Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe i zdrowie poznawcze (REACH)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Ćwiczenia aerobowe w zapobieganiu chorobie Alzheimera u dorosłych w średnim wieku z grupy ryzyka

Celem badania aeRobic Exercise and Cognitive Health (REACH) jest zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia aerobowe mogą pomóc w promowaniu zdrowia mózgu i funkcji poznawczych, opóźniając w ten sposób wystąpienie objawów klinicznych choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że rozpowszechnienie i koszty związane z chorobą Alzheimera (AD) wzrosną wykładniczo z powodu bezprecedensowego wzrostu populacji osób starszych w Stanach Zjednoczonych. Biorąc pod uwagę to zbliżające się widmo, opóźnienie wystąpienia objawów AD i ograniczenie postępu procesu chorobowego stało się narodowym imperatywem zdrowia publicznego. Opóźnienie wystąpienia objawów nawet o 5 lat może zmniejszyć częstość występowania AD o połowę. Niestety, obecnie dostępne leki na AD nie są lecznicze. Podobnie rozczarowują próby kliniczne testujące nowe leki modyfikujące przebieg choroby. Nie można przecenić pilnej potrzeby alternatywnych podejść do powstrzymania globalnego kryzysu spowodowanego AD.

Badania na zwierzętach wykazały, że ćwiczenia aerobowe (EXER) są tanią interwencją o niskim ryzyku, zdolną do zmiany procesu patologicznego AD. Randomizowane kontrolowane badania (RCT) EXER u osób starszych ujawniły również jego korzystny wpływ na pomiary związane z AD, takie jak metabolizm glukozy w mózgu i pamięć/funkcje wykonawcze. Co ważne, niedawny przegląd dowodów wykazał, że spośród 7 kluczowych modyfikowalnych czynników ryzyka AZS aktywność fizyczna miała największy wpływ na zmniejszenie częstości występowania AZS w kraju. Jednak obecnie nie ma RCT oceniających wpływ EXER u osób w średnim wieku, bezobjawowych, ze zwiększonym ryzykiem AZS. Jest to istotna luka w wiedzy z kilku powodów. Interwencje mające na celu zatrzymanie patologicznej kaskady AD są bardziej skuteczne, jeśli zostaną wdrożone przed wszechobecnym uszkodzeniem neuronów. Po drugie, osoby ze specyficznymi czynnikami ryzyka rozwoju AD (takimi jak wywiad rodzinny rodziców (FH)) stanowią wybraną populację docelową dla wszelkich wiarygodnych prób zmniejszenia rosnącego obciążenia AD. Wreszcie, kluczowym ograniczeniem wcześniejszych RCT EXER jest brak odpowiedniego uwzględnienia poziomów aktywności fizycznej uczestników poza interwencją.

W związku z tym głównym celem tego badania jest pilotowanie 26-tygodniowego badania EXER wśród bezobjawowych dorosłych w średnim wieku, z historią AD w rodzinie lub bez, zarejestrowanych w Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP) lub Wisconsin Alzheimer's Centrum Badań Chorób (WADRC). Najbliższym celem badaczy jest ocena wykonalności i akceptowalności tej ustrukturyzowanej interwencji oraz wstępna ocena (i) jej wpływu na wyniki związane z AD, takie jak metabolizm glukozy, oraz (ii) mechanizm takich efektów. Długoterminowym celem badaczy jest wykorzystanie danych zebranych w ramach tego programu pilotażowego do dalszego udoskonalenia interwencji, oszacowania wielkości efektu dla kluczowych wyników i poszukiwania funduszy NIH na dłuższą i bardziej ostateczną ocenę, czy EXER może skutecznie ograniczyć postęp choroby Alzheimera w wieku średnim . Cele szczegółowe to:

CEL 1: Określenie wykonalności i akceptacji 26-tygodniowego, 3-4 dni w tygodniu, ustrukturyzowanego schematu EXER wśród dorosłych w średnim wieku z FH lub AD. Hipoteza: Badacze pomyślnie włączą 30 uczestników (po 15 w grupach EXER i zwykłej aktywności fizycznej) przeznaczonych do tego badania. Co najmniej 90% uczestników w grupie EXER, zwanej grupą zwiększonej aktywności fizycznej, ukończy ≥80% zaplanowanych sesji treningowych.

CEL 2: Wstępna charakterystyka wpływu interwencji EXER na zmiany w mózgu związane z AD. Hipoteza: W porównaniu z uczestnikami przydzielonymi losowo do grupy o zwykłej aktywności fizycznej, osoby przydzielone losowo do grupy o zwiększonej aktywności fizycznej wykażą zachowany metabolizm glukozy w mózgu. Podobne efekty będą widoczne w drugorzędnych wynikach, w tym mózgowym przepływie krwi, objętości hipokampa, zdrowiu naczyń, pamięci/funkcjach wykonawczych i nastroju.

CEL 3: Wstępna ocena (i) mechanizmów biologicznych, poprzez które EXER wpływa na zdrowie mózgu i funkcje poznawcze, oraz (ii) indywidualne czynniki różnicujące, które potencjalnie łagodzą efekty EXER. Hipotezy: (i) Osoby w grupie o zwiększonej aktywności fizycznej będą wykazywać znaczny wzrost krążących neurotrofin i poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej oraz (ii) korzystne efekty EXER będą bardziej wyraźne dla uczestników z obniżonymi zachowaniami siedzącymi poza interwencją (mierzone za pomocą akcelerometria).

CEL 4: Wstępnie określić, czy EXER poprawia stan naczyń. Hipoteza: Osoby w grupie zwiększonej aktywności fizycznej będą wykazywać stosunkowo zwiększony mózgowy przepływ krwi i lepszą funkcję śródbłonka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 