Analgetikum Präoperativ/Postoperativ Dexketoprofen Trometamol bei der Operation des dritten Molaren

MODELL DER CHIRURGISCHEN ENTFERNUNG VON ZAHNEINFLÜSSEN. Das Modell des Dental Impaction Pain Model (DIPM) ist das am häufigsten verwendete aller akuten Schmerzmodelle. Seine Popularität ist auf ein gut etabliertes, gut validiertes und umfassend verwendetes postoperatives Schmerzmodell zur Beurteilung der Wirksamkeit von Analgetika bei entzündlichen Schmerzen zurückzuführen.

Das chirurgische Verfahren ist sehr standardisiert und die Operation erfordert entweder minimalen oder gar keinen Einsatz von ZNS-dämpfenden Anästhetika. Die Methodik ähnelt anderen Modellen akuter Schmerzen; Das DIPM ist jedoch viel vielseitiger als die meisten anderen Modelle. Das Modell kann leicht angepasst werden, um Studien zu Mehrfachdosis, Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, präventiven Interventionen und analgetischer Wirksamkeit durchzuführen

Die betroffene Extraktion des unteren dritten Molaren beinhaltet die Manipulation von Hart- und Weichgewebe, wodurch der Patient in der unmittelbaren postoperativen Phase und von 24 bis 72 Stunden nach der Operation eine Reihe von Auswirkungen erleidet, darunter akute Schmerzen, Entzündungen und Trismus. Die mit der chirurgischen Entfernung eines dritten Molaren verbundenen Schmerzen sind mäßig bis stark und nehmen während der ersten 24 Stunden nach der Operation mit größerer Intensität zu, mit Schmerzspitzen zwischen den ersten sechs bis acht Stunden bei Verwendung eines herkömmlichen Lokalanästhetikums.

In diesem Zusammenhang war die Kontrolle von postoperativen Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit der Entfernung des dritten Molaren sehr unterschiedlich; Hervorhebung der Verwendung von nicht entzündungshemmenden Schmerzmitteln (NSAIDs) und einigen Opioiden.

SCHMERZ. Schmerz ist definiert als die Wahrnehmung eines potenziell schädlichen Reizes; die gemeinsam zu mehreren nicht lustvollen Erfahrungen (sensorisch, emotional und kognitiv) gehören, die durch Gewebeschäden verursacht werden (tatsächlich, potenziell oder in Bezug auf solche Schäden beschrieben) und sich durch bestimmte physiologische, autonome und Verhaltensreaktionen manifestieren. Schmerzen werden typischerweise entweder als akut oder chronisch klassifiziert.

Akuter Schmerz: Tritt plötzlich auf und ist in der Regel das Ergebnis einer klar definierten Ursache, wie z. B. einer Verletzung. Der akute Schmerz umfasst die geschätzte Zeit, die erforderlich ist, damit das Gewebe heilt, wie von John Bonica im Jahr 1953 beschrieben, normalerweise innerhalb eines Monats, gemäß dem Committee of Taxonomy of the Pains der IASP, der Längengrenze für einen scharfen Schmerz beträgt drei Monate, wobei zu beachten ist, dass es Autoren gibt, die Schmerzen weiterhin als akut mit einer Dauer von bis zu 6 Monaten klassifizieren.

Chronischer Schmerz: ist definiert als Schmerz, der länger als 12 Wochen anhält, oder der je nach den Merkmalen seines Ursprungs die Zeit überschreitet, die normalerweise als ähnlicher Schmerz definiert werden könnte. Begleitet wird sie von einer psychischen Bindung an wichtige Verhaltensstörungen, die zu depressiven Zuständen führen können; je nach individueller Ausgangslage emotional.

Obwohl es auch nach ihrer Struktur (somatisch oder viszeral) und ihrem physiologischen Mechanismus (nozizeptiv oder neuropathisch) klassifiziert werden kann.

Das Schema zur Schmerzwahrnehmung benötigt: a) eine periphere Struktur, die als Empfänger fungiert; b) eine Synapse im Rückenmark, c) Bahnen vom Rückenmark zu den Überlegenheitszentren und d) absteigende Bahnen vom Überlegenheitszentrum zum Knochenmark, die hauptsächlich als hemmende Mechanismen wirken, aber auch durch die Veränderung von Neurotransmittern erleichtert werden.

Das Studium der Neurophysiologie des Schmerzes war ein wichtiger Fortschritt in der Kenntnis des Mechanismus des Schmerzreizes in der perioperativen Phase, der ein dynamisches System beschreibt, in dem mehrere Eingaben einen nozizeptiven Platz haben, der die erste Stufe des peripheren Bewusstseins bedingt, das die Übertragung verstärkt Stimulation, um eine zweite Stufe der zentralen Sensibilisierung zu konditionieren, um im Takt zu bleiben.

MESSUNG VON SCHMERZEN. Kliniker und Forscher haben erkannt, dass Schmerz eine multidimensionale Erfahrung ist, die eine Reihe von Qualitäten oder messbaren Elementen wie Intensität, Beteiligung, sensorische Qualität, räumliche Qualität (Ort), vorübergehende Qualität und die Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten umfasst. Während der Fokus auf der Messung von Schmerz bei der Intensität bleibt, hat das Interesse an der Messung anderer Schmerzelemente zugenommen.

SCHMERZINTENSITÄTSKALEN. Die Schmerzdomäne, die in klinischen Studien und Forschung verwendet wird, ist die Schmerzintensität. Die drei Skalen, die zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden, sind: a) visuelles Analog (VAS-Skala), b) die Skala des numerischen Werts (NRS) und c) der verbale Wert (VRS).

STRATEGIEN IN DER BEHANDLUNG VON ZAHNSCHMERZEN.

In der Zahnarztpraxis werden Schmerzen mittlerer bis schwerer Intensität normalerweise mit nichtstereoidalen Antirheumatika (NSAIDs) behandelt, obwohl für diesen Zweck auch andere Arten von Medikamenten verwendet werden, die im Folgenden beschrieben werden:

• NASAIDs sind eine Klasse von Medikamenten, die analgetische und fiebersenkende Wirkungen haben. Da sie einen gemeinsamen Wirkungsmechanismus haben, der auf der Hemmung des Enzyms Cyclooxygenase (COX) basiert, das für die Biosynthese von Prostaglandinen und allgemein von Eicosanoiden verantwortlich ist. Unglücklicherweise vermitteln Prostaglandine andere physiologische Funktionen, die unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen.
• Neue Inhibitoren von COX zeigen eine große Kraft und analgetische Wirksamkeit und reduzieren das Auftreten von Nebenwirkungen besser als die klassischen AINE´S.

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL. Dexketoprofen ist ein neues nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAID) aus der Familie der Arylpropionsäure-Derivate. Dexketoprofen ist das Enantiomer S (+) des zusammengesetzten Ketoprofens, ein Medikament mit klar dokumentierter analgetischer und entzündungshemmender Wirkung.

Dexketoprofen wurde als Tromethaminsalz (Dexketoprofen-Trometamol) als Formulierung mit einer höheren Wasserlöslichkeit als die freie Säure entwickelt. Pharmakokinetische Studien, die an gesunden Personen durchgeführt wurden, zeigten, dass die orale Verabreichung von Dexketoprofen-Trometamol ein kinetisch günstiges Profil für die Anwendung bei akuten Schmerzen im Vergleich zur Formulierung von freier Säure oder racemischem Ketoprofen aufweist.

Dexketoprofen Trometamol, ist einer der stärksten Inhibitoren der Prostaglandin-Synthese "in vitro". 12,5-25 mg oral werden mit einer schnell auf nüchternen Magen resorbierten Substanz verabreicht, die eine starke Bindung an Albumin und inaktive Metaboliten nach Glucuronisierung über die Nieren hat. Es reichert sich gut in Synovialflüssigkeit an und seine analgetische Potenz ist vergleichbar mit 50 mg Ketoprofen oder Diclofenac und mehr als 600 mg Ibuprofen, so dass seine Hauptindikation akuter postoperativer Schmerz ist.

Die Herstellung einer einzigartigen Isomerformulierung von Ketoprofen vereinfacht die Pharmakokinetik des Medikaments und ermöglicht eine Reduzierung der Dosis um 50 %. Dies kann Nebenwirkungen reduzieren, um die Stoffwechsel- und Nierenarbeit zu reduzieren, eine schnelle Resorption scheint einen gewissen Schutz gegen gastrointestinale Komplikationen zu bieten, da eine Methode zur Vermeidung von gastrointestinaler Toxizität anders ist als die Selektivität von COX, ein gutes Sicherheitsprofil aufweist und berichtete Nebenwirkungen ähnlich wie bei Placebo sind In diesen Studien könnte die Einzigartigkeit des therapeutischen Profils von DKP.TRIS das Ergebnis einer Kombination von Faktoren sein, darunter die höhere Wirkung, da nur das aktive Molekül verabreicht wird, die Hemmung von COX-2-Isoenzymen und die schnelle Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt und hohe Fähigkeit, in das ZNS einzudringen.

VORBEUGENDE ANALGESIE. Präventive Analgesie (PA) ist eine antinozizeptive Behandlung, die die Etablierung der veränderten Verarbeitung des sensorischen Inputs verhindert, was zu chronischen postoperativen Schmerzen führt. Das PA-Konzept wurde Anfang des Jahrhunderts von Crile auf der Grundlage klinischer Beobachtungen formuliert. Es gibt zwei Begriffe im Englischen, die sich auf dasselbe Konzept beziehen: präventive Analgesie, die aus einer Behandlung besteht, die vor dem chirurgischen Einschnitt gegeben und für den Eingriff aufrechterhalten wird, um eine veränderte sensorische Verarbeitung zu vermeiden, die chronische postoperative Schmerzen verstärkt. In der Regel ist die gleiche Art und Weise und das gleiche medikamentöse Management vor und nach dem Einschnitt zu vergleichen; und präventive Analgesie besteht aus einer länger anhaltenden analgetischen Wirkung, die theoretisch nach Verabreichung eines bestimmten Arzneimittels aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften zu erwarten wäre.

In der Oralchirurgie ist die primäre Hyperalgesie die Wahrnehmung der Rezeptoren der Schleimhaut und des Periosts durch eine Reihe von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandine. Sekundäre Hyperalgesie ist eine zentrale Sensibilisierung von Neuronen im Nucleus trigeminale und spinalen Suprastrukturen. Sekundäre Hyperalgesie kann über die Zeit beobachtet werden, während die primäre Hyperalgesie innerhalb weniger Stunden nach der Verletzung nachweisbar ist; Prostaglandine werden nach Schädigung des Gewebes schnell synthetisiert und treten 1 Stunde nach Trauma in signifikanten Konzentrationen auf.

Das Konzept der präventiven Analgesie beruht auf der vorgeschalteten Gabe eines Schmerzmittels nach dem chirurgischen Schnitt, um Phänomene der Überempfindlichkeit zentral zu dämpfen oder zu verhindern, um den Verbrauch von Analgetika in der postoperativen Phase zu reduzieren.

ARBEITSPLAN. Unter Verwendung eines Formats, in dem die Einschluss- und Ausschlusskriterien angegeben werden, wird die Auswahl der Patienten durchgeführt, während dieses Besuchs wird auch das Formular mit demografischen Daten, Status des Patienten, aktuellem Zustand, Krankengeschichte, körperlicher Untersuchung, Röntgenbild ausgefüllt und diagnostische Studien. Siehe Anlage 3.

Dann werden die Patienten randomisiert auf zwei Teilnehmergruppen verteilt, Gruppe 1 und 2:

Experimentelle Drogen. Der randomisierte Patient wird mit der Verabreichung des Arzneimittels in zwei Gruppen einer Gruppe entsprechend bestimmt.

GRUPPE 1 Orale Verabreichung von Dexketoprofen Trometamol 25 mg, 30 Minuten vor Beginn der Operation und unmittelbar am Ende des gleichen Placebos verabreicht.

GRUPPE 2 Das Placebo wird 30 Minuten vor Beginn der Operation oral verabreicht und unmittelbar am Ende desselben Dexketoprofen Trometamol 25 mg verabreicht.

Chirurgische Prozedur. Alle Operationen werden von demselben Chirurgen durchgeführt, um eine lokalanästhetische Wirkung zu erzielen, ist eine vorherige Asepsis und Antisepsis des Bereichs erforderlich. Der untere Alveolarnerv mit Verstärkung des N. lingualis und N. buccal longus mit 2 Kartuschen Lidocain mit Epinephrin 2% mit einer Konzentration von 1:100 ml.

Sobald die anästhetische Wirkung vorhanden ist, kann eine Operation durchgeführt werden, ein Lappen der gesamten Mukoperiostdicke wird unter Verwendung eines dreieckigen Schnittdesigns hergestellt, das das Gewebe auf der Ebene des zweiten Unterkiefermolaren befreit, anschließend wird die Extraktion des dritten Molaren durchgeführt. Abschließend erfolgt die Reposition des Lappens und die Naht mit schwarzem Seidenfaden (3-0).

In jedem Fall wird die Dauer des Eingriffs in jedem Schritt registriert. siehe Anlage 4.

Messung der Variablen. Intensität des Schmerzes. Für beide Gruppen wird eine Messung durchgeführt zwischen dem Abstand in mm von Punkt 0 bis zu dem Punkt, den der Patient angibt; mit dem Verständnis, dass der Punkt die Intensität des Schmerzes unter Verwendung des NRS darstellt, wurden die Werte in der NRS-Skala jedes Patienten registriert. Dieses Verfahren beginnt nach der zweiten Einnahme des Medikaments oder Placebos (basal), nach 8 Stunden (8-NRS), 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Operation.

Zeit für Abhilfe. Die Zeit in Minuten, die der Patient eine Remedikation mit Dexketoprofen anfordert, wobei erneut die Schmerzintensität registriert wird.

Gesamtzahl der verbrauchten Tabletten. Die Anzahl der in den 72 Stunden nach der Operation eingenommenen Tabletten wird aufgezeichnet. Die Dosierung von Dexketoprofen 25 mg wird alle 8 Stunden standardisiert und darf 75 mg alle 24 Stunden nicht überschreiten, bis der Patient dies für erforderlich hält.

Das in der klinischen Studie verwendete Antibiotikum wird sein:

Clindamycin 300 mg alle 8 Stunden für 5 Tage. Nach 7 Tagen postoperativer Entwicklung kehrt der Patient zur Entfernung der Fäden in die Klinik zurück, bewertet den Operationsbereich und den allgemeinen Gesundheitszustand. Mit diesem Schritt wird die Aufmerksamkeit für den chirurgischen Eingriff abgeschlossen und die medizinische Entlassung angezeigt.