Analgetisk preoperativ/postoperativ dexketoprofen trometamol i tredje molar kirurgi

MODELL FOR KIRURGISK FJERNING AV TANNSKAD. Modellen til Dental Impaction Pain Model (DIPM) er den mest brukte av alle akutte smertemodellene. Dens popularitet skyldes en veletablert, godt validert og mye brukt smertemodell etter kirurgi for å vurdere effekten av smertestillende midler på inflammatorisk smerte.

Den kirurgiske prosedyren er svært standardisert og kirurgi krever enten minimal eller ingenting bruk av CNS-dempende anestetika. Metodikken ligner på andre modeller for akutt smerte; DIPM er imidlertid mye mer allsidig enn de fleste andre modeller. Modellen kan enkelt tilpasses for å utføre studier av multippeldose, farmakokinetikk/farmakodynamikk, forebyggende intervensjoner og smertestillende effekt

Den påvirkede nedre tredje molar ekstraksjonen involverer manipulering av hardt og mykt vev, noe som gjør at pasienten gjennomgår en rekke effekter som inkluderer akutte smerter, betennelser og trismus i den umiddelbare postoperative perioden og går fra 24 til 72 postoperative timer. Smertene forbundet med kirurgisk fjerning av en tredje molar er moderat til alvorlig, og øker med større intensitet i løpet av de første 24 timene etter operasjonen med smerter mellom de første seks til åtte timene ved bruk av konvensjonell lokalbedøvelse.

I denne sammenhengen har kontrollen av smerte og betennelse etter kirurgi forbundet med fjerning av tredje molar vært svært variert; fremhever bruken av ikke-inflammatoriske smertestillende midler (NSAIDs) og noen opioider.

SMERTE. Smerte er definert som oppfatningen av en potensielt skadelig stimulus; som sammen med flere ikke behagelige opplevelser (sensoriske, emosjonelle og kognitive), samme som er forårsaket av vevsskade (faktisk, potensiell eller beskrevet i form av slik skade) og manifestert av visse reaksjoner fysiologiske, autonome og atferdsmessige. Smerte er vanligvis klassifisert som enten akutt eller kronisk.

Akutt smerte: oppstår plutselig og er vanligvis et resultat av en klart definert årsak som en skade. Den akutte smerten inkluderer den estimerte tiden som er nødvendig slik at vevene helbreder, som beskrevet av John Bonica i 1953, vanligvis i løpet av en måned, ifølge Committee of taxonomy of the pains of IASP, lengdegrensen for en skarp smerte er tre måneder, men det bør bemerkes at det er forfattere som fortsetter å klassifisere smerte akutt med en varighet på opptil 6 måneder.

Kronisk smerte: er definert som smerte som varer mer enn 12 uker, eller den som i henhold til egenskapene til opprinnelsen deres overskrider tid som vanligvis kan defineres som en lignende smerte. Det er ledsaget av psykologisk forpliktelse til viktige atferdsforstyrrelser som kan føre til depressive tilstander; avhengig av den individuelle emosjonelle grunnlinjen.

Selv om det også kan klassifiseres i henhold til deres struktur (somatisk eller visceral) opprinnelse og fysiologisk mekanisme (nociceptiv eller nevropatisk).

Opplegget for å oppfatte smerte trenger: a) en perifer struktur som fungerer som en mottaker; b) en synapse i ryggmargen, c) veier fra ryggmargen til overlegenhetssentre og d) synkende veier fra overlegenhetssenteret til margen, som hovedsakelig virker som hemmende mekanismer, men også forenklet av endring av nevrotransmittere.

Studiet av smertens nevrofysiologi har vært et viktig fremskritt i kunnskapen om mekanismen til den smertefulle stimulansen i den perioperative perioden, og beskriver et dynamisk system der multiple input har en plass nociceptive, som betinger det første stadiet av perifer bevissthet som forsterker overføring av stimulering til å kondisjonere et andre lag av sentral sensibilisering for å holde tid.

MÅLING AV SMERTE. Klinikere og forskere har erkjent at smerte er en flerdimensjonal opplevelse, som inkluderer en rekke kvaliteter eller målbare elementer som intensitet, involvering, sensorisk kvalitet, romlig kvalitet (lokalisering), midlertidig kvalitet og innvirkning på daglige aktiviteter. Mens fokus på måling av smerte forblir i intensiteten, har det vært en økning i interessen for å måle andre elementer av smerte.

SMERTEINTENSITETSSKALER. Smertedomenet som brukes i kliniske studier og forskning er smertens intensitet. De tre skalaene som brukes til å måle intensiteten av smerte er: a) visuell analog (VAS-skala), b) skalaen for numerisk verdi (NRS) og c) den verbale verdien (VRS).

STRATEGIER I HANTERING AV TANNSMERTERE.

I tannlegepraksis behandles smerter av moderat til alvorlig intensitet vanligvis med ikke-stereoidale antiinflammatoriske (NSAIDs), selv om det finnes andre forskjellige typer medikamenter som brukes til dette formålet som er beskrevet nedenfor:

• NASAID er en klasse legemidler som gir smertestillende og febernedsettende effekter. Siden de har en virkningsmekanisme til felles basert på hemming av cyclooxygenase (COX) enzym ansvarlig for biosyntesen av prostaglandiner og generelt eikosanoider. Dessverre formidler prostaglandiner andre fysiologiske funksjoner som forårsaker uønskede bivirkninger.
• Nye hemmere av COX viser stor kraft og smertestillende effektivitet og er bedre til å redusere forekomsten av bivirkninger sammenlignet med den klassiske AINE´S.

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL. Dexketoprofen er et nytt antiinflammatorisk ikke-steroidt legemiddel (NSAID) som tilhører familien av arylpropionsyrederivater. Dexketoprofen er enantiomeren S (+) av det sammensatte ketoprofen, et medikament med smertestillende effekt og anti-inflammatorisk klart dokumentert.

Dexketoprofen har blitt utviklet (dexketoprofen trometamol) trometaminsalt som en formulering med høyere vannløselighet enn fri syre. Farmakokinetiske studier utført på friske individer viste at oral administrering av dexketoprofen trometamol ga en kinetisk gunstig profil for bruk ved akutte smerter sammenlignet med formuleringen av fri syre eller racemisk ketoprofen.

Dexketoprofen trometamol, er en av de kraftigste hemmere av prostaglandinsyntese "in vitro". 12,5-25 mg oralt gis med en raskt absorbert på tom mage, som har en sterk binding til albumin og inaktive metabolitter etter glukuronisering renal utskillelse. Det akkumuleres godt i leddvæske, og dets smertestillende styrke kan sammenlignes med 50 mg ketoprofen eller diklofenak og mer enn 600 mg ibuprofen, så hovedindikasjonen er akutt postoperativ smerte.

Produksjonen av en unik isomer av ketoprofenformulering forenkler farmakokinetikken til legemidlet og tillater en reduksjon på 50 % i dosen. Dette kan redusere uønskede effekter for å redusere metabolsk og nyrearbeid, rask absorpsjon ser ut til å gi en viss beskyttelse mot gastrointestinale komplikasjoner som en metode for å unngå gastrointestinal toksisitet forskjellig fra selektiviteten til COX gir en god sikkerhetsprofil og rapporterte bivirkninger ligner på placebo i disse studiene kan det unike med den terapeutiske profilen til DKP.TRIS være et resultat av en kombinasjon av faktorer som inkluderer den høyere kraften ettersom den bare gis det aktive molekylet, hemming av COX to isoenzymer, rask absorpsjon fra mage-tarmkanalen og høy kapasitet til å gå inn i CNS.

FOREBYGGENDE ANALGESI. Forebyggende analgesi (PA) er en antinociseptiv behandling som forhindrer etablering av endret prosessering av sensoriske input, som forsterker og kronisk postoperativ smerte. PA-konseptet ble formulert av Crile på begynnelsen av århundret på grunnlag av kliniske observasjoner. Det er to begreper på engelsk som refererer til det samme konseptet: preemptive analgesi, som består av en behandling som gis før det kirurgiske snittet og vedlikeholdes for intervensjon for å unngå en endret sensorisk prosessering som forsterker og kronisk postoperativ smerte. Er vanligvis å sammenligne på samme måte og samme legemiddelbehandling før og etter snittet; og forebyggende analgesi består av en lengre varig analgetisk effekt som teoretisk ville forventes etter administrering av et bestemt medikament på grunnlag av dets farmakologiske egenskaper.

Ved oral kirurgi er primær hyperalgesi bevisstheten til mottakerne av slimhinnen og periosteum ved en rekke mediatorer av betennelse som prostaglandiner. Sekundær hyperalgesi er sentral sensibilisering av nevroner i kjernen trigeminus og spinal supra strukturer. Sekundær hyperalgesi kan observeres over tid, mens primær hyperalgesi kan påvises innen få timer etter skaden; Prostaglandiner syntetiseres raskt etter skade på vevet og vises i betydelige konsentrasjoner 1 time etter traumer.

Konseptet med forebyggende analgesi er basert på forutgående administrering til kirurgisk snitt av et smertestillende middel for å dempe eller forhindre fenomener med hypersensibilisering sentralt for å redusere forbruket av analgetika i den postoperative perioden.

ARBEIDSPLAN. Ved å bruke et format som spesifiserer inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil utvelgelsen av pasientene bli holdt, under dette besøket vil også fylle ut formen av demografiske data, status til pasienten, nåværende tilstand, medisinsk historie, fysisk undersøkelse, røntgen og diagnostiske studier. Se vedlegg 3.

Deretter vil pasientene bli randomisert fordelt i to grupper med deltakere, gruppe 1 og 2:

Eksperimentelle medikamenter. Den randomiserte pasienten bestemmes til en gruppe i henhold til administrering av stoffet i to grupper.

GRUPPE 1 Oral administrering av dexketoprofen Trometamol 25 mg, 30 minutter før begynnelsen av operasjonen og administrert umiddelbart ved slutten av samme placebo.

GRUPPE 2 Placebo gis oralt 30 minutter før begynnelsen av operasjonen og administreres umiddelbart på slutten av samme dexketoprofen Trometamol 25 mg.

Kirurgisk prosedyre. Alle operasjoner vil bli utført av samme kirurg, for å oppnå lokalbedøvende effekt vil det være nødvendig med en tidligere asepsis og antisepsis av området. Den nedre alveolarnerven med forsterkning av lingualnerven og lang bukkalnerven ved bruk av 2 patroner lidokain med epinefrin 2 % med en konsentrasjon på 1:100 ml.

Når bedøvelseseffekten er tilstede, kan kirurgi utføres, en flik med total tykkelse av mucoperiosteal vil bli laget ved å bruke et trekantet snitt som frigjør vevet på nivå med den andre underkjevens molar, deretter vil den tredje molar ekstraksjonen bli utført. Til slutt vil reposisjonering av klaffen og suturering gjøres med svart silkesutur (3-0).

I alle tilfeller vil varigheten av operasjonsprosedyren bli registrert i hvert trinn. se vedlegg 4.

Måling av variablene. Intensitet av smerte. For begge gruppene vil det bli utført et mål mellom avstanden i mm fra punkt 0 til punktet som pasienten angir; med den forståelse at punktet representerer intensiteten av smerten ved bruk av NRS, ble verdier registrert i NRS-skalaen til hver pasient. Denne prosedyren starter etter andre inntak av legemidlet eller placebo (basal), etter 8 timer (8-NRS), 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.

Tid for remedisinering. Tiden i minutter som pasienten ber om remedisinering med dexketoprofen, og registrerer igjen smerteintensiteten, vil bli registrert.

Totalt forbrukte tabletter. Antall tabletter som ble konsumert i løpet av de 72 timene etter operasjonen vil bli registrert. Doseringen av dexketoprofen 25mg vil bli standardisert for hver 8. time, og ikke overstige 75mg hver 24. time inntil pasienten anser det nødvendig.

Antibiotikumet som brukes i den kliniske studien vil være:

Klindamycin 300 mg hver 8. time i 5 dager. Etter 7 dager med postoperativ utvikling, vil pasienten returnere til klinikken for fjerning av sting, evaluering av operasjonsområdet og generell helsetilstand, med dette trinnet vil oppmerksomheten avsluttes for den kirurgiske prosedyren og den medisinske utskrivningen vil bli indisert.