Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка радиационно-индуцированной легочной гипертензии с использованием МРТ у пациентов с НМРЛ III стадии, получавших химиолучевую терапию. Пилотное исследование (MRI-HART)

3 ноября 2022 г. обновлено: University Medical Center Groningen

При радиотерапевтическом лечении рака легкого доза, которая может быть безопасно применена к опухоли, ограничена риском радиационно-индуцированного повреждения легких. Это повреждение характеризуется повреждением паренхимы и поражением сосудов. У крыс мы обнаружили, что радиационно-индуцированное повреждение сосудов приводит к повышению давления в легочной артерии. Интересно, что последующая потеря легочной функции может быть полностью объяснена этим повышением давления в легочной артерии. Мы предполагаем, что также у пациентов после лучевой терапии может наблюдаться радиационно-индуцированное повышение давления в легочной артерии, что может способствовать развитию лучевого пневмонита.

Цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что лучевая терапия рака легкого вызывает повышение давления в легочной артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с НМРЛ III стадии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • ВОЗ PS 0-2
  • Гистологическое или цитологическое подтверждение немелкоклеточного рака легкого или 18F-FDG-положительная растущая масса на КТ грудной клетки, свидетельствующая о немелкоклеточном раке легкого.
  • Стадия IIIA или IIIB
  • Пациенты с обширным поражением медиастинальных лимфатических узлов (например, N3) или большим размером первичной опухоли
  • Адекватная функция легких оценивается по кривым объемного потока
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
  • Отсутствие каких-либо психологических, семейных, социологических или географических условий, потенциально препятствующих соблюдению протокола исследования; эти условия следует обсудить с пациентом до регистрации в исследовании.
  • Запланировано 25 x 2,4 Гр с сопутствующей химиотерапией
  • Перед регистрацией пациента будет получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие противопоказаний к проведению МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения давления в легочной артерии
Временное ограничение: 6 и 12 недель после завершения химиолучевой терапии
6 и 12 недель после завершения химиолучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость легочной артерии; размеры правого желудочка (ПЖ) и функция ПЖ
Временное ограничение: 6 и 12 недель после завершения химиолучевой терапии
6 и 12 недель после завершения химиолучевой терапии
Оценка размеров ПЖ и функции ПЖ
Временное ограничение: 6 и 12 недель после завершения химиолучевой терапии
6 и 12 недель после завершения химиолучевой терапии
Частота клинических признаков лучевого пневмонита по SWOG-критериям
Временное ограничение: Через 6 недель после завершения лечения
Через 6 недель после завершения лечения
Частота рентгенологических признаков легочного фиброза по CTCAE4.0
Временное ограничение: 12 недель после завершения лечения
12 недель после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Robin Wijsman, UMCG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RT2011-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться