LED-terapia aivotärähdyksen hoitoon
perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: William Meehan III, Boston Children's Hospital
Transkraniaalinen LED-hoito kroonisen lievän traumaattisen aivovaurion hoitoon
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu valodiodi (LED) -terapiatutkimus potilaille, jotka kärsivät lievästä traumaattisesta aivovauriosta (mTBI).
Urheiluaivotärähdysklinikalla havaitut potilaat, joiden kognitiiviset oireet kestävät yli 4 viikkoa, satunnaistetaan joko lumelääkehoitoon (kontrollit) tai LED-hoitoon (tapaukset).
Sekä tapaukset että kontrollit suorittaisivat aivotärähdyksen jälkeiset oiremittaukset Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) ja ImPACT-tutkimukset tutkimukseen tullessa ja viikolla 3 ja 6 tai aikaisemmin, jos niiden oireet häviävät ennen 6. viikon ajanjakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivotärähdys, joka tunnetaan myös nimellä lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI), johtuu aivojen pyörimiskiihtyvyydestä. Biomekaaniset voimat, jotka aiheuttavat aivotärähdyksen, johtavat ionikanavien avautumiseen hermosolujen solukalvoissa, mikä mahdollistaa massiivisen natriumin ja kaliumin virtauksen. Tämä johtaa leviävään masennustyyppiseen ilmiöön, joka johtaa hermosolujen depolarisaatioon diffuusisesti koko aivoissa. Palauttaakseen homeostaattiset ionigradientit kalvon poikki, natrium-kaliumpumput tarvitsevat yhä suurempia määriä adenosiinitrifosfaattia (ATP). Näin ollen ATP:n tarve on lisääntynyt aivotärähdyksen jälkeen. ATP saadaan glukoosin glykolyysillä verenkierrosta. Sekä aivotärähdyksen kokeelliset mallit että ihmistutkimukset osoittavat kuitenkin vähentyneen aivoverenkierron alkuperäisen vamman jälkeen. Siten ATP:n kysyntä on lisääntynyt aivotärähdyksen jälkeen; mutta vähentynyt glukoosin tarjonta vastaamaan kysyntää.
Sytokromi C -oksidaasin valon absorptio punaisessa/lähi-infrapuna-aallonpituusspektrissä lisää ATP-synteesiä. Näin ollen lisäämällä ATP-synteesiä punaiset/lähi-infrapuna-LEDit voivat hoitaa aivotärähdyksen oireiden taustalla olevia patofysiologisia syitä. Jos tämä onnistuu, tämä olisi ensimmäinen hoito, joka hoitaa suoraan aivotärähdyksen taustalla olevaa patofysiologiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- Boston Children's Hospital at Waltham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- Diagnoosi aivotärähdys, jonka oireet ovat jatkuneet yli 4 viikkoa
- Aivotärähdyksen jälkeisen oireasteikon kognitiivisten komponenttien kokonaispistemäärä ylittää 9, tai jos niillä on yhdistetty pistemäärä jollakin tietokoneistetun neurokognitiivisen arvioinnin neljästä päätuloksesta: välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus (ImPACT), joka on alle 90. prosenttipisteen ikänsä mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti indikoitu kuva on saatu, jos verenvuoto on osoitettu
- Harkitaan vaihtoehtoista diagnoosia (muuta kuin aivotärähdys)
- Sinulla on ennen vammautumista diagnosoitu jokin seuraavista: masennus, posttraumaattinen stressihäiriö, muu psykiatrinen häiriö
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä: amantadiini, amfetamiini, atomoksetiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MedX Health Console malli 1100
Hoitoryhmä saa LED-hoitoja 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 18 käyntiä.
Kaikki hoidot suoritetaan Bostonin lastensairaalassa.
Klusteripäät asetetaan etu-, parietaali- ja temporaalisille alueille.
Jokaista rypälepäätä levitetään otsalle/päänahan alueelle enintään 10 minuutin ajan.
Käyntiä kohden on kaksi 10 minuutin LED-/plasebo-hoitojaksoa, joissa kussakin on erilainen klusterin pään sijoitus päähän/päänahaan.
|
Kaikki hoidot annetaan MedX Health Console -mallilla 1100.
FDA hyväksyi nämä yksiköt ei-merkittäviksi riskeiksi vuonna 2003, ja ne hyväksyttiin kotihoitokäyttöön vuonna 2005 "paikallisen verenkierron tilapäiseen lisäämiseen...
lievien lihas- ja nivelkipujen tilapäiseen lievitykseen."
Klusterin päät ovat halkaisijaltaan 2 tuumaa.
Jokainen sisältää 9 punaista (aallonpituus 633 nm) diodia ja 52 lähi-infrapunadiodia (aallonpituus 870 nm).
LED-klusteripäät kiinnitettäisiin etu-, parietaali- ja temporaalisille alueille sekä keskisagittaaliselle ompelelinjalle
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: MedX Health Console malli 1100-plasebo
Lumeryhmään merkityt koehenkilöt ovat samassa aikataulussa kuin hoitoryhmä.
Plaseboryhmä saa LED-plaseboa 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 18 käyntiä.
Kaikki lumepotilaat hoidetaan Bostonin lastensairaalassa.
Klusteripäät asetetaan etu-, parietaali- ja temporaalisille alueille.
Jokaista rypälepäätä levitetään otsalle/päänahan alueelle enintään 10 minuutin ajan.
Käyntiä kohden on kaksi 10 minuutin LED-/plasebo-hoitojaksoa, joissa kussakin on erilainen klusterin pään sijoitus päähän/päänahaan.
|
Plasebokone on ulkonäöltään identtinen hoitokoneen kanssa; Se värisee, lämmittää ja tekee kaiken, mitä hoitokone tekee, paitsi että siinä ei ole LED-valoja, joten se ei voi lähettää valoa.
Lumeryhmään merkityt koehenkilöt ovat samassa aikataulussa kuin hoitoryhmä.
Heillä on kaksi 10 minuutin hoitoa kolme kertaa viikossa yhteensä 18 käyntiä.
Plasebon avulla tutkijat voivat eristää tutkimushoidon vaikutuksen.
Jos LED-hoitoryhmän potilaat pärjäävät merkittävästi paremmin kuin lumelääkeryhmässä, tutkimus auttaa tukemaan johtopäätöstä, että LED-hoito on tehokasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero muutoksen välittömässä aivotärähdyksen jälkeisessä arvioinnissa ja kognitiivisessa testauksessa (ImPACT) lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon
|
Ensisijainen tulos on keskimääräinen ero välittömän aivotärähdyksen jälkeisen arvioinnin ja kognitiivisen testauksen (ImPACT) yhdistelmäpisteissä tutkimukseen osallistumisen ja hoidon päättymisen (käynti 18, viikko 6) välillä sekä LED-ryhmässä että lumeryhmässä.
Keskimääräinen ero lasketaan ottamalla sisääntulopisteiden erojen keskiarvo miinus 6 viikon pisteet.
ImPACT-testissä on 5 yhdistelmäpistettä; verbaalinen muisti, visuaalinen muisti, visuaalinen motoriikka, reaktioaika ja oirepisteet.
Näiden ala-asteikkojen vaihteluvälit ovat seuraavat: sanallinen muisti ja visuaalinen muisti: 0-100, visuaalinen motoriikka: 0-60, reaktioaika: 0-1,0 ja oirepisteet: 0-132.
Korkeampi verbaalinen muisti, visuaalinen muisti ja visuaalinen motoriikka edustavat parempaa tulosta, kun taas pienempi reaktioaika ja pienempi oirepistemäärä edustavat parempaa tulosta.
|
Perustasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) -väri-sana-interferenssin ja jäljen tekemisen testin suorituskyvyssä viikoilla 3 ja 6.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
Tämä mitta osoittaa keskimääräiset erot Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) -testeissä tutkimukseen osallistumisen ja 3 viikon ja tutkimukseen alkamisen ja 6 viikon välillä sekä LED-ryhmässä että lumeryhmässä.
Keskimääräinen ero lasketaan ottamalla sisääntulopisteiden erojen keskiarvo miinus 3 viikon pisteet ja osallistumispisteiden erojen keskiarvo miinus 6 viikon pisteet.
D-KEF:n väri-sanahäiriöt, jotka koostuvat värien nimeämisestä, sanojen lukemisesta ja estosta, mitataan sekunneissa, pienempi luku edustaa parempaa tulosta.
Osallistujille annettiin 90 sekuntia värin nimeämisen ja sanojen lukemiseen ja 180 sekuntia täydelliseen estoon.
D-KEF:n jäljentekotesti, joka koostuu numero-, kirjain- ja numero-kirjaimien sekvensoinnista, mitataan sekunneissa, nopeampi nopeus (pienempi numero) edustaa parempaa tulosta.
Osallistujille annettiin 150 sekuntia numero- ja kirjainsekvenssin suorittamiseen ja 240 sekuntia numero-kirjainsekvenssin suorittamiseen.
|
Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Keskimääräinen ero Delis-Kaplan Executive Function Systemin (D-KEF) sanallisen sujuvuuden suorituskyvyssä viikoilla 3 ja 6.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
Tämä mitta osoittaa keskimääräiset erot Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) -testeissä tutkimukseen osallistumisen ja 3 viikon ja tutkimukseen alkamisen ja 6 viikon välillä sekä LED-ryhmässä että lumeryhmässä.
Keskimääräinen ero lasketaan ottamalla sisääntulopisteiden erojen keskiarvo miinus 3 viikon pisteet ja osallistumispisteiden erojen keskiarvo miinus 6 viikon pisteet.
D-KEF:n sanallinen sujuvuustesti, joka koostuu kirjainten sujuvuudesta ja kategorian sujuvuudesta, mitataan vastausten lukumäärällä, suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
Osallistujille annettiin 60 sekuntia jokaisen sujuvuustestin suorittamiseen.
|
Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Keskimääräinen ero aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän kokonaispistemäärän (PCSS) muutoksissa viikolla 3 ja 6.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
Tämä mitta osoittaa keskimääräiset erot aivotärähdyksen jälkeisissä oirepisteissä (PCSS) tutkimukseen osallistumisen ja 3 viikon ja tutkimukseen alkamisen ja 6 viikon välillä sekä LED-ryhmässä että lumeryhmässä.
Keskimääräinen ero lasketaan ottamalla sisääntulopisteiden erojen keskiarvo miinus 3 viikon pisteet ja osallistumispisteiden erojen keskiarvo miinus 6 viikon pisteet.
PCSS on 22 yksittäisen oireen, kuten päänsäryn, niskakivun tai uneliaisuuden, vakavuuspisteiden summa 0-6 (0 = ei mitään, 6 = vakava).
PCSS:n vaihteluväli on 0-132, pienempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Keskimääräinen ero kognitiivisten oireiden kokonaispistemäärän muutoksissa viikolla 3 ja 6
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
Tämä mitta osoittaa keskimääräisen eron kognitiivisten oireiden kokonaispisteissä tutkimukseen osallistumisen ja 3 viikon ja tutkimukseen alkamisen ja 6 viikon välillä sekä LED-ryhmässä että lumeryhmässä.
Keskimääräinen ero lasketaan ottamalla sisääntulopisteiden erojen keskiarvo miinus 3 viikon pisteet ja aloituspisteiden erojen keskiarvo miinus 6 viikon pisteet.
Pisteytys kognitiivisten oireiden kokonaismäärä on 7 PCSS:n oirepisteen summa; hidastunut olo, tunne kuin "sumussa", "ei tunnu hyvältä", keskittymisvaikeudet, muistamisvaikeudet, väsymys tai alhainen energia ja sekavuus.
Näiden oireiden vakavuus pisteytetään 0-6, 0 = ei mitään, 6 = vakavia.
Kognitiivisten oireiden kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-42, pienempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteesta 3 viikkoon ja lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William P Meehan, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mochizuki-Oda N, Kataoka Y, Cui Y, Yamada H, Heya M, Awazu K. Effects of near-infra-red laser irradiation on adenosine triphosphate and adenosine diphosphate contents of rat brain tissue. Neurosci Lett. 2002 May 3;323(3):207-10. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00159-3.
- Guskiewicz KM, Marshall SW, Bailes J, McCrea M, Cantu RC, Randolph C, Jordan BD. Association between recurrent concussion and late-life cognitive impairment in retired professional football players. Neurosurgery. 2005 Oct;57(4):719-26; discussion 719-26. doi: 10.1093/neurosurgery/57.4.719.
- McCrory P, Meeuwisse W, Johnston K, Dvorak J, Aubry M, Molloy M, Cantu R. Consensus statement on concussion in sport - The 3rd international conference on concussion in sport held in Zurich, November 2008. PM R. 2009 May;1(5):406-20. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.010. No abstract available.
- Giza CC, Hovda DA. The Neurometabolic Cascade of Concussion. J Athl Train. 2001 Sep;36(3):228-235.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Meehan WP 3rd, Bachur RG. Sport-related concussion. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):114-23. doi: 10.1542/peds.2008-0309.
- Omalu BI, DeKosky ST, Hamilton RL, Minster RL, Kamboh MI, Shakir AM, Wecht CH. Chronic traumatic encephalopathy in a national football league player: part II. Neurosurgery. 2006 Nov;59(5):1086-92; discussion 1092-3. doi: 10.1227/01.NEU.0000245601.69451.27.
- Stuss DT, Ely P, Hugenholtz H, Richard MT, LaRochelle S, Poirier CA, Bell I. Subtle neuropsychological deficits in patients with good recovery after closed head injury. Neurosurgery. 1985 Jul;17(1):41-7. doi: 10.1227/00006123-198507000-00007.
- Naeser MA, Zafonte R, Krengel MH, Martin PI, Frazier J, Hamblin MR, Knight JA, Meehan WP 3rd, Baker EH. Significant improvements in cognitive performance post-transcranial, red/near-infrared light-emitting diode treatments in chronic, mild traumatic brain injury: open-protocol study. J Neurotrauma. 2014 Jun 1;31(11):1008-17. doi: 10.1089/neu.2013.3244. Epub 2014 May 8.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Cantu RC. Chronic traumatic encephalopathy in the National Football League. Neurosurgery. 2007 Aug;61(2):223-5. doi: 10.1227/01.NEU.0000255514.73967.90. No abstract available.
- Collins MW, Lovell MR, Iverson GL, Cantu RC, Maroon JC, Field M. Cumulative effects of concussion in high school athletes. Neurosurgery. 2002 Nov;51(5):1175-9; discussion 1180-1. doi: 10.1097/00006123-200211000-00011.
- Gronwall D, Wrightson P. Cumulative effect of concussion. Lancet. 1975 Nov 22;2(7943):995-7. doi: 10.1016/s0140-6736(75)90288-3.
- Guskiewicz KM, Mihalik JP, Shankar V, Marshall SW, Crowell DH, Oliaro SM, Ciocca MF, Hooker DN. Measurement of head impacts in collegiate football players: relationship between head impact biomechanics and acute clinical outcome after concussion. Neurosurgery. 2007 Dec;61(6):1244-52; discussion 1252-3. doi: 10.1227/01.neu.0000306103.68635.1a.
- Guskiewicz KM, McCrea M, Marshall SW, Cantu RC, Randolph C, Barr W, Onate JA, Kelly JP. Cumulative effects associated with recurrent concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2549-55. doi: 10.1001/jama.290.19.2549.
- Jordan BD, Relkin NR, Ravdin LD, Jacobs AR, Bennett A, Gandy S. Apolipoprotein E epsilon4 associated with chronic traumatic brain injury in boxing. JAMA. 1997 Jul 9;278(2):136-40.
- McKee AC, Cantu RC, Nowinski CJ, Hedley-Whyte ET, Gavett BE, Budson AE, Santini VE, Lee HS, Kubilus CA, Stern RA. Chronic traumatic encephalopathy in athletes: progressive tauopathy after repetitive head injury. J Neuropathol Exp Neurol. 2009 Jul;68(7):709-35. doi: 10.1097/NEN.0b013e3181a9d503.
- Beauchamp K, Mutlak H, Smith WR, Shohami E, Stahel PF. Pharmacology of traumatic brain injury: where is the "golden bullet"? Mol Med. 2008 Nov-Dec;14(11-12):731-40. doi: 10.2119/2008-00050.Beauchamp. Epub 2008 Aug 18.
- Mittenberg W, Burton DB. A survey of treatments for post-concussion syndrome. Brain Inj. 1994 Jul;8(5):429-37. doi: 10.3109/02699059409150994.
- Zafonte R, Friedewald WT, Lee SM, Levin B, Diaz-Arrastia R, Ansel B, Eisenberg H, Timmons SD, Temkin N, Novack T, Ricker J, Merchant R, Jallo J. The citicoline brain injury treatment (COBRIT) trial: design and methods. J Neurotrauma. 2009 Dec;26(12):2207-16. doi: 10.1089/neu.2009.1015.
- Meehan WP 3rd. Medical therapies for concussion. Clin Sports Med. 2011 Jan;30(1):115-24, ix. doi: 10.1016/j.csm.2010.08.003.
- Ommaya AK, Gennarelli TA. Cerebral concussion and traumatic unconsciousness. Correlation of experimental and clinical observations of blunt head injuries. Brain. 1974 Dec;97(4):633-54. doi: 10.1093/brain/97.1.633. No abstract available.
- Yamakami I, McIntosh TK. Effects of traumatic brain injury on regional cerebral blood flow in rats as measured with radiolabeled microspheres. J Cereb Blood Flow Metab. 1989 Feb;9(1):117-24. doi: 10.1038/jcbfm.1989.16.
- Yoshino A, Hovda DA, Kawamata T, Katayama Y, Becker DP. Dynamic changes in local cerebral glucose utilization following cerebral conclusion in rats: evidence of a hyper- and subsequent hypometabolic state. Brain Res. 1991 Oct 4;561(1):106-19. doi: 10.1016/0006-8993(91)90755-k.
- Yuan XQ, Prough DS, Smith TL, Dewitt DS. The effects of traumatic brain injury on regional cerebral blood flow in rats. J Neurotrauma. 1988;5(4):289-301. doi: 10.1089/neu.1988.5.289.
- Yu W, Naim JO, McGowan M, Ippolito K, Lanzafame RJ. Photomodulation of oxidative metabolism and electron chain enzymes in rat liver mitochondria. Photochem Photobiol. 1997 Dec;66(6):866-71. doi: 10.1111/j.1751-1097.1997.tb03239.x.
- Oron A, Oron U, Streeter J, de Taboada L, Alexandrovich A, Trembovler V, Shohami E. low-level laser therapy applied transcranially to mice following traumatic brain injury significantly reduces long-term neurological deficits. J Neurotrauma. 2007 Apr;24(4):651-6. doi: 10.1089/neu.2006.0198.
- Collins M, Lovell MR, Iverson GL, Ide T, Maroon J. Examining concussion rates and return to play in high school football players wearing newer helmet technology: a three-year prospective cohort study. Neurosurgery. 2006 Feb;58(2):275-86; discussion 275-86. doi: 10.1227/01.NEU.0000200441.92742.46.
- Field M, Collins MW, Lovell MR, Maroon J. Does age play a role in recovery from sports-related concussion? A comparison of high school and collegiate athletes. J Pediatr. 2003 May;142(5):546-53. doi: 10.1067/mpd.2003.190.
- Lovell MR, Collins MW, Iverson GL, Field M, Maroon JC, Cantu R, Podell K, Powell JW, Belza M, Fu FH. Recovery from mild concussion in high school athletes. J Neurosurg. 2003 Feb;98(2):296-301. doi: 10.3171/jns.2003.98.2.0296.
- Lovell MR, Collins MW, Iverson GL, Johnston KM, Bradley JP. Grade 1 or "ding" concussions in high school athletes. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):47-54. doi: 10.1177/0363546503260723.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00002527
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .