Analgetisk præoperativ/postoperativ Dexketoprofen Trometamol i tredje molar kirurgi

MODEL TIL KIRURGISK FJERNELSE AF TANDPÅSLAG. Modellen af ​​Dental Impaction Pain Model (DIPM) er den mest anvendte af alle akutte smertemodeller. Dens popularitet skyldes en veletableret, velvalideret og meget brugt postkirurgisk smertemodel til at vurdere effektiviteten af ​​analgetika på inflammatorisk smerte.

Den kirurgiske procedure er meget standardiseret, og kirurgi kræver enten minimal eller intet brug af CNS-depressive bedøvelsesmidler. Metoden ligner andre modeller for akut smerte; dog er DIPM meget mere alsidig end de fleste andre modeller. Modellen kan let tilpasses til at udføre studier af multiple-dosis, farmakokinetik/farmakodynamik, forebyggende indgreb og smertestillende effekt

Den påvirkede udtrækning af den nederste tredjedel af molæren involverer manipulation af hårdt og blødt væv, hvilket får patienten til at gennemgå en række virkninger, som omfatter akutte smerter, betændelse og trismus i den umiddelbare postoperative periode og går fra 24 til 72 postoperative timer. Smerten forbundet med kirurgisk fjernelse af en tredje kindtand er moderat til svær og øges med større intensitet i løbet af de første 24 timer efter operationen med spidser af smerte mellem de første seks til otte timer, når der anvendes et konventionelt lokalbedøvelsesmiddel.

I denne sammenhæng har kontrollen af ​​smerter og betændelse post-kirurgisk forbundet med tredje molar fjernelse været meget varieret; fremhæve brugen af ​​anti-inflammatoriske smertestillende non- (NSAID'er) og nogle opioider.

SMERTE. Smerte er defineret som opfattelsen af ​​en potentielt skadelig stimulus; som i fællesskab til flere ikke behagelige oplevelser (sensoriske, følelsesmæssige og kognitive), samme, der er forårsaget af vævsskade (faktisk, potentiel eller beskrevet i form af en sådan skade) og manifesteret af visse reaktioner fysiologiske, autonome og adfærdsmæssige. Smerter klassificeres typisk som enten akutte eller kroniske.

Akut smerte: opstår pludseligt og er normalt resultatet af en klart defineret årsag, såsom en skade. De akutte smerter inkluderer den anslåede tid, som er nødvendig, så vævene heler, som beskrevet af John Bonica i 1953, normalt i løbet af en måned, ifølge IASP-komitéen for taksonomi af smerter, længdegrænsen for en skarp smerte er tre måneder, dog skal det bemærkes, at der er forfattere, som fortsætter med at klassificere smerte akut med en varighed på op til 6 måneder.

Kronisk smerte: defineres som smerte, der varer mere end 12 uger, eller den, der i henhold til karakteristikaene for deres oprindelse overskrider tid, som normalt kunne defineres som en lignende smerte. Det er ledsaget af psykologisk engagement i vigtige adfærdsforstyrrelser, der kan føre til depressive tilstande; afhængig af den individuelle baseline følelsesmæssige.

Selvom det også kan klassificeres efter deres struktur (somatisk eller visceral) oprindelse og fysiologisk mekanisme (nociceptiv eller neuropatisk).

Skemaet til at opfatte smerte har behov for: a) en perifer struktur, der fungerer som modtager; b) en synapse i rygmarven, c) veje fra rygmarven til superioritetscentre og d) nedadgående veje fra superioritetscentret til marven, som hovedsageligt virker som hæmmende mekanismer, men også lettes af ændring af neurotransmittere.

Studiet af smertens neurofysiologi har været et vigtigt fremskridt i viden om mekanismen bag den smertefulde stimulus i den perioperative periode, der beskriver et dynamisk system, hvor multiple input har et sted nociceptivt, hvilket betinger den første fase af perifer bevidsthed, der forstærker transmission af stimulering til at betinge et andet niveau af central sensibilisering for at holde i tide.

MÅLING AF SMERTE. Klinikere og forskere har erkendt, at smerte er en multidimensionel oplevelse, som omfatter en række kvaliteter eller målbare elementer som intensitet, involvering, sensorisk kvalitet, rumlig kvalitet (placering), midlertidig kvalitet og påvirkning af daglige aktiviteter. Mens fokus på måling af smerte forbliver i intensiteten, har der været en stigning i interessen for at måle andre elementer af smerte.

SMERTEINTENSITETSSKALER. Smertedomænet brugt i kliniske undersøgelser og forskning er smertens intensitet. De tre skalaer, der bruges til at måle intensiteten af ​​smerte, er: a) visuel analog (VAS-skala), b) skalaen for numerisk værdi (NRS) og c) den verbale værdi (VRS).

STRATEGIER I HÅNDTERING AF TANDSMERTER.

I tandlægepraksis behandles smerter af moderat til svær intensitet normalt med ikke-stereoidale antiinflammatoriske (NSAID'er), selvom der er andre forskellige typer lægemidler, der anvendes til dette formål, som er beskrevet nedenfor:

• NASAID'er er en klasse af lægemidler, der giver smertestillende og antipyretiske virkninger. Da de har en virkningsmekanisme til fælles baseret på hæmningen af ​​cyclooxygenase (COX) enzym ansvarlig for biosyntesen af ​​prostaglandiner og generelt af Eicosanoider. Desværre medierer prostaglandiner andre fysiologiske funktioner, der forårsager uønskede bivirkninger.
• Nye hæmmere af COX viser stor kraft og smertestillende effektivitet og er bedre til at reducere forekomsten af ​​bivirkninger sammenlignet med den klassiske AINE´S.

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL. Dexketoprofen er et nyt anti-inflammatorisk ikke-steroidt lægemiddel (NSAID), der tilhører familien af ​​arylpropionsyrederivater. Dexketoprofen er enantiomeren S (+) af det sammensatte ketoprofen, et lægemiddel med smertestillende virkning og anti-inflammatorisk klart dokumenteret.

Dexketoprofen er blevet udviklet (dexketoprofen trometamol) tromethaminsalt som en formulering med en højere vandopløselighed end den frie syre. Farmakokinetiske undersøgelser udført hos raske personer viste, at oral administration af dexketoprofen trometamol udviste en kinetisk gunstig profil til brug ved akutte smerter sammenlignet med formuleringen af ​​fri syre eller racemisk ketoprofen.

Dexketoprofen trometamol, er en af ​​de mest kraftfulde hæmmere af prostaglandinsyntese "in vitro". 12,5-25 mg oralt gives med en hurtigt absorberet på tom mave, som har en stærk binding til albumin og inaktive metabolitter efter glukuronisering renal udskillelse. Det akkumuleres godt i ledvæske, og dets smertestillende styrke kan sammenlignes med 50 mg ketoprofen eller diclofenac og mere end 600 mg ibuprofen, så dets vigtigste indikation er akut postoperativ smerte.

Produktionen af ​​en unik isomer af ketoprofen-formulering forenkler lægemidlets farmakokinetik og muliggør en reduktion på 50 % i dosis. Dette kan reducere bivirkninger for at reducere metabolisk og renal arbejde, hurtig absorption synes at give en vis beskyttelse mod gastrointestinale komplikationer som en metode til at undgå gastrointestinal toksicitet forskellig fra selektiviteten af ​​COX giver en god sikkerhedsprofil og rapporterede bivirkninger ligner placebo i disse undersøgelser kunne det unikke ved den terapeutiske profil af DKP.TRIS være resultatet af en kombination af faktorer, som inkluderer den højere effekt, da den kun får det aktive molekyle, hæmning af COX to isoenzymer, hurtig absorption fra mave-tarmkanalen og høj kapacitet til at komme ind i CNS.

FOREBYGGENDE ANALGESI. Forebyggende analgesi (PA) er en antinociceptiv behandling, der forhindrer etableringen af ​​den ændrede bearbejdning af sensoriske input, der forstærker og kronisk postoperativ smerte. PA-konceptet blev formuleret af Crile i begyndelsen af ​​århundredet på baggrund af kliniske observationer. Der er to termer på engelsk, som refererer til det samme begreb: præemptive analgesi, som består af en behandling, der gives før det kirurgiske snit og vedligeholdes til intervention for at undgå en ændret sensorisk bearbejdning, der forstærker og kronisk postoperativ smerte. Er normalt at sammenligne på samme måde og den samme lægemiddelbehandling før og efter snittet; og forebyggende analgesi består af en længerevarende analgetisk virkning, som teoretisk ville forventes efter administration af et bestemt lægemiddel på basis af dets farmakologiske egenskaber.

Ved oral kirurgi er primær hyperalgesi bevidstheden om modtagerne af slimhinden og bughinden ved en række mediatorer af inflammation, såsom prostaglandiner. Sekundær hyperalgesi er central sensibilisering af neuroner i nucleus trigeminus og spinal supra strukturer. Sekundær hyperalgesi kan observeres over tid, mens den primære hyperalgesi kan påvises inden for få timer efter skaden; Prostaglandiner syntetiseres hurtigt efter beskadigelse af vævet og optræder i betydelige koncentrationer 1 time efter traumer.

Konceptet med forebyggende analgesi er baseret på forudgående administration til det kirurgiske snit af et smertestillende middel for at dæmpe eller forebygge fænomener med hypersensibilisering centralt for at reducere forbruget af analgetika i den postoperative periode.

ARBEJDSPLAN. Ved at bruge et format, som specificerer inklusions- og eksklusionskriterierne, vil udvælgelsen af ​​patienterne blive afholdt, under dette besøg vil også udfylde formen af ​​demografiske data, patientens status, nuværende tilstand, sygehistorie, fysisk undersøgelse, røntgen. og diagnostiske undersøgelser. Se bilag 3.

Derefter vil patienter blive randomiseret fordelt i to grupper af deltagere, gruppe 1 og 2:

Eksperimentelle lægemidler. Den randomiserede patient bestemmes til en gruppe i henhold til administrationen af ​​lægemidlet i to grupper.

GRUPPE 1 Oral administration af dexketoprofen Trometamol 25 mg, 30 minutter før påbegyndelse af operationen og indgivet umiddelbart efter den samme placebo.

GRUPPE 2 Placeboen indgives oralt 30 minutter før begyndelsen af ​​operationen og administreres umiddelbart efter afslutningen af ​​den samme dexketoprofen Trometamol 25 mg.

Kirurgisk procedure. Alle operationer vil blive udført af samme kirurg, for at opnå en lokalbedøvende effekt vil en forudgående asepsis og antisepsis af området være nødvendig. Den nedre alveolære nerve med forstærkning af lingualnerven og lang bukkalnerve ved hjælp af 2 patroner lidokain med adrenalin 2% med en koncentration på 1:100 ml.

Når den bedøvende effekt er tilstede, kan der udføres operation, en flap af total tykkelse af mucoperiosteal vil blive lavet ved hjælp af et trekantet snitdesign, der frigør vævet i niveau med den anden underkæbemolar, efterfølgende vil den tredje molar ekstraktion blive udført. Til sidst vil repositionen af ​​flappen og sutureringen blive foretaget ved hjælp af sort silkesutur (3-0).

I alle tilfælde vil varigheden af ​​operationsproceduren blive registreret i hvert trin. se bilag 4.

Måling af variablerne. Intensitet af smerte. For begge grupper vil der blive udført et mål mellem afstanden i mm fra punkt 0 til det punkt, som patienten angiver; med den forståelse, at punktet repræsenterer intensiteten af ​​smerten ved brug af NRS, blev værdier registreret i NRS-skalaen for hver patient. Denne procedure begynder efter den anden indtagelse af lægemidlet eller placebo (basal), efter 8 timer (8-NRS), 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen.

Tid til remedicinering. Tiden i minutter, som patienten anmoder om remedicinering med dexketoprofen, registrerer igen smerteintensiteten.

I alt forbrugte tabletter. Antallet af indtaget tabletter i de 72 timer efter operationen vil blive registreret. Doseringen af ​​dexketoprofen 25mg vil blive standardiseret for hver 8. time, og må ikke overstige 75mg hver 24. time, indtil patienten finder det nødvendigt.

Det antibiotikum, der anvendes i det kliniske forsøg, vil være:

Clindamycin 300 mg hver 8. time i 5 dage. Efter 7 dages postoperativ udvikling vil patienten vende tilbage til klinikken for fjernelse af sting, evaluering af operationsområdet og den generelle helbredstilstand, med dette trin vil opmærksomheden afsluttes for den kirurgiske procedure, og den medicinske udledning vil blive indiceret.