Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myometrium vastagsága, mint a látenciaintervallum előrejelzője a PPROM-ban

2018. március 6. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

A myometrium vastagságának ultrahangos vizsgálata a látencia intervallum előrejelzőjeként koraszülött membránrepedésben szenvedő nőknél

100 nő 3 csoportra osztva:

  • I. csoport: 50 koraszülött membránrepedésben szenvedő nő (PPROM, n=50), terhességi koruk 24-34 hét között volt.
  • II. csoport: 25 távon nem vajúdó kontrollt (T-CTR, n=25) tartalmazott, 37 és 41 hét közötti terhességi idővel.
  • III. csoport: 25 koraszülött nem-szülési kontrollt (P-CTR, n=25) tartalmazott, 24 és 34 hét közötti terhességi korban. A myometrium vastagsága 4 különböző helyen9:

    a) Az alsó méhszegmens (LUS): 2 cm-rel a teljes húgyhólyag visszaverődése felett (b) Az elülső fal: 1 cm-rel az anyai köldök felett. c) Szemfenék: a szkennelő szondát merőlegesen a méhfenék fölé helyezve úgy, hogy a méh teljes görbülete látható legyen.

    (d) A hátsó fal: az anyai hasi aorta pulzációjának anatómiai markerként való felhasználása révén.

Minden helyszínen legalább 3 mérést végeztünk, és átlagoltuk. A látencia intervallumot mind a 3 csoportban meghatározzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont terhes nők száma összesen 100 nő volt. Ezeket három csoportra osztották:

  • I. csoport: 50 koraszülött membránrepedésben szenvedő nő (PPROM, n=50), terhességi koruk 24-34 hét között volt.
  • II. csoport: 25 távon nem vajúdó kontrollt (T-CTR, n=25) tartalmazott, 37 és 41 hét közötti terhességi idővel.
  • III. csoport: 25 koraszülött, nem-szülési kontroll (P-CTR, n=25) 24-34 hétig terjedő terhességi idővel. Teljes anamnézis felvétel, beleértve a személyes anamnézist az anyai életkorra, a szülészeti anamnézis a korábbi terhességek számára, a korábbi terhességek kórtörténete PPROM. A jelenlegi terhesség története magában foglalta a terhességi kort, a kábítószer-bevitelt, különös tekintettel a PPROM-ban szenvedő nőkre, amelyek a kórtörténetben a hüvelyből tiszta vizes folyadék szivárgását mutatták ki. Múltbéli kórtörténet, hogy kizárjuk azokat a nőket, akiknél a konzervatív kezelés ellenjavallata van a vizsgálati csoportból.

Fizikális vizsgálatok: A pulzus, az artériás vérnyomás és a hőmérséklet általános vizsgálata a chorioamnionitis bármely jelének kizárására a vizsgált csoportban.

Hasi, fundamentális szintű vizsgálatok a terhességi kor és/vagy IUGR vagy az alkoholfogyasztási rendellenességek előrejelzésére. A méhösszehúzódás monitorozása a nem vajúdó nők felvételére a vizsgálati csoportba.

P/V vizsgálatot nem végeztek a három csoportban. Míg a PPROM pontos diagnózisa steril tükörvizsgálaton alapult, amely folyadékgyülemet mutatott a hüvelyben. Egyes nőknek a méhnyak közvetlen megfigyelésére volt szükségük valsulva manőver során vagy köhögés közben, hogy megmutassák a folyadék szabad áramlását a méhnyakból.

Ultrahangos vizsgálat: Hasi ultrahang: a terhességi kor becslése, a magzat jólétének felmérése biofizikai profil (BPP) alapján, a magzati súlyos anomáliák kimutatása, a magzati növekedés értékelése az IUGR kizárása érdekében, a magzat súlyának ultrahangos becslése (SEFW), mérés A magzatvíz-index (AFI) mérése, bármely kóros méhlepény-beilleszkedés és/vagy a méh szerkezeti rendellenességeinek kimutatása, mint a szeptum vagy kétszarvú méh, a myometrium vastagságának mérése 4 különböző helyen9:

a) Az alsó méhszegmens (LUS): 2 cm-rel a teljes húgyhólyag visszaverődése felett (b) Az elülső fal: 1 cm-rel az anyai köldök felett. c) Szemfenék: a szkennelő szondát merőlegesen a méhfenék fölé helyezve úgy, hogy a méh teljes görbülete látható legyen.

(d) A hátsó fal: az anyai hasi aorta pulzációjának anatómiai markerként való felhasználása révén.

Minden helyszínen legalább 3 mérést végeztünk, és átlagoltuk. A látencia intervallumot mind a 3 csoportban meghatározzuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Toborzás
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont terhes nők száma összesen 100 nő. Ezeket három csoportra osztják majd:

  • I. csoport: 50 koraszülött membránrepedésben szenvedő nő (PPROM, n=50), terhességi koruk 24-34 hét között van.
  • II. csoport: 25 időtartamú, nem vajúdás kontrollt (T-CTR, n=25) foglal magában, a terhességi idő 37 és 41 hét között van.
  • III. csoport: 25 koraszülött nem-szülési kontrollt (P-CTR, n=25) foglal magában, 24-34 hétig a terhességi idő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szingli terhesség a jelenlegi PPROM határozott anamnézisével a vizsgálati csoportban

Kizárási kritériumok:

  • Gyanús magzati növekedési korlátozás (IUGR),
  • bármilyen súlyos magzati anomália,
  • placentációs rendellenességek,
  • a méh szerkezeti rendellenességei,
  • Magzati veszély vagy méhen belüli magzati halál (IUFD).
  • Nők chorioamniointisban, 38 c feletti lázzal, hasi érzékenységgel, bűzös hüvelyváladékkal és/vagy magzati tachycardiával.
  • Cukorbetegek, immunhiányos és szívbetegek.
  • Nők nyaki cerclage.
  • Nők leeresztett itallal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
pPROM
50 koraszülött membránrepedésben szenvedő nő, 24-34 hetes terhességi korban, ultrahangvizsgálattal

Hasi ultrahang vizsgálat: a terhességi kor becslése, biofizikai profil (BPP), a magzati súlyos rendellenességek kimutatása, a magzati növekedési magzatvíz index (AFI) mérése, a kóros méhlepény-beillesztés és/vagy a méh szerkezeti rendellenességeinek kimutatása, pl. szeptátum vagy kétszarvú méh, a myometrium vastagságának mérése 4 különböző helyen:

a) Az alsó méhszegmens (LUS): 2 cm-rel a teljes húgyhólyag visszaverődése felett (b) Az elülső fal: 1 cm-rel az anyai köldök felett. c) Szemfenék: a szkennelő szondát merőlegesen a méhfenék fölé helyezve úgy, hogy a méh teljes görbülete látható legyen.

(d) A hátsó fal: az anyai hasi aorta pulzációjának anatómiai markerként való felhasználása révén.

Más nevek:
  • szülészeti ultrahang
terminus nem munkaügyi ellenőrzés
25-ös nem-szülési kontroll (T-CTR, n=25), 37-41 hétig terjedő terhességi kor ultrahangvizsgálattal

Hasi ultrahang vizsgálat: a terhességi kor becslése, biofizikai profil (BPP), a magzati súlyos rendellenességek kimutatása, a magzati növekedési magzatvíz index (AFI) mérése, a kóros méhlepény-beillesztés és/vagy a méh szerkezeti rendellenességeinek kimutatása, pl. szeptátum vagy kétszarvú méh, a myometrium vastagságának mérése 4 különböző helyen:

a) Az alsó méhszegmens (LUS): 2 cm-rel a teljes húgyhólyag visszaverődése felett (b) Az elülső fal: 1 cm-rel az anyai köldök felett. c) Szemfenék: a szkennelő szondát merőlegesen a méhfenék fölé helyezve úgy, hogy a méh teljes görbülete látható legyen.

(d) A hátsó fal: az anyai hasi aorta pulzációjának anatómiai markerként való felhasználása révén.

Más nevek:
  • szülészeti ultrahang
koraszülött nem munkaügyi ellenőrzés
25 koraszülött, nem vajúdás kontroll (P-CTR, n=25) 24 és 34 hét közötti terhességi korban ultrahangvizsgálattal

Hasi ultrahang vizsgálat: a terhességi kor becslése, biofizikai profil (BPP), a magzati súlyos rendellenességek kimutatása, a magzati növekedési magzatvíz index (AFI) mérése, a kóros méhlepény-beillesztés és/vagy a méh szerkezeti rendellenességeinek kimutatása, pl. szeptátum vagy kétszarvú méh, a myometrium vastagságának mérése 4 különböző helyen:

a) Az alsó méhszegmens (LUS): 2 cm-rel a teljes húgyhólyag visszaverődése felett (b) Az elülső fal: 1 cm-rel az anyai köldök felett. c) Szemfenék: a szkennelő szondát merőlegesen a méhfenék fölé helyezve úgy, hogy a méh teljes görbülete látható legyen.

(d) A hátsó fal: az anyai hasi aorta pulzációjának anatómiai markerként való felhasználása révén.

Más nevek:
  • szülészeti ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
latenciaintervallum a myometrium sonografikus vastagsága alapján
Időkeret: hetes terhesség
hetes terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
újszülött Apgar
Időkeret: 10 perccel a szülés után
10 perccel a szülés után
újszülött intenzív osztályon történő felvétel
Időkeret: 24 órával a szállítás után
24 órával a szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel