- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02380001
Pijnstiller Preoperatief/Postoperatief Dexketoprofen Trometamol bij derde molaire chirurgie
Pijnstillende werkzaamheid van preoperatieve orale toediening van dexketoprofen trometamol bij derde molaire chirurgie, vergeleken met postoperatieve toediening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MODEL VAN CHIRURGISCHE VERWIJDERING VAN TAND IMPACTIE. Het model van het Dental Impaction Pain Model (DIPM) is het meest gebruikte van alle acute pijnmodellen. De populariteit is te danken aan een goed ingeburgerd, goed gevalideerd en veelvuldig gebruikt postoperatief pijnmodel bij het beoordelen van de werkzaamheid van analgetica bij inflammatoire pijn.
De chirurgische procedure is zeer gestandaardiseerd en voor chirurgie is minimaal of geen gebruik van CZS-onderdrukkende anesthetica vereist. De methodologie is vergelijkbaar met andere modellen van acute pijn; de DIPM is echter veel veelzijdiger dan de meeste andere modellen. Het model kan eenvoudig worden aangepast om onderzoeken uit te voeren naar meervoudige doses, farmacokinetiek/farmacodynamiek, preventieve interventies en analgetische werkzaamheid
De geïmpacteerde onderste derde kiesextractie omvat de manipulatie van hard en zacht weefsel, waardoor de patiënt een reeks effecten ondergaat, waaronder acute pijn, ontsteking en trismus in de onmiddellijke postoperatieve periode en gaat van 24 tot 72 postoperatieve uren. De pijn die gepaard gaat met de operatieve verwijdering van een derde kies is matig tot ernstig en neemt toe met grotere intensiteit gedurende de eerste 24 uur na de operatie met pijnpieken tussen de eerste zes tot acht uur bij gebruik van een conventionele lokale verdoving.
In deze context is de beheersing van pijn en ontsteking postoperatief geassocieerd met het verwijderen van een derde molaar zeer gevarieerd; aandacht voor het gebruik van ontstekingsremmende pijnstillers (NSAID's) en sommige opioïden.
PIJN. Pijn wordt gedefinieerd als de perceptie van een potentieel schadelijke stimulus; die gezamenlijk leiden tot verschillende niet-plezierige ervaringen (zintuiglijk, emotioneel en cognitief), dezelfde die worden veroorzaakt door weefselbeschadiging (feitelijk, potentieel of beschreven in termen van dergelijke schade) en die zich manifesteren door bepaalde fysiologische, autonome en gedragsmatige reacties. Pijn wordt meestal geclassificeerd als acuut of chronisch.
Acute pijn: treedt plotseling op en is meestal het gevolg van een duidelijk omschreven oorzaak, zoals een verwonding. De acute pijn omvat de geschatte tijd die nodig is om de weefsels te laten genezen, zoals beschreven door John Bonica in 1953, meestal in een tijdsbestek van een maand, volgens het Comité van taxonomie van de pijn van IASP, de lengtelimiet voor een scherpe pijn Er moet echter worden opgemerkt dat er auteurs zijn die acute pijn blijven classificeren met een duur tot 6 maanden.
Chronische pijn: wordt gedefinieerd als pijn die langer dan 12 weken aanhoudt, of pijn die volgens de kenmerken van hun oorsprong de tijd overschrijdt die gewoonlijk als een vergelijkbare pijn kan worden gedefinieerd. Het gaat gepaard met psychologische toewijding aan belangrijke gedragsstoornissen die kunnen leiden tot depressieve toestanden; afhankelijk van de individuele emotionele basislijn.
Hoewel het ook kan worden geclassificeerd op basis van hun structuur (somatisch of visceraal), oorsprong en fysiologisch mechanisme (nociceptief of neuropathisch).
Het schema om pijn waar te nemen heeft nodig: a) een perifere structuur die als ontvanger fungeert; b) een synaps in het ruggenmerg, c) paden van het ruggenmerg naar superioriteitscentra en d) dalende paden van het superioriteitscentrum naar het merg, die voornamelijk als remmende mechanismen werken, maar ook worden vergemakkelijkt door verandering van neurotransmitters.
