Ginkgo Biloba et flux sanguin oculaire dans le glaucome primaire à angle ouvert
L'effet du Ginkgo Biloba sur le flux sanguin oculaire chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert : un essai croisé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est l'une des principales causes de cécité. La progression du glaucome survient parfois malgré un contrôle apparent de la pression intraoculaire. Par conséquent, il peut y avoir d'autres facteurs impliqués dans la progression du glaucome chez certains patients. Il est de plus en plus évident que les patients atteints de glaucome sont plus susceptibles d'avoir un flux sanguin oculaire anormal et un vasospasme que ceux qui n'ont pas de glaucome. En outre, une étude a montré que les personnes atteintes de glaucome progressif présentaient une diminution du débit sanguin par rapport à celles atteintes de glaucome stable ou à des témoins sains. L'endothéline-1, un puissant vasoconstricteur, peut être impliquée dans ces anomalies du flux sanguin. Si le dérèglement du flux sanguin est causalement lié à la progression du glaucome, les thérapies visant à améliorer la régulation du flux sanguin peuvent aider à prévenir cette progression.
Le ginkgo peut faire partie d'une stratégie de traitement efficace du glaucome, car il a été démontré qu'il améliore le flux sanguin périphérique et cérébral. D'autres propriétés du Ginkgo qui peuvent aider au traitement du glaucome comprennent les propriétés antioxydantes, l'inhibition du facteur d'activation plaquettaire, la relaxation des muscles lisses et les propriétés neuroprotectrices. Le Ginkgo peut être particulièrement utile pour détendre le vasospasme. Deux essais contrôlés ont examiné l'effet du Ginkgo sur le flux sanguin oculaire chez des sujets sains. Un essai croisé randomisé a révélé que 2 jours de Ginkgo augmentaient la vitesse télédiastolique dans l'artère ophtalmique par rapport au placebo. Cependant, un autre essai a révélé qu'une dose de Ginkgo n'avait aucun effet significatif sur les paramètres du flux sanguin oculaire. Chez les personnes atteintes de glaucome à tension normale, Park et al ont découvert que 4 semaines de Ginkgo augmentaient le flux sanguin rétinien péripapillaire. Deux essais contrôlés randomisés ont examiné l'impact du Ginkgo biloba sur le champ visuel chez les personnes atteintes de glaucome à tension normale avec des résultats contradictoires. De toute évidence, il y a un besoin de plus de recherche sur ce sujet.
Le but de notre étude était de déterminer si le Ginkgo biloba entraînerait une augmentation du débit sanguin oculaire, une réduction du vasospasme et une réduction des taux d'endothéline-1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons concentré cet essai sur les patients atteints de glaucome vasospastique car nous pensions qu'il s'agirait des patients les plus susceptibles de bénéficier de la capacité du Ginkgo à améliorer la circulation sanguine.
- Les patients qui avaient été identifiés lors de recherches antérieures comme étant vasospastiques sur le débitmètre laser Doppler Transonic (Transonic Systems Inc., Ithaca, NY) ont été contactés et leur ont demandé s'ils souhaitaient participer à l'essai.
- Nous avons recruté des patients vasospastiques atteints de glaucome primitif à angle ouvert précoce ou modéré avec une anomalie typique du champ visuel avec un test de l'hémichamp du glaucome anormal et une déviation moyenne inférieure à -2 décibels, et une tête du nerf optique présentant une couche de fibres nerveuses rétiniennes ou une caractéristique de perte du rebord neurorétinien. du glaucome.
- Il n'y avait aucune restriction pour la pression intraoculaire au moment du diagnostic, bien qu'au moment du recrutement, la pression intraoculaire devait être efficacement contrôlée soit par un traitement contre l'hypertension oculaire, soit par une intervention chirurgicale.
- Si un patient avait deux yeux éligibles, seules les données de l'œil droit ont été utilisées.
Critère d'exclusion:
- ceux qui suivent un traitement anticoagulant,
- les personnes atteintes de troubles sanguins ou de diabète,
- les femmes qui étaient enceintes, envisageaient de devenir enceintes ou qui allaitaient,
- les patients ayant des antécédents de convulsions ou qui prenaient actuellement des médicaments anticonvulsivants, et
- ceux qui n'ont pas pu revenir pour 2 visites de suivi à 4 et 6 semaines.
- on a demandé aux patients qui prenaient déjà du Ginkgo s'ils étaient prêts à arrêter pendant 6 semaines avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ginkgo-Placebo
Les patients reçoivent du Ginkgo biloba puis un placebo par la suite.
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L'extrait de Ginkgo biloba utilisé contenait 24 % de glycosides de flavones de ginkgo et 6 % de lactones terpéniques (Vitamin Research Products, Carson City, Nevada).
Les patients ont pris 60 mg de Ginkgo ou un placebo deux fois par jour par voie orale pendant deux semaines.
Le placebo consistait en 40 mg d'amidon de maïs.
Le Ginkgo et le placebo ont été encapsulés pour assurer une apparence identique.
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Autre: Placebo-Ginkgo
Les patients reçoivent un placebo puis du Ginkgo biloba.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du débit sanguin de la tête du nerf optique dans la région du bord mesurée avec le débitmètre rétinien Heidelberg
Délai: 4 semaines et 10 semaines
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Modification du débit sanguin de la tête du nerf optique dans la région du bord mesurée avec le débitmètre rétinien Heidelberg
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4 semaines et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du débit sanguin rétinien mesurée par le débitmètre sanguin laser Canon
Délai: 4 semaines et 10 semaines
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Modification du débit sanguin rétinien mesurée par le débitmètre sanguin laser Canon
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4 semaines et 10 semaines
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Modification de l'amplitude du pouls oculaire mesurée avec le tonomètre à contour dynamique Pascal
Délai: 4 semaines et 10 semaines
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Modification de l'amplitude du pouls oculaire mesurée avec le tonomètre à contour dynamique Pascal
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4 semaines et 10 semaines
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Modification du vasospasme périphérique mesuré lors du test de provocation au froid à l'aide du débitmètre laser Doppler Transonic
Délai: 4 semaines et 10 semaines
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Modification du vasospasme périphérique mesuré lors du test de provocation au froid mesuré à l'aide du débitmètre laser Doppler Transonic
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4 semaines et 10 semaines
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Modification des niveaux d'endothéline-1 mesurée par un kit de dosage immuno-enzymatique
Délai: 4 semaines et 10 semaines
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Modification des niveaux d'endothéline-1 mesurée par un kit de dosage immuno-enzymatique
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4 semaines et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
- Chercheur principal: Mark Lesk, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ginkgo and blood flow
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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