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대사 건강 평가를 위한 대사체학 및 신체 영상의 사용

2015년 2월 20일 업데이트: Nestlé
이 파일럿 연구의 목적은 네슬레 연구 센터에서 대규모 인간 지원자 코호트에 대한 신진대사 프로필, 신체 구성, 식습관 및 신체 활동에 대한 데이터베이스를 개발하는 것입니다. 수집된 데이터의 분석은 데이터의 가변성을 측정하고 음식의 대사 및 생리학적 효과를 모니터링하기 위해 영상 기술(iDXA)과 메타보노믹스를 결합할 가능성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 네슬레 연구 센터(로잔)의 대사 단위에서 수행될 것입니다. Nestlé 직원들 사이에서 많은 피험자를 모집할 것입니다. 체성분은 iDXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)에 의해 결정되고 기초 대사는 소변 및 혈장 샘플의 대사학적 분석에 의해 측정됩니다.

개별 식습관과 신체 활동은 설문지로 평가됩니다.

임상 프로토콜은 또한 20명의 피험자 하위 집합에 대한 간접 열량계에 의한 에너지 소비(EE) 측정을 계획합니다. 이러한 EE 데이터는 휴식 에너지 ​​소비에 대한 iDXA 결과를 검증하는 데 사용됩니다.

지원자들은 일정 기간의 식이 요법 또는 신체 훈련 후 신체 구성 및 신진대사의 진화를 제어하고자 하는 경우 이 연구에 두 번째로 참여할 수 있습니다. 이 경우 방문 사이에 최소 2개월의 기간이 필요합니다.

식이 제한 2일 후, 지원자들은 소변과 혈액 샘플링을 위해 아침에 금식 상태의 대사 단위에 올 것입니다. 일부 식품의 대사는 대사 분석을 편향시킬 수 있습니다. 따라서 방문 전 2일 동안 알코올 음료, 어분, 감초, 자몽, 파워 드링크 및 바, 향신료, 미네랄 보충제, 청량 음료, 초콜릿, 하루 2잔으로 제한되는 커피 및 차의 섭취는 허용되지 않습니다. 또한 진통제나 항염증제는 소변과 혈액을 채취하기 전 2일 동안 섭취를 금지합니다. 그 이유는 이들의 대사가 혈액과 소변의 대사 프로필을 변경하기 때문입니다.

항생제는 장내 미생물총을 변화시키며, 이에 대한 활동은 비뇨기 대사 프로필에 중요한 기여를 합니다. 장내 미생물과 관련된 대사 정보를 보존하기 위해 항생제 치료 종료와 대사 단위 방문 사이에 최소 1개월의 기간을 권장합니다.

방문 당일 피험자는 다음을 수행해야 하는 대사 단위에서 단식을 하게 됩니다.

  • 연구를 담당하는 의사와의 면담 중에 몇 가지 의학적 질문에 답하십시오.
  • 식습관과 신체 활동에 관한 두 개의 설문지를 작성하십시오. CHUV의 영양사가 NRC를 방문하여 식습관과 관련된 몇 가지 질문을 할 것입니다. 이것은 귀하가 작성한 새 설문지를 확인하기 위한 것입니다.
  • 소변 샘플 제공
  • iDXA 스캔(결과의 개인 내 변동성을 평가하기 위해 두 번의 방문에서 각각 2회 연속 측정이 실행됨) 및 생체 임피던스에 의한 수화 상태 측정 수행 분석. 단, 채혈 여부는 참가자 각자가 자유롭게 결정합니다. 이 프로토콜은 또한 20명의 피험자 하위 집합에 대한 간접 열량계에 의한 휴식 에너지 ​​소비 측정을 수행할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

225

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구: 100-300명, Nestlé 직원 중 선택된 남성 및 여성

설명

포함 기준:

모든 과목은 다음 포함 기준을 모두 준수해야 합니다.

  • 방문 2일 전 식이 제한 사항 준수
  • 법정대리인의 동의를 얻은 경우

제외 기준:

다음 기준 중 하나 이상을 나타내는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  • X선 노출과 관련된 위험을 피하기 위한 예방 원칙에 따른 임신
  • 항생제 치료가 필요한 모든 병리(감염성 또는 기타)

    스터디 시작 1개월 전부터

  • 방문일 전 2일 이내의 모든 요법(피임 분리)
  • 조치의 준수를 기대할 수 없는 피험자
  • 본 연구 시작 전 최근 3개월 동안 다른 임상시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방, 지방, 골량(제지방, 지방, 골량의 전신 조성 측정)
기간: 베이스라인 이후 2개월 후 체성분 변화
제지방, 지방, 골량의 전신 구성 측정
베이스라인 이후 2개월 후 체성분 변화
공복 상태에서 혈장 내 대사체 스크리닝
기간: 기준선 이후 2개월 후 혈장 대사물의 변화
핵자기공명분광법 및 질량분석법에 의한 혈장 대사산물 측정
기준선 이후 2개월 후 혈장 대사물의 변화
공복 상태에서 소변 대사 산물 스크리닝
기간: 기준선 이후 2개월 후 소변 대사물의 변화
핵자기공명분광법 및 질량분석법에 의한 소변 대사체 측정
기준선 이후 2개월 후 소변 대사물의 변화
식습관(Food Frequency Questionnaires에 기반한 식습관 측정)
기간: 기준선 이후 2개월 후 식습관의 변화
음식 빈도 설문지를 기반으로 한 식습관 측정
기준선 이후 2개월 후 식습관의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Serge Rezzi, PhD, Nestlé Institute of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08.03.MET

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