Grosor miometrial como predictor del intervalo de latencia en RPM
Evaluación ecográfica del grosor del miometrio como predictor del intervalo de latencia en mujeres con rotura prematura de membranas antes de término
100 mujeres divididas en 3 grupos:
- Grupo I: incluyó 50 mujeres con ruptura prematura de membranas pretérmino (PPROM, n=50) con edad gestacional de 24 a 34 semanas.
- Grupo II: incluyeron 25 controles no laborales a término (T-CTR, n=25) con edad gestacional de 37 a 41 semanas.
Grupo III: incluyó 25 pretérmino sin control de parto (P-CTR, n=25) con edad gestacional de 24 a 34 semanas. El grosor del miometrio en 4 sitios diferentes9:
a) El segmento uterino inferior (LUS): 2 cm por encima del reflejo de la vejiga urinaria llena (b) La pared anterior: 1 cm por encima del ombligo materno. (c) Fondo: colocando la sonda de escaneo perpendicularmente sobre el fondo uterino para que se visualice toda la curvatura del útero.
d) La pared posterior: mediante el uso de la pulsación aórtica abdominal materna como marcador anatómico.
Se obtuvieron al menos 3 mediciones en cada sitio y se promediaron. El intervalo de latencia se determina en cada uno de los 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número total de mujeres embarazadas inscritas en el estudio fue de 100 mujeres. Estos se dividieron en tres grupos:
- Grupo I: incluyó 50 mujeres con ruptura prematura de membranas pretérmino (PPROM, n=50) con edad gestacional de 24 a 34 semanas.
- Grupo II: incluyeron 25 controles no laborales a término (T-CTR, n=25) con edad gestacional de 37 a 41 semanas.
- Grupo III: incluyeron 25 pretérmino no control de parto (P-CTR, n=25) con edad gestacional de 24 a 34 semanas. Toma de historia completa, incluyendo historia personal para edad materna, historia obstétrica para número de embarazos previos, historia de PROM. La historia del embarazo actual incluyó la edad gestacional, la historia de la ingesta de medicamentos con especial énfasis en las mujeres con RPM que dan antecedentes de chorro de líquido claro y acuoso de la vagina. Antecedentes para excluir mujeres con una contraindicación para el manejo conservador en el grupo de estudio.
Exámenes físicos: examen general de pulso, presión arterial y temperatura para descartar cualquier signo de corioamnionitis en el grupo de estudio.
A nivel abdominal, exámenes a nivel del fondo uterino para predecir la edad gestacional y/o RCIU o anomalías del licor. Seguimiento de la contracción uterina para recoger a las mujeres que no están en trabajo de parto en el grupo de estudio.
No se realizó examen P/V para los tres grupos. Mientras que el diagnóstico definitivo de RPMP se basó en un examen con espéculo estéril que mostró una acumulación de líquido en la vagina. Algunas mujeres necesitaban la observación directa del cuello uterino durante una maniobra de valsulva o con tos para mostrar el flujo libre de líquido desde el orificio cervical.
Examen ultrasonográfico: Un ultrasonido abdominal para: Estimación de la edad gestacional, Evaluación del bienestar fetal por perfil biofísico (BPP), Detección de anomalías macroscópicas fetales, Evaluación del crecimiento fetal para excluir RCIU, Estimación ecográfica del peso fetal (SEFW), medición del Índice de Líquido Amniótico (AFI), Detección de cualquier inserción placentaria anormal y/o anomalías estructurales uterinas como útero tabicado o bicorne, midiendo el grosor del miometrio en 4 sitios diferentes9:
a) El segmento uterino inferior (LUS): 2 cm por encima del reflejo de la vejiga urinaria llena (b) La pared anterior: 1 cm por encima del ombligo materno. (c) Fondo: colocando la sonda de escaneo perpendicularmente sobre el fondo uterino para que se visualice toda la curvatura del útero.
d) La pared posterior: mediante el uso de la pulsación aórtica abdominal materna como marcador anatómico.
Se obtuvieron al menos 3 mediciones en cada sitio y se promediaron. El intervalo de latencia se determina en cada uno de los 3 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aly Abdelhafiz, MD
- Correo electrónico: drali1998@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El número total de mujeres embarazadas que se inscribirán en el estudio es de 100 mujeres. Estos se dividirán en tres grupos:
- Grupo I: incluye 50 mujeres con ruptura prematura de membranas pretérmino (PPROM, n=50) con edad gestacional de 24 a 34 semanas.
- Grupo II: incluye control no laboral de 25 términos (T-CTR, n=25) con edad gestacional de 37 a 41 semanas.
- Grupo III: incluye 25 pretérmino no control de parto (P-CTR, n=25) con edad gestacional de 24 a 34 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único con antecedentes definidos de RPMP actual para el grupo de estudio
Criterio de exclusión:
- Sospecha de restricción del crecimiento fetal (RCIU),
- Cualquier anomalía fetal grave,
- anomalías de la placentación,
- anomalías estructurales del útero,
- Peligro fetal o muerte fetal intrauterina (IUFD).
- Mujeres que presentan corioamniointis con fiebre de más de 38 °C, sensibilidad abdominal, secreción vaginal fétida y/o taquicardia fetal.
- Pacientes diabéticos, inmunocomprometidos y cardíacos.
- Mujeres con cerclaje cervical.
- Mujeres con licor vaciado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PROM
50 mujeres con rotura prematura de membranas pretérmino con edad gestacional de 24 a 34 semanas valoradas mediante ecografía
|
Un ultrasonido abdominal para: Estimación de la edad gestacional, perfil biofísico (BPP), Detección de anomalías macroscópicas fetales, Evaluación de la medición del crecimiento fetal del Índice de líquido amniótico (AFI), Detección de cualquier inserción placentaria anormal y/o anomalías estructurales uterinas como útero tabicado o bicorne, midiendo el grosor del miometrio en 4 sitios diferentes: a) El segmento uterino inferior (LUS): 2 cm por encima del reflejo de la vejiga urinaria llena (b) La pared anterior: 1 cm por encima del ombligo materno. (c) Fondo: colocando la sonda de escaneo perpendicularmente sobre el fondo uterino para que se visualice toda la curvatura del útero. d) La pared posterior: mediante el uso de la pulsación aórtica abdominal materna como marcador anatómico.
Otros nombres:
|
|
término control no laboral
Control no laboral de 25 meses (T-CTR, n=25) con edad gestacional de 37 a 41 semanas evaluada por ecografía
|
Un ultrasonido abdominal para: Estimación de la edad gestacional, perfil biofísico (BPP), Detección de anomalías macroscópicas fetales, Evaluación de la medición del crecimiento fetal del Índice de líquido amniótico (AFI), Detección de cualquier inserción placentaria anormal y/o anomalías estructurales uterinas como útero tabicado o bicorne, midiendo el grosor del miometrio en 4 sitios diferentes: a) El segmento uterino inferior (LUS): 2 cm por encima del reflejo de la vejiga urinaria llena (b) La pared anterior: 1 cm por encima del ombligo materno. (c) Fondo: colocando la sonda de escaneo perpendicularmente sobre el fondo uterino para que se visualice toda la curvatura del útero. d) La pared posterior: mediante el uso de la pulsación aórtica abdominal materna como marcador anatómico.
Otros nombres:
|
|
pretérmino no control del trabajo de parto
25 control no parto pretérmino (P-CTR, n=25) con edad gestacional de 24 a 34 semanas evaluada por ecografía
|
Un ultrasonido abdominal para: Estimación de la edad gestacional, perfil biofísico (BPP), Detección de anomalías macroscópicas fetales, Evaluación de la medición del crecimiento fetal del Índice de líquido amniótico (AFI), Detección de cualquier inserción placentaria anormal y/o anomalías estructurales uterinas como útero tabicado o bicorne, midiendo el grosor del miometrio en 4 sitios diferentes: a) El segmento uterino inferior (LUS): 2 cm por encima del reflejo de la vejiga urinaria llena (b) La pared anterior: 1 cm por encima del ombligo materno. (c) Fondo: colocando la sonda de escaneo perpendicularmente sobre el fondo uterino para que se visualice toda la curvatura del útero. d) La pared posterior: mediante el uso de la pulsación aórtica abdominal materna como marcador anatómico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
intervalo de latencia determinado por ecografía espesor miometrial
Periodo de tiempo: semanas de gestación
|
semanas de gestación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Apgar neonatal
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la entrega
|
10 minutos después de la entrega
|
|
ingreso en UCI neonatal
Periodo de tiempo: 24 horas después de la entrega
|
24 horas después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Examen ultrasonográfico
-
Centre Francois BaclesseTerminado