- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02380001
Analgeettinen preoperatiivinen/postoperatiivinen deksketoprofeenitrometamoli kolmannessa poskileikkauksessa
Deksketoprofeenitrometamolin ennen leikkausta suun kautta annon analgeettinen teho kolmannessa poskileikkauksessa verrattuna leikkauksen jälkeiseen antoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MALLI HAMPAPAKKAUKSEN KIRURGISET POISTOT. Dental Impaction Pain Model (DIPM) malli on käytetyin kaikista akuutin kivun malleista. Sen suosio johtuu vakiintuneesta, hyvin validoidusta ja laajasti käytetystä leikkauksen jälkeisestä kipumallista arvioitaessa kipulääkkeiden tehokkuutta tulehduskipuun.
Kirurginen toimenpide on hyvin standardoitu, ja leikkaus vaatii joko vähäistä tai ei mitään keskushermostoa lamaavien anestesia-aineiden käyttöä. Menetelmä on samanlainen kuin muut akuutin kivun mallit; DIPM on kuitenkin paljon monipuolisempi kuin useimmat muut mallit. Malli on helposti mukautettavissa useiden annosten, farmakokinetiikka/farmakodynamiikka, ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ja analgeettisen tehon tutkimuksiin
Vaikutettu alakolmanneksen poskiuutto sisältää kovan ja pehmytkudoksen manipuloinnin, jolloin potilas kokee sarjan vaikutuksia, joihin kuuluu akuutti kipu, tulehdus ja trismus välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja kestää 24–72 tuntia leikkauksen jälkeen. Kolmannen poskihaavan kirurgiseen poistoon liittyvä kipu on kohtalaista tai vaikeaa, ja se lisääntyy voimakkaammin ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja kipupiikkejä ensimmäisten 6-8 tunnin välillä käytettäessä tavanomaista paikallispuudutetta.
Tässä yhteydessä kolmannen poskihaavan poistoon liittyvän kivun ja tulehduksen hallinta leikkauksen jälkeen on ollut hyvin vaihtelevaa; korostaa tulehduskipulääkkeiden (ei tulehduskipulääkkeiden) ja joidenkin opioidien käyttöä.
KIPU. Kipu määritellään mahdollisesti vahingollisen ärsykkeen havaitsemiseksi; jotka yhdessä useisiin ei-miellyttäviin kokemuksiin (aistien, emotionaalisten ja kognitiivisten), samat, jotka johtuvat kudosvauriosta (todellinen, mahdollinen tai kuvailtu sellaisina vaurioina) ja ilmenevät tietyillä fysiologisilla, autonomisilla ja käyttäytymisreaktioilla. Kipu luokitellaan tyypillisesti joko akuuttiin tai krooniseen.
Akuutti kipu: alkaa äkillisesti ja johtuu yleensä selvästi määritellystä syystä, kuten vammasta. Akuutti kipu sisältää arvioidun ajan kudosten parantumiseen tarpeen mukaan John Bonican vuonna 1953 kuvailemana, yleensä kuukauden kuluessa, IASP:n kiputaksionomian komitean mukaan, joka on terävän kivun pituusraja. on kolme kuukautta, mutta on kuitenkin huomattava, että jotkut kirjoittajat luokittelevat kivun akuutiksi jopa 6 kuukauden ajaksi.
Krooninen kipu: määritellään kipuksi, joka kestää yli 12 viikkoa tai kipua, joka alkuperänsä ominaisuuksien mukaan ylittää ajan, joka yleensä voitaisiin määritellä samankaltaiseksi kipuksi. Siihen liittyy psykologinen sitoutuminen tärkeisiin käyttäytymishäiriöihin, jotka voivat johtaa masennustiloihin; riippuen yksilöllisestä tunnetilanteesta.
Vaikka se voidaan myös luokitella niiden rakenteen (somaattinen tai viskeraalinen) alkuperän ja fysiologisen mekanismin mukaan (nosiseptiivinen tai neuropaattinen).