De studie van de neurofysiologie van pijn is een belangrijke vooruitgang geweest in de kennis van het mechanisme van de pijnlijke stimulus in de peri-operatieve periode, die een dynamisch systeem beschrijft waarin meerdere input een nociceptieve plaats heeft, die de eerste fase van perifere bewustzijn conditioneert die de overdracht van pijn versterkt. stimulatie om een tweede niveau van centrale sensitisatie te conditioneren om op tijd te blijven.
METING VAN PIJN. Artsen en onderzoekers hebben erkend dat pijn een multidimensionale ervaring is, die een aantal kwaliteiten of meetbare elementen omvat, zoals intensiteit, betrokkenheid, sensorische kwaliteit, ruimtelijke kwaliteit (locatie), tijdelijke kwaliteit en de impact op dagelijkse activiteiten. Terwijl de focus op het meten van pijn in de intensiteit blijft, is er een toename in de belangstelling voor het meten van andere elementen van pijn.
PIJN INTENSITEIT SCHALEN. Het domein van pijn dat wordt gebruikt in klinische studies en onderzoek is de intensiteit van de pijn. De drie schalen die worden gebruikt om de intensiteit van pijn te meten zijn: a) visueel analoog (VAS-schaal), b) de schaal van numerieke waarde (NRS) en c) de verbale waarde (VRS).
STRATEGIEËN VOOR HET BEHEER VAN TANDPIJN.
In de tandartspraktijk wordt pijn van matige tot ernstige intensiteit meestal behandeld met niet-stereoïde anti-inflammatoire (NSAID's) medicijnen, hoewel er andere soorten medicijnen voor dit doel worden gebruikt die hieronder worden beschreven:
- NASAID's zijn een klasse medicijnen die pijnstillende en koortswerende effecten hebben. Omdat ze een gemeenschappelijk werkingsmechanisme hebben, gebaseerd op de remming van het cyclo-oxygenase (COX)-enzym dat verantwoordelijk is voor de biosynthese van prostaglandinen en in het algemeen van eicosanoïden. Helaas mediëren prostaglandinen andere fysiologische functies die ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
- Nieuwe remmers van COX vertonen een grote kracht en analgetische effectiviteit en zijn beter in het verminderen van de incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de klassieke AINE'S.
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL. Dexketoprofen is een nieuw ontstekingsremmend niet-steroïdaal geneesmiddel (NSAID) dat behoort tot de familie van de arylpropionzuurderivaten. Dexketoprofen is de enantiomeer S (+) van het samengestelde ketoprofen, een medicijn met pijnstillende en ontstekingsremmende effecten die duidelijk zijn gedocumenteerd.
Dexketoprofen is ontwikkeld (dexketoprofen trometamol) tromethaminezout als een formulering met een hogere oplosbaarheid dan vrij zuur in water. Farmacokinetische studies uitgevoerd bij gezonde personen toonden aan dat orale toediening van dexketoprofen trometamol een kinetisch gunstig profiel vertoonde voor gebruik bij acute pijn in vergelijking met de formulering van vrij zuur of racemisch ketoprofen.
Dexketoprofen trometamol is een van de krachtigste remmers van de prostaglandinesynthese "in vitro". 12,5-25 mg oraal wordt snel geabsorbeerd op een lege maag, die een sterke binding heeft met albumine en inactieve metabolieten na glucuronisatie via de nieren. Het hoopt zich goed op in synoviaal vocht en de pijnstillende werking ervan is vergelijkbaar met 50 mg ketoprofen of diclofenac en meer dan 600 mg ibuprofen, dus de belangrijkste indicatie is acute postoperatieve pijn.
De productie van een uniek isomeer van ketoprofen-formulering vereenvoudigt de farmacokinetiek van het geneesmiddel en maakt een verlaging van de dosis met 50% mogelijk. Dit kan bijwerkingen verminderen om de stofwisseling en nierarbeid te verminderen, snelle absorptie lijkt enige bescherming te bieden tegen gastro-intestinale complicaties als een methode om gastro-intestinale toxiciteit te voorkomen. De selectiviteit van COX verschilt van de selectiviteit van COX biedt een goed profiel van veiligheid en gerapporteerde bijwerkingen zijn vergelijkbaar met placebo in deze studies zou het unieke therapeutische profiel van de DKP.TRIS het resultaat kunnen zijn van een combinatie van factoren, waaronder het hogere vermogen omdat het alleen het actieve molecuul krijgt, remming van COX twee iso-enzymen, snelle absorptie uit het maagdarmkanaal en hoge capaciteit om het CZS binnen te gaan.
PREVENTIEVE ANALGESIE. Preventieve analgesie (PA) is een antinociceptieve behandeling die de instelling van de veranderde verwerking van de sensorische input, die versterkt en chronische postoperatieve pijn versterkt, voorkomt. Het PA-concept is aan het begin van de eeuw door Crile geformuleerd op basis van klinische observaties. Er zijn twee termen in het Engels die verwijzen naar hetzelfde concept: preventieve analgesie, die bestaat uit een behandeling die wordt gegeven vóór de chirurgische incisie en wordt gehandhaafd voor interventie om een veranderde sensorische verwerking die versterkt en chronische postoperatieve pijn te voorkomen. Is meestal op dezelfde manier en hetzelfde medicijnbeheer voor en na de incisie te vergelijken; en preventieve analgesie bestaat uit een langduriger analgetisch effect dat theoretisch verwacht zou kunnen worden na toediening van een bepaald geneesmiddel op basis van zijn farmacologische eigenschappen.
Bij kaakchirurgie is primaire hyperalgesie het bewustzijn van de ontvangers van het slijmvlies en het periosteum door een reeks ontstekingsmediatoren zoals prostaglandinen. Secundaire hyperalgesie is centrale sensitisatie van neuronen in de nucleus trigeminus en spinale suprastructuren. Secundaire hyperalgesie kan in de loop van de tijd worden waargenomen, terwijl de primaire hyperalgesie binnen enkele uren na het letsel aantoonbaar is; Prostaglandinen worden snel gesynthetiseerd na beschadiging van het weefsel en verschijnen 1 uur na trauma in significante concentraties.
Het concept van preventieve analgesie is gebaseerd op de voorafgaande toediening aan de chirurgische incisie van een pijnstiller om verschijnselen van centrale overgevoeligheid te dempen of te voorkomen om het gebruik van analgetica in de postoperatieve periode te verminderen.
WERKPLAN. Met behulp van een formaat waarin de opname- en uitsluitingscriteria worden gespecificeerd, zal de selectie van de patiënten worden gehouden, tijdens dit bezoek zal ook de vorm van demografische gegevens, status van de patiënt, huidige toestand, medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, röntgenfoto worden ingevuld en diagnostische onderzoeken. Zie bijlage 3.
Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd verdeeld over twee groepen deelnemers, groep 1 en 2:
Experimentele medicijnen. De gerandomiseerde patiënt wordt ingedeeld in een groep volgens de toediening van het geneesmiddel in twee groepen.
GROEP 1 Orale toediening van dexketoprofen Trometamol 25 mg, 30 minuten voor het begin van de operatie en onmiddellijk toegediend aan het einde van dezelfde placebo.
GROEP 2 De placebo wordt oraal toegediend 30 minuten voor het begin van de operatie en onmiddellijk aan het einde van dezelfde dexketoprofen Trometamol 25 mg.
Chirurgische ingreep. Alle operaties worden uitgevoerd door dezelfde chirurg, om een lokaal anesthetisch effect te bereiken, is een eerdere asepsis en antisepsis van het gebied noodzakelijk. De onderste alveolaire zenuw met versterking van de linguale zenuw en lange buccale zenuw met behulp van 2 patronen lidocaïne met epinefrine 2% met een concentratie van 1:100 ml.
Zodra het anesthetische effect aanwezig is, kan een operatie worden uitgevoerd, een flap van de totale dikte van het mucoperiostaal zal worden gemaakt, met behulp van een driehoekig incisieontwerp dat het weefsel ter hoogte van de tweede mandibulaire molaar vrijmaakt, waarna de derde molaarextractie zal worden uitgevoerd. Ten slotte zal de herpositionering van de flap en het hechten worden uitgevoerd met zwarte zijden hechtdraad (3-0).
In alle gevallen wordt bij elke stap de duur van de operatie geregistreerd. zie bijlage 4.
Meting van de variabelen. Intensiteit van pijn. Voor beide groepen wordt gemeten tussen de afstand in mm van punt 0 tot het punt dat de patiënt aangeeft; met dien verstande dat het punt de intensiteit van de pijn weergeeft met behulp van de NRS, werden waarden geregistreerd in de NRS-schaal van elke patiënt. Deze procedure begint na de tweede inname van het geneesmiddel of placebo (basaal), na 8 uur (8-NRS), 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
Tijd voor remediëring. De tijd in minuten dat de patiënt om remedicatie met dexketoprofen vraagt, waarbij opnieuw de pijnintensiteit wordt geregistreerd, wordt geregistreerd.
Totaal verbruikte tabletten. Het aantal ingenomen tabletten in de 72 uur na de operatie wordt geregistreerd. De dosering van dexketoprofen 25 mg wordt gestandaardiseerd voor elke 8 uur en mag niet hoger zijn dan 75 mg elke 24 uur totdat de patiënt dit nodig acht.
Het antibioticum dat in de klinische proef wordt gebruikt, is:
Clindamycine 300 mg om de 8 uur gedurende 5 dagen. Na 7 dagen postoperatieve evolutie keert de patiënt terug naar de kliniek voor het verwijderen van hechtingen, het evalueren van het operatiegebied en de algemene gezondheidstoestand. Met deze stap wordt de aandacht voor de chirurgische ingreep afgesloten en wordt het medische ontslag aangegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Luis Potosi, Mexico, 78290
- FACULTY OF MEDICINE, San Luis Potosi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers tussen de 18-28 jaar
- Klinische en radiografische diagnose van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak, waarbij de chirurgische benadering lap- en osteotomieprocedures kan omvatten.
- operatie geclassificeerd als eenvoudig tot matig
- Vrijwillige aanvaarding van schriftelijke toestemming, vooraf goedgekeurd door de institutionele ethische commissie
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande toediening van pijnstillende of ontstekingsremmende geneesmiddelen
- Geschiedenis van drugsverslaving
- Geschiedenis van allergische reacties op een van de geselecteerde geneesmiddelen of lokale anesthetica
- Gelijktijdige aanwezigheid van orale pathologieën die de chirurgische ingreep kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexketoprofen trometamol
Een witte ronde pil met 25 mg dexketoprofen wordt 30 minuten voor aanvang van de geïmpacteerde derde kiesoperatie toegediend.
Direct na de operatie wordt een harde gelatinecapsule met placebo toegediend.
|
De witte ronde pil met 25 mg Dexketoprofen wordt voor of na de derde kiesoperatie toegediend.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Preoperatieve controle
Een harde gelatinecapsule met placebo wordt toegediend 30 minuten voordat de geïmpacteerde derde kiesoperatie begint.
Direct na de operatie wordt een harde gelatinecapsule met 25 mg Dexketoprofen toegediend.
|
witte ronde pil met 25 mg placebo zal worden toegediend voor/na de derde kiesoperatie.
De placebopil is qua grootte en kleur identiek aan de actieve dexketoprofen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnmeting met behulp van een eerder gevalideerde visueel analoge pijnschaal (VAS).
Tijdsspanne: 72 uur
|
De postoperatieve pijnmeting vindt elke 8 uur plaats gedurende de volgende 72 uur na de chirurgische ingreep
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen, om de verdraagbaarheid van de medicijnen te bepalen.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
onmiddellijk nadat de operatie is voltooid en gedurende de volgende 7 dagen worden eventuele bijwerkingen geregistreerd
|
7 dagen
|
|
toediening van een tweede dosis nodig
Tijdsspanne: 72 uur
|
Na de onmiddellijke toediening van Dexketoprofen zodra de operatie is voltooid, wordt het aantal nieuwe doses dat nodig is geregistreerd
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amaury Pozos, PhD, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
- Hoofdonderzoeker: Vicente Esparza, Resident, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Woolf CJ, Chong MS. Preemptive analgesia--treating postoperative pain by preventing the establishment of central sensitization. Anesth Analg. 1993 Aug;77(2):362-79. doi: 10.1213/00000539-199377020-00026. No abstract available.
- Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration, Bhala N, Emberson J, Merhi A, Abramson S, Arber N, Baron JA, Bombardier C, Cannon C, Farkouh ME, FitzGerald GA, Goss P, Halls H, Hawk E, Hawkey C, Hennekens C, Hochberg M, Holland LE, Kearney PM, Laine L, Lanas A, Lance P, Laupacis A, Oates J, Patrono C, Schnitzer TJ, Solomon S, Tugwell P, Wilson K, Wittes J, Baigent C. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):769-79. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60900-9. Epub 2013 May 30.
- Joshi GP, Ogunnaike BO. Consequences of inadequate postoperative pain relief and chronic persistent postoperative pain. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):21-36. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.013.
- Barbanoj MJ, Antonijoan RM, Gich I. Clinical pharmacokinetics of dexketoprofen. Clin Pharmacokinet. 2001;40(4):245-62. doi: 10.2165/00003088-200140040-00002.
- Juodzbalys G, Daugela P. Mandibular third molar impaction: review of literature and a proposal of a classification. J Oral Maxillofac Res. 2013 Jul 1;4(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2013.4201.
- Kelly DJ, Ahmad M, Brull SJ. Preemptive analgesia I: physiological pathways and pharmacological modalities. Can J Anaesth. 2001 Nov;48(10):1000-10. doi: 10.1007/BF03016591.
- Vadivelu N, Mitra S, Schermer E, Kodumudi V, Kaye AD, Urman RD. Preventive analgesia for postoperative pain control: a broader concept. Local Reg Anesth. 2014 May 29;7:17-22. doi: 10.2147/LRA.S62160. eCollection 2014.
- Jin F, Chung F. Multimodal analgesia for postoperative pain control. J Clin Anesth. 2001 Nov;13(7):524-39. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00320-8.
- Kara I, Tuncer S, Erol A, Reisli R. [The effects of preemptive dexketoprofen use on postoperative pain relief and tramadol consumption]. Agri. 2011 Jan;23(1):18-21. doi: 10.5505/agri.2011.21939. Turkish.
- Cooper SA, Desjardins PJ. The value of the dental impaction pain model in drug development. Methods Mol Biol. 2010;617:175-90. doi: 10.1007/978-1-60327-323-7_15.
- Marciani RD. Third molar removal: an overview of indications, imaging, evaluation, and assessment of risk. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):1-13, v. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.007.
- Seymour RA, Meechan JG, Blair GS. An investigation into post-operative pain after third molar surgery under local analgesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 1985 Dec;23(6):410-8. doi: 10.1016/0266-4356(85)90025-7.
- Pozos AJ, Martinez R, Aguirre P, Perez J. Tramadol administered in a combination of routes for reducing pain after removal of an impacted mandibular third molar. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1633-9. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.267. No abstract available.
- Isiordia-Espinoza MA, Pozos-Guillen AJ, Martinez-Rider R, Herrera-Abarca JE, Perez-Urizar J. Preemptive analgesic effectiveness of oral ketorolac plus local tramadol after impacted mandibular third molar surgery. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2011 Sep 1;16(6):e776-80. doi: 10.4317/medoral.16854.
- Barden J, Edwards JE, McQuay HJ, Wiffen PJ, Moore RA. Relative efficacy of oral analgesics after third molar extraction. Br Dent J. 2004 Oct 9;197(7):407-11; discussion 397. doi: 10.1038/sj.bdj.4811721.
- Gajraj NM, Joshi GP. Role of cyclooxygenase-2 inhibitors in postoperative pain management. Anesthesiol Clin North Am. 2005 Mar;23(1):49-72. doi: 10.1016/j.atc.2004.11.011.
- Hawkey CJ. COX-1 and COX-2 inhibitors. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2001 Oct;15(5):801-20. doi: 10.1053/bega.2001.0236.
- Rodriguez MJ, Arbos RM, Amaro SR. Dexketoprofen trometamol: clinical evidence supporting its role as a painkiller. Expert Rev Neurother. 2008 Nov;8(11):1625-40. doi: 10.1586/14737175.8.11.1625.
- Veys EM. 20 years' experience with ketoprofen. Scand J Rheumatol Suppl. 1991;90:Suppl 1-44.
- Mauleon D, Artigas R, Garcia ML, Carganico G. Preclinical and clinical development of dexketoprofen. Drugs. 1996;52 Suppl 5:24-45; discussion 45-6. doi: 10.2165/00003495-199600525-00005.
- Katz J, Clarke H, Seltzer Z. Review article: Preventive analgesia: quo vadimus? Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1242-53. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822c9a59. Epub 2011 Sep 30. Erratum In: Anesth Analg. 2011 Dec;113(6):1475.
- Savage MG, Henry MA. Preoperative nonsteroidal anti-inflammatory agents: review of the literature. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Aug;98(2):146-52. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.01.012.
- Moiniche S, Kehlet H, Dahl JB. A qualitative and quantitative systematic review of preemptive analgesia for postoperative pain relief: the role of timing of analgesia. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):725-41. doi: 10.1097/00000542-200203000-00032. No abstract available.
- Kissin I. Preemptive analgesia. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1138-43. doi: 10.1097/00000542-200010000-00040. No abstract available.
- Dahl JB, Moiniche S. Pre-emptive analgesia. Br Med Bull. 2004 Dec 13;71:13-27. doi: 10.1093/bmb/ldh030. Print 2004.
- Brennan TJ, Kehlet H. Preventive analgesia to reduce wound hyperalgesia and persistent postsurgical pain: not an easy path. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):681-3. doi: 10.1097/00000542-200510000-00004. No abstract available.
- Kissin I. Preemptive analgesia at the crossroad. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):754-756. doi: 10.1213/01.ANE.0000144429.39988.9B. No abstract available.
- Kehlet H, Wilmore DW. Multimodal strategies to improve surgical outcome. Am J Surg. 2002 Jun;183(6):630-41. doi: 10.1016/s0002-9610(02)00866-8.
- Sagiroglu G. Comparing early postoperative period analgesic effect of dexketoprofene trometamol and lornoxicam in mediastinoscopy cases. Eurasian J Med. 2011 Apr;43(1):23-6. doi: 10.5152/eajm.2011.05.
- Kesimci E, Gumus T, Izdes S, Sen P, Kanbak O. Comparison of efficacy of dexketoprofen versus paracetamol on postoperative pain and morphine consumption in laminectomy patients. Agri. 2011 Oct;23(4):153-9. doi: 10.5505/agri.2011.86548.
- Cagiran E, Eyigor C, Sezer B, Uyar M. Preemptive analgesic efficacy of dexketoprofen trometamol on impacted third molar surgery. Agri. 2014;26(1):29-33. doi: 10.5505/agri.2014.55265.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Esparza-Villalpando V, Chavarria-Bolanos D, Gordillo-Moscoso A, Masuoka-Ito D, Martinez-Rider R, Isiordia-Espinoza M, Pozos-Guillen A. Comparison of the analgesic efficacy of preoperative/postoperative oral dexketoprofen trometamol in third molar surgery: A randomized clinical trial. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Sep;44(9):1350-5. doi: 10.1016/j.jcms.2016.06.002. Epub 2016 Jun 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Dexketoprofen trometamol
Andere studie-ID-nummers
- CEI-FE-028-014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .