Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginkgo biloba ja silmän verenvirtaus primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa

maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Ginkgo biloban vaikutus silmän verenkiertoon primaarisella avoimen kulman glaukoomapotilailla: kaksoissokko satunnaistettu crossover-tutkimus

Glaukooma on yksi johtavista sokeuden syistä. Ginkgo biloba voi olla osa tehokasta glaukooman hoitostrategiaa, koska sen on osoitettu parantavan verenkiertoa, sillä on antioksidanttisia ominaisuuksia, se voi rentouttaa sileitä lihaksia ja se voi suojata hermosoluja vaurioilta. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, lisääkö Ginkgo biloba silmän verenkiertoa, mikä voi suojata glaukoomavaurioilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on yksi johtavista sokeuden syistä. Glaukooman etenemistä esiintyy joskus huolimatta ilmeisestä silmänpaineen hallinnasta. Siksi joillakin potilailla saattaa olla muita tekijöitä, jotka vaikuttavat glaukooman etenemiseen. Todisteet lisääntyvät siitä, että glaukoomapotilailla on todennäköisemmin epänormaalia silmän verenkiertoa ja vasospasmia verrattuna potilaisiin, joilla ei ole glaukoomaa. Lisäksi tutkimus osoitti, että niillä, joilla oli progressiivinen glaukooma, oli heikentynyt verenkierto verrattuna niihin, joilla oli vakaa glaukooma tai terveet verrokit. Endoteliini-1, voimakas verisuonia supistava aine, voi olla osallisena näissä verenvirtaushäiriöissä. Jos verenvirtauksen häiriöt liittyvät syy-yhteyteen glaukooman etenemiseen, verenvirtauksen säätelyn parantamiseen tähtäävät hoidot voivat auttaa estämään tämän etenemisen.

Ginkgo voi olla osa tehokasta glaukooman hoitostrategiaa, koska sen on osoitettu parantavan perifeeristä ja aivojen verenkiertoa. Muita Ginkgon ominaisuuksia, jotka voivat auttaa glaukooman hoidossa, ovat antioksidanttiset ominaisuudet, verihiutaleita aktivoivan tekijän esto, sileän lihaksen rentoutuminen ja hermoja suojaavat ominaisuudet. Ginkgo voi olla erityisen hyödyllinen vasospasmin rentouttamisessa. Kahdessa kontrolloidussa tutkimuksessa on tutkittu Ginkgon vaikutusta silmän verenkiertoon terveillä koehenkilöillä. Eräässä satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa havaittiin, että 2 päivää Ginkgoa lisäsi loppudiastolista nopeutta silmävaltimossa lumelääkkeeseen verrattuna. Toisessa tutkimuksessa havaittiin kuitenkin, että yhdellä annoksella Ginkgoa ei ollut merkittäviä vaikutuksia silmän verenkiertoparametreihin. Ihmisillä, joilla oli normaali jännitysglaukooma, Park ym. havaitsivat, että 4 viikkoa Ginkgoa lisäsi peripapillaarista verkkokalvon verenkiertoa. Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on tutkittu Ginkgo biloban vaikutusta näkökenttään ihmisillä, joilla on normaali jännitysglaukooma, ristiriitaisin tuloksin. On selvää, että tästä aiheesta tarvitaan lisää tutkimusta.

Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää, lisääkö Ginkgo biloba silmän verenkiertoa, vähensi vasospasmia ja alentaisi endoteliini-1-tasoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskityimme tässä tutkimuksessa vasospastista glaukoomapotilaisiin, koska uskomme, että nämä potilaat hyötyisivät todennäköisimmin Ginkgon kyvystä parantaa verenkiertoa.
  • Potilaisiin, jotka aiempien tutkimusten perusteella oli tunnistettu vasospastisiksi Transonic Laser Doppler -virtausmittarilla (Transonic Systems Inc., Ithaca, NY), otettiin yhteyttä ja kysyttiin, haluaisivatko he osallistua tutkimukseen.
  • Rekrytoimme vasospastisia potilaita, joilla oli varhainen tai keskivaikea primaarinen avokulmaglaukooma, jolla oli tyypillinen näkökenttävika, joilla oli epänormaali glaukoomahemikenttätesti ja keskimääräinen poikkeama, joka oli alle -2 desibeliä, ja näköhermon pää, jolla oli verkkokalvon hermosäikekerrosta tai neuroretinaalisen reunan menetys. glaukoomasta.
  • Silmänsisäiselle paineelle ei ollut rajoituksia diagnoosin aikana, vaikka rekrytointihetkellä silmänsisäinen paine oli kontrolloitava tehokkaasti joko silmän verenpainehoidolla tai leikkauksella.
  • Jos potilaalla oli kaksi kelvollista silmää, käytettiin vain oikean silmän tietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka käyttävät antikoagulanttihoitoa,
  • verisairauksia tai diabetesta sairastavat,
  • naiset, jotka olivat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • potilaat, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai jotka käyttivät parhaillaan kouristuslääkkeitä, ja
  • ne, jotka eivät voineet palata kahdelle seurantakäynnille 4 ja 6 viikon kohdalla.
  • niiltä potilailta, jotka jo ottavat Ginkgoa, kysyttiin, olivatko he valmiita lopettamaan 6 viikkoa ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ginkgo-Placebo
Potilaat saavat Ginkgo bilobaa ja sitten lumelääkettä sen jälkeen.
Käytetty Ginkgo biloba -uute sisälsi 24 % ginkgo flavoniglykosideja ja 6 % terpeenilaktoneita (Vitamin Research Products, Carson City, Nevada). Potilaat ottivat 60 mg Ginkgoa tai lumelääkettä kahdesti päivässä suun kautta kahden viikon ajan. Plasebo koostui 40 mg:sta maissitärkkelystä. Ginkgo ja lumelääke kapseloitiin identtisen ulkonäön varmistamiseksi.
Muut: Placebo-Ginkgo
Potilaat saavat lumelääkettä ja sen jälkeen Ginkgo bilobaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos näköhermon pään verenvirtauksessa reuna-alueella mitattuna Heidelbergin verkkokalvon virtausmittarilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 10 viikkoa
Muutos näköhermon pään verenvirtauksessa reuna-alueella mitattuna Heidelbergin verkkokalvon virtausmittarilla
4 viikkoa ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verenvirtauksen muutos Canonin laserverenvirtausmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 10 viikkoa
Verkkokalvon verenvirtauksen muutos Canonin laserverenvirtausmittarilla mitattuna
4 viikkoa ja 10 viikkoa
Silmän pulssin amplitudin muutos Pascal Dynamic Contour Tonometer -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 10 viikkoa
Silmän pulssin amplitudin muutos Pascal Dynamic Contour Tonometer -mittarilla mitattuna
4 viikkoa ja 10 viikkoa
Muutos ääreisvasospasmissa kylmäprovokaatiotestin aikana mitattuna Transonic Laser Doppler -virtausmittarilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 10 viikkoa
Muutos ääreisvasospasmissa kylmäprovokaatiotestin aikana mitattuna Transonic Laser Doppler -virtausmittarilla
4 viikkoa ja 10 viikkoa
Muutos endoteliini-1-tasoissa mitattuna entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 10 viikkoa
Muutos endoteliini-1-tasoissa mitattuna entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla
4 viikkoa ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Päätutkija: Mark Lesk, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ginkgo and blood flow

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa