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Utilisation de la métabonomique et de l'imagerie corporelle pour l'évaluation de la santé métabolique

12 mai 2025 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
L'objectif de cette étude pilote est de développer au Centre de recherche Nestlé une base de données de profils métaboliques, de composition corporelle, d'habitudes alimentaires et d'activités physiques sur une large cohorte de volontaires humains. L'analyse des données recueillies servira à mesurer la variabilité des données et à évaluer le potentiel de combiner la métabonomique avec les techniques d'imagerie (iDXA) pour surveiller les effets métaboliques et physiologiques des aliments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée à l'unité métabolique du Centre de Recherche Nestlé (Lausanne). Une large cohorte de sujets sera recrutée parmi les employés de Nestlé. La composition corporelle sera déterminée par iDXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) et le métabolisme basal sera mesuré par analyse métabonomique d'échantillons d'urine et de plasma.

Les habitudes alimentaires et les activités physiques individuelles seront évaluées par des questionnaires.

Le protocole clinique prévoit également la mesure de la dépense énergétique (DE) par calorimétrie indirecte sur un sous-ensemble de vingt sujets. Ces données EE seront utilisées pour valider les résultats iDXA pour la dépense énergétique au repos.

Les volontaires peuvent participer une seconde fois à cette étude dans le cas où ils souhaiteraient contrôler l'évolution de leur composition corporelle et de leur métabolisme après une période de régime alimentaire ou d'entraînement physique. Dans un tel cas, un délai minimum de deux mois entre les visites est requis.

Après deux jours de restrictions alimentaires, les volontaires viendront le matin à l'unité métabolique à jeun, pour des prélèvements d'urine et de sang. Le métabolisme de certains aliments peut biaiser les analyses métabonomiques. Ainsi, la consommation de boissons alcoolisées, farines de poisson, réglisse, pamplemousse, power drinks et barres, épices, suppléments minéraux, boissons gazeuses, chocolat, café et thé limités à 2 tasses par jour, ne sont pas autorisées pendant les deux jours précédant la visite. De plus, la prise d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires est interdite pendant les deux jours précédant le prélèvement d'urine et de sang car leur métabolisme altère les profils métaboliques du sang et de l'urine.

Les antibiotiques modifient la microflore intestinale, dont l'activité représente un contributeur important au profil métabolique urinaire. Afin de préserver les informations métaboliques liées à la microflore intestinale, nous recommandons un délai minimum d'un mois entre la fin de toute antibiothérapie et la visite à l'unité métabolique.

Le jour de la visite, les sujets viendront à jeun à l'unité métabolique, où ils devront :

  • Répondre à quelques questions médicales lors d'un entretien avec le médecin responsable de l'étude
  • Remplissez deux questionnaires sur les habitudes alimentaires et les activités physiques. Une diététicienne du CHUV vous rendra visite au NRC pour vous poser quelques questions relatives à vos habitudes alimentaires. Ceci pour valider le nouveau questionnaire que vous avez rempli
  • Donner un échantillon d'urine
  • Passer un scanner iDXA (2 mesures consécutives seront réalisées à chacune des deux visites, afin d'évaluer la variabilité intra-individuelle des résultats) et mesure de l'état d'hydratation par bioimpédance L'analyse des échantillons de plasma est recommandée pour compléter le métabonomique une analyse. Cependant, le prélèvement sanguin sera librement décidé par chaque participant. Le protocole prévoit également de réaliser des mesures de dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte sur un sous-ensemble de vingt sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population étudiée : 100-300 sujets, hommes et femmes sélectionnés parmi les employés de Nestlé

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets doivent respecter tous les critères d'inclusion suivants :

  • Avoir respecté les restrictions alimentaires 2 jours avant la visite
  • Avoir obtenu le consentement éclairé de son représentant légal

Critère d'exclusion:

Les sujets représentant un ou plusieurs des critères suivants sont exclus de la participation à l'étude :

  • Grossesse selon le principe de précaution pour éviter les risques liés à l'exposition aux rayons X
  • Toute pathologie (infectieuse ou autre) ayant nécessité une antibiothérapie dans

    1 mois avant le début de l'étude

  • Toute thérapie (hormis la contraception) dans les 2 jours précédant le jour de la visite
  • Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux mesures
  • Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois précédant le début de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse maigre, grasse et osseuse (mesure de la composition corporelle complète en masse maigre, grasse et osseuse)
Délai: changement de composition corporelle après une période de 2 mois suivant la ligne de base
Mesure de la composition corporelle complète en masse maigre, grasse et osseuse
changement de composition corporelle après une période de 2 mois suivant la ligne de base
Dépistage des métabolites dans le plasma à jeun
Délai: Modification des métabolites plasmatiques après une période de 2 mois après l'inclusion
Mesure des métabolites plasmatiques par spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire et Spectrométrie de Masse
Modification des métabolites plasmatiques après une période de 2 mois après l'inclusion
Dépistage des métabolites urinaires à jeun
Délai: Modification des métabolites urinaires après une période de 2 mois après l'inclusion
Mesure des métabolites urinaires par spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire et Spectrométrie de Masse
Modification des métabolites urinaires après une période de 2 mois après l'inclusion
Habitudes alimentaires (Mesure des habitudes alimentaires basée sur les questionnaires de fréquence alimentaire)
Délai: Changement des habitudes alimentaires après une période de 2 mois après le départ
Mesure des habitudes alimentaires basée sur les questionnaires de fréquence alimentaire
Changement des habitudes alimentaires après une période de 2 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Serge Rezzi, PhD, Nestlé Institute of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2015

Première publication (Estimé)

26 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08.03.MET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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