Сообщения для вашего здоровья: исследование по профилактике рака

1. Описание проблемы, теоретическая основа и обоснование проекта

   Проблема: рак шейки матки

   Рак шейки матки является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Во всем мире это третья по значимости причина смерти женщин. По оценкам, ежегодно от рака шейки матки умирают 270 000 женщин, и более 85% этих смертей приходится на развивающиеся страны (1).

   Чилийская национальная программа по борьбе с раком шейки матки была создана в 1987 году. С тех пор и с систематическим внедрением скрининга рака шейки матки с помощью мазков Папаниколау (Пап) показатели смертности от рака шейки матки значительно снизились (2,3).

   Несмотря на все усилия, рак шейки матки продолжает ежегодно уносить жизни более 500 женщин в Чили. По всей стране только 59 процентов населения регулярно получают мазок Папаниколау, и эта цифра существенно не изменилась за последние 10 лет (2). В столичном регионе этот процент составляет всего 56 процентов. Распределение рака шейки матки, как и других видов рака, следует модели неравенства, в которой больше всего страдают женщины с самым низким социально-экономическим статусом (4).

   Сокращение разрыва: мобильное здравоохранение (mHealth)

   За последние несколько лет мобильные технологии получили экспоненциальный рост.

   В 2014 году проникновение мобильных телефонов достигнет 90% в развивающихся странах по сравнению с 121% в развитых странах. (5, 6).

   Эту же тенденцию можно наблюдать и в доступе к технологиям мобильного широкополосного доступа, уровень проникновения которых к концу 2014 года оценивается в 32%.

   Этой же тенденции следует и количество интернет-пользователей во всем мире. К концу 2014 года количество пользователей превысит 3 миллиарда, причем более 2/3 из них будут в развивающихся странах.

   Согласно опросу, проведенному заместителем министра связи Чили (7), к концу 2009 года доступ к мобильному или стационарному интернет-соединению составлял 39,4%. К 2012 году этот показатель увеличился до более чем 60%.

   Этот охват распределяется неравномерно в зависимости от социально-экономического класса: более 81% охвата в более богатых домах и менее 30% в более бедных слоях (21,4% и 9,8% соответственно).

   С другой стороны, в 2009 году мобильные телефоны были установлены более чем в 90% домов как сельских, так и городских респондентов, опрошенных заместителем министра связи. Хотя неравенство сохраняется и в этой области, оно гораздо менее глубокое, чем в случае с другими технологиями: мобильные телефоны широко распространены на всех социально-экономических уровнях, и их доля колеблется от 97% в более богатых слоях до 82,8% в бедных СЭС (7).

   К концу 2013 года процент абонентов мобильной связи на 100 жителей составил почти 40% для мобильных телефонов с контрактом и более 94% для телефонов с предоплаченными планами.

   Решение: использование мобильных медицинских технологий (mHealth)

   Мобильное здравоохранение (mHealth) было определено ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) как «медицинская практика и практика общественного здравоохранения, поддерживаемая мобильными устройствами, такими как мобильные телефоны, устройства для мониторинга пациентов, персональные цифровые помощники (КПК) и другие беспроводные устройства» ( 9).

   Учитывая взрывное использование этих технологий в мире и особенно в развивающихся странах, потенциал мобильного здравоохранения в вопросах здравоохранения огромен.

   Общий интерес к мобильному здравоохранению широко распространен (11). Согласно отчету ВОЗ о мобильном здравоохранении за 2011 г. (9), стратегии мобильного здравоохранения существуют по крайней мере в 75% стран, входящих в ВОЗ, в каждом регионе. 100 % стран региона Юго-Восточной Азии сообщили о той или иной инициативе мобильного здравоохранения на разных этапах развития, а регион Америки сообщил, что более 90 % его стран имеют ту или иную форму инициативы мобильного здравоохранения (Чили не была включена в эту статистику). .

   По данным Всемирного банка, страны с высоким уровнем дохода сообщили о большем количестве инициатив, чем страны с низким уровнем дохода.

   Вот некоторые примеры инициатив мобильного здравоохранения в Латинской Америке: Мексика сообщила о программе мобильного здравоохранения под названием MedicalHome, в рамках которой миллион абонентов мобильных телефонов имеют доступ к профессиональной поддержке по телефону за 5 долларов в месяц, которая списывается непосредственно со счета сотового телефона. . Колумбия сообщила о программе напоминаний о соблюдении режима лечения с помощью голосовых сообщений, а Перу сообщила о РКИ (рандомизированном контролируемом исследовании), которое проводилось для оценки соблюдения режима лечения с использованием текстовых сообщений у пациентов с ВИЧ/СПИДом (9).

   Одна из наиболее актуальных проблем, связанных с использованием этих технологий, заключается в том, что нет достаточных доказательств их эффективности в профилактике (12). Из-за этого крайне важно инвестировать в тщательную и систематическую оценку этих вмешательств, чтобы их можно было применять на уровне населения.

   Несмотря на то, что существуют некоторые данные, свидетельствующие о том, что мобильное здравоохранение является эффективной стратегией обеспечения соблюдения режима лечения в дородовой период, а также для лиц с ВИЧ и туберкулезом (13,14,15), потенциальное использование технологий мобильного здравоохранения для профилактики рака изучено не полностью. Учитывая широкое распространение мобильных телефонов в Чили, исследователи намереваются с помощью этого исследования провести простое, воспроизводимое и масштабируемое вмешательство для улучшения показателей заболеваемости и смертности от рака шейки матки, поражающего население Чили.

2. Вопросы исследования

1. Имеют ли мобильные технологии профилактическую пользу у женщин с более высоким риском заболеть раком шейки матки по сравнению с обычным уходом? 2. У женщин с повышенным риском заболеть раком шейки матки, каковы препятствия и факторы, способствующие внедрению такого рода технологических вмешательств?

3. Исследовательские гипотезы

1. Нулевая гипотеза: Предлагаемое вмешательство не увеличивает показатели приверженности Папаниколау в исследованных медицинских центрах.

   Альтернативная гипотеза: Предлагаемое вмешательство повышает уровень приверженности Папаниколау в исследованных медицинских центрах.

2. Нулевая гипотеза: Вмешательство с использованием мобильных технологий невозможно реализовать в этой группе населения.

Альтернативная гипотеза: в этой группе населения можно проводить вмешательство с использованием мобильных технологий.

4. Цели исследования Общая цель: оценить внедрение и эффективность мобильного медицинского вмешательства для повышения приверженности скринингу на рак шейки матки.

Конкретные цели:

1. Оцените влияние текстовых сообщений на уровень приверженности Папаниколау.
2. Оцените внедрение и удобство использования мобильной медицинской помощи с помощью мобильного телефона в трех медицинских центрах юго-восточного столичного медицинского округа Сантьяго.

5. Разработка методологии:

1. Количественная фаза:

   1. Целевая аудитория:

      Целевой группой будут женщины в возрасте от 25 до 64 лет, которые пользуются мобильными телефонами и не имеют актуального мазка Папаниколау (отсутствие Папаниколау за последние три года). Они также должны быть зарегистрированы в одной из следующих медицинских клиник: CESFAM (Centro de Salud Familiar) El Roble или CESFAM Juan Pablo II.

      Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательства с помощью текстовых сообщений в улучшении приверженности Папаниколау. Также будут проанализированы социально-демографические переменные, связанные с его эффективностью.

      Методология отбора: Используя базу данных медицинских карт в каждой клинике, будут определены женщины, соответствующие критериям включения. Им будет предложено принять участие в исследовании, и, если они решат согласиться, будет получено информированное согласие.

      Перед рандомизацией участников попросят заполнить анкету с простыми демографическими вопросами и вопросами, касающимися их убеждений и отношения к использованию мобильных телефонов и раку шейки матки.

