Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka myometria jako prediktor pro interval latence v PPROM

6. března 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Sonografické hodnocení tloušťky myometria jako prediktor pro interval latence u žen s předčasným předčasným prasknutím membrán

100 žen rozdělených do 3 skupin:

  • Skupina I: zahrnovala 50 žen s předčasným předčasným prasknutím blan (PPROM, n=50) s gestačním věkem od 24. do 34. týdne.
  • Skupina II: zahrnovala 25 termínovou kontrolu bez porodu (T-CTR, n=25) s gestačním věkem od 37 do 41 týdnů.

  • Skupina III: zahrnovala 25 předčasných kontrol bez porodu (P-CTR, n=25) s gestačním věkem od 24 do 34 týdnů. Tloušťka myometria na 4 různých místech9:

    a) Dolní děložní segment (LUS): 2 cm nad odrazem plného močového měchýře (b) Přední stěna: 1 cm nad mateřským pupkem. (c) Fundus: umístěním skenovací sondy kolmo nad děložní fundus tak, aby bylo vizualizováno celé zakřivení dělohy.

    (d)Zadní stěna: pomocí pulsace mateřské břišní aorty jako anatomického markeru.

Na každém místě byla získána alespoň 3 měření a zprůměrována. Interval latence je určen v každé ze 3 skupin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkový počet těhotných žen zařazených do studie byl 100 žen. Ty byly rozděleny do tří skupin:

  • Skupina I: zahrnovala 50 žen s předčasným předčasným prasknutím blan (PPROM, n=50) s gestačním věkem od 24. do 34. týdne.
  • Skupina II: zahrnovala 25 termínovou kontrolu bez porodu (T-CTR, n=25) s gestačním věkem od 37 do 41 týdnů.
  • Skupina III: zahrnovala 25 předčasně narozených kontrol (P-CTR, n=25) s gestačním věkem od 24 do 34 týdnů. Odebírání kompletní anamnézy, včetně osobní anamnézy pro věk matky, porodnická anamnéza pro počet předchozích těhotenství, anamnéza předchozích PPROM. Současné těhotenství v anamnéze zahrnovalo gestační věk, anamnézu užívání léků se zvláštním důrazem na ženy s PPROM s anamnézou výronu čiré vodnaté tekutiny z pochvy. Minulá anamnéza k vyloučení žen s kontraindikací ke konzervativní léčbě ve studijní skupině.

Fyzikální vyšetření: Celkové vyšetření pulsu, arteriálního krevního tlaku a teploty k vyloučení jakýchkoli známek chorioamnionitidy ve studované skupině.

Abdominální vyšetření na úrovni pozadí pro predikci gestačního věku a/nebo IUGR nebo abnormalit likvoru. Monitorování děložní kontrakce za účelem vyzvednutí žen, které nerodí ve studijní skupině.

P/V vyšetření nebylo u těchto tří skupin provedeno. Zatímco definitivní diagnóza PPROM se spoléhala na sterilní vyšetření zrcátka ukazující nahromadění tekutiny ve vagíně. Některé ženy potřebovaly přímé pozorování děložního čípku během manévru valsulvy nebo při kašli, aby bylo možné ukázat volný tok tekutiny z cervikální kosti.

Ultrasonografické vyšetření: Ultrazvuk břicha pro: Odhad gestačního věku, Posouzení blahobytu plodu biofyzikálním profilem (BPP), Detekce jakýchkoli hrubých anomálií plodu, Posouzení růstu plodu k vyloučení IUGR, Sonografický odhad hmotnosti plodu (SEFW), měření indexu amniotické tekutiny (AFI), Detekce jakékoli abnormální inzerce placenty a/nebo strukturálních abnormalit dělohy, jako je přepážka nebo bicornuate děloha, měření tloušťky myometria na 4 různých místech9:

a) Dolní děložní segment (LUS): 2 cm nad odrazem plného močového měchýře (b) Přední stěna: 1 cm nad mateřským pupkem. (c) Fundus: umístěním skenovací sondy kolmo nad děložní fundus tak, aby bylo vizualizováno celé zakřivení dělohy.

(d)Zadní stěna: pomocí pulsace mateřské břišní aorty jako anatomického markeru.

Na každém místě byla získána alespoň 3 měření a zprůměrována. Interval latence je určen v každé ze 3 skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkový počet těhotných žen, které budou zařazeny do studie, je 100 žen. Ty budou rozděleny do tří skupin:

  • Skupina I: zahrnuje 50 žen s předčasným předčasným prasknutím blan (PPROM, n=50) s gestačním věkem od 24. do 34. týdne.
  • Skupina II: zahrnuje 25 termínovou kontrolu bez porodu (T-CTR, n=25) s gestačním věkem od 37 do 41 týdnů.
  • Skupina III: zahrnuje 25 předčasných kontrol bez porodu (P-CTR, n=25) s gestačním věkem od 24. do 34. týdne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství s definitivní anamnézou současné PPROM pro studijní skupinu

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na omezení růstu plodu (IUGR),
  • Jakékoli hrubé anomálie plodu,
  • Abnormality placenty,
  • Strukturální abnormality dělohy,
  • Fetal ohrožení nebo intrauterinní smrt plodu (IUFD).
  • Ženy s chorioamniointidou s horečkou nad 38 c citlivostí břicha, nečistým vaginálním výtokem a/nebo fetální tachykardií.
  • Diabetici, imunokompromitovaní a kardiaci.
  • Ženy s cervikální cerkláží.
  • Ženy s vypuštěným alkoholem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pPROM
50 žen s předčasným předčasným prasknutím blan s gestačním věkem od 24 do 34 týdnů hodnoceno ultrazvukovým vyšetřením
Přístroj: Ultrasonografické vyšetření

Ultrazvuk břicha pro: odhad gestačního věku, biofyzikální profil (BPP), detekci jakýchkoli hrubých anomálií plodu, hodnocení měření růstu plodu podle indexu plodové vody (AFI), detekci jakéhokoli abnormálního zavedení placenty a/nebo strukturálních abnormalit dělohy jako přepážková nebo dvourohá děloha, měření tloušťky myometria na 4 různých místech:

a) Dolní děložní segment (LUS): 2 cm nad odrazem plného močového měchýře (b) Přední stěna: 1 cm nad mateřským pupkem. (c) Fundus: umístěním skenovací sondy kolmo nad děložní fundus tak, aby bylo vizualizováno celé zakřivení dělohy.

(d)Zadní stěna: pomocí pulsace mateřské břišní aorty jako anatomického markeru.

Ostatní jména:
  • ultrazvuk v porodnici
termín nekontrola práce
25 termínová kontrola bez porodu (T-CTR, n=25) s gestačním věkem od 37 do 41 týdnů hodnoceným ultrazvukovým vyšetřením
Přístroj: Ultrasonografické vyšetření

Ultrazvuk břicha pro: odhad gestačního věku, biofyzikální profil (BPP), detekci jakýchkoli hrubých anomálií plodu, hodnocení měření růstu plodu podle indexu plodové vody (AFI), detekci jakéhokoli abnormálního zavedení placenty a/nebo strukturálních abnormalit dělohy jako přepážková nebo dvourohá děloha, měření tloušťky myometria na 4 různých místech:

a) Dolní děložní segment (LUS): 2 cm nad odrazem plného močového měchýře (b) Přední stěna: 1 cm nad mateřským pupkem. (c) Fundus: umístěním skenovací sondy kolmo nad děložní fundus tak, aby bylo vizualizováno celé zakřivení dělohy.

(d)Zadní stěna: pomocí pulsace mateřské břišní aorty jako anatomického markeru.

Ostatní jména:
  • ultrazvuk v porodnici
předčasná kontrola mimo porod
25 předčasná kontrola bez porodu (P-CTR, n=25) s gestačním věkem od 24. do 34. týdne hodnoceným ultrazvukovým vyšetřením
Přístroj: Ultrasonografické vyšetření

Ultrazvuk břicha pro: odhad gestačního věku, biofyzikální profil (BPP), detekci jakýchkoli hrubých anomálií plodu, hodnocení měření růstu plodu podle indexu plodové vody (AFI), detekci jakéhokoli abnormálního zavedení placenty a/nebo strukturálních abnormalit dělohy jako přepážková nebo dvourohá děloha, měření tloušťky myometria na 4 různých místech:

a) Dolní děložní segment (LUS): 2 cm nad odrazem plného močového měchýře (b) Přední stěna: 1 cm nad mateřským pupkem. (c) Fundus: umístěním skenovací sondy kolmo nad děložní fundus tak, aby bylo vizualizováno celé zakřivení dělohy.

(d)Zadní stěna: pomocí pulsace mateřské břišní aorty jako anatomického markeru.

Ostatní jména:
  • ultrazvuk v porodnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
interval latence jako stanovená sonografická tloušťka myometria
Časové okno: týdnů v těhotenství
týdnů v těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
novorozenecká Apgar
Časové okno: 10 minut po porodu
10 minut po porodu
novorozenecké přijetí na JIP
Časové okno: 24 hodin po doručení
24 hodin po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit