Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliikan ja kehon kuvantamisen käyttö metabolisen terveyden arvioinnissa

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää Nestlén tutkimuskeskuksessa tietokanta aineenvaihdunnan profiileista, kehon koostumuksesta, ruokailutottumuksista ja fyysisistä aktiviteeteista suurella vapaaehtoisten kohortilla. Kerätyn tiedon analysointi auttaa mittaamaan tietojen vaihtelua ja arvioimaan mahdollisuuksia yhdistää metabonomiikka kuvantamistekniikoihin (iDXA) elintarvikkeiden metabolisten ja fysiologisten vaikutusten seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Nestlé Research Centerin (Lausanne) aineenvaihduntayksikössä. Nestlén työntekijöiden joukosta rekrytoidaan suuri joukko aiheita. Kehon koostumus määritetään iDXA:lla (Dual-energy X-ray absorptiometry) ja perusaineenvaihdunta mitataan virtsan ja plasmanäytteiden metabonomisella analyysillä.

Yksilöllisiä ruokailutottumuksia ja liikuntaa arvioidaan kyselylomakkeilla.

Kliininen protokolla suunnittelee myös energiankulutuksen (EE) mittauksen epäsuoralla kalorimetrialla 20 henkilön osajoukolla. Näitä EE-tietoja käytetään lepoenergian kulutuksen iDXA-tulosten validointiin.

Vapaaehtoiset voivat osallistua tähän tutkimukseen toisen kerran, jos he haluavat kontrolloida kehon koostumuksensa ja aineenvaihdunnan kehitystä ruokavalio- tai fyysisen harjoittelun jälkeen. Tällöin käyntien välillä on oltava vähintään kaksi kuukautta.

Kahden päivän ruokavaliorajoitusten jälkeen vapaaehtoiset tulevat aamulla aineenvaihduntayksikköön paastotilassa ottamaan virtsa- ja verinäytteitä. Joidenkin elintarvikkeiden aineenvaihdunta voi vääristää metabonomisia analyyseja. Tästä syystä alkoholijuomien, kala-aterioiden, lakritsin, greipin, virvoitusjuomien ja -patukkajen, mausteiden, kivennäislisäaineiden, virvoitusjuomien, suklaan, kahvin ja teen nauttiminen enintään 2 kuppiin päivässä ei ole sallittua kahden käyntiä edeltävän päivän aikana. Lisäksi kipulääke- tai tulehduskipulääke on kielletty virtsa- ja verinäytteenottoa edeltävien kahden päivän aikana, koska niiden aineenvaihdunta muuttaa veren ja virtsan aineenvaihduntaprofiileja.

Antibiootit muuttavat suoliston mikroflooraa, jonka aktiivisuus on tärkeä tekijä virtsan aineenvaihduntaprofiilissa. Suoliston mikroflooraan liittyvien aineenvaihduntatietojen säilyttämiseksi suosittelemme, että antibioottihoidon päättymisen ja aineenvaihduntayksikön käynnin välillä on vähintään yksi kuukausi.

Vierailupäivänä koehenkilöt tulevat paastoamaan aineenvaihduntayksikköön, jossa heidän tulee:

  • Vastaa joihinkin lääketieteellisiin kysymyksiin haastattelussa tutkimuksesta vastaavan lääkärin kanssa
  • Täytä kaksi kyselyä ruokailutottumuksista ja liikunnasta. CHUV:n ravitsemusterapeutti vierailee luonasi NRC:ssä kysyäkseen joitain ruokatottumuksiasi koskevia kysymyksiä. Tämä vahvistaa uuden täyttämäsi kyselylomakkeen
  • Anna näyte virtsasta
  • Suorita iDXA-skannaus (kullakin kahdella käynnillä suoritetaan 2 peräkkäistä mittaa tulosten yksilön sisäisen vaihtelun arvioimiseksi) ja nesteytystilan mittaaminen bioimpedanssilla. Plasmanäytteiden analyysiä suositellaan metabonomisen suorittamiseksi. analyysi. Verinäytteen otosta päättää kuitenkin jokainen osallistuja vapaasti. Protokollassa on myös tarkoitus suorittaa lepoenergiankulutuksen mittauksia epäsuoralla kalorimetrialla 20 henkilön osajoukolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittu väestö: 100-300 tutkittavaa, miehet ja naiset valittu Nestlén työntekijöistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien aiheiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Ruokavaliorajoitusten noudattaminen 2 päivää ennen vierailua
  • saatuaan hänen laillisen edustajansa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka edustavat yhtä tai useampaa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  • Raskaus varoperiaatteen mukaisesti röntgensäteilyyn liittyvien riskien välttämiseksi
  • Mikä tahansa patologia (tarttuva tai muu), joka on vaatinut antibioottihoitoa sisällä

    1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua

  • Mikä tahansa hoito (ehkäisyä lukuun ottamatta) 2 päivää ennen käyntipäivää
  • Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan toimenpiteitä
  • Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha, rasva- ja luumassa (koko kehon koostumuksen mitta laiha-, rasva- ja luumassana)
Aikaikkuna: kehon koostumuksen muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Koko kehon koostumuksen mittaus laiha-, rasva- ja luumassana
kehon koostumuksen muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Plasman metaboliittien seulonta paastotilassa
Aikaikkuna: Plasman metaboliittien muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Plasman metaboliittien mittaaminen ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla ja massaspektrometrialla
Plasman metaboliittien muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Virtsan metaboliittien seulonta paastotilassa
Aikaikkuna: Virtsan metaboliittien muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Virtsan metaboliittien mittaaminen ydinmagneettiresonanssispektroskopialla ja massaspektrometrialla
Virtsan metaboliittien muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Ruokatottumukset (ruokailutottumusten mittaaminen ruokatiheyskyselyiden perusteella)
Aikaikkuna: Ruokailutottumusten muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Ruokailutottumusten mittaaminen ruokatiheyskyselyiden perusteella
Ruokailutottumusten muutos 2 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Serge Rezzi, PhD, Nestlé Institute of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.03.MET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa