Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nadciśnienia płucnego wywołanego promieniowaniem za pomocą rezonansu magnetycznego u pacjentów z NSCLC w stopniu III leczonych chemioradioterapią. Badanie pilotażowe (MRI-HART)

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

W leczeniu radioterapeutycznym raka płuc dawka, którą można bezpiecznie zastosować na nowotwór, jest ograniczona ryzykiem uszkodzenia płuc wywołanego promieniowaniem. Uszkodzenie to charakteryzuje się uszkodzeniem miąższu i uszkodzeniem naczyń. U szczurów odkryliśmy, że uszkodzenie naczyń wywołane promieniowaniem powoduje wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej. Co ciekawe, wynikającą z tego utratę funkcji płuc można w pełni wytłumaczyć tym wzrostem ciśnienia w tętnicy płucnej. Stawiamy hipotezę, że również u pacjentów po radioterapii można zaobserwować popromienny wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej, co może przyczynić się do rozwoju popromiennego zapalenia płuc.

Celem jest sprawdzenie hipotezy, że radioterapia raka płuc powoduje wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z NSCLC w stopniu III

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • WHO PS 0-2
  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie niedrobnokomórkowego raka płuca lub 18F-FDG-dodatniego, rosnącego guza w TK klatki piersiowej sugerującego NSCLC.
  • Etap IIIA lub IIIB
  • Pacjenci z rozległym zajęciem węzłów chłonnych śródpiersia (takich jak N3) lub guzem pierwotnym o dużym rozmiarze
  • Odpowiednia czynność płuc oszacowana na podstawie krzywych objętości przepływu
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • Brak jakichkolwiek warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych potencjalnie utrudniających przestrzeganie protokołu badania; warunki te należy omówić z pacjentem przed rejestracją do badania.
  • Planowane na 25 x 2,4 Gy, z towarzyszącą chemioterapią
  • Przed rejestracją pacjenta uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przeciwwskazań do poddania się MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
6 i 12 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość tętnicy płucnej; wymiary prawej komory (RV) i funkcja RV
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
6 i 12 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
Ocena wymiarów RV i funkcji RV
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
6 i 12 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
Częstość występowania objawów klinicznych popromiennego zapalenia płuc według kryteriów SWOG
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu kuracji
6 tygodni po zakończeniu kuracji
Częstość występowania objawów radiologicznych włóknienia płuc wg CTCAE4.0
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
12 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Wijsman, UMCG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT2011-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj