Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гинкго билоба и глазной кровоток при первичной открытоугольной глаукоме

2 марта 2015 г. обновлено: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Влияние гинкго билоба на глазной кровоток у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой: двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование

Глаукома является одной из основных причин слепоты. Гинкго билоба может быть частью эффективной стратегии лечения глаукомы, поскольку было показано, что он улучшает кровоток, обладает антиоксидантными свойствами, может расслаблять гладкие мышцы и защищать нейроны от повреждения. Целью нашего исследования было определить, приведет ли гинкго билоба к увеличению кровотока в глазах, что может защитить от повреждения глаукомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаукома является одной из основных причин слепоты. Прогрессирование глаукомы иногда происходит, несмотря на очевидный контроль внутриглазного давления. Следовательно, у некоторых пациентов могут быть другие факторы, участвующие в прогрессировании глаукомы. Появляется все больше данных о том, что у пациентов с глаукомой более вероятно нарушение глазного кровотока и вазоспазм по сравнению с пациентами без глаукомы. Кроме того, исследование показало, что у людей с прогрессирующей глаукомой кровоток был снижен по сравнению с людьми со стабильной глаукомой или здоровыми людьми. Эндотелин-1, мощный вазоконстриктор, может быть вовлечен в эти нарушения кровотока. Если нарушение регуляции кровотока причинно связано с прогрессированием глаукомы, то терапия, направленная на улучшение регуляции кровотока, может помочь предотвратить это прогрессирование.

Гинкго может быть частью эффективной стратегии лечения глаукомы, поскольку было показано, что он улучшает периферический и мозговой кровоток. Другие свойства гинкго, которые могут помочь в лечении глаукомы, включают антиоксидантные свойства, ингибирование фактора активации тромбоцитов, расслабление гладкой мускулатуры и нейропротекторные свойства. Гинкго может быть особенно полезен для снятия спазма сосудов. В двух контролируемых исследованиях изучалось влияние гинкго на глазной кровоток у здоровых людей. Одно рандомизированное перекрестное исследование показало, что 2 дня приема гинкго увеличивали конечную диастолическую скорость в глазной артерии по сравнению с плацебо. Однако другое исследование показало, что 1 доза гинкго не оказала существенного влияния на параметры глазного кровотока. У людей с глаукомой нормального напряжения Парк и др. обнаружили, что 4 недели приема гинкго увеличивают перипапиллярный кровоток в сетчатке. В двух рандомизированных контролируемых исследованиях изучалось влияние гинкго двулопастного на поле зрения у людей с глаукомой нормального напряжения с противоречивыми результатами. Ясно, что есть необходимость в дополнительных исследованиях по этой теме.

Целью нашего исследования было определить, приведет ли гинкго билоба к увеличению глазного кровотока, уменьшению спазма сосудов и снижению уровня эндотелина-1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мы сосредоточили это исследование на пациентах с вазоспастической глаукомой, потому что считали, что это пациенты, которые, скорее всего, выиграют от способности гинкго улучшать кровоток.
  • С пациентами, которые были идентифицированы в ходе предыдущих исследований как вазоспастические на трансзвуковом лазерном допплеровском расходомере (Transonic Systems Inc., Итака, Нью-Йорк), связывались и спрашивали, не хотят ли они участвовать в испытании.
  • Мы набрали пациентов с вазоспастической болезнью с ранней или умеренной первичной открытоугольной глаукомой с типичным дефектом поля зрения с аномальным тестом полуполя глаукомы и средним отклонением менее -2 децибел, а также с диском зрительного нерва, показывающим слой нервных волокон сетчатки или характерную потерю нейроретинального обода. глаукомы.
  • На момент постановки диагноза ограничений по внутриглазному давлению не было, хотя во время набора внутриглазное давление необходимо было эффективно контролировать либо с помощью терапии внутриглазной гипертензии, либо с помощью хирургического вмешательства.
  • Если у пациента было два подходящих глаза, использовались данные только для правого глаза.

Критерий исключения:

  • принимающие антикоагулянтную терапию,
  • люди с заболеваниями крови или диабетом,
  • женщины, которые были беременны, планировали забеременеть или кормили грудью,
  • пациенты с судорогами в анамнезе или которые в настоящее время принимают противосудорожные препараты, и
  • те, кто не смог вернуться на 2 контрольных визита через 4 и 6 недель.
  • тех пациентов, которые уже принимают гинкго, спросили, готовы ли они остановиться за 6 недель до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гинкго-плацебо
Пациенты получают гинкго билоба, а затем плацебо.
Лекарство: Гинкго билоба
Используемый экстракт гинкго двулопастного содержал 24% флавоновых гликозидов гинкго и 6% терпеновых лактонов (Vitamin Research Products, Carson City, Nevada). Пациенты принимали 60 мг гинкго или плацебо два раза в день перорально в течение двух недель. Плацебо состояло из 40 мг кукурузного крахмала. Гинкго и плацебо инкапсулировали для обеспечения идентичного внешнего вида.
Другой: Плацебо-гинкго
Пациенты получают плацебо, а затем гинкго билоба.
Лекарство: Плацебо для гинкго билоба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кровотока в области диска зрительного нерва, измеренное с помощью ретинального флоуметра Heidelberg.
Временное ограничение: 4 недели и 10 недель
Изменение кровотока в области диска зрительного нерва, измеренное с помощью ретинального флоуметра Heidelberg.
4 недели и 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кровотока в сетчатке, измеренное с помощью лазерного расходомера крови Canon
Временное ограничение: 4 недели и 10 недель
Изменение кровотока в сетчатке, измеренное с помощью лазерного расходомера крови Canon
4 недели и 10 недель
Изменение амплитуды глазного пульса, измеренное с помощью динамического контурного тонометра Pascal.
Временное ограничение: 4 недели и 10 недель
Изменение амплитуды глазного пульса, измеренное с помощью динамического контурного тонометра Pascal.
4 недели и 10 недель
Изменение периферического вазоспазма, измеренное во время холодового провокационного теста с использованием трансзвукового лазерного допплеровского флоуметра.
Временное ограничение: 4 недели и 10 недель
Изменение периферического вазоспазма, измеренное во время холодового провокационного теста, измеренное с помощью трансзвукового лазерного допплеровского флоуметра
4 недели и 10 недель
Изменение уровней эндотелина-1, измеренное с помощью набора для твердофазного иммуноферментного анализа
Временное ограничение: 4 недели и 10 недель
Изменение уровней эндотелина-1, измеренное с помощью набора для твердофазного иммуноферментного анализа
4 недели и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ellen Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Главный следователь: Mark Lesk, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ginkgo and blood flow

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, открытый угол

Клинические исследования Гинкго билоба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться