Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толщина миометрия как предиктор латентного интервала в PPROM

6 марта 2018 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Сонографическая оценка толщины миометрия как предиктор латентного интервала у женщин с преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек

100 женщин поделили на 3 группы:

  • В I группу вошли 50 женщин с преждевременным преждевременным излитием плодных оболочек (ПРПО, n=50) со сроком гестации от 24 до 34 недель.
  • II группа: 25 доношенных внеродовой контроль (T-CTR, n=25) со сроком гестации от 37 до 41 недели.
  • Группа III: включено 25 недоношенных внеродовой контроль (P-CTR, n=25) со сроком гестации от 24 до 34 недель. Толщина миометрия в 4 разных местах9:

    а) Нижний сегмент матки (НМС): на 2 см выше отражения полного мочевого пузыря (б) Передняя стенка: на 1 см выше пупка матери. (c) Дно: поместив сканирующий датчик перпендикулярно дну матки так, чтобы была визуализирована вся кривизна матки.

    (d) Задняя стенка: с использованием пульсации брюшной аорты матери в качестве анатомического маркера.

На каждом участке получали не менее 3 измерений и усредняли. Латентный интервал определяется в каждой из 3-х групп.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общее количество беременных, включенных в исследование, составило 100 женщин. Они были разделены на три группы:

  • В I группу вошли 50 женщин с преждевременным преждевременным излитием плодных оболочек (ПРПО, n=50) со сроком гестации от 24 до 34 недель.
  • II группа: 25 доношенных внеродовой контроль (T-CTR, n=25) со сроком гестации от 37 до 41 недели.
  • Группа III: включено 25 недоношенных вне родов контроля (P-CTR, n=25) со сроком гестации от 24 до 34 недель. ПРОМ. Анамнез настоящей беременности включал гестационный возраст, историю приема лекарств с особым акцентом на женщин с ПРПО, дающих в анамнезе излияние прозрачной водянистой жидкости из влагалища. Анамнез для исключения из исследуемой группы женщин с противопоказанием к консервативному лечению.

Физикальное обследование: общее исследование пульса, артериального давления и температуры для исключения признаков хориоамнионита в исследуемой группе.

Абдоминальное обследование на уровне дна для прогнозирования гестационного возраста и/или ЗВУР или аномалий ликвора. Мониторинг сокращения матки для подбора нерожавших женщин в исследуемую группу.

Исследование P/V не проводилось для трех групп. В то время как точный диагноз PPROM основывался на осмотре в стерильном зеркале, показывающем скопление жидкости во влагалище. Некоторым женщинам требовалось непосредственное наблюдение за шейкой матки во время пробы Вальсульвы или при кашле, чтобы увидеть свободный отток жидкости из цервикального зева.

Ультрасонографическое исследование: УЗИ брюшной полости для: оценки гестационного возраста, оценки состояния плода по биофизическому профилю (BPP), выявления любых грубых аномалий плода, оценки роста плода для исключения ЗВУР, сонографической оценки массы плода (SEFW), измерения индекса амниотической жидкости (AFI), обнаружение любого аномального прикрепления плаценты и/или структурных аномалий матки в виде перегородки или двурогой матки, измерение толщины миометрия в 4 различных местах9:

а) Нижний сегмент матки (НМС): на 2 см выше отражения полного мочевого пузыря (б) Передняя стенка: на 1 см выше пупка матери. (c) Дно: поместив сканирующий датчик перпендикулярно дну матки так, чтобы была визуализирована вся кривизна матки.

(d) Задняя стенка: с использованием пульсации брюшной аорты матери в качестве анатомического маркера.

На каждом участке получали не менее 3 измерений и усредняли. Латентный интервал определяется в каждой из 3-х групп.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12151
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общее количество беременных женщин, которые будут включены в исследование, составляет 100 женщин. Эти wбудут разделены на три группы:

  • I группа: 50 женщин с преждевременным преждевременным излитием плодных оболочек (ПРПО, n=50) со сроком гестации от 24 до 34 недель.
  • II группа: включает 25 доношенных внеродовой контроль (T-CTR, n=25) со сроком гестации от 37 до 41 недели.
  • Группа III: включает 25 недоношенных вне родов контроля (P-CTR, n=25) со сроком гестации от 24 до 34 недель.

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность с определенным анамнезом текущего PPROM для исследуемой группы

Критерий исключения:

  • Подозрение на задержку роста плода (ЗВУР),
  • Любые грубые аномалии плода,
  • Аномалии плацентации,
  • Структурные аномалии матки,
  • Опасность для плода или внутриутробная гибель плода (IUFD).
  • Женщины с хориоамниотинозом с лихорадкой более 38°С, болезненностью живота, неприятными выделениями из влагалища и/или тахикардией плода.
  • Диабетикам, ослабленным иммунитетом и сердечным больным.
  • Женщины с серкляжем шейки матки.
  • Женщины с выпитым ликером

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
pPROM
50 женщин с преждевременным преждевременным излитием плодных оболочек со сроком гестации от 24 до 34 недель, оцененных по данным ультразвукового исследования.

УЗИ брюшной полости для: оценки гестационного возраста, биофизического профиля (BPP), обнаружения любых грубых аномалий плода, оценки роста плода, измерения индекса амниотической жидкости (AFI), обнаружения любого аномального прикрепления плаценты и/или структурных аномалий матки, как перегородка или двурогая матка, измерение толщины миометрия в 4 разных местах:

а) Нижний сегмент матки (НМС): на 2 см выше отражения полного мочевого пузыря (б) Передняя стенка: на 1 см выше пупка матери. (c) Дно: поместив сканирующий датчик перпендикулярно дну матки так, чтобы визуализировалась вся кривизна матки.

(d) Задняя стенка: с использованием пульсации брюшной аорты матери в качестве анатомического маркера.

Другие имена:
  • акушерство УЗИ
термин внетрудовой контроль
25-срочный внеродовой контроль (T-CTR, n=25) со сроком гестации от 37 до 41 недели по данным УЗИ

УЗИ брюшной полости для: оценки гестационного возраста, биофизического профиля (BPP), обнаружения любых грубых аномалий плода, оценки роста плода, измерения индекса амниотической жидкости (AFI), обнаружения любого аномального прикрепления плаценты и/или структурных аномалий матки, как перегородка или двурогая матка, измерение толщины миометрия в 4 разных местах:

а) Нижний сегмент матки (НМС): на 2 см выше отражения полного мочевого пузыря (б) Передняя стенка: на 1 см выше пупка матери. (c) Дно: поместив сканирующий датчик перпендикулярно дну матки так, чтобы визуализировалась вся кривизна матки.

(d) Задняя стенка: с использованием пульсации брюшной аорты матери в качестве анатомического маркера.

Другие имена:
  • акушерство УЗИ
преждевременный внеродовой контроль
25 недоношенных вне родов (P-CTR, n=25) со сроком гестации от 24 до 34 недель, оцененных по данным ультразвукового исследования.

УЗИ брюшной полости для: оценки гестационного возраста, биофизического профиля (BPP), обнаружения любых грубых аномалий плода, оценки роста плода, измерения индекса амниотической жидкости (AFI), обнаружения любого аномального прикрепления плаценты и/или структурных аномалий матки, как перегородка или двурогая матка, измерение толщины миометрия в 4 разных местах:

а) Нижний сегмент матки (НМС): на 2 см выше отражения полного мочевого пузыря (б) Передняя стенка: на 1 см выше пупка матери. (c) Дно: поместив сканирующий датчик перпендикулярно дну матки так, чтобы визуализировалась вся кривизна матки.

(d) Задняя стенка: с использованием пульсации брюшной аорты матери в качестве анатомического маркера.

Другие имена:
  • акушерство УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
латентный интервал, определяемый сонографической толщиной миометрия
Временное ограничение: недели беременности
недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
неонатальная Апгар
Временное ограничение: Через 10 минут после доставки
Через 10 минут после доставки
госпитализация новорожденных в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
Через 24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться