건강을 위한 메시지: 암 검진 예방 연구

1. 문제 개요, 이론적 프레임워크 및 프로젝트 타당성

   문제: 자궁경부암

   자궁경부암은 심각한 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 여성 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 매년 약 270,000명의 여성이 자궁경부암으로 사망하며, 이 중 85% 이상이 개발도상국에서 발생합니다(1).

   칠레의 국가 자궁경부암 프로그램은 1987년에 만들어졌습니다. 그 이후로 Papanicolau(Pap) 도말 검사를 통한 자궁경부암 검진이 체계적으로 시행됨에 따라 자궁경부암 사망률이 크게 감소했습니다(2,3).

   모든 노력에도 불구하고 자궁경부암으로 인해 칠레에서는 매년 500명 이상의 여성이 사망합니다. 전국적으로 인구의 59%만이 Pap에 대한 최신 정보를 가지고 있으며, 이 수치는 지난 10년 동안 크게 변하지 않았습니다(2). 수도권에서는 이 비율이 56%로 낮습니다. 자궁경부암의 분포는 다른 암과 마찬가지로 사회경제적 지위가 가장 낮은 여성이 가장 큰 영향을 받는 불평등 패턴을 따릅니다(4).

   격차 해소: 모바일 헬스(mHealth)

   모바일 기술은 지난 몇 년 동안 기하급수적으로 증가했습니다.

   2014년 휴대폰 보급률은 선진국의 121%에 비해 개발도상국의 90%에 이를 것입니다. (5, 6).

   2014년 말까지 보급률이 32%에 이를 것으로 예상되는 모바일 광대역 기술에 대한 액세스에서도 이와 동일한 추세를 볼 수 있습니다.

   전 세계 인터넷 사용자 수 역시 이와 동일한 추세를 따릅니다. 2014년 말까지 30억 명 이상의 사용자가 있을 것이며 이 중 2/3 이상이 개발도상국에 있을 것입니다.

   칠레 통신부 차관의 조사(7)에 따르면 모바일 또는 고정 인터넷 연결에 대한 액세스는 2009년 말까지 39.4%였습니다. 2012년에는 60% 이상으로 증가했습니다.

   이 적용 범위는 사회경제적 계층에 따라 불평등하게 분포되어 있으며, 부유한 가정에서는 침투율이 81% 이상이고 빈곤층에서는 30% 미만입니다(각각 21.4% 및 9.8%).

   한편, 이동전화는 2009년에 가정의 90% 이상에 도달했으며, 통신부 차관과 인터뷰한 시골 및 도시 조사 응답자 모두였습니다. 이 영역에도 불평등이 남아 있지만 다른 기술보다 훨씬 덜 심오합니다. 이동 전화는 모든 사회 경제적 수준에서 널리 분포되어 있으며 부유한 계층에서 97%, 가난한 SES에서 82.8% 사이에서 다양합니다(7).

   2013년 말까지 인구 100명당 이동전화 가입자 비율은 약정 휴대전화의 경우 거의 40%, 선불 요금제 휴대전화의 경우 94% 이상이었습니다.

   해결책: 모바일 건강 기술(mHealth) 사용

   모바일 헬스(mHealth)는 WHO(세계보건기구)에서 "휴대폰, 환자 모니터링 장치, PDA(Personal Digital Assistants) 및 기타 무선 장치와 같은 모바일 장치가 지원하는 의료 및 공중 보건 관행"으로 정의되었습니다( 9).

   전 세계, 특히 개발도상국에서 이러한 기술의 사용이 폭발적으로 증가하고 있다는 점을 감안할 때 건강 문제에서 모바일 헬스의 잠재력은 엄청납니다.

   모바일 건강에 대한 전반적인 관심은 널리 퍼져 있습니다(11). 2011년 mHealth에 대한 WHO의 보고서(9)에 따르면 모바일 건강 전략은 각 지역에서 WHO에 속한 국가의 최소 75%에 존재합니다. 동남아시아 지역 국가의 100%가 서로 다른 개발 단계에서 일부 모바일 건강 이니셔티브를 보고했으며 미주 지역은 국가의 90% 이상이 모바일 건강 이니셔티브를 가지고 있다고 보고했습니다(칠레는 이 통계에 포함되지 않음). .

   세계은행에 따르면 고소득 국가는 저소득 국가보다 더 많은 이니셔티브를 보고했습니다.

   라틴 아메리카의 모바일 건강 이니셔티브의 몇 가지 예는 다음과 같습니다. 멕시코는 백만 명의 이동 전화 가입자가 월 5달러에 전화로 의료 전문가 지원에 액세스할 수 있는 MedicalHome이라는 모바일 건강 프로그램을 보고했으며, 비용은 휴대폰 계정으로 직접 청구됩니다. . 컬럼비아는 음성 메시지를 사용하여 치료 준수 알림 프로그램을 보고했으며 페루는 HIV/AIDS 환자의 문자 메시지를 사용하여 치료 준수를 평가하기 위해 수행된 RCT(무작위 제어 시험)를 보고했습니다(9).

   이러한 기술의 사용과 관련하여 가장 관련성이 높은 문제 중 하나는 예방 효과에 대한 충분한 증거가 없다는 것입니다(12). 이 때문에 인구 수준에서 적용될 수 있도록 이러한 개입에 대한 엄격하고 체계적인 평가에 투자하는 것이 필수적입니다.

   모바일 헬스가 산전 관리 및 HIV 및 결핵 환자의 치료 준수를 위한 효과적인 전략임을 보여주는 몇 가지 증거가 존재하지만(13,14,15), 암 예방에 모바일 헬스 기술의 잠재적 사용은 완전히 탐구되지 않았습니다. 칠레에 휴대전화가 널리 보급되어 있는 상황에서 연구자들은 이 연구를 통해 칠레 인구를 괴롭히는 자궁경부암으로 인한 이환율과 사망률을 개선하기 위한 간단하고 복제 가능하며 확장 가능한 개입을 제공하고자 합니다.

2. 연구 질문

1. 모바일 기술은 일반적인 치료에 비해 자궁경부암에 걸릴 위험이 더 큰 여성에게 예방적 이점이 있습니까? 2. 자궁경부암에 걸릴 위험이 더 높은 여성의 경우, 이러한 종류의 기술 개입을 시행하는 데 장애물과 촉진제는 무엇입니까?

3. 연구 가설

1. 귀무 가설: 제안된 개입은 연구된 보건 센터에서 Pap 준수율을 증가시키지 않습니다.

   대안 가설: 제안된 개입은 연구된 보건 센터에서 Pap 준수율을 증가시킵니다.

2. 귀무 가설: 모바일 기술을 사용한 개입은 이 인구에서 실현 가능하게 구현될 수 없습니다.

대안 가설: 이 집단에서 모바일 기술을 사용하여 중재를 구현하는 것이 가능합니다.

4. 연구 목표 일반 목표: 자궁경부암 검진 순응도를 높이기 위한 모바일 건강 개입의 구현 및 효과를 평가합니다.

구체적인 목표:

1. 문자 메시지 개입이 Pap 준수율에 미치는 영향을 평가합니다.
2. 산티아고 남동부 메트로폴리탄 보건 지구의 3개 보건 센터에서 휴대폰 모바일 보건 개입의 구현 및 유용성을 평가합니다.

5. 방법론 설계:

1. 정량적 단계:

   1. 표적 집단:

      대상 모집단은 휴대전화를 사용하고 최신 Pap 테스트를 받지 않은(지난 3년 동안 Pap 없음) 25세에서 64세 사이의 여성입니다. 또한 다음 건강 클리닉 중 하나에 등록해야 합니다: CESFAM(Centro de Salud Familiar) El Roble 또는 CESFAM Juan Pablo II.

      자궁경부암 순응도 향상에 있어 문자 메시지 중재의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 효과와 관련된 사회-인구학적 변수도 분석됩니다.

      선택 방법: 각 클리닉의 의료 기록 데이터베이스를 사용하여 포함 기준을 충족하는 여성을 식별합니다. 그들은 연구에 참여하도록 초대될 것이며 그들이 수락하기로 선택하면 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

      무작위 배정 전에 참가자는 간단한 인구통계학적 질문과 휴대전화 사용 및 자궁경부암에 대한 신념과 태도에 관한 질문으로 설문지를 작성해야 합니다.

   2. 무작위화:

   참가자는 무작위화 순서를 숨긴 무작위화 소프트웨어를 사용하여 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위화됩니다. 대조군은 각 보건소에서 일상적인 치료를 받게 되며, 이는 그들이 참석하는 보건소에 따라 다른 개입으로 구성됩니다. 일반적인 관리의 예로는 주기적인 조산사 방문, 의료 인력의 교육 및 자궁경부암 건강 캠페인이 있습니다.

   c) 중재: 중재 그룹으로 무작위 배정된 여성은 휴대폰으로 전송된 문자 및 음성 메시지(이전 정성적 단계의 입력으로 설계됨)를 수신하여 세포진 검사를 받을 것을 상기시키고 자궁경부암에 대한 정보를 보내며 건강 상태를 알려줍니다. Pap smear를 받을 수 있는 진료소 위치 및 시간.

2. 정성적 단계:

mHealth 개입의 구현은 여러 가지 이유로 실패할 수 있습니다. 이러한 유형과 다른 유형의 모바일 개입에 대해 이전에 설명한 장벽 중 일부는 문자 메시지의 문자 수 제한, 문맹, 열악한 신호 범위 및 품질, 휴대폰을 공유하는 가족의 기밀성 및 적합성입니다.

그러나 그 효과를 방해하거나 촉진하는 다른 많은 요인이 있을 수 있습니다. 한 달 내내 휴대폰 신용을 유지하기 위한 자금 부족, 휴대폰 분실, 노인의 문자 메시지 사용 부족 등이 있습니다.

수사관은 Pap 준수를 촉진할 문자 메시지 개입에 대한 장벽과 촉진자를 정의하기 위해 참여 센터에서 치료를 받는 여성들과 함께 포커스 그룹을 수행할 것입니다.

포커스 그룹 참가자:

연구의 포함 기준을 충족하는 25세에서 64세 사이의 여성.

건강 관리 센터의 조산사.

조사관은 총 9개의 포커스 그룹을 수행합니다. 여성은 이 기술의 사용에 대한 장벽과 조력자에 대해 알려줄 것이며 조산사는 조사관이 여성이 받는 일반적인 치료를 특성화하고 문자 메시지 내용과 사용에 대한 장벽을 더 잘 알릴 수 있도록 도울 것입니다.

포커스 그룹에 참석하는 모든 커뮤니티 구성원은 그들의 시간과 정보에 대해 5,000 칠레 페소(8 USD)의 인센티브를 받게 됩니다. 포커스 그룹에 참석하는 각 의료 전문가는 10,000 칠레 페소(16 USD)를 받게 됩니다.

데이터 인코딩 포커스 그룹은 질적 방법의 전문가 개인이 이끌고 주 조사관과 메모 작성자 역할을 할 학생 보조원의 도움을 받습니다. 포커스 그룹은 분석을 위해 기록됩니다.

포커스 그룹의 오디오는 Atlas.ti 소프트웨어를 사용하여 기록 및 코딩됩니다. 버전 6.2

분석 정보는 이러한 유형의 개입에 대한 사용 패턴, 장벽 및 촉진자에 관한 관련 주제를 추출할 두 명 이상의 조사자가 질적 내용 분석 프로세스*를 사용하여 분석합니다. 조사자는 분석*을 수행하기 위해 PRECEDE-PROCEED라는 개념적 프레임워크를 사용합니다. 수사관은 Pap 준수를 개선하기 위해 모바일 기술의 사용을 강화하고 가능하게 하는 소인 요인을 식별하기 위해 이를 사용할 것입니다.

수집된 정보는 개입의 설계에 기여할 것이며 거기에서 연구의 정량적 단계가 시작됩니다.

d) 샘플 크기 이전 연구에 따르면 개입 없이 Pap 테스트를 최신 상태로 유지하지 않은 여성의 약 30%가 다음 6-12개월 이내에 Pap를 받게 됩니다. 다른 병리학에 대한 유사한 개입에 관한 문헌을 살펴보면 조사관은 준수율이 15%의 절대적인 증가를 볼 것으로 예상합니다. 이 비율의 차이와 5%의 알파 오류 및 20%의 베타 오류로 예상 샘플 크기는 팔당 176개입니다. 10%의 손실을 고려하면 조사관은 팔당 약 200명의 환자를 모집할 것입니다.

e) 통계 분석 연구자는 구현 지표를 특성화하는 것과 동일한 방식으로 포함된 환자의 인구통계학적 변수를 특성화하기 위해 기술 통계를 사용합니다.

1차 결과(최신 Pap를 가진 여성의 비율)에 대해 연구자는 비율의 차이를 테스트하기 위해 카이 제곱 검정을 사용합니다.

다변량 분석을 위해 조사관은 로지스틱 회귀 및 포아송 회귀를 사용합니다.

범주형 변수의 경우 조사관은 카이제곱 테스트를 사용합니다.