Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení radiací indukované plicní hypertenze pomocí MRI u pacientů s NSCLC stadia III léčených chemoradioterapií. Pilotní studie (MRI-HART)

3. listopadu 2022 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Při radioterapeutické léčbě rakoviny plic je dávka, která může být bezpečně aplikována na nádor, omezena rizikem poškození plic způsobeným zářením. Toto poškození je charakterizováno poškozením parenchymu a poškozením cév. U krys jsme zjistili, že poškození cév vyvolané zářením má za následek zvýšený tlak v plicnici. Je zajímavé, že následnou ztrátu plicní funkce lze plně vysvětlit tímto zvýšením tlaku v plicnici. Předpokládáme, že i u pacientů lze po radioterapii pozorovat radiačně indukované zvýšení tlaku v plicnici, což může přispět k rozvoji radiační pneumonitidy.

Cílem je otestovat hypotézu, že radioterapie rakoviny plic vyvolává zvýšení tlaku v plicnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s NSCLC stadia III

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • WHO PS 0-2
  • Histologické nebo cytologické potvrzení nemalobuněčného karcinomu plic nebo 18F-FDG-pozitivní rostoucí masy na CT-thoraxu připomínající NSCLC.
  • Stupeň IIIA nebo IIIB
  • Pacienti s rozsáhlým postižením lymfatických uzlin mediastina (jako je N3) nebo velkým primárním nádorem
  • Adekvátní plicní funkce odhadnutá pomocí křivek průtokového objemu
  • Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců
  • Absence jakýchkoli psychologických, rodinných, sociologických nebo geografických podmínek, které by mohly bránit dodržování protokolu studie; tyto podmínky by měly být projednány s pacientem před registrací do studie.
  • Plánováno na 25 x 2,4 Gy, se současnou chemoterapií
  • Před registrací pacienta bude získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikací pro podstoupení MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tlaku v plicnici
Časové okno: 6 a 12 týdnů po ukončení chemoradioterapie
6 a 12 týdnů po ukončení chemoradioterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost plicní tepny; rozměry pravé komory (RV) a funkce RV
Časové okno: 6 a 12 týdnů po ukončení chemoradioterapie
6 a 12 týdnů po ukončení chemoradioterapie
Stanovení rozměrů RV a funkce RV
Časové okno: 6 a 12 týdnů po ukončení chemoradioterapie
6 a 12 týdnů po ukončení chemoradioterapie
Výskyt klinických příznaků radiační pneumonitidy podle SWOG-kritérií
Časové okno: 6 týdnů po ukončení léčby
6 týdnů po ukončení léčby
Výskyt radiologických známek plicní fibrózy podle CTCAE4.0
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
12 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Wijsman, UMCG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RT2011-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční magnetická rezonance (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit