Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Metabonomics en Body Imaging voor Metabolic Health Assessment

12 mei 2025 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Het doel van deze pilootstudie is om in het Nestlé Research Centre een database te ontwikkelen met metabolische profielen, lichaamssamenstelling, voedingsgewoonten en fysieke activiteiten op een groot cohort van menselijke vrijwilligers. Analyse van verzamelde gegevens zal dienen om de variabiliteit van de gegevens te meten en om het potentieel te beoordelen van het combineren van metabonomics met beeldvormingstechnieken (iDXA) om de metabolische en fysiologische effecten van voedingsmiddelen te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd op de metabole afdeling van het Nestlé Research Centre (Lausanne). Een groot cohort proefpersonen zal worden aangeworven onder de medewerkers van Nestlé. De lichaamssamenstelling wordt bepaald door middel van iDXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) en het basaal metabolisme wordt gemeten door metabonomische analyse van urine- en plasmamonsters.

Individuele voedingsgewoonten en fysieke activiteiten zullen worden beoordeeld door middel van vragenlijsten.

Het klinische protocol plant ook de meting van energieverbruik (EE) door middel van indirecte calorimetrie bij een subset van twintig proefpersonen. Deze EE-gegevens zullen worden gebruikt om iDXA-resultaten voor energieverbruik in rust te valideren.

De vrijwilligers kunnen een tweede keer deelnemen aan deze studie als ze de evolutie van hun lichaamssamenstelling en metabolisme willen beheersen na een periode van dieet of fysieke training. In een dergelijk geval is een periode van minimaal twee maanden tussen de bezoeken vereist.

Na twee dagen dieetbeperkingen komen de vrijwilligers 's ochtends in nuchtere toestand naar de metabole afdeling voor urine- en bloedafname. Het metabolisme van sommige voedingsmiddelen kan de metabonomische analyses beïnvloeden. Daarom is de consumptie van alcoholische dranken, vismaaltijden, drop, pompelmoes, powerdranken en -repen, specerijen, mineraalsupplementen, frisdranken, chocolade, koffie en thee beperkt tot 2 kopjes per dag, twee dagen voorafgaand aan het bezoek niet toegestaan. Bovendien is de inname van pijnstillers of ontstekingsremmers verboden gedurende de twee dagen vóór de monstername van urine en bloed omdat hun metabolisme de metabolische profielen van bloed en urine verandert.

Antibiotica veranderen de darmmicroflora, waarvoor de activiteit een belangrijke bijdrage levert aan het urinaire metabolische profiel. Om de metabolische informatie over de darmmicroflora te behouden, raden we een minimumperiode van een maand aan tussen het einde van een antibioticakuur en het bezoek aan de metabole afdeling.

Op de bezoekdag komen proefpersonen nuchter naar de metabole unit, waar ze:

  • Beantwoord enkele medische vragen tijdens een gesprek met de arts die verantwoordelijk is voor de studie
  • Vul twee vragenlijsten in over eetgewoonten en fysieke activiteiten. Bij NRC komt een diëtist van het CHUV bij u langs om enkele vragen te stellen over uw voedingsgewoonten. Dit is ter validatie van de nieuwe vragenlijst die u heeft ingevuld
  • Geef een urinemonster
  • iDXA-scan ondergaan (bij elk van de twee bezoeken worden 2 opeenvolgende metingen uitgevoerd om de intra-individuele variabiliteit van de resultaten te beoordelen) en meting van de hydratatietoestand door bio-impedantie. De analyse van plasmamonsters wordt aanbevolen om de metabonomische analyse. De bloedafname wordt echter vrij bepaald door elke deelnemer. Het protocol is ook van plan metingen uit te voeren van het energieverbruik in rust door middel van indirecte calorimetrie bij een subset van twintig proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bestudeerde populatie: 100-300 proefpersonen, mannen en vrouwen geselecteerd uit Nestlé-medewerkers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle onderwerpen moeten voldoen aan alle volgende opnamecriteria:

  • De dieetbeperkingen 2 dagen voor het bezoek gerespecteerd hebben
  • De geïnformeerde toestemming van zijn/haar of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger hebben verkregen

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die voldoen aan een of meer van de volgende criteria zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  • Zwangerschap volgens het voorzorgsprincipe om risico's in verband met blootstelling aan röntgenstralen te vermijden
  • Elke pathologie (infectieus of andere) die een antibiotische therapie vereist

    1 maand voor aanvang van het onderzoek

  • Elke therapie (afgezien van anticonceptie) binnen de 2 dagen vóór de bezoekdag
  • Betrokkene van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan maatregelen houdt
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan het begin van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magere, vet- en botmassa (maatstaf voor de samenstelling van het volledige lichaam in magere, vet- en botmassa)
Tijdsspanne: verandering van lichaamssamenstelling na een periode van 2 maanden na baseline
Meten van de volledige lichaamssamenstelling in magere, vet- en botmassa
verandering van lichaamssamenstelling na een periode van 2 maanden na baseline
Screening van metabolieten in plasma in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Verandering van plasmametabolieten na een periode van 2 maanden na baseline
Meting van plasmametabolieten door middel van nucleaire magnetische resonantiespectroscopie en massaspectrometrie
Verandering van plasmametabolieten na een periode van 2 maanden na baseline
Screening van urinemetabolieten in nuchtere toestand
Tijdsspanne: Verandering van urinemetabolieten na een periode van 2 maanden na baseline
Meting van urinemetabolieten door middel van nucleaire magnetische resonantiespectroscopie en massaspectrometrie
Verandering van urinemetabolieten na een periode van 2 maanden na baseline
Voedingsgewoonten (meting van voedingsgewoonten op basis van vragenlijsten over voedselfrequentie)
Tijdsspanne: Verandering van voedingsgewoonten na een periode van 2 maanden na baseline
Meting van voedingsgewoonten op basis van vragenlijsten over voedselfrequentie
Verandering van voedingsgewoonten na een periode van 2 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Serge Rezzi, PhD, Nestlé Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08.03.MET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren