Анальгетик предоперационный/послеоперационный декскетопрофен трометамол в хирургии третьего моляра

МОДЕЛЬ ХИРУРГИЧЕСКОГО УДАЛЕНИЯ КОНФЕТЕНЦИИ ЗУБОВ. Модель стоматологической ударной боли (DIPM) является наиболее используемой из всех моделей острой боли. Его популярность обусловлена ​​хорошо зарекомендовавшей себя, проверенной и широко используемой моделью послеоперационной боли при оценке эффективности анальгетиков при воспалительной боли.

Хирургическая процедура очень стандартизирована, и операция требует либо минимального, либо полного отсутствия использования анестетиков, угнетающих ЦНС. Методика аналогична другим моделям острой боли; однако DIPM гораздо более универсален, чем большинство других моделей. Модель может быть легко адаптирована для проведения исследований многократных доз, фармакокинетики/фармакодинамики, профилактических вмешательств и обезболивающей эффективности.

Удаление ретинированного нижнего третьего моляра включает в себя манипуляции с твердыми и мягкими тканями, в результате чего пациент подвергается ряду эффектов, которые включают острую боль, воспаление и тризм в ближайшем послеоперационном периоде, который длится от 24 до 72 часов после операции. Боль, связанная с хирургическим удалением третьего моляра, варьируется от умеренной до сильной, усиливаясь с большей интенсивностью в течение первых 24 часов после операции с пиками боли между первыми шестью-восьмью часами при использовании обычного местного анестетика.

В этом контексте контроль боли и воспаления после операции, связанной с удалением третьего моляра, был очень разнообразным; подчеркивая использование противовоспалительных болеутоляющих средств (НПВП) и некоторых опиоидов.

БОЛЬ. Боль определяется как восприятие потенциально опасного раздражителя; которые в совокупности относятся к нескольким не доставляющим удовольствия переживаниям (сенсорным, эмоциональным и когнитивным), так же, которые вызваны повреждением тканей (действительным, потенциальным или описываемым в условиях такого повреждения) и проявляются определенными реакциями физиологическими, вегетативными и поведенческими. Боль обычно классифицируют как острую или хроническую.

Острая боль: возникает внезапно и обычно является результатом четко определенной причины, такой как травма. Острая боль включает расчетное время, необходимое для заживления тканей, как описано Джоном Боника в 1953 году, обычно в течение месяца, согласно Комитету по таксономии болей IASP, ограничение продолжительности острой боли составляет три месяца, однако следует отметить, что есть авторы, продолжающие классифицировать боль как острую длительностью до 6 месяцев.

Хроническая боль: определяется как боль, которая длится более 12 недель или та, которая в соответствии с характеристиками их происхождения превышает время, которое обычно можно определить как подобную боль. Сопровождается психологической приверженностью важным нарушениям поведения, которые могут привести к депрессивным состояниям; в зависимости от индивидуального базового эмоционального состояния.

Хотя его также можно классифицировать по структуре (соматическая или висцеральная), происхождению и физиологическому механизму (ноцицептивный или нейропатический).

Схема восприятия боли нуждается: а) в периферической структуре, выполняющей роль приемника; б) синапс в спинном мозге, в) пути от спинного мозга к центрам превосходства и г) нисходящие пути от центра превосходства к костному мозгу, которые действуют в основном как тормозные механизмы, но также облегчаются изменением нейротрансмиттеров.

Изучение нейрофизиологии боли явилось важным шагом вперед в познании механизма болевого стимула в периоперационном периоде, описывающего динамическую систему, в которой множественные входные сигналы занимают место ноцицептивных, что обуславливает первую стадию периферического сознания, усиливающую передачу стимуляция для поддержания второго уровня центральной сенсибилизации во времени.

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛИ. Клиницисты и исследователи признали, что боль является многомерным опытом, который включает в себя ряд качеств или измеримых элементов, таких как интенсивность, вовлеченность, сенсорное качество, пространственное качество (местоположение), временное качество и влияние на повседневную деятельность. В то время как внимание к измерению боли по-прежнему сосредоточено на интенсивности, возрос интерес к измерению других элементов боли.

ШКАЛА ИНТЕНСИВНОСТИ БОЛИ. Областью боли, используемой в клинических исследованиях и исследованиях, является интенсивность боли. Для измерения интенсивности боли используются три шкалы: а) зрительно-аналоговая (шкала ВАШ), б) шкала числового значения (ЧШР) и в) вербальная шкала (ВЧШ).

СТРАТЕГИИ ЛЕЧЕНИЯ ЗУБНОЙ БОЛИ.

В стоматологической практике боль от умеренной до тяжелой степени интенсивности обычно лечится нестереоидными противовоспалительными (НПВП) препаратами, хотя для этой цели используются и другие типы препаратов, которые описаны ниже:

• НАСАИДы — это класс препаратов, оказывающих обезболивающее и жаропонижающее действие. Поскольку они имеют общий механизм действия, основанный на ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ), ответственного за биосинтез простагландинов и общих эйкозаноидов. К сожалению, простагландины опосредуют другие физиологические функции, вызывающие нежелательные побочные эффекты.
• Новые ингибиторы ЦОГ демонстрируют большую силу и обезболивающую эффективность и лучше снижают частоту побочных эффектов по сравнению с классическими AINE´S.

ДЕККЕТОПРОФЕН ТРОМЕТАМОЛ. Декскетопрофен — новый нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), принадлежащий к семейству производных арилпропионовой кислоты. Декскетопрофен представляет собой энантиомер S (+) составного кетопрофена, лекарственного средства с четко задокументированным анальгетическим и противовоспалительным действием.

Была разработана трометаминовая соль декскетопрофена (декскетопрофена трометамола) в виде препарата с растворимостью в воде выше, чем у свободной кислоты. Фармакокинетические исследования, проведенные на здоровых людях, показали, что пероральное введение декскетопрофена трометамола имеет кинетический благоприятный профиль для использования при острой боли по сравнению с лекарственной формой свободной кислоты или рацемическим кетопрофеном.

Декскетопрофена трометамол является одним из самых мощных ингибиторов синтеза простагландинов «in vitro». 12,5-25 мг перорально назначают при быстром всасывании натощак, который обладает прочным связыванием с альбумином и неактивными метаболитами после глюкуронизации, выведения с мочой. Он хорошо накапливается в синовиальной жидкости, а его обезболивающая активность сравнима с 50 мг кетопрофена или диклофенака и более 600 мг ибупрофена, поэтому его основным показанием является острая послеоперационная боль.

Производство уникального изомера препарата кетопрофена упрощает фармакокинетику препарата и позволяет снизить дозу на 50%. Это может уменьшить побочные эффекты, чтобы уменьшить метаболическую и почечную работу, быстрое всасывание, по-видимому, обеспечивает некоторую защиту от желудочно-кишечных осложнений, поскольку метод предотвращения желудочно-кишечной токсичности отличается от селективности ЦОГ, имеет хороший профиль безопасности, а зарегистрированные побочные эффекты аналогичны плацебо. в этих исследованиях уникальность терапевтического профиля DKP.TRIS могла быть результатом сочетания факторов, которые включают в себя более высокую мощность, поскольку он дается только активной молекулой, ингибирование двух изоферментов ЦОГ, быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта. и высокая способность проникать в ЦНС.

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ АНАЛГЕЗИЯ. Превентивная анальгезия (ПА) представляет собой антиноцицептивное лечение, которое препятствует установлению измененной обработки сенсорного входа, что усиливает и хроническую послеоперационную боль. Концепция ПА была сформулирована Крайлом в начале века на основе клинических наблюдений. В английском языке есть два термина, которые относятся к одному и тому же понятию: упреждающая анальгезия, которая состоит из лечения, которое проводится до хирургического разреза и сохраняется до вмешательства, чтобы избежать измененной сенсорной обработки, которая усиливает и хроническую послеоперационную боль. Обычно сравнивают таким же образом и с тем же управлением лекарствами до и после разреза; а превентивная анальгезия заключается в более длительном обезболивающем эффекте, который теоретически можно было бы ожидать после введения определенного лекарства на основании его фармакологических свойств.

В челюстно-лицевой хирургии первичная гипералгезия представляет собой осознание реципиентов слизистой оболочки и надкостницы рядом медиаторов воспаления, таких как простагландины. Вторичная гипералгезия представляет собой центральную сенсибилизацию нейронов в ядрах тройничного нерва и спинномозговых надструктурах. Вторичная гипералгезия может наблюдаться с течением времени, в то время как первичная гипералгезия доказуема в течение нескольких часов после травмы; Простагландины синтезируются быстро после повреждения ткани и появляются в значительных концентрациях через 1 час после травмы.

Концепция превентивной анальгезии основана на предварительном введении в операционный разрез обезболивающего средства для купирования или предупреждения явлений центральной гиперсенсибилизации с целью уменьшения расхода анальгетиков в послеоперационном периоде.

ПЛАН РАБОТЫ. Используя формат, в котором указываются критерии включения и исключения, будет проведен отбор пациентов, во время этого визита также будет заполнена форма демографических данных, статуса пациента, текущего состояния, истории болезни, медицинского осмотра, рентгенографии. и диагностические исследования. См. приложение 3.

Затем пациенты будут рандомизированно распределены по двум группам участников, группа 1 и группа 2:

Экспериментальные препараты. Рандомизированный больной определяется в группу в соответствии с введением препарата в две группы.

ГРУППА 1 Пероральное введение декскетопрофена трометамола 25 мг за 30 минут до начала операции и введение сразу же по ее окончании того же плацебо.

ГРУППА 2. Плацебо вводят перорально за 30 минут до начала операции и вводят сразу же в конце того же декскетопрофена трометамола 25 мг.

Хирургическая процедура. Все операции будут выполняться одним и тем же хирургом, для достижения эффекта местной анестезии потребуется предварительная асептика и антисептика области. Нижнеальвеолярный нерв с армированием язычного нерва и длинного щечного нерва с использованием 2-х картриджей лидокаина с адреналином 2% с концентрацией 1:100 мл.

После появления анестезирующего эффекта можно проводить операцию, изготавливая лоскут на всю толщину слизисто-надкостничного, используя треугольный разрез, высвобождая ткань на уровне второго моляра нижней челюсти, после чего проводится экстракция третьего моляра. Наконец, репозиция лоскута и наложение швов выполняется черной шелковой нитью (3-0).

Во всех случаях продолжительность хирургической процедуры будет регистрироваться на каждом этапе. см. приложение 4.

Измерение переменных. Интенсивность боли. Для обеих групп будет проводиться измерение расстояния в мм от точки 0 до точки, которую указывает пациент; с пониманием того, что точка представляет интенсивность боли с использованием NRS, значения были зарегистрированы в шкале NRS для каждого пациента. Эта процедура начинается после второго приема препарата или плацебо (базальный), через 8 часов (8-НРС), через 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции.

Время перелечивать. Будет зарегистрировано время в минутах, в течение которого пациент требует повторного лечения декскетопрофеном, снова регистрируя интенсивность боли.

Общее количество выпитых таблеток. Будет записано количество таблеток, потребленных в течение 72 часов после операции. Дозировка декскетопрофена 25 мг будет стандартизирована для каждых 8 часов и не должна превышать 75 мг каждые 24 часа до тех пор, пока пациент не сочтет это необходимым.

Антибиотик, используемый в клиническом испытании, будет:

Клиндамицин 300 мг каждые 8 ​​часов в течение 5 дней. Через 7 дней послеоперационного развития пациент вернется в клинику для снятия швов, оценки области операции и общего состояния здоровья, на этом этапе внимание будет остановлено на хирургическую процедуру и будет показана медицинская выписка.