使用代谢组学和身体成像进行代谢健康评估
研究概览
详细说明
该研究将在雀巢研究中心(洛桑)的代谢部门进行。 将在雀巢员工中招募一大批受试者。 身体成分将通过 iDXA(双能 X 射线吸收测定法)确定,基础代谢将通过尿液和血浆样本的代谢组学分析来测量。
个人饮食习惯和身体活动将通过问卷进行评估。
临床方案还计划通过间接量热法对二十名受试者的一部分进行能量消耗 (EE) 测量。 这些 EE 数据将用于验证 iDXA 的静息能量消耗结果。
如果志愿者希望在一段时间的饮食制度或体育锻炼后控制其身体成分和新陈代谢的演变,则他们可以第二次参加这项研究。 在这种情况下,两次访问之间至少需要间隔两个月。
经过两天的饮食限制后,志愿者将在早上空腹状态下来到代谢单元,进行尿液和血液采样。 一些食物的新陈代谢会使代谢组学分析产生偏差。 因此,在访问前两天内,不允许饮用酒精饮料、鱼粉、甘草、葡萄柚、能量饮料和能量棒、香料、矿物质补充剂、软饮料、巧克力、咖啡和茶,每天仅限 2 杯。 此外,在尿液和血液采样前两天禁止服用止痛药或消炎药,因为它们的代谢会改变血液和尿液的代谢特征。
抗生素改变肠道菌群,其活性代表了尿液代谢特征的重要贡献者。 为了保存与肠道菌群相关的代谢信息,我们建议在任何抗生素治疗结束和到代谢单位就诊之间至少间隔一个月。
在访问当天,受试者将禁食到代谢单元,在那里他们必须:
- 在与负责研究的医生面谈时回答一些医学问题
- 填写两份关于饮食习惯和身体活动的问卷。 CHUV 的营养师将在 NRC 拜访您,询问您一些与您的饮食习惯相关的问题。 这是为了验证您填写的新问卷
- 提供尿液样本
- 进行 iDXA 扫描(两次访问的每一次都将运行 2 个连续测量,以评估结果的个体差异)并通过生物阻抗测量水合状态 建议对血浆样本进行分析以完成代谢组学分析。 然而,采血将由每个参与者自由决定。 该协议还计划通过间接量热法对 20 个受试者的子集进行静息能量消耗测量。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
所有受试者必须符合以下所有纳入标准:
- 在访问前 2 天遵守饮食限制
- 已征得本人或其法定代理人的知情同意
排除标准:
代表以下一项或多项标准的受试者被排除在参与研究之外:
- 根据预防原则怀孕以避免与 X 射线暴露相关的风险
任何需要抗生素治疗的病症(传染性或其他)
研究开始前 1 个月
- 就诊前 2 天内的任何治疗(避孕除外)
- 不能指望遵守措施的对象
- 在本研究开始前的最后 3 个月内,目前正在参加或曾参加过另一项临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘦肉、脂肪和骨量(瘦肉、脂肪和骨量的全身成分测量)
大体时间:基线后 2 个月后身体成分的变化
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测量瘦肉、脂肪和骨量的全身成分
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基线后 2 个月后身体成分的变化
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空腹条件下血浆中代谢物的筛选
大体时间:基线后 2 个月后血浆代谢物的变化
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通过核磁共振波谱和质谱法测量血浆代谢物
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基线后 2 个月后血浆代谢物的变化
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空腹条件下尿液代谢物的筛查
大体时间:基线后 2 个月后尿液代谢物的变化
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通过核磁共振波谱和质谱法测量尿液代谢物
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基线后 2 个月后尿液代谢物的变化
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饮食习惯(基于食物频率问卷的饮食习惯测量)
大体时间:基线后 2 个月后饮食习惯的改变
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基于食物频率问卷的饮食习惯测量
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基线后 2 个月后饮食习惯的改变
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Serge Rezzi, PhD、Nestlé Institute of Health Sciences
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 08.03.MET
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