- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02384993
aerobinen harjoitus ja kognitiivinen terveys (REACH)
Aerobinen harjoitus Alzheimerin taudin ehkäisyyn keski-ikäisillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyyden ja siihen liittyvien kustannusten ennustetaan kasvavan eksponentiaalisesti Yhdysvaltojen iäkkäiden osien ennennäkemättömän kasvun vuoksi. Kun otetaan huomioon tämä uhkaava haamu, AD-oireiden ilmaantumisen viivyttämisestä ja taustalla olevan sairausprosessin etenemisen hillitsemisestä on tullut kansallinen kansanterveysvaatimus. Oireiden ilmaantumisen viivästyminen jopa viidellä vuodella voi vähentää AD:n esiintyvyyttä puoleen. Valitettavasti tällä hetkellä saatavilla olevat AD:n lääkehoidot eivät ole parantavia. Samoin kliiniset tutkimukset, joissa testataan uusia sairauksia modifioivia lääkkeitä, ovat olleet pettymys. Vaihtoehtoisten lähestymistapojen kiireellisyyttä AD:n aiheuttaman maailmanlaajuisen kriisin pysäyttämiseksi ei voida liioitella.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että aerobinen harjoittelu (EXER) on edullinen ja vähäriskinen toimenpide, joka pystyy muuttamaan AD patologista prosessia. EXER:n satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT) vanhemmilla aikuisilla ovat myös paljastaneet sen suotuisat vaikutukset AD:n kannalta merkittäviin mittareihin, kuten aivojen glukoosiaineenvaihduntaan ja muistiin/toimeenpanotoimintoihin. Tärkeää on, että äskettäin tehdyssä todisteiden arvioinnissa havaittiin, että AD:n seitsemästä keskeisestä muunnettavissa olevasta riskitekijästä fyysisellä aktiivisuudella oli suurin vaikutus AD:n kansallisen esiintyvyyden vähentämiseen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa RCT:tä, joka tutkisi EXER:n vaikutuksia keski-ikäisillä, oireettomilla henkilöillä, joilla on lisääntynyt AD:n riski. Tämä on tärkeä tietovaje useista syistä. Interventiot AD patologisen kaskadin pysäyttämiseksi ovat todennäköisemmin tehokkaita, jos ne toteutetaan ennen pervasiivista hermosoluvauriota. Toiseksi henkilöt, joilla on erityisiä riskitekijöitä AD:n kehittymiselle (kuten vanhempien sukuhistoria (FH)), edustavat valittua kohdepopulaatiota kaikille uskottaville yrityksille vähentää AD:n kasvavaa taakkaa. Lopuksi aiempien EXER RCT:iden keskeinen rajoitus on se, että osallistujien fyysistä aktiivisuutta ei oteta riittävästi huomioon intervention ulkopuolella.
Näin ollen tämän tutkimuksen päätavoitteena on pilotoida 26 viikon EXER-tutkimusta oireettomilla, keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on tai ei ole suvussa AD:ta (FH) ja jotka on rekisteröity Wisconsinin Alzheimerin ehkäisyrekisteriin (WRAP) tai Wisconsin Alzheimerin tautiin. Taudintutkimuskeskus (WADRC). Tutkijoiden lähiajan tavoitteena on arvioida tämän strukturoidun toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys ja arvioida alustavasti (i) sen vaikutus AD:n kannalta merkittäviin tuloksiin, kuten glukoosin aineenvaihduntaan ja (ii) tällaisten vaikutusten mekanismi. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää tämän pilotin kautta kerättyä dataa toimenpiteen tarkentamiseen, vaikutusten suuruuden arvioimiseen keskeisille tuloksille ja hakea NIH:lta rahoitusta pidempään ja lopullisempaan arviointiin siitä, voiko EXER tehokkaasti hillitä AD:n etenemistä keski-iässä. . Erityistavoitteet ovat:
TAVOITE 1: Selvitä 26 viikon, 3-4 päivää viikossa, strukturoidun EXER-hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys keski-ikäisten aikuisten keskuudessa, joilla on AD FH. Hypoteesi: Tutkijat rekisteröivät onnistuneesti tähän tutkimukseen tarkoitetut 30 osallistujaa (kutakin 15 EXER- ja tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ryhmissä). Vähintään 90 % osallistujista EXER-ryhmään, jota kutsutaan tehostetun fyysisen aktiivisuuden ryhmäksi, suorittaa ≥ 80 % suunnitelluista harjoituksista.
TAVOITE 2: karakterisoi alustavasti EXER-intervention vaikutus AD:hen liittyviin aivomuutoksiin. Hypoteesi: Verrattuna tavanomaiseen fyysiseen aktiivisuuteen satunnaistettuihin osallistujiin, tehostetun fyysisen aktiivisuuden ryhmään satunnaistetut osallistujat osoittavat säilyneen aivojen glukoosiaineenvaihdunnan. Samanlaisia vaikutuksia nähdään toissijaisissa seurauksissa, mukaan lukien aivoverenkierto, hippokampuksen tilavuus, verisuonten terveys, muisti/toimeenpanotoiminto ja mieliala.
TAVOITE 3: Arvioi alustavasti (i) biologiset mekanismit, joilla EXER vaikuttaa aivojen terveyteen ja kognitioon, ja (ii) yksilölliset erotekijät, jotka mahdollisesti hillitsevät EXER:n vaikutuksia. Hypoteesit: (i) Tehostetun fyysisen aktiivisuuden ryhmässä olevien henkilöiden verenkierrossa olevien neurotrofiinien määrä lisääntyy merkittävästi ja kardiorespiratorinen kunto paranee, ja (ii) EXER:n suotuisat vaikutukset ovat selvempiä osallistujille, joilla on vähentynyt istumakäyttäytyminen toimenpiteen ulkopuolella (mitattu akselerometria).
TAVOITE 4: Selvitä alustavasti, parantaako EXER verisuonten terveyttä. Hypoteesi: Tehostetun fyysisen aktiivisuuden ryhmän yksilöillä on verrattain lisääntynyt aivojen verenkierto ja parantunut endoteelin toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45–80 vuoden välillä lähtötilanteessa.
- Täytyy olla tällä hetkellä fyysisesti passiivinen (esim. ei täytä kansallisia suosituksia 150+ minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa).
- Osallistuja ei ole raskaana positroniemissiotomografian (PET) ja magneettikuvauksen (MR) aikana.
- Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki arvioinnit ja toimimaan uskollisesti.
- Hallitset sujuvasti ja taidot englannin kieltä ja pystyt suorittamaan neuropsykologisia testejä englanniksi.
- Osallistujalla tulee olla lääkärin lupa osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, moniinfarktinen dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai merkittävä päävamma (10 minuuttia tai enemmän tajunnan menetys), jota seuraa jatkuva neurologinen vajaatoiminta tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet.
- Tahdistimen, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla, kehossa. Röntgenkuvaa voidaan käyttää magneettikuvaukseen soveltuvuuden määrittämiseen.
- Kyvyttömyys suorittaa rasitustestiä lääketieteellisten rajoitusten, kuten lonkkaleikkauksen, polvileikkauksen, niveltulehduksen tai muiden ortopedisten syiden vuoksi, jotka estävät kykyä kävellä juoksumatolla, tyypin I tai II diabetes mellitus ja dokumentoitu verisuonisairaus, kuten sepelvaltimotauti.
- Harjoitustestin kliinisesti merkittävät löydökset, jotka kieltävät osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun (esim. 3 asteen sydänkatkos).
- Nykyinen Axis I DSM-IV -häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava masennus viimeisen kahden vuoden aikana, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, historian skitsofreniaspektrihäiriöt (DSM IV -kriteerit).
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia (DSM IV -kriteerit).
- Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa kognitioon, CBF:ään tai BOLD:iin tai aiheuttaa vaikeuksia kokeen suorittamisessa. Aiempi kemoterapia, kilpirauhassairaus tai munuaisten vajaatoiminta on suljettu pois.
- Vaikea hoitamaton verenpainetauti (>200/100mmHG).
- Osallistujat, joilla ei ole kognitiivista pätevyyttä ja oikeudellista kykyä tehdä tietoisia lääketieteellisiä päätöksiä, suljetaan pois sisääntulon yhteydessä. Jos osallistuja kokee tutkimuksen aikana merkittävää kognitiivista heikkenemistä siten, että hänellä ei enää ole lääketieteellistä päätöksentekokykyä, tutkijat ottavat käyttöön menettelyt, jotka IRB ja Wisconsin-Madisonin yliopiston lakimies on paikallisesti hyväksynyt: A) käyttävät alkuperäistä ilmaisuaan. ja kirjallinen suostumus osoituksena halusta jatkaa tutkimukseen osallistumista; JA B) vaatia, että he antavat suostumuksensa hoitajansa todistaman ja allekirjoittaman seurantakäynnin yhteydessä; JA C) allekirjoitettu suostumus potilaan laillisesti valtuutetulta edustajalta.
- Nykyinen antipsykoottisten lääkkeiden, kuten ei-SSRI-masennuslääkkeiden, neuroleptien, kroonisten anksiolyyttien tai rauhoittavien unilääkkeiden sekä joidenkin sydänglykosidien, kuten digoksiinin, nykyinen käyttö.
- Tutkintatoimet ovat kiellettyjä.
- Poikkeukset näistä kriteereistä ovat harvinaisia, mutta niitä voidaan harkita tapauskohtaisesti tutkijoiden harkinnan mukaan yhteistyössä tutkimuslääkäreiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu fyysinen aktiivisuus
Tehostetun fyysisen aktiivisuuden ryhmään kuuluvat harjoittelevat 3-4 päivää viikossa tavoitteenaan saavuttaa nykyiset kansanterveyssuositukset 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa 7. harjoitusviikolle mennessä ja ylläpitää tätä liikuntatasoa loppujakson ajan. 26 viikon interventio.
Harjoituksen intensiteetin ja keston asteittaista lisäystä käytetään koko tämän 26 viikon harjoituksen ajan, ja alkunopeus ja -kesto kalibroidaan kunkin osallistujan aerobisen peruskapasiteetin mukaan.
Harjoittelu tapahtuu yksittäisissä harjoituksissa, joita ohjaavat liikuntaasiantuntijat, joilla on asianmukainen koulutus ja kokemusta.
Jokainen harjoitus alkaa sopivalla lämmittelyllä, kasvaa hitaasti ja päättyy sopivaan jäähdyttelyjaksoon.
|
Tämä on 26 viikon aerobinen harjoitusinterventio.
Ensisijainen harjoittelumuoto on juoksumatolla kävely, jolloin alkunopeus ja kesto kalibroidaan kunkin osallistujan aerobisen peruskapasiteetin mukaan.
Osallistujat harjoittelevat 3-4 päivää viikossa tavoitteenaan saavuttaa yli 150 minuuttia harjoittelua viikossa seitsemännellä viikolla.
Harjoitus asetetaan välille 50-60 % maksimisykereservistä viikoilla 1-4, 60-70 % viikoilla 5-8 ja 70-80 % viikoilla 9-26.
Harjoituksen kesto on noin 15-20 minuuttia per harjoitus ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kasvaa 5 minuutilla joka viikko, kunnes saavutetaan noin 38-50 minuutin kesto per harjoitus.
Jokainen harjoitus alkaa 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyy 5 minuutin palautumisjaksoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen fyysinen aktiivisuus
Kaikki tavanomaiseen liikuntaryhmään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat tutkimushenkilöstöltä koulutusta terveiden ja aktiivisten elämäntapojen ylläpitämisen tärkeydestä.
He saavat standardoitua kirjallisuutta, kuten "Exercise & Physical Activity: Your Everyday Guide from National Institute on Aging".
Nämä kirjaset tarjoavat tarkastettua ja luotettavaa tietoa vanhemmille aikuisille harjoittelusta.
Tavalliseen liikuntaryhmään kuuluville osallistujille ei anneta lisätukea tai ohjausta harjoitusohjelman yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys: Tehostettu fyysinen aktiivisuus -ryhmän suorittamien istuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Tämä toimenpide katsotaan hyväksyttäväksi, jos osallistujat, jotka suorittavat tehostetun fyysisen aktiivisuuden toimenpiteen, suorittavat ≥ 80 % suunnitelluista harjoituksista.
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Toteutettavuus: Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Toteutettavuus määritellään osittain sillä, että vähintään 90 % ilmoittautuneista osallistui tutkimuksen loppuun.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Aivojen glukoosiaineenvaihdunta FDG PET-skannauksella mitattuna
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Aivojen glukoosiaineenvaihdunnan muutoksia arvioidaan fluorodeoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografian (PET) avulla.
Tämä menetelmä mittaa aivojen verensokerin käyttöä lepotilassa.
Mittaukset tehtiin posterior cingulate cortex (PCC).
Tämän toimenpiteen lisääntyminen osoittaa lisääntynyttä verensokerin ottoa ja käyttöä aivoissa.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä mitattu aivoveren virtaus - keskimääräinen virtausnopeus
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Aivojen verenvirtauksen nopeuden muutokset keskimmäisessä aivovaltimossa mitataan käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraäänikuvausta.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Kalifornian verbal Learning Test-II kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Kalifornian verbal Learning Test-II arvioi kognitiivisia toimintoja.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sanoja, jotka muistetaan.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System Color Word Interference (D-KEFS CWI) -pisteet
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa (mitattu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
D-KEFS CWI:tä käytetään toimeenpanotoiminnan mittaamiseen.
Pienemmät ajat osoittavat parantuneen toimeenpanotoiminnon.
Pisteet vaihtelevat 0-90.
|
jopa 26 viikkoa (mitattu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet
Aikaikkuna: enintään 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
Mini Mental State Examination (MMSE) mittaa globaalia kognitiivista toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
enintään 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
|
Kalifornian suullisen oppimisen testin II pitkän viiveen pisteet
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Kalifornian verbal Learning Test-II arvioi kognitiivisia toimintoja.
Pitkä viive on testi, jossa on 20 minuutin aikajakso ensimmäisen sanaluettelon esittämisen ja palauttamisen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sanoja, jotka muistetaan.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Profile of Mood States (POMS) -pisteet
Aikaikkuna: enintään 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
Mielialan arvioinnissa käytettiin mielialatilaprofiilia.
POMS on jaettu kuuteen ala-asteikkoon, mukaan lukien jännitys-ahdistuneisuus (9 kohdetta, pistemäärät: 0-36), masennus (15 kohdetta, vaihteluväli: 0-60), viha-vihamielisyys (12 kohdetta, vaihteluväli: 0-48), voima- aktiivisuus (8 kohdetta, vaihteluväli: 0-32), väsymys (7 kohdetta, vaihteluväli: 0-28) ja hämmennys ja hämmennys (7 kohdetta, vaihteluväli: 0-28).
Kokonaismielialahäiriö lasketaan lisäämällä viisi kuudesta ala-asteikosta (jännitys, masennus, viha, väsymys ja sekavuus) ja vähentämällä voimakkuus (pisteet vaihtelevat -32:sta 200:aan).
Pienemmät pisteet osoittavat tyypillisesti vakaampia mielialaprofiileja.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mielialahäiriöitä.
|
enintään 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
|
Hippokampuksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
Hippokampuksen tilavuus arvioidaan käyttämällä T1-painotettuja 3T MRI-kuvia.
|
jopa 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävät neurokuvantamistoimenpiteet
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Apuvälineisiin neuroimaging-toimenpiteisiin kuuluvat veren virtauksen ja aivojen rakenteen MRI-kuvaukset.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Sydän-hengityskunto mitattuna huippuhapenkulutuksella (VO2peak)
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Tutkijat tutkivat kardiorespiratorista kuntoa mittaamalla VO2-huippua asteittaisella juoksumattotestillä - sen jälkeen, kun osallistujat ovat paastonneet 12 tuntia.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Tutkijat tutkivat aivoperäisen neurotrofisen tekijän tasoja arvioidakseen muutoksia veren neurotrofisissa tasoissa.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijä
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän tasot arvioidaan verisuoniterveyden muutosten tunnistamiseksi.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä
|
|
Valtimoplakin läsnäolo
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Plakin läsnäolon muutokset mitataan Comprehensive Carotid Ultrasound -tutkimuksella.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Subkliininen ateroskleroositaakka
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Subkliinisen ateroskleroositaakan muutokset mitataan kaulavaltimon intima-median paksuusultraäänellä.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
Endoteelin toiminnan muutokset arvioidaan ultraäänellä käyttämällä olkapäävaltimon reaktiivisuustestiä.
|
yli 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteen käynnillä ja viikolla 26 käynnillä)
|
|
Istuva käyttäytyminen mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa (mitattu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
Osallistujat käyttivät triaksiaalista kiihtyvyysmittaria (GT3X+, Actigraph LLC, Pensacola, FL) seitsemänä peräkkäisenä päivänä tallentaakseen vapaana elävän PA:n ja istuvan käyttäytymisen ennen ja jälkeen interventiota.
|
jopa 26 viikkoa (mitattu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: enintään 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
Osallistujat käyttivät triaksiaalista kiihtyvyysmittaria (GT3X+, Actigraph LLC, Pensacola, FL) seitsemän peräkkäisen päivän ajan tallentaakseen vapaana elävää fyysistä aktiivisuutta ennen ja jälkeen interventiota.
|
enintään 26 viikkoa (arvioitu lähtötilanteessa ja 26 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ozioma C. Okonkwo, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- U.S. Department of Health & Human Services. National Plan to Address Alzheimer's Disease: 2014 Update. Available at http://aspe.hhs.gov/daltcp/napa/NatlPlan2014.pdf. Accessed February 17, 2015.
- Khachaturian ZS, Khachaturian AS. Prevent Alzheimer's disease by 2020: a national strategic goal. Alzheimers Dement. 2009 Mar;5(2):81-4. doi: 10.1016/j.jalz.2009.01.022. No abstract available.
- Sperling RA, Jack CR Jr, Aisen PS. Testing the right target and right drug at the right stage. Sci Transl Med. 2011 Nov 30;3(111):111cm33. doi: 10.1126/scitranslmed.3002609.
- Adlard PA, Perreau VM, Pop V, Cotman CW. Voluntary exercise decreases amyloid load in a transgenic model of Alzheimer's disease. J Neurosci. 2005 Apr 27;25(17):4217-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0496-05.2005.
- Wu CW, Chang YT, Yu L, Chen HI, Jen CJ, Wu SY, Lo CP, Kuo YM. Exercise enhances the proliferation of neural stem cells and neurite growth and survival of neuronal progenitor cells in dentate gyrus of middle-aged mice. J Appl Physiol (1985). 2008 Nov;105(5):1585-94. doi: 10.1152/japplphysiol.90775.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Jarvik L, LaRue A, Blacker D, Gatz M, Kawas C, McArdle JJ, Morris JC, Mortimer JA, Ringman JM, Ercoli L, Freimer N, Gokhman I, Manly JJ, Plassman BL, Rasgon N, Roberts JS, Sunderland T, Swan GE, Wolf PA, Zonderman AB. Children of persons with Alzheimer disease: what does the future hold? Alzheimer Dis Assoc Disord. 2008 Jan-Mar;22(1):6-20. doi: 10.1097/WAD.0b013e31816653ac.
- Gaitan JM, Boots EA, Dougherty RJ, Oh JM, Ma Y, Edwards DF, Christian BT, Cook DB, Okonkwo OC. Brain Glucose Metabolism, Cognition, and Cardiorespiratory Fitness Following Exercise Training in Adults at Risk for Alzheimer's Disease. Brain Plast. 2019 Dec 26;5(1):83-95. doi: 10.3233/BPL-190093.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1434
- A534255 (Muu tunniste: UW- Madison)
- 2014-NIRGD-305257 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association)
- SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .