代謝健康評価のためのメタボノミクスとボディ イメージングの使用
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ネスレ リサーチ センター (ローザンヌ) の代謝ユニットで実施されます。 被験者の大規模なコホートは、ネスレの従業員から採用されます。 体組成はiDXA(二重エネルギーX線吸収測定法)によって決定され、基礎代謝は尿と血漿サンプルのメタボノミクス分析によって測定されます。
個々の食習慣と身体活動は、アンケートによって評価されます。
臨床プロトコルでは、20 人の被験者のサブセットに対する間接熱量測定によるエネルギー消費量 (EE) の測定も計画しています。 これらの EE データは、安静時のエネルギー消費に関する iDXA の結果を検証するために使用されます。
ボランティアは、一定期間の食事療法または身体トレーニングの後に体組成と代謝の進化を制御したい場合に、この研究に 2 回参加することができます。 このような場合、訪問の間に最低2か月の期間が必要です。
2日間の食事制限の後、ボランティアは朝、絶食状態でメタボリックユニットに来て、採尿と採血を行います。 一部の食品の代謝は、メタボノミクス分析にバイアスをかける可能性があります。 したがって、アルコール飲料、魚粉、リコリス、グレープフルーツ、パワー ドリンクおよびバー、スパイス、ミネラル サプリメント、ソフト ドリンク、チョコレート、コーヒー、紅茶は、1 日 2 杯までの摂取は、訪問の 2 日前から許可されていません。 さらに、代謝が血液と尿の代謝プロファイルを変化させるため、尿と血液のサンプリングの2日前に鎮痛剤または抗炎症薬の摂取を禁止します.
抗生物質は腸内細菌叢を変化させ、その活性は尿代謝プロファイルに重要な貢献をします。 腸内細菌叢関連の代謝情報を保存するために、抗生物質療法の終了から代謝ユニットへの訪問までに最低 1 か月の間隔を空けることをお勧めします。
訪問日に、被験者は代謝ユニットで絶食し、そこで次のことを行う必要があります。
- 研究を担当する医師とのインタビュー中にいくつかの医学的質問に答える
- 食生活と身体活動に関する 2 つのアンケートに記入してください。 CHUV の栄養士が NRC を訪問し、あなたの食習慣に関する質問をします。 これは、あなたが記入した新しいアンケートを検証するためのものです
- 尿のサンプルを与える
- iDXAスキャン(結果の個人内変動を評価するために、2回の訪問のそれぞれで2つの連続した測定が実行されます)を受け、生体インピーダンスによる水和状態の測定血漿サンプルの分析は、メタボノミクスを完了するために推奨されます分析。 ただし、採血は参加者の自由です。 プロトコルは、20 人の被験者のサブセットで間接熱量測定による安静時エネルギー消費の測定を実行することも計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
すべての被験者は、次のすべての包含基準に準拠する必要があります。
- 来院2日前から食事制限を守っていること
- 法定代理人の同意を得ていること
除外基準:
以下の基準の 1 つ以上を表す被験者は、研究への参加から除外されます。
- X線被ばくに関連するリスクを回避するための予防原則に従った妊娠
内に抗生物質療法を必要とする病状(感染性またはその他)
研究開始の1ヶ月前
- -訪問日の2日前までの任意の治療(避妊を除く)
- 措置の遵守が見込めない対象者
- -現在参加している、またはこの研究の開始前の過去3か月間に別の臨床試験に参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪・脂肪・骨量(除脂肪・脂肪・骨量で全身組成を測定)
時間枠:ベースラインから2ヶ月後の体組成の変化
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除脂肪、脂肪、および骨量の全身組成の測定
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ベースラインから2ヶ月後の体組成の変化
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空腹時血漿中代謝物のスクリーニング
時間枠:ベースラインから2か月後の血漿代謝物の変化
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核磁気共鳴分光法と質量分析法による血漿代謝物の測定
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ベースラインから2か月後の血漿代謝物の変化
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絶食状態での尿代謝物のスクリーニング
時間枠:ベースラインから2か月後の尿代謝物の変化
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核磁気共鳴分光法と質量分析法による尿代謝物の測定
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ベースラインから2か月後の尿代謝物の変化
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食生活(食物頻度調査票による食生活の尺度)
時間枠:ベースラインから2ヶ月後の食生活の変化
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食物頻度調査票による食生活の測定
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ベースラインから2ヶ月後の食生活の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Serge Rezzi, PhD、Nestlé Institute of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08.03.MET
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