Viestejä terveydelle: Syövän seulontatutkimus

1. Ongelman pääpiirteet, teoreettinen viitekehys ja hankkeen perustelut

   Ongelma: Kohdunkaulan syöpä

   Kohdunkaulan syöpä on vakava kansanterveysongelma. Maailmanlaajuisesti se on kolmanneksi yleisin naisten kuolinsyy. Arviolta 270 000 naista kuolee vuosittain kohdunkaulansyöpään, ja yli 85 % näistä kuolemista tapahtuu kehitysmaissa (1).

   Chilen kansallinen kohdunkaulansyöpäohjelma perustettiin vuonna 1987. Siitä lähtien ja kohdunkaulan syövän seulonnan systemaattisella toteutuksella Papanicolau (Pap) -näytteiden avulla kohdunkaulansyöpäkuolleisuus on laskenut merkittävästi (2,3).

   Kaikista ponnisteluista huolimatta kohdunkaulan syöpä aiheuttaa edelleen yli 500 naisen kuoleman vuosittain Chilessä. Koko maassa vain 59 prosenttia väestöstä on ajan tasalla Papansa kanssa, mikä ei ole muuttunut merkittävästi viimeisen 10 vuoden aikana (2). Pääkaupunkiseudulla tämä prosenttiosuus on vain 56 prosenttia. Kohdunkaulan syövän, kuten muidenkin syöpien, jakautuminen noudattaa epätasa-arvoista kaavaa, jonka mukaan heikoimmassa sosioekonomisessa asemassa olevat naiset kärsivät eniten (4).

   Kuilun sulkeminen: Mobile Health (mHealth)

   Mobiiliteknologiat ovat lisääntyneet räjähdysmäisesti viime vuosina.

   Vuonna 2014 matkapuhelinten levinneisyys nousee kehitysmaissa 90 prosenttiin verrattuna 121 prosenttiin kehittyneissä maissa. (5, 6).

   Sama trendi näkyy myös mobiililaajakaistateknologioiden saatavuudessa, jonka penetraatioaste on arviolta 32 % vuoden 2014 loppuun mennessä.

   Myös Internetin käyttäjien määrä maailmanlaajuisesti noudattaa samaa trendiä. Vuoden 2014 loppuun mennessä käyttäjiä on yli 3 miljardia, joista yli 2/3 on kehitysmaissa.

   Chilen apulaisteleviestintäministerin tekemän tutkimuksen (7) mukaan mobiili- tai kiinteän internetyhteyden käyttöaste oli 39,4 prosenttia vuoden 2009 loppuun mennessä. Tämä nousi yli 60 prosenttiin vuoteen 2012 mennessä.

   Tämä kattavuus jakautuu epätasaisesti sosioekonomisten luokkien mukaan: yli 81 prosenttia tunkeutumisesta on rikkaammissa kodeissa ja alle 30 prosenttia köyhemmissä kerroksissa (vastaavasti 21,4 prosenttia ja 9,8 prosenttia).

   Toisaalta matkapuhelimet saavuttivat vuonna 2009 yli 90 % kodeista apulaisviestintäministerin haastattelemien sekä maaseudun että kaupunkien kyselyyn vastanneista. Vaikka tälläkin alueella on edelleen eriarvoisuutta, se on paljon vähemmän syvällinen kuin muissa teknologioissa: matkapuhelinta löytyy laajalti kaikilla sosioekonomisilla tasoilla, ja se vaihtelee 97 prosentista rikkaammissa kerroksissa 82,8 prosenttiin köyhissä SES-maissa (7).

   Vuoden 2013 lopussa matkapuhelintilaajien osuus 100 asukasta kohden oli lähes 40 % sopimusmatkapuhelimissa ja yli 94 % prepaid-puhelimissa.

   Ratkaisu: Mobiiliterveysteknologian (mHealth) käyttö

   WHO (World Health Organization) on määritellyt mobiiliterveyden (mHealth) "lääketieteelliseksi ja kansanterveyskäytännöksi, jota tukevat mobiililaitteet, kuten matkapuhelimet, potilasvalvontalaitteet, kämmenmikrot (PDA) ja muut langattomat laitteet". 9).

   Kun otetaan huomioon näiden teknologioiden räjähdysmäinen käyttö maailmassa ja erityisesti kehitysmaissa, mobiiliterveyden mahdollisuudet terveyskysymyksissä ovat valtavat.

   Yleinen kiinnostus mobiiliterveyttä kohtaan on laajaa (11). WHO:n vuoden 2011 mHealth-raportin (9) mukaan mobiiliterveysstrategiat ovat olemassa vähintään 75 prosentissa WHO:hon kuuluvista maista kullakin alueella. 100 % Kaakkois-Aasian alueen maista ilmoitti jostain mobiiliterveysaloitteesta eri kehitysvaiheissa, ja Amerikan alue ilmoitti, että yli 90 % sen maista oli jonkinlaista mobiiliterveysaloitetta (Chileä ei sisällytetty näihin tilastoihin) .

   Maailmanpankin mukaan korkean tulotason maat ilmoittivat enemmän aloitteista kuin matalan tulotason maat.

   Joitakin esimerkkejä mobiiliterveysaloitteista Latinalaisessa Amerikassa ovat seuraavat: Meksiko ilmoitti MedicalHome-nimisestä mobiiliterveysohjelmasta, jossa miljoonalla matkapuhelintilaajalla on mahdollisuus saada terveydenhuollon ammattilaisten tukea puhelimitse hintaan 5 dollaria kuukaudessa, joka veloitetaan suoraan matkapuhelintililtä. . Columbia ilmoitti ohjelman hoitoon sitoutumisesta puheviestien avulla ja Peru raportoi RCT:stä (randomized Controlled Trial), joka tehtiin arvioidakseen hoitoon sitoutumista tekstiviestien avulla HIV/AIDS-potilailla (9).

   Yksi merkittävimmistä ongelmista näiden tekniikoiden käytössä on se, että sen tehokkuudesta ennaltaehkäisyssä ei ole riittävästi näyttöä (12). Tämän vuoksi on välttämätöntä panostaa näiden interventioiden tiukkaan ja systemaattiseen arviointiin, jotta niitä voidaan soveltaa väestötasolla.

   Vaikka on olemassa todisteita, jotka osoittavat, että mobiiliterveys on tehokas hoitoon sitoutumisen strategia synnytyshoidon ja HIV- ja tuberkuloosipotilaiden (13, 14, 15) hoidossa, mobiilin terveysteknologian mahdollista käyttöä syövän ehkäisyssä ei ole täysin tutkittu. Ottaen huomioon matkapuhelimien laajan olemassaolon Chilessä, tutkijat aikovat tällä tutkimuksella tarjota yksinkertaisen, toistettavan ja skaalautuvan toimenpiteen parantaakseen Chilen väestöä vaivaavaa kohdunkaulan syöpää aiheuttavaa sairastavuutta ja kuolleisuutta.

2. Tutkimuskysymykset

1. Onko mobiilitekniikoista ennaltaehkäisevää hyötyä naisilla, joilla on suurempi riski saada kohdunkaulan syöpä verrattuna tavalliseen hoitoon? 2. Mitkä ovat naisten, joilla on suurempi riski sairastua kohdunkaulan syöpään, esteitä ja edistäjiä tällaisen teknologisen toimenpiteen toteuttamiselle?

3. Tutkimushypoteesit

1. Nollahypoteesi: Ehdotettu toimenpide ei lisää Papa-hoitoon sitoutumista tutkituissa terveyskeskuksissa.

   Vaihtoehtoinen hypoteesi: Ehdotettu toimenpide lisää Papa-hoitoon sitoutumista tutkituissa terveyskeskuksissa.

2. Nollahypoteesi: Mobiiliteknologiaa käyttävää interventiota ei voida toteuttaa tässä populaatiossa.

Vaihtoehtoinen hypoteesi: Tässä populaatiossa on mahdollista toteuttaa interventio mobiiliteknologialla.

4. Tutkimuksen tavoitteet Yleinen tavoite: Arvioi mobiilin terveydenhuoltotoimen toteutusta ja tehokkuutta kohdunkaulan syövän seulonnan noudattamisen lisäämiseksi.

Erityistavoitteet:

1. Arvioi tekstiviestiinterventioiden vaikutus Papin sitoutumisasteisiin.
2. Arvioi matkapuhelimen mobiiliterveydenhuollon toteutusta ja käytettävyyttä Santiagon kaakkois-Metropolitan terveysalueen kolmessa terveyskeskuksessa.

5. Metodologian suunnittelu:

1. Kvantitatiivinen vaihe:

   1. Kohdeväestö:

      Kohdeväestö on 25–64-vuotiaat naiset, jotka käyttävät matkapuhelinta ja joilla ei ole ajan tasalla olevaa Pap-testiä (ei Pap-testiä viimeisen kolmen vuoden aikana). Heidän on myös rekisteröidyttävä jollakin seuraavista terveysklinikoista: CESFAM (Centro de Salud Familiar) El Roble tai CESFAM Juan Pablo II.

      Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan tekstiviestien tehokkuutta Pap-hoitoon sitoutumisen parantamisessa. Myös sen tehokkuuteen liittyvät sosiodemografiset muuttujat analysoidaan.

      Valintamenetelmät: Kunkin klinikan potilastietojen tietokannan avulla tunnistetaan naiset, jotka täyttävät valintakriteerit. Heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, ja jos he päättävät hyväksyä, heille hankitaan tietoinen suostumus.

      Ennen satunnaistamista osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää yksinkertaisia ​​demografisia kysymyksiä ja kysymyksiä heidän uskomuksistaan ​​ja asenteistaan ​​kännykän käytöstä ja kohdunkaulan syövästä.

   2. Satunnaistaminen:

   Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään satunnaistusohjelmiston avulla, joka pitää satunnaistussekvenssin piilossa. Kontrolliryhmä saa jokaisessa terveyskeskuksessa tavanomaista hoitoa, joka koostuu erilaisista interventioista riippuen siitä, missä terveyskeskuksessa he käyvät. Esimerkkejä tavanomaisesta hoidosta ovat säännölliset kätilökäynnit, terveydenhuoltohenkilöstön koulutus ja kohdunkaulan syövän terveyskampanjat.

   c) Interventio: Interventioryhmään satunnaistetut naiset saavat matkapuhelimiinsa teksti- ja ääniviestejä (joissa on käytetty edellisen kvalitatiivisen vaiheen syöttöä), jotka muistuttavat heitä ottamaan Papa-kokeilun, lähettävät tietoa kohdunkaulan syövästä ja kertovat heidän terveydestä. klinikan sijainti ja kellonajat, jolloin he voivat ottaa papa-kokeen.

2. Laadullinen vaihe:

MHealth-intervention toteuttaminen voi epäonnistua monista syistä. Joitakin aiemmin kuvatuista tämän ja muuntyyppisten mobiilitoimien esteistä ovat: tekstiviestien merkkien lukumäärän rajoitukset, lukutaidottomuus, huono signaalin peitto ja laatu sekä luottamuksellisuus ja asianmukaisuus perheissä, joissa matkapuhelimia jaetaan.

Sen tehokkuutta vaikeuttavat tai helpottavat kuitenkin monet muut tekijät: muun muassa varojen puute pitää luottoa kännykässä koko kuukauden ajan, puhelimen katoaminen, tekstiviestien vähäinen käyttö vanhuksilla.

Tutkijat toteuttavat fokusryhmiä osallistuvissa keskuksissa hoitoa saavien naisten kanssa määritelläkseen esteitä ja fasilitaattoreita tekstiviestiinterventiolle, joka edistää Pap-hoitoon sitoutumista.

Kohderyhmien osallistujat:

25–64-vuotiaat naiset, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit.

Kätilöt terveyskeskuksissa.

Tutkijat toteuttavat yhteensä yhdeksän (9) kohderyhmää. Naiset kertovat meille tämän tekniikan käytön esteistä ja edistäjistä, ja kätilöt auttavat tutkijoita luonnehtimaan naisten tavanomaista hoitoa ja tiedottamaan paremmin tekstiviestien sisällöstä sekä niiden käytön esteistä.

Jokainen kohderyhmään osallistuva yhteisön jäsen saa 5 000 Chilen peson (8 USD) kannustimen ajastaan ​​ja tiedoistaan. Jokainen terveydenhuollon ammattilainen, joka osallistuu fokusryhmään, saa 10 000 Chilen pesoa (16 USD).

Tietojen koodaus Fokusryhmiä johtavat laadullisten menetelmien asiantuntijat ja apunaan johtava tutkija ja opiskelija-assistentti, joka toimii muistiinpanon tekijänä. Fokusryhmät tallennetaan analysointia varten.

Fokusryhmien ääni transkriptoidaan ja koodataan Atlas.ti-ohjelmistolla versio 6.2

Analyysi Tiedot analysoidaan käyttämällä kvalitatiivista sisältöanalyysiprosessia* vähintään kahden tutkijan toimesta, jotka poimivat asiaankuuluvia teemoja, jotka koskevat tämäntyyppisten toimenpiteiden käyttötapoja, esteitä ja edistäjiä. Tutkijat käyttävät analyysin suorittamiseen käsitteellistä viitekehystä PRECEDE-PROCEED*. Tutkijat käyttävät sitä tunnistaakseen altistavia tekijöitä, jotka vahvistavat ja mahdollistavat mobiiliteknologian käytön parantamaan Pap-adherenssia.

Kerätty tieto myötävaikuttaa toimenpiteen suunnitteluun, ja sieltä alkaa tutkimuksen kvantitatiivinen vaihe.

d) Otoskoko Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ilman interventiota noin 30 % naisista, jotka eivät ole ajan tasalla Papa-testissään, saavat papa-näytteen seuraavien 6–12 kuukauden kuluessa. Tarkasteltaessa kirjallisuutta samankaltaisista interventioista muiden patologioiden yhteydessä, tutkijat odottavat näkevänsä sitoutumisasteen absoluuttisen 15 prosentin kasvun. Tällä suhteellisella erolla ja alfa-virheillä 5 % ja beetavirheillä 20 %, arvioitu otoskoko on 176 per käsi. Kun otetaan huomioon 10 prosentin menetys, tutkijat rekrytoivat arviolta 200 potilasta käsiä kohti.

e) Tilastollinen analyysi Tutkijat käyttävät kuvaavia tilastoja luonnehtiakseen mukana olevien potilaiden demografisia muuttujia samalla tavalla kuin toteutuksen indikaattoreita.

Ensisijaisen tuloksen (naisten osuus, joilla on ajantasainen papa) tutkijat käyttävät chi-neliötestiä mittasuhteiden erojen testaamiseen.

Monimuuttuja-analyysissä tutkijat käyttävät logistista regressiota ja Poisson-regressiota.

Kategoristen muuttujien osalta tutkijat käyttävät khin-neliötestiä.