Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití metabonomiky a zobrazování těla pro hodnocení metabolického zdraví

12. května 2025 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Cílem této pilotní studie je vyvinout ve výzkumném centru Nestlé databázi metabolických profilů, tělesného složení, stravovacích návyků a pohybových aktivit na velké kohortě lidských dobrovolníků. Analýza shromážděných dat poslouží k měření variability dat ak posouzení potenciálu kombinace metabonomiky se zobrazovacími technikami (iDXA) pro sledování metabolických a fyziologických účinků potravin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na metabolické jednotce Výzkumného centra Nestlé (Lausanne). Mezi zaměstnanci Nestlé bude přijata velká kohorta subjektů. Tělesné složení bude stanoveno pomocí iDXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie) a bazální metabolismus bude měřen metabonomickou analýzou vzorků moči a plazmy.

Individuální stravovací návyky a pohybové aktivity budou hodnoceny pomocí dotazníků.

Klinický protokol plánuje také měření energetického výdeje (EE) nepřímou kalorimetrií na podskupině dvaceti subjektů. Tato data EE budou použita k ověření výsledků iDXA pro klidový energetický výdej.

Dobrovolníci se mohou této studie zúčastnit podruhé v případě, že by chtěli mít pod kontrolou vývoj své tělesné stavby a metabolismu po období dietního režimu nebo fyzického tréninku. V takovém případě je vyžadována minimální doba mezi návštěvami dva měsíce.

Po dvou dnech dietního omezení přijdou dobrovolníci ráno na lačno na metabolickou jednotku k odběru moči a krve. Metabolismus některých potravin může ovlivnit metabonomické analýzy. Dva dny před návštěvou proto není povolena konzumace alkoholických nápojů, rybích pokrmů, lékořice, grapefruitu, energetických nápojů a tyčinek, koření, minerálních doplňků, nealkoholických nápojů, čokolády, kávy a čaje omezená na 2 šálky denně. Kromě toho je během dvou dnů před odběrem moči a krve zakázán příjem léků proti bolesti nebo protizánětlivých léků, protože jejich metabolismus mění metabolické profily krve a moči.

Antibiotika mění střevní mikroflóru, jejíž aktivita představuje důležitý přispěvatel k metabolickému profilu moči. Pro zachování metabolických informací souvisejících se střevní mikroflórou doporučujeme mezi ukončením případné antibiotické terapie a návštěvou metabolické jednotky minimálně jeden měsíc.

V den návštěvy přijdou subjekty nalačno do metabolické jednotky, kde budou muset:

  • Odpovězte na některé lékařské otázky během rozhovoru s lékařem odpovědným za studii
  • Vyplňte dva dotazníky o stravovacích návycích a pohybových aktivitách. Dietolog CHUV vás navštíví v NRC, aby se vás zeptal na některé otázky týkající se vašich stravovacích návyků. Toto slouží k ověření nového dotazníku, který jste vyplnili
  • Dejte vzorek moči
  • Proveďte sken iDXA (při každé ze dvou návštěv budou provedena 2 po sobě jdoucí měření, aby bylo možné posoudit intraindividuální variabilitu výsledků) a změřte stav hydratace bioimpedancí. K dokončení metabonomického vyšetření se doporučuje analýza vzorků plazmy. analýza. O odběru krve si však každý účastník svobodně rozhodne. Protokol také plánuje provádět měření klidového energetického výdeje nepřímou kalorimetrií u podskupiny dvaceti subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace: 100-300 subjektů, mužů a žen vybraných ze zaměstnanců Nestlé

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny subjekty musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

  • Respektování dietních omezení 2 dny před návštěvou
  • Po získání informovaného souhlasu jeho/jejího zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

Subjekty představující jedno nebo více z následujících kritérií jsou vyloučeny z účasti ve studii:

  • Těhotenství v souladu se zásadou preventivních opatření, aby se zabránilo rizikům spojeným s expozicí rentgenovému záření

  • Jakákoli patologie (infekční nebo jiná), která vyžadovala antibiotickou terapii

    1 měsíc před začátkem studie

  • Jakákoli terapie (kromě antikoncepce) během 2 dnů před dnem návštěvy
  • Subjekt, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat opatření
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 3 měsíců před začátkem této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubená, tuková a kostní hmota (míra složení celého těla v libové, tukové a kostní hmotě)
Časové okno: změna tělesného složení po období 2 měsíců po výchozím stavu
Měření složení celého těla ve svalové hmotě, tuku a kostní hmotě
změna tělesného složení po období 2 měsíců po výchozím stavu
Screening metabolitů v plazmě nalačno
Časové okno: Změna plazmatických metabolitů po období 2 měsíců po výchozí hodnotě
Měření plazmatických metabolitů nukleární magnetickou rezonanční spektroskopií a hmotnostní spektrometrií
Změna plazmatických metabolitů po období 2 měsíců po výchozí hodnotě
Screening metabolitů moči nalačno
Časové okno: Změna metabolitů v moči po období 2 měsíců po výchozím stavu
Měření metabolitů v moči nukleární magnetickou rezonanční spektroskopií a hmotnostní spektrometrií
Změna metabolitů v moči po období 2 měsíců po výchozím stavu
Stravovací návyky (měření stravovacích návyků na základě dotazníků o frekvenci jídla)
Časové okno: Změna stravovacích návyků po období 2 měsíců po výchozím stavu
Měření stravovacích návyků na základě dotazníků potravinové frekvence
Změna stravovacích návyků po období 2 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Serge Rezzi, PhD, Nestlé Institute of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08.03.MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit