Myometriaalin paksuus PPROM:n latenssivälin ennustajana
Sonografinen myometriumin paksuuden arviointi latenssivälin ennustajana naisilla, joilla on ennenaikainen ennenaikainen kalvorepeämä
100 naista jaettu kolmeen ryhmään:
- Ryhmä I: sisälsi 50 naista, joilla oli ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM, n = 50) ja raskausaika 24-34 viikkoa.
- Ryhmä II: sisälsi 25 termiä ei-työvoimakontrollia (T-CTR, n = 25), raskausaika 37 - 41 viikkoa.
Ryhmä III: sisälsi 25 ennenaikaista ei-synnytyskontrollia (P-CTR, n=25), joiden raskausikä oli 24-34 viikkoa. Myometriumin paksuus 4 eri kohdassa9:
a) Kohdun alasegmentti (LUS): 2 cm koko virtsarakon heijastuksen yläpuolella (b) Etuseinä: 1 cm äidin navan yläpuolella. (c) Pohja: asettamalla skannausanturi kohtisuoraan kohdun pohjan yläpuolelle siten, että kohdun koko kaarevuus näkyi.
(d)Takseinä: käyttämällä äidin vatsa-aortan pulsaatiota anatomisena merkkiaineena.
Jokaisesta paikasta saatiin vähintään 3 mittausta ja niistä laskettiin keskiarvo. Latenssiväli määritetään kussakin kolmesta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevien naisten kokonaismäärä tutkimukseen osallistui 100 naista. Nämä jaettiin kolmeen ryhmään:
- Ryhmä I: sisälsi 50 naista, joilla oli ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM, n = 50) ja raskausaika 24-34 viikkoa.
- Ryhmä II: sisälsi 25 termiä ei-työvoimakontrollia (T-CTR, n = 25), raskausaika 37 - 41 viikkoa.
- Ryhmä III: sisälsi 25 ennenaikaista ei-synnytyskontrollia (P-CTR, n=25), joiden raskausikä on 24-34 viikkoa. Täysi historian otto, mukaan lukien henkilökohtainen historia äidin iästä, synnytyshistoria aiempien raskauksien lukumäärästä, aiempien raskauksien historia PPROM. Nykyiseen raskauteen sisältyi gestaatioikä, lääkkeiden nauttiminen, erityisesti naisilla, joilla on PPROM, jolloin emättimestä on vuotanut kirkasta vetistä nestettä. Aiempi historia sulkea pois naiset, joilla on vasta-aihe konservatiiviseen hoitoon tutkimusryhmästä.
Fyysiset tutkimukset: Yleiset pulssin, valtimoverenpaineen ja lämpötilan tutkimukset suonikalvontulehduksen oireiden poissulkemiseksi tutkimusryhmässä.
Vatsan perustutkimukset raskauden iän ja/tai IUGR:n tai alkoholin poikkeavuuksien ennustamiseksi. Kohdun supistumisen seuranta synnyttämättömien naisten poimimiseksi tutkimusryhmään.
P/V-tutkimusta ei tehty kolmelle ryhmälle. Vaikka PPROM:n varma diagnoosi perustui steriiliin tähystimeen, joka osoitti nesteen kerääntymisen emättimeen. Jotkut naiset tarvitsivat kohdunkaulan suoraa tarkkailua valsulva-liikkeen aikana tai yskän aikana, jotta neste virtasi vapaasti kohdunkaulan suuaukon kautta.
Ultraäänitutkimus: Vatsan ultraääni: raskauden iän arviointi, sikiön hyvinvoinnin arviointi biofyysisen profiilin (BPP) perusteella, sikiön vakavien epämuodostumien havaitseminen, sikiön kasvun arviointi IUGR:n poissulkemiseksi, sikiön painon ultraääniarviointi (SEFW), mittaus Amniotic Fluid Index (AFI), epänormaalin istukan ja/tai kohdun rakenteellisten poikkeavuuksien, kuten väliseinän tai kaksisarvisen kohdun, havaitseminen, myometriumin paksuuden mittaaminen 4 eri kohdasta9:
a) Kohdun alasegmentti (LUS): 2 cm koko virtsarakon heijastuksen yläpuolella (b) Etuseinä: 1 cm äidin navan yläpuolella. (c) Pohja: asettamalla skannausanturi kohtisuoraan kohdun pohjan yläpuolelle siten, että kohdun koko kaarevuus näkyi.
(d)Takseinä: käyttämällä äidin vatsa-aortan pulsaatiota anatomisena merkkiaineena.
Jokaisesta paikasta saatiin vähintään 3 mittausta ja niistä laskettiin keskiarvo. Latenssiväli määritetään kussakin kolmesta ryhmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aly Abdelhafiz, MD
- Sähköposti: drali1998@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Rekrytointi
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Raskaana olevien naisten kokonaismäärä tutkimukseen otetaan 100 naista. Nämä jaetaan kolmeen ryhmään:
- Ryhmä I: sisältää 50 naista, joilla on ennenaikainen ennenaikainen kalvorepeämä (PPROM, n = 50) ja raskausaika 24-34 viikkoa.
- Ryhmä II: sisältää 25 termiä ei-työvoimakontrollia (T-CTR, n = 25), raskauden ikä on 37-41 viikkoa.
- Ryhmä III: sisältää 25 ennenaikaista ei-synnytyskontrollia (P-CTR, n = 25), joiden raskausikä on 24-34 viikkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus, jolla on selkeä historian nykyinen PPROM tutkimusryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty sikiön kasvun rajoitus (IUGR),
- kaikki vakavat sikiön epämuodostumat,
- istukan poikkeavuudet,
- Kohdun rakenteelliset poikkeavuudet,
- Sikiön vaara tai kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD).
- Naiset, joilla on korioamniointi, johon liittyy yli 38c kuumetta vatsan arkuutta, likaista emätinvuotoa ja/tai sikiön takykardiaa.
- Diabeetikot, immuunipuutospotilaat ja sydänpotilaat.
- Naiset, joilla on kohdunkaulan vamma.
- Naiset valutetun alkoholin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pPROM
50 naista, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä ja raskausaika 24–34 viikkoa ultraäänitutkimuksella arvioituna
|
Vatsan ultraääni: raskauden iän arviointi, biofyysinen profiili (BPP), sikiön vakavien epämuodostumien havaitseminen, sikiön kasvumittauksen arviointi lapsivesiindeksin (AFI) perusteella, epänormaalin istukan kiinnittymisen ja/tai kohdun rakenteellisten poikkeavuuksien havaitseminen, esim. septate tai bicornuate kohtu, mittaamalla myometriumin paksuus 4 eri kohdasta: a) Kohdun alasegmentti (LUS): 2 cm koko virtsarakon heijastuksen yläpuolella (b) Etuseinä: 1 cm äidin navan yläpuolella. (c) Pohja: asettamalla skannausanturi kohtisuoraan kohdun pohjan yläpuolelle siten, että kohdun koko kaarevuus näkyy. (d)Takseinä: käyttämällä äidin vatsa-aortan pulsaatiota anatomisena merkkiaineena.
Muut nimet:
|
|
ei-työvoimavalvonta
25 aikavälin ei-työvoimakontrolli (T-CTR, n=25), raskausaika 37-41 viikkoa ultraäänitutkimuksella arvioituna
|
Vatsan ultraääni: raskauden iän arviointi, biofyysinen profiili (BPP), sikiön vakavien epämuodostumien havaitseminen, sikiön kasvumittauksen arviointi lapsivesiindeksin (AFI) perusteella, epänormaalin istukan kiinnittymisen ja/tai kohdun rakenteellisten poikkeavuuksien havaitseminen, esim. septate tai bicornuate kohtu, mittaamalla myometriumin paksuus 4 eri kohdasta: a) Kohdun alasegmentti (LUS): 2 cm koko virtsarakon heijastuksen yläpuolella (b) Etuseinä: 1 cm äidin navan yläpuolella. (c) Pohja: asettamalla skannausanturi kohtisuoraan kohdun pohjan yläpuolelle siten, että kohdun koko kaarevuus näkyy. (d)Takseinä: käyttämällä äidin vatsa-aortan pulsaatiota anatomisena merkkiaineena.
Muut nimet:
|
|
ennenaikainen ei-työvoimavalvonta
25 ennenaikaista ei-synnytyskontrollia (P-CTR, n=25), raskausaika 24-34 viikkoa ultraäänitutkimuksella arvioituna
|
Vatsan ultraääni: raskauden iän arviointi, biofyysinen profiili (BPP), sikiön vakavien epämuodostumien havaitseminen, sikiön kasvumittauksen arviointi lapsivesiindeksin (AFI) perusteella, epänormaalin istukan kiinnittymisen ja/tai kohdun rakenteellisten poikkeavuuksien havaitseminen, esim. septate tai bicornuate kohtu, mittaamalla myometriumin paksuus 4 eri kohdasta: a) Kohdun alasegmentti (LUS): 2 cm koko virtsarakon heijastuksen yläpuolella (b) Etuseinä: 1 cm äidin navan yläpuolella. (c) Pohja: asettamalla skannausanturi kohtisuoraan kohdun pohjan yläpuolelle siten, että kohdun koko kaarevuus näkyy. (d)Takseinä: käyttämällä äidin vatsa-aortan pulsaatiota anatomisena merkkiaineena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
latenssiväli määritettynä sonografisesti myometriumin paksuuden mukaan
Aikaikkuna: raskausviikkoja
|
raskausviikkoja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastasyntynyt Apgar
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .