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화학방사선 치료를 받는 III기 NSCLC 환자에서 MRI를 이용한 방사선 유발 폐고혈압의 평가. 파일럿 연구 (MRI-HART)

2022년 11월 3일 업데이트: University Medical Center Groningen

폐암의 방사선 치료에서 종양에 안전하게 적용할 수 있는 선량은 방사선 유발 폐 손상의 위험으로 인해 제한됩니다. 이 손상은 실질 손상 및 혈관 손상이 특징입니다. 쥐에서 우리는 방사선 유발 혈관 손상이 폐동맥압을 증가시킨다는 것을 발견했습니다. 흥미롭게도 폐 기능의 결과적인 손실은 폐동맥압의 증가로 충분히 설명될 수 있습니다. 우리는 또한 환자에서 방사선 치료 후 폐동맥압의 방사선 유발 증가가 관찰될 수 있으며, 이는 방사선 폐렴의 발병에 기여할 수 있다는 가설을 세웁니다.

목표는 폐암에 대한 방사선 요법이 폐동맥압의 증가를 유도한다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3기 NSCLC 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • WHO PS 0-2
  • 비소세포 폐암 또는 18F-FDG 양성, NSCLC를 암시하는 CT-흉부에서 증식하는 종괴의 조직학적 또는 세포학적 확인.
  • IIIA기 또는 IIIB기
  • 광범위한 종격동 림프절 침범(예: N3) 또는 큰 원발성 종양 크기가 있는 환자
  • 유량곡선으로 추정한 적절한 폐기능
  • 기대 수명 최소 6개월
  • 연구 프로토콜 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 부재, 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.
  • 동시 화학 요법과 함께 25 x 2.4 Gy 계획
  • 환자 등록 전에 사전 서면 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • MRI 진행에 대한 금기 사항의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐동맥압의 변화
기간: 화학방사선요법 완료 후 6주 및 12주
화학방사선요법 완료 후 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐동맥 속도; 우심실(RV) 치수 및 RV 기능
기간: 화학방사선요법 완료 후 6주 및 12주
화학방사선요법 완료 후 6주 및 12주
RV 치수 및 RV 기능 평가
기간: 화학방사선요법 완료 후 6주 및 12주
화학방사선요법 완료 후 6주 및 12주
SWOG 기준에 따른 방사선 폐렴의 임상 징후 발생률
기간: 치료 완료 후 6주
치료 완료 후 6주
CTCAE4.0에 따른 폐섬유증의 방사선학적 징후 발생률
기간: 치료 종료 후 12주
치료 종료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Robin Wijsman, UMCG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RT2011-02

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