Przeciwbólowy przedoperacyjny/pooperacyjny deksketoprofen trometamol w chirurgii trzeciego trzonowca

MODEL CHIRURGICZNEGO USUNIĘCIA ZAMKNIĘTEGO ZĘBA. Model Dental Impaction Pain Model (DIPM) jest najczęściej wykorzystywanym ze wszystkich modeli bólu ostrego. Swoją popularność zawdzięcza ugruntowanemu, zwalidowanemu i szeroko stosowanemu modelowi bólu pooperacyjnego w ocenie skuteczności leków przeciwbólowych w bólu zapalnym.

Procedura chirurgiczna jest bardzo wystandaryzowana, a operacja wymaga minimalnego lub zerowego użycia środków znieczulających działających depresyjnie na OUN. Metodologia jest podobna do innych modeli bólu ostrego; jednak DIPM jest znacznie bardziej wszechstronny niż większość innych modeli. Model można łatwo przystosować do prowadzenia badań wielokrotnych dawek, farmakokinetyki/farmakodynamiki, interwencji profilaktycznych i skuteczności przeciwbólowej

Ekstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca dolnego polega na manipulacji tkanką twardą i miękką, przez co pacjent przechodzi szereg skutków, do których zalicza się ostry ból, stan zapalny i szczękościsk w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i trwa od 24 do 72 godzin po zabiegu. Ból związany z chirurgicznym usunięciem trzeciego zęba trzonowego jest umiarkowany do ciężkiego i narasta z większą intensywnością w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu z kolcami bólu między pierwszymi 6 a 8 godzinami, gdy stosuje się konwencjonalne znieczulenie miejscowe.

W tym kontekście kontrola bólu i stanu zapalnego po zabiegu chirurgicznym związanym z usunięciem trzeciego zęba trzonowego była bardzo zróżnicowana; podkreślając stosowanie przeciwzapalnych leków przeciwbólowych innych niż (NLPZ) i niektórych opioidów.

BÓL. Ból definiuje się jako postrzeganie potencjalnie szkodliwego bodźca; które łącznie do kilku nieprzyjemnych doznań (zmysłowych, emocjonalnych i poznawczych), tych samych, które są spowodowane uszkodzeniem tkanek (rzeczywistym, potencjalnym lub opisanym w kategoriach takiego uszkodzenia) i przejawiają się określonymi reakcjami fizjologicznymi, autonomicznymi i behawioralnymi. Ból jest zwykle klasyfikowany jako ostry lub przewlekły.

Ostry ból: ma nagły początek i jest zwykle wynikiem jasno określonej przyczyny, takiej jak uraz. Ból ostry obejmuje szacowany czas niezbędny do zagojenia się tkanek, jak opisał John Bonica w 1953 r., zwykle w ciągu miesiąca, zgodnie z Komitetem Taksonomii Bólów IASP, granicą długości ostrego bólu wynosi 3 miesiące, jednak należy zauważyć, że są autorzy, którzy kontynuują klasyfikację bólu ostrego o czasie trwania do 6 miesięcy.

Ból przewlekły: definiowany jest jako ból trwający dłużej niż 12 tygodni lub taki, który zgodnie z cechami swojego pochodzenia przekracza czas, który można by zwykle określić jako ból podobny. Towarzyszy temu psychologiczne zaangażowanie w ważne zaburzenia zachowania, które mogą prowadzić do stanów depresyjnych; w zależności od indywidualnego poziomu emocjonalnego.

Chociaż można je również klasyfikować zgodnie z ich strukturą (somatyczną lub trzewną), pochodzeniem i mechanizmem fizjologicznym (nocyceptywnym lub neuropatycznym).

Schemat odczuwania bólu wymaga: a) peryferyjnej struktury pełniącej rolę odbiornika; b) synapsa w rdzeniu kręgowym, c) szlaki z rdzenia kręgowego do ośrodków wyższości oraz d) szlaki zstępujące z ośrodka wyższości do szpiku, które działają głównie jako mechanizmy hamujące, ale są również wspomagane przez zmianę neuroprzekaźników.

Badanie neurofizjologii bólu było ważnym postępem w poznaniu mechanizmu bodźca bólowego w okresie okołooperacyjnym opisującym układ dynamiczny, w którym wielokrotne bodźce mają miejsce nocyceptywne, co warunkuje pierwszy etap świadomości obwodowej wzmacniający przekazywanie bodźców bólowych. stymulacji, aby warunkować drugi poziom centralnej sensytyzacji, aby utrzymać się w czasie.

POMIAR BÓLU. Klinicyści i badacze uznali, że ból jest doświadczeniem wielowymiarowym, na które składa się szereg cech lub mierzalnych elementów, takich jak intensywność, zaangażowanie, jakość sensoryczna, jakość przestrzenna (lokalizacja), jakość tymczasowa oraz wpływ na codzienne czynności. Podczas gdy nacisk kładziony jest na pomiar natężenia bólu, wzrosło zainteresowanie pomiarem innych elementów bólu.

SKALE NATĘŻENIA BÓLU. Dziedziną bólu stosowaną w badaniach i badaniach klinicznych jest intensywność bólu. Trzy skale stosowane do pomiaru natężenia bólu to: a) wizualna analogowa (skala VAS), b) skala wartości liczbowych (NRS) oraz c) wartość werbalna (VRS).

STRATEGIE LECZENIA BÓLU ZĘBÓW.

W praktyce dentystycznej ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zwykle leczy się niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), chociaż istnieją inne rodzaje leków stosowanych w tym celu, które opisano poniżej:

• NASAID to klasa leków, które zapewniają działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Ponieważ mają wspólny mechanizm działania oparty na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy (COX) odpowiedzialnego za biosyntezę prostaglandyn i ogólnie eikozanoidów. Niestety, prostaglandyny pośredniczą w innych funkcjach fizjologicznych, które powodują niepożądane skutki uboczne.
• Nowe inhibitory COX wykazują dużą moc i skuteczność przeciwbólową oraz lepiej zmniejszają częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu do klasycznych AINE´S.

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL. Deksketoprofen to nowy niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do rodziny pochodnych kwasu arylopropionowego. Deksketoprofen jest enancjomerem S(+) złożonego ketoprofenu, leku o wyraźnie udokumentowanym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Deksketoprofen (deksketoprofen trometamol) został opracowany jako sól trometaminy w postaci preparatu o rozpuszczalności w wodzie wyższej niż wolny kwas. Badania farmakokinetyczne przeprowadzone na zdrowych osobach wykazały, że doustne podanie trometamolu deksketoprofenu ma korzystny profil kinetyczny do stosowania w ostrym bólu w porównaniu z postacią wolnego kwasu lub racemicznego ketoprofenu.

Dexketoprofen trometamol, jest jednym z najsilniejszych inhibitorów syntezy prostaglandyn „in vitro”. 12,5-25 mg podawane doustnie szybko wchłania się na pusty żołądek, który silnie wiąże się z albuminami i nieaktywnymi metabolitami po glukuronizacji wydalanej przez nerki. Dobrze gromadzi się w płynie maziowym, a jego siła przeciwbólowa jest porównywalna z 50 mg ketoprofenu lub diklofenaku i ponad 600 mg ibuprofenu, więc jego głównym wskazaniem jest ostry ból pooperacyjny.

Wytworzenie unikalnego izomeru preparatu ketoprofenu upraszcza farmakokinetykę leku i pozwala na zmniejszenie dawki o 50%. Może to zmniejszyć działania niepożądane, aby zmniejszyć pracę metaboliczną i nerkową, wydaje się, że szybkie wchłanianie zapewnia pewną ochronę przed powikłaniami żołądkowo-jelitowymi, ponieważ metoda unikania toksyczności żołądkowo-jelitowej, inna niż selektywność COX, zapewnia dobry profil bezpieczeństwa, a zgłaszane działania niepożądane są podobne do placebo w tych badaniach wyjątkowość profilu terapeutycznego DKP.TRIS może wynikać z połączenia czynników, do których należy większa moc, ponieważ podawana jest tylko cząsteczka aktywna, hamowanie dwóch izoenzymów COX, szybka absorpcja z przewodu pokarmowego i dużą zdolność do wejścia do OUN.

ANALGEZJA ZAPOBIEGAWCZA. Analgezja prewencyjna (PA) jest leczeniem antynocyceptywnym, które zapobiega powstaniu zmienionego przetwarzania bodźców czuciowych, które wzmacnia i przewlekły ból pooperacyjny. Koncepcja PA została sformułowana przez Crile'a na początku wieku na podstawie obserwacji klinicznych. Istnieją dwa terminy w języku angielskim, które odnoszą się do tego samego pojęcia: zapobiegawcza analgezja, która polega na leczeniu, które jest podawane przed nacięciem chirurgicznym i utrzymywane do interwencji w celu uniknięcia zmienionego przetwarzania czuciowego, które wzmacnia, oraz przewlekłego bólu pooperacyjnego. Zwykle porównuje się ten sam sposób i to samo postępowanie z lekami przed i po nacięciu; a analgezja zapobiegawcza polega na dłuższym działaniu przeciwbólowym, jakiego teoretycznie można by się spodziewać po podaniu określonego leku na podstawie jego właściwości farmakologicznych.

W chirurgii jamy ustnej pierwotna przeczulica bólowa to świadomość odbiorników błony śluzowej i okostnej przez szereg mediatorów stanu zapalnego, takich jak prostaglandyny. Wtórna hiperalgezja to ośrodkowe uwrażliwienie neuronów w jądrze nerwu trójdzielnego i strukturach supra rdzenia kręgowego. Wtórną przeczulicę bólową można zaobserwować z biegiem czasu, podczas gdy pierwotną przeczulicę bólową można udowodnić w ciągu kilku godzin po urazie; Prostaglandyny są syntetyzowane szybko po uszkodzeniu tkanki i pojawiają się w znacznych stężeniach 1 godzinę po urazie.

Koncepcja analgezji zapobiegawczej polega na uprzednim podaniu do nacięcia chirurgicznego środka przeciwbólowego w celu stłumienia lub zapobieżenia objawom nadwrażliwości ośrodkowej w celu ograniczenia zużycia leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.

PLAN PRACY. Za pomocą formatu, w którym zostaną określone kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie przeprowadzona selekcja pacjentów, podczas tej wizyty wypełni się również formularz danych demograficznych, stanu pacjenta, aktualnego stanu, historii medycznej, badania przedmiotowego, prześwietlenia i badania diagnostyczne. Patrz załącznik 3.

Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy uczestników, grupę 1 i 2:

Leki eksperymentalne. Randomizowany pacjent jest przydzielany do grupy zgodnie z podawaniem leku w dwóch grupach.

GRUPA 1 Podanie doustne deksketoprofenu trometamolu 25 mg na 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu i bezpośrednio po zakończeniu tego samego placebo.

GRUPA 2 Placebo podaje się doustnie 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu i bezpośrednio po jego zakończeniu podaje się ten sam deksketoprofen Trometamol 25 mg.

Zabieg chirurgiczny. Wszystkie operacje będą wykonywane przez tego samego chirurga, aby uzyskać efekt znieczulenia miejscowego konieczna będzie uprzednia aseptyka i antyseptyka okolicy. Nerw zębodołowy dolny ze wzmocnieniem nerwu językowego i policzkowego długiego za pomocą 2 wkładów lidokainy z 2% epinefryną o stężeniu 1:100 ml.

Po uzyskaniu efektu znieczulenia można wykonać zabieg chirurgiczny polegający na wykonaniu płata na całej grubości błony śluzowo-okostnowej za pomocą trójkątnego nacięcia uwalniającego tkankę na wysokości drugiego zęba trzonowego żuchwy, następnie ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego. Na koniec repozycja płata i szycie zostanie wykonane przy użyciu szwu z czarnego jedwabiu (3-0).

We wszystkich przypadkach czas trwania zabiegu chirurgicznego będzie rejestrowany na każdym etapie. patrz załącznik 4.

Pomiar zmiennych. Intensywność bólu. Dla obu grup zostanie wykonany pomiar odległości w mm od punktu 0 do punktu wskazanego przez pacjenta; przy założeniu, że punkt reprezentuje intensywność bólu za pomocą NRS, wartości rejestrowano w skali NRS każdego pacjenta. Ta procedura rozpocznie się po drugim przyjęciu leku lub placebo (podstawa), po 8 godzinach (8-NRS), 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po operacji.

Czas na remedium. Rejestrowany będzie czas w minutach, w którym pacjent zażąda leczenia deksketoprofenem, rejestrując ponownie intensywność bólu.

Suma zużytych tabletek. Rejestrowana będzie liczba tabletek spożytych w ciągu 72 godzin po operacji. Dawka deksketoprofenu 25 mg będzie standaryzowana co 8 godzin i nie będzie przekraczać 75 mg co 24 godziny, dopóki pacjent nie uzna tego za konieczne.

Antybiotykiem stosowanym w badaniu klinicznym będzie:

Klindamycyna 300 mg co 8 godzin przez 5 dni. Po 7 dniach ewolucji pooperacyjnej pacjent powróci do kliniki w celu zdjęcia szwów, oceny pola operacyjnego i ogólnego stanu zdrowia, na tym etapie zostanie zakończona uwaga do zabiegu chirurgicznego i wskazane wypis lekarski.