   2. Рандомизация:

   Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием программного обеспечения для рандомизации, которое скрывает последовательность рандомизации. Контрольная группа получит обычную помощь в каждом медицинском центре, которая состоит из различных вмешательств в зависимости от медицинского центра, который они посещают. Примеры обычной помощи включают периодические посещения акушерки, обучение медицинского персонала и кампании по борьбе с раком шейки матки.

   c) Вмешательство: женщины, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать текстовые и голосовые сообщения (разработанные с учетом результатов предыдущего качественного этапа), отправленные на их мобильные телефоны, которые напоминают им о необходимости сдать мазок Папаниколау, отправляют им информацию о раке шейки матки и информируют их о состоянии здоровья. местонахождение клиники и часы, когда можно сдать мазок Папаниколау.

2. Качественная фаза:

Внедрение мобильного здравоохранения может потерпеть неудачу по многим причинам. Некоторыми из ранее описанных барьеров для этого и других типов мобильных вмешательств являются: ограничения количества символов в текстовом сообщении, неграмотность, плохое покрытие и качество сигнала, а также конфиденциальность и уместность в семьях, где мобильные телефоны используются совместно.

Однако может быть много других факторов, которые препятствуют или способствуют его эффективности: отсутствие средств для хранения кредита на мобильном телефоне в течение всего месяца, потеря телефона, малое использование текстовых сообщений среди пожилых людей.

Исследователи проведут фокус-группы с женщинами, получающими помощь в участвующих центрах, чтобы определить препятствия и посредников для вмешательства с помощью текстовых сообщений, которое будет способствовать приверженности Папаниколау.

Участники фокус-групп:

Женщины в возрасте от 25 до 64 лет, соответствующие критериям включения в исследование.

Акушерки в медицинских центрах.

Всего следователи проведут девять (9) фокус-групп. Женщины сообщат нам о препятствиях и способностях к использованию этой технологии, а акушерки помогут исследователям охарактеризовать обычный уход, который получают женщины, и лучше информировать о содержании текстовых сообщений, а также о препятствиях на пути их использования.

Каждый член сообщества, посетивший фокус-группу, получит поощрение в размере 5000 чилийских песо (8 долларов США) за потраченное время и информацию. Каждый медицинский работник, посетивший фокус-группу, получит 10 000 чилийских песо (16 долларов США).

Кодирование данных Фокус-группы будут возглавлять специалисты по качественным методам, которым будут помогать главный исследователь и помощник студента, который будет вести записи. Фокус-группы будут записаны для анализа.

Аудиозаписи фокус-групп будут расшифрованы и закодированы с использованием программного обеспечения Atlas.ti. версия 6.2

Анализ Информация будет проанализирована с использованием процесса качественного контент-анализа* двумя или более исследователями, которые извлекут соответствующие темы, касающиеся моделей использования, барьеров и факторов, способствующих этому типу вмешательства. Исследователи будут использовать концептуальную основу под названием PRECEDE-PROCEED для проведения анализа*. Исследователи будут использовать его для выявления предрасполагающих факторов, которые усиливают и позволяют использовать мобильные технологии для улучшения приверженности Папаниколау.

Собранная информация будет способствовать разработке плана вмешательства, после чего начнется количественная фаза исследования.

d) Размер выборки. Предыдущие исследования показали, что без вмешательства около 30% женщин, не прошедших мазок Папаниколау, получат мазок Папаниколау в течение следующих 6-12 месяцев. Глядя на литературу, касающуюся аналогичных вмешательств при других патологиях, исследователи ожидают увидеть абсолютное увеличение уровня приверженности на 15%. С учетом этой разницы в пропорциях и альфа-ошибок в 5% и бета-ошибок в 20% расчетный размер выборки составляет 176 человек на группу. Учитывая потерю 10%, исследователи будут набирать примерно 200 пациентов в каждую группу.

д) Статистический анализ Исследователи будут использовать описательную статистику для характеристики демографических переменных включенных пациентов таким же образом, как и для характеристики показателей реализации.

Для первичного результата (доля женщин с актуальным Папаниколау) исследователи будут использовать критерий хи-квадрат для проверки различий в пропорциях.

Для многомерного анализа исследователи будут использовать логистическую регрессию и регрессию Пуассона.

Для категориальных переменных исследователи будут использовать критерий хи-квадрат.