Kivun havaitsemissuunnitelma vaatii: a) perifeerisen rakenteen, joka toimii vastaanottimena; b) selkäytimen synapsi, c) selkäytimen reitit ylivoimakeskuksiin ja d) laskeutumisreitit paremmuuskeskuksesta ytimeen, jotka toimivat pääasiassa estomekanismeina, mutta myös välittäjäaineiden vaihdon helpottaa.
Kivun neurofysiologian tutkimus on ollut tärkeä edistysaskel tiedossa tuskallisen ärsykkeen mekanismista perioperatiivisella jaksolla, ja se kuvaa dynaamista järjestelmää, jossa useilla syötteillä on paikka nosiseptiivinen, mikä ehdolla perifeerisen tietoisuuden ensimmäisen vaiheen, joka vahvistaa kivun siirtymistä. stimulaatio keskusherkistyksen toisen tason ehdollistamiseksi ajan tasalla pysymiseksi.
KIPUN MITTAUS. Kliinikot ja tutkijat ovat tunnustaneet, että kipu on moniulotteinen kokemus, joka sisältää useita ominaisuuksia tai mitattavissa olevia elementtejä, kuten intensiteetti, osallistuminen, aistien laatu, laadukas tila (sijainti), tilapäinen laatu ja vaikutus päivittäisiin toimintoihin. Vaikka painopiste kivun mittaamisessa pysyy intensiteetissä, kiinnostus muiden kivun elementtien mittaamiseen on lisääntynyt.
KIPUVAHVUUSASATOKAT. Kliinisissä tutkimuksissa käytetty kivun alue on kivun voimakkuus. Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään kolmea asteikkoa: a) visuaalinen analoginen (VAS-asteikko), b) numeerisen arvon asteikko (NRS) ja c) verbaalinen arvo (VRS).
STRATEGIAT HAMMASKIPUN HALLINTAAN.
Hammaslääkärissä keskivaikeaa tai vaikeaa kipua hoidetaan yleensä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), vaikka tähän tarkoitukseen käytetään muitakin erilaisia lääkkeitä, jotka on kuvattu alla:
- NASAIDit ovat lääkeluokka, jolla on kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus. Koska niillä on yhteinen toimintamekanismi, joka perustuu prostaglandiinien biosynteesistä ja yleisestä eikosanoidien biosynteesistä vastaavan syklo-oksigenaasientsyymin (COX) estämiseen. Valitettavasti prostaglandiinit välittävät muita fysiologisia toimintoja, jotka aiheuttavat ei-toivottuja haittavaikutuksia.
- Uudet COX-inhibiittorit osoittavat suurta tehoa ja kipua lievittävää tehoa ja vähentävät paremmin haittavaikutusten esiintyvyyttä klassisiin AINE:siin verrattuna.
DEKSKETOPROFEENI TROMETAMOL. Deksketoprofeeni on uusi ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu aryylipropionihappojohdannaisten perheeseen. Deksketoprofeeni on yhdistetyn ketoprofeenin enantiomeeri S (+), joka on selkeästi dokumentoitu kipua lievittävä ja tulehdusta estävä lääke.
Deksketoprofeeni on kehitetty (deksketoprofeenitrometamoli) trometamiinisuola formulaatioksi, jonka vesiliukoisuus on suurempi kuin vapaan hapon vesiliukoisuus. Terveillä henkilöillä tehdyt farmakokineettiset tutkimukset osoittivat, että deksketoprofeenitrometamolin oraalinen antaminen antoi kineettisesti suotuisan profiilin käytettäväksi akuutin kivun hoidossa verrattuna vapaan hapon tai raseemisen ketoprofeenin formulaatioon.
Deksketoprofeenitrometamoli on yksi tehokkaimmista prostaglandiinisynteesin estäjistä "in vitro". 12,5-25 mg suun kautta imeytyy nopeasti tyhjään mahaan, joka sitoutuu voimakkaasti albumiiniin ja inaktiivisiin metaboliitteihin sen jälkeen, kun glukuronisaatio erittyy munuaisten kautta. Se kerääntyy hyvin nivelnesteeseen ja sen analgeettinen teho on verrattavissa 50 mg:aan ketoprofeenia tai diklofenaakkia ja yli 600 mg:aan ibuprofeenia, joten sen pääasiallinen indikaatio on akuutti postoperatiivinen kipu.
Ketoprofeeniformulaation ainutlaatuisen isomeerin valmistaminen yksinkertaistaa lääkkeen farmakokinetiikkaa ja mahdollistaa 50 %:n pienentämisen annosta. Tämä voi vähentää haitallisia vaikutuksia vähentääkseen aineenvaihduntaa ja munuaisten toimintaa, nopea imeytyminen näyttää tarjoavan jonkin verran suojaa maha-suolikanavan komplikaatioita vastaan, koska menetelmä ruoansulatuskanavan toksisuuden välttämiseksi COX:n selektiivisyydestä erottuva turvallisuusprofiili on hyvä ja raportoidut haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin lumelääke näissä tutkimuksissa DKP.TRIS:n terapeuttisen profiilin ainutlaatuisuus voi johtua tekijöiden yhdistelmästä, joihin kuuluu suurempi teho, koska sille annetaan vain aktiivinen molekyyli, kahden COX-isoentsyymin esto, nopea imeytyminen maha-suolikanavasta ja korkea kapasiteetti päästä keskushermostoon.
Ennaltaehkäisevä analgesia. Ennaltaehkäisevä analgesia (PA) on antinosiseptiivinen hoito, joka estää aistisyötteen muuttuneen prosessoinnin muodostumisen, joka voimistaa ja kroonista postoperatiivista kipua. PA-konseptin muotoili Crile vuosisadan alussa kliinisten havaintojen perusteella. Englannin kielessä on kaksi termiä, jotka viittaavat samaan käsitteeseen: ennaltaehkäisevä analgesia, joka koostuu hoidosta, joka annetaan ennen leikkausta ja jota ylläpidetään interventiota varten, jotta vältetään muuttunut aistikäsittely, joka voimistaa ja krooninen postoperatiivinen kipu. Onko yleensä vertailla samalla tavalla ja samaa lääkehoitoa ennen ja jälkeen viillon; ja ennaltaehkäisevä analgesia koostuu pidempään kestävästä analgeettisesta vaikutuksesta, joka olisi teoriassa odotettavissa tietyn lääkkeen antamisen jälkeen sen farmakologisten ominaisuuksien perusteella.
Suunkirurgiassa primaarinen hyperalgesia on limakalvon ja periosteumin vastaanottajien tietoisuus useiden tulehduksen välittäjien, kuten prostaglandiinien, toimesta. Sekundaarinen hyperalgesia on hermosolujen keskushermostoa kolmoishermosolun ja selkärangan suprarakenteissa. Toissijaista hyperalgesiaa voidaan havaita ajan kuluessa, kun taas primaarinen hyperalgesia on todistettavissa muutaman tunnin sisällä vamman jälkeen; Prostaglandiinit syntetisoituvat nopeasti kudosvaurion jälkeen ja niitä esiintyy merkittävinä pitoisuuksina tunnin kuluttua traumasta.
Ennaltaehkäisevän analgesian käsite perustuu särkylääkkeen antamiseen etukäteen kirurgiseen viilloon, joka vaimentaa tai ehkäisee keskeisiä yliherkkyysilmiöitä, jotta analgeettien kulutus vähenee leikkauksen jälkeisellä kaudella.
TYÖSUUNNITELMA. Potilaiden valinta suoritetaan muodossa, jossa määritellään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, ja tämän käynnin aikana täytetään myös väestötiedot, potilaan tila, nykyinen tila, sairaushistoria, lääkärintarkastus, röntgenkuvaus. ja diagnostiset tutkimukset. Katso liite 3.
Sitten potilaat satunnaistetaan kahteen osallistujaryhmään, ryhmät 1 ja 2:
Kokeelliset lääkkeet. Satunnaistettu potilas määritetään ryhmään lääkkeen antamisen mukaan kahdessa ryhmässä.
RYHMÄ 1 Deksketoprofeeni Trometamol 25 mg suun kautta 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua ja välittömästi saman lumelääkkeen lopussa.
RYHMÄ 2 Plasebo annetaan suun kautta 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua ja saman deksketoprofeeni Trometamol 25 mg -annoksen jälkeen välittömästi.
Kirurginen toimenpide. Kaikki leikkaukset suorittaa sama kirurgi. Paikallispuudutusvaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan alueen aikaisempi aseptisuus ja antisepsis. Alempi alveolaarinen hermo kielihermon vahvistuksella ja pitkällä poskihermolla käyttäen 2 patruunaa lidokaiinia ja 2% epinefriiniä pitoisuudella 1:100 ml.
Kun anestesiavaikutus on olemassa, leikkaus voidaan suorittaa, tehdään limakalvon kokonaispaksuinen läppä käyttäen kolmionmuotoista viiltomallia, joka vapauttaa kudoksen toisen alaleuan poskihampaiden tasolla, minkä jälkeen suoritetaan kolmas poskiuutto. Lopuksi läpän asento ja ompelu tehdään mustalla silkkiompeleella (3-0).
Kaikissa tapauksissa leikkauksen kesto rekisteröidään jokaisessa vaiheessa. katso liite 4.
Muuttujien mittaaminen. Kivun voimakkuus. Molemmille ryhmille suoritetaan mittaus millimetreinä pisteestä 0 potilaan osoittamaan pisteeseen. Ymmärtäen, että piste edustaa kivun voimakkuutta NRS:n avulla, arvot rekisteröitiin kunkin potilaan NRS-asteikolle. Tämä toimenpide alkaa toisen lääkkeen tai lumelääkkeen (perus) ottamisen jälkeen, 8 tunnin (8-NRS), 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Lääkityksen aika. Aika minuutteina, jolloin potilas pyytää hoitoa deksketoprofeenilla ja rekisteröi kivun voimakkuuden uudelleen.
Kulutetut tabletit yhteensä. Leikkauksen jälkeisen 72 tunnin aikana nautittujen tablettien määrä kirjataan. Deksketoprofeenin 25 mg:n annos standardoidaan 8 tunnin välein, eikä se saa ylittää 75 mg:aa 24 tunnin välein, kunnes potilas katsoo sen tarpeelliseksi.
Kliinisessä tutkimuksessa käytettävä antibiootti on:
Klindamysiini 300 mg 8 tunnin välein 5 päivän ajan. 7 päivän leikkauksen jälkeisen evoluution jälkeen potilas palaa klinikalle ompeleiden poistoa varten, leikkausalueen ja yleisen terveydentilan arvioimiseksi. Tässä vaiheessa huomio päätetään kirurgista toimenpidettä varten ja lääkärin kotiuttaminen osoitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78290
- FACULTY OF MEDICINE, San Luis Potosi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 18-28-vuotiaat
- Kliininen ja radiografinen diagnoosi törkeistä alaleuan kolmatta poskihampaasta, johon voi sisältyä läppä- ja osteotomiatoimenpiteitä.
- leikkaus luokitellaan yksinkertaisesta keskivaikeaan
- Instituution eettisen toimikunnan aiemmin hyväksymä kirjallisen suostumuksen vapaaehtoinen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Analgeettisten tai tulehduskipulääkkeiden antaminen etukäteen
- Huumeriippuvuuden historia
- Aiemmat allergiset reaktiot jollekin valitusta lääkkeestä tai paikallispuudutuksesta
- Samanaikainen suusairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä kirurgista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksketoprofeenitrometamoli
Valkoinen pyöreä pilleri, joka sisältää 25 mg deksketoprofeenia, annetaan 30 minuuttia ennen vaurioituneen kolmannen poskileikkauksen alkamista.
Välittömästi leikkauksen jälkeen annetaan kova gelatiinikapseli lumelääkkeen kanssa.
|
Valkoinen pyöreä pilleri, joka sisältää 25 mg deksketoprofeenia, annetaan joko ennen kolmatta poskileikkausta tai sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Preoperatiivinen valvonta
Kova gelatiinikapseli lumelääkkeellä annetaan 30 minuuttia ennen vaurioituneen kolmannen poskileikkauksen alkamista.
Välittömästi leikkauksen jälkeen annetaan kova gelatiinikapseli, jossa on 25 mg deksketoprofeenia.
|
valkoinen pyöreä pilleri, joka sisältää 25 mg lumelääkettä, annetaan ennen kolmatta poskileikkausta tai sen jälkeen.
Plasebopilleri on kooltaan ja väriltään identtinen aktiivisen deksketoprofeenin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun mittaus käyttäen aikaisempaa validoitua visuaalista analogista kipua (VAS).
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipumittaus suoritetaan 8 tunnin välein seuraavat 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, lääkkeiden siedettävyyden määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
välittömästi leikkauksen päätyttyä ja seuraavien 7 päivän aikana kaikki haittavaikutukset kirjataan
|
7 päivää
|
|
toisen annoksen antamisen tarve
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kun deksketoprofeeni on annettu välittömästi leikkauksen päätyttyä, tarvittavien uusien annosten määrä kirjataan
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amaury Pozos, PhD, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
- Päätutkija: Vicente Esparza, Resident, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Woolf CJ, Chong MS. Preemptive analgesia--treating postoperative pain by preventing the establishment of central sensitization. Anesth Analg. 1993 Aug;77(2):362-79. doi: 10.1213/00000539-199377020-00026. No abstract available.
- Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration, Bhala N, Emberson J, Merhi A, Abramson S, Arber N, Baron JA, Bombardier C, Cannon C, Farkouh ME, FitzGerald GA, Goss P, Halls H, Hawk E, Hawkey C, Hennekens C, Hochberg M, Holland LE, Kearney PM, Laine L, Lanas A, Lance P, Laupacis A, Oates J, Patrono C, Schnitzer TJ, Solomon S, Tugwell P, Wilson K, Wittes J, Baigent C. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):769-79. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60900-9. Epub 2013 May 30.
- Joshi GP, Ogunnaike BO. Consequences of inadequate postoperative pain relief and chronic persistent postoperative pain. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):21-36. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.013.
- Barbanoj MJ, Antonijoan RM, Gich I. Clinical pharmacokinetics of dexketoprofen. Clin Pharmacokinet. 2001;40(4):245-62. doi: 10.2165/00003088-200140040-00002.
- Juodzbalys G, Daugela P. Mandibular third molar impaction: review of literature and a proposal of a classification. J Oral Maxillofac Res. 2013 Jul 1;4(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2013.4201.
- Kelly DJ, Ahmad M, Brull SJ. Preemptive analgesia I: physiological pathways and pharmacological modalities. Can J Anaesth. 2001 Nov;48(10):1000-10. doi: 10.1007/BF03016591.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Jin F, Chung F. Multimodal analgesia for postoperative pain control. J Clin Anesth. 2001 Nov;13(7):524-39. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00320-8.
- Kara I, Tuncer S, Erol A, Reisli R. [The effects of preemptive dexketoprofen use on postoperative pain relief and tramadol consumption]. Agri. 2011 Jan;23(1):18-21. doi: 10.5505/agri.2011.21939. Turkish.
- Cooper SA, Desjardins PJ. The value of the dental impaction pain model in drug development. Methods Mol Biol. 2010;617:175-90. doi: 10.1007/978-1-60327-323-7_15.
- Marciani RD. Third molar removal: an overview of indications, imaging, evaluation, and assessment of risk. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):1-13, v. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.007.
- Seymour RA, Meechan JG, Blair GS. An investigation into post-operative pain after third molar surgery under local analgesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1985 Dec;23(6):410-8. doi: 10.1016/0266-4356(85)90025-7.
- Pozos AJ, Martinez R, Aguirre P, Perez J. Tramadol administered in a combination of routes for reducing pain after removal of an impacted mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1633-9. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.267. No abstract available.
- Isiordia-Espinoza MA, Pozos-Guillen AJ, Martinez-Rider R, Herrera-Abarca JE, Perez-Urizar J. Preemptive analgesic effectiveness of oral ketorolac plus local tramadol after impacted mandibular third molar surgery. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Sep 1;16(6):e776-80. doi: 10.4317/medoral.16854.
- Barden J, Edwards JE, McQuay HJ, Wiffen PJ, Moore RA. Relative efficacy of oral analgesics after third molar extraction. Br Dent J. 2004 Oct 9;197(7):407-11; discussion 397. doi: 10.1038/sj.bdj.4811721.
- Gajraj NM, Joshi GP. Role of cyclooxygenase-2 inhibitors in postoperative pain management. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):49-72. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.011.
- Hawkey CJ. COX-1 and COX-2 inhibitors. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2001 Oct;15(5):801-20. doi: 10.1053/bega.2001.0236.
- Rodriguez MJ, Arbos RM, Amaro SR. Dexketoprofen trometamol: clinical evidence supporting its role as a painkiller. Expert Rev Neurother. 2008 Nov;8(11):1625-40. doi: 10.1586/14737175.8.11.1625.
- Veys EM. 20 years' experience with ketoprofen. Scand J Rheumatol Suppl. 1991;90:Suppl 1-44.
- Mauleon D, Artigas R, Garcia ML, Carganico G. Preclinical and clinical development of dexketoprofen. Drugs. 1996;52 Suppl 5:24-45; discussion 45-6. doi: 10.2165/00003495-199600525-00005.
- Katz J, Clarke H, Seltzer Z. Review article: Preventive analgesia: quo vadimus? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1242-53. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c9a59. Epub 2011 Sep 30. Erratum In: Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1475.
- Savage MG, Henry MA. Preoperative nonsteroidal anti-inflammatory agents: review of the literature. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Aug;98(2):146-52. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.01.012.
- Moiniche S, Kehlet H, Dahl JB. A qualitative and quantitative systematic review of preemptive analgesia for postoperative pain relief: the role of timing of analgesia. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):725-41. doi: 10.1097/00000542-200203000-00032. No abstract available.
- Kissin I. Preemptive analgesia. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1138-43. doi: 10.1097/00000542-200010000-00040. No abstract available.
- Dahl JB, Moiniche S. Pre-emptive analgesia. Br Med Bull. 2004 Dec 13;71:13-27. doi: 10.1093/bmb/ldh030. Print 2004.
- Brennan TJ, Kehlet H. Preventive analgesia to reduce wound hyperalgesia and persistent postsurgical pain: not an easy path. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):681-3. doi: 10.1097/00000542-200510000-00004. No abstract available.
- Kissin I. Preemptive analgesia at the crossroad. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):754-756. doi: 10.1213/01.ANE.0000144429.39988.9B. No abstract available.
- Kehlet H, Wilmore DW. Multimodal strategies to improve surgical outcome. Am J Surg. 2002 Jun;183(6):630-41. doi: 10.1016/s0002-9610(02)00866-8.
- Sagiroglu G. Comparing early postoperative period analgesic effect of dexketoprofene trometamol and lornoxicam in mediastinoscopy cases. Eurasian J Med. 2011 Apr;43(1):23-6. doi: 10.5152/eajm.2011.05.
- Kesimci E, Gumus T, Izdes S, Sen P, Kanbak O. Comparison of efficacy of dexketoprofen versus paracetamol on postoperative pain and morphine consumption in laminectomy patients. Agri. 2011 Oct;23(4):153-9. doi: 10.5505/agri.2011.86548.
- Cagiran E, Eyigor C, Sezer B, Uyar M. Preemptive analgesic efficacy of dexketoprofen trometamol on impacted third molar surgery. Agri. 2014;26(1):29-33. doi: 10.5505/agri.2014.55265.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Esparza-Villalpando V, Chavarria-Bolanos D, Gordillo-Moscoso A, Masuoka-Ito D, Martinez-Rider R, Isiordia-Espinoza M, Pozos-Guillen A. Comparison of the analgesic efficacy of preoperative/postoperative oral dexketoprofen trometamol in third molar surgery: A randomized clinical trial. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Sep;44(9):1350-5. doi: 10.1016/j.jcms.2016.06.002. Epub 2016 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-FE-028-014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .