Säteilyn aiheuttaman keuhkoverenpainetaudin arviointi MRI:llä vaiheen III NSCLC-potilailla, joita hoidetaan kemoradioterapialla. Pilottitutkimus (MRI-HART)
Keuhkosyövän sädehoitoisessa hoidossa kasvaimeen turvallisesti levitettävää annosta rajoittaa säteilyn aiheuttaman keuhkovaurion riski. Tälle vauriolle on ominaista parenkymaaliset vauriot ja verisuonivauriot. Rotilla olemme havainneet, että säteilyn aiheuttamat verisuonivauriot johtavat kohonneeseen keuhkovaltimopaineeseen. Mielenkiintoista on, että tästä johtuva keuhkotoiminnan menetys voidaan täysin selittää tällä keuhkovaltimon paineen nousulla. Oletamme, että myös potilailla voidaan havaita sädehoidon jälkeen säteilyn aiheuttamaa keuhkovaltimon paineen nousua, mikä voi myötävaikuttaa säteilykeuhkotulehduksen kehittymiseen.
Tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan keuhkosyövän sädehoito lisää keuhkovaltimon painetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- WHO PS 0-2
- Histologinen tai sytologinen vahvistus ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä tai 18F-FDG-positiivisesta kasvavasta massasta CT-rintakehässä, mikä viittaa NSCLC:hen.
- Vaihe IIIA tai IIIB
- Potilaat, joilla on laaja mediastinaalinen imusolmuke (kuten N3) tai suuri primaarinen kasvain
- Virtaustilavuuskäyrien perusteella arvioitu riittävä keuhkojen toiminta
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
- Sellaisten psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiologisten tai maantieteellisten olosuhteiden puuttuminen, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.
- Suunniteltu 25 x 2,4 Gy:lle, samanaikaisesti kemoterapialla
- Ennen potilaan rekisteröintiä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheiden olemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset keuhkovaltimon paineessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen
|
6 ja 12 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkovaltimon nopeus; oikean kammion (RV) mitat ja RV-toiminto
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen
|
6 ja 12 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen
|
|
RV-mittojen ja RV-toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen
|
6 ja 12 viikkoa solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen
|
|
Säteilykeuhkotulehduksen kliinisten oireiden ilmaantuvuus SWOG-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkofibroosin radiologisten merkkien ilmaantuvuus CTCAE4.0:n mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Wijsman, UMCG
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT2011-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .