- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02380560
PPROM의 잠복기 간격 예측인자로서의 자궁근층 두께
조기 양막 파열이 있는 여성의 잠복기 예측인자로서의 자궁근층 두께의 초음파 평가
100명의 여성을 3개 그룹으로 나누었습니다.
- 그룹 I: 임신 기간이 24주에서 34주 사이인 조산 양막 파열(PPROM, n=50)이 있는 50명의 여성이 포함되었습니다.
- 그룹 II: 재태 주령이 37주에서 41주 사이인 25명의 임기 비노동 대조군(T-CTR, n=25)을 포함했습니다.
그룹 III: 재태 연령이 24주에서 34주 사이인 25명의 조산 비진통 대조군(P-CTR, n=25)을 포함했습니다. 4개의 다른 부위에서 자궁근층 두께9:
a) 하부 자궁 분절(LUS): 전체 방광의 반사 위 2cm 위. (b)전벽: 모체 배꼽 위 1cm 위. (c) 안저: 스캔 프로브를 자궁 안저 위에 수직으로 배치하여 자궁의 전체 곡률이 시각화되도록 합니다.
(d) 후벽: 산모의 복부 대동맥 박동을 해부학적 표지로 사용.
각 부위에서 최소 3회 측정하여 평균값을 구했습니다. 대기 시간 간격은 3개 그룹 각각에서 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록된 총 임산부 수는 100명이었습니다. 이들은 세 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 I: 임신 기간이 24주에서 34주 사이인 조산 양막 파열(PPROM, n=50)이 있는 50명의 여성이 포함되었습니다.
- 그룹 II: 재태 주령이 37주에서 41주 사이인 25명의 임기 비노동 대조군(T-CTR, n=25)을 포함했습니다.
- 그룹 III: 재태 연령이 24주에서 34주 사이인 25명의 조기 비산통 대조군(P-CTR, n=25)이 포함되었습니다. 산모 연령에 대한 개인 병력, 이전 임신 수에 대한 산과 병력, 이전 병력을 포함한 전체 병력 수집 PPROM. 현재 임신 병력에는 임신 주수, 질에서 맑은 물이 분출되는 PPROM 병력이 있는 여성에게 특히 강조되는 약물 섭취 병력이 포함됩니다. 스터디 그룹에서 보수적 관리에 금기인 여성을 제외하기 위해 과거력.
신체 검사: 연구 그룹에서 융모양막염의 징후를 배제하기 위한 맥박, 동맥 혈압 및 체온에 대한 일반 검사.
복부의 경우 임신 주수 및/또는 IUGR 또는 술의 이상을 예측하기 위한 기저부 수준 검사. 연구 그룹에서 분만 중이 아닌 여성을 데리러 자궁 수축을 모니터링합니다.
P/V 검사는 세 그룹에 대해 수행되지 않았습니다. PPROM의 명확한 진단은 질에 체액이 고이는 것을 보여주는 무균 검경 검사에 의존했습니다. 일부 여성은 자궁경부에서 체액의 자유로운 흐름을 보여주기 위해 발설바 조작 또는 기침과 함께 자궁경부를 직접 관찰해야 했습니다.
초음파 검사: 다음을 위한 복부 초음파 검사: 임신 주수 추정, 생물물리학적 프로필(BPP)에 의한 태아 건강 평가, 태아 육안 이상 감지, IUGR을 배제하기 위한 태아 성장 평가, 태아 체중의 초음파 추정(SEFW), 측정 양수 지수(AFI), 비정상적인 태반 삽입 및/또는 격막 또는 쌍각자궁과 같은 자궁 구조 이상 감지, 4개의 다른 부위에서 자궁근층 두께 측정9:
a) 하부 자궁 분절(LUS): 전체 방광의 반사 위 2cm 위. (b)전벽: 모체 배꼽 위 1cm 위. (c) 안저: 스캔 프로브를 자궁 안저 위에 수직으로 배치하여 자궁의 전체 곡률이 시각화되도록 합니다.
(d) 후벽: 산모의 복부 대동맥 박동을 해부학적 표지로 사용.
각 부위에서 최소 3회 측정하여 평균값을 구했습니다. 대기 시간 간격은 3개 그룹 각각에서 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aly Abdelhafiz, MD
- 이메일: drali1998@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구에 등록할 임산부의 총 수는 100명입니다. 이들은 세 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 I: 임신 주수 24주에서 34주 사이의 조기 양막 파열(PPROM, n=50)이 있는 50명의 여성을 포함합니다.
- 그룹 II: 재태 주령이 37주에서 41주 사이인 25개 임기 비노동 대조군(T-CTR, n=25)을 포함합니다.
- 그룹 III: 재태 연령이 24주에서 34주 사이인 25명의 조산 비진통 대조군(P-CTR, n=25)을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 그룹에 대한 현재 PPROM의 명확한 병력이 있는 단태 임신
제외 기준:
- 의심되는 태아 성장 제한(IUGR),
- 모든 육안적 태아 기형,
- 태반의 이상,
- 자궁 구조 이상,
- 태아 위험 또는 자궁 내 태아 사망(IUFD).
- 38℃ 이상의 열, 복부 압통, 더러운 질 분비물 및/또는 태아 빈맥을 동반한 융모양막염이 있는 여성.
- 당뇨병 환자, 면역 저하 환자 및 심장병 환자.
- 자궁경부 결찰이 있는 여성.
- 술을 마신 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
pPROM
초음파 검사로 평가된 재태 주령이 24주에서 34주 사이인 조기 양막 파열이 있는 여성 50명
|
다음을 위한 복부 초음파 검사: 임신 주수 추정, 생물물리학적 프로필(BPP), 태아 육안 이상 감지, 양수 지수(AFI)의 태아 성장 측정 평가, 비정상적인 태반 삽입 및/또는 자궁 구조 이상 감지 4개의 다른 부위에서 자궁근막 두께를 측정하는 중격 또는 쌍각자궁: a) 하부 자궁 분절(LUS): 전체 방광의 반사 위 2cm 위. (b)전벽: 모체 배꼽 위 1cm 위. (c) 안저: 스캔 프로브를 자궁 안저 위에 수직으로 배치하여 자궁의 전체 곡률이 시각화되도록 합니다. (d) 후벽: 산모의 복부 대동맥 박동을 해부학적 표지로 사용.
다른 이름들:
|
기간 비 노동 통제
초음파 검사로 평가된 재태 연령이 37주에서 41주 사이인 25기 비노동 대조군(T-CTR, n=25)
|
다음을 위한 복부 초음파 검사: 임신 주수 추정, 생물물리학적 프로필(BPP), 태아 육안 이상 감지, 양수 지수(AFI)의 태아 성장 측정 평가, 비정상적인 태반 삽입 및/또는 자궁 구조 이상 감지 4개의 다른 부위에서 자궁근막 두께를 측정하는 중격 또는 쌍각자궁: a) 하부 자궁 분절(LUS): 전체 방광의 반사 위 2cm 위. (b)전벽: 모체 배꼽 위 1cm 위. (c) 안저: 스캔 프로브를 자궁 안저 위에 수직으로 배치하여 자궁의 전체 곡률이 시각화되도록 합니다. (d) 후벽: 산모의 복부 대동맥 박동을 해부학적 표지로 사용.
다른 이름들:
|
조산 비 노동 제어
초음파 검사로 평가된 재태 연령이 24주에서 34주 사이인 25명의 조기 비진통 대조군(P-CTR, n=25)
|
다음을 위한 복부 초음파 검사: 임신 주수 추정, 생물물리학적 프로필(BPP), 태아 육안 이상 감지, 양수 지수(AFI)의 태아 성장 측정 평가, 비정상적인 태반 삽입 및/또는 자궁 구조 이상 감지 4개의 다른 부위에서 자궁근막 두께를 측정하는 중격 또는 쌍각자궁: a) 하부 자궁 분절(LUS): 전체 방광의 반사 위 2cm 위. (b)전벽: 모체 배꼽 위 1cm 위. (c) 안저: 스캔 프로브를 자궁 안저 위에 수직으로 배치하여 자궁의 전체 곡률이 시각화되도록 합니다. (d) 후벽: 산모의 복부 대동맥 박동을 해부학적 표지로 사용.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
결정된 초음파 자궁근층 두께로 잠복기 간격
기간: 임신 주
|
임신 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
신생아 아프가
기간: 배달 후 10분
|
배달 후 10분
|
신생아 ICU 입원
기간: 배송 후 24시간
|
배송 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 129
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
태아 막, 조기 파열에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
초음파 검사에 대한 임상 시험
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력