Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van door straling geïnduceerde pulmonale hypertensie met behulp van MRI bij stadium III NSCLC-patiënten behandeld met chemoradiotherapie. Een pilootstudie (MRI-HART)

3 november 2022 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Bij de radiotherapeutische behandeling van longkanker wordt de dosis die veilig op de tumor kan worden aangebracht beperkt door het risico op door straling veroorzaakte longschade. Deze schade wordt gekenmerkt door parenchymale schade en vasculaire schade. Bij ratten hebben we ontdekt dat door straling geïnduceerde vasculaire schade resulteert in verhoogde longslagaderdruk. Interessant is dat het daaruit voortvloeiende verlies van longfunctie volledig kan worden verklaard door deze toename van de druk in de longslagader. Onze hypothese is dat ook bij patiënten een door bestraling geïnduceerde verhoging van de pulmonale arteriële druk kan worden waargenomen na radiotherapie, wat kan bijdragen aan het ontstaan ​​van bestralingspneumonitis.

Het doel is om de hypothese te testen dat radiotherapie voor longkanker een verhoging van de longslagaderdruk veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met stadium III NSCLC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • WIE PS 0-2
  • Histologische of cytologische bevestiging van niet-kleincellige longkanker of een 18F-FDG-positieve, groeiende massa op CT-thorax die wijst op NSCLC.
  • Fase IIIA of IIIB
  • Patiënten met uitgebreide betrokkenheid van mediastinale lymfeklieren (zoals N3) of grote primaire tumorgrootte
  • Adequate longfunctie geschat door stroomvolumecurven
  • Levensverwachting van minimaal 6 maanden
  • Afwezigheid van enige psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol mogelijk belemmert; deze voorwaarden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek.
  • Gepland voor 25 x 2,4 Gy, met gelijktijdige chemotherapie
  • Voorafgaand aan de registratie van de patiënt wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor het ondergaan van MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de druk in de longslagader
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na voltooiing chemoradiotherapie
6 en 12 weken na voltooiing chemoradiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van de longslagader; rechter ventrikel (RV) afmetingen en RV-functie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na voltooiing chemoradiotherapie
6 en 12 weken na voltooiing chemoradiotherapie
De beoordeling van RV-dimensies en RV-functie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na voltooiing chemoradiotherapie
6 en 12 weken na voltooiing chemoradiotherapie
De incidentie van klinische tekenen van bestralingspneumonitis volgens SWOG-criteria
Tijdsspanne: 6 weken na voltooiing van de behandeling
6 weken na voltooiing van de behandeling
De incidentie van radiologische tekenen van longfibrose volgens CTCAE4.0
Tijdsspanne: 12 weken na voltooiing van de behandeling
12 weken na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Wijsman, UMCG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RT2011-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale magnetische resonantie beeldvorming (MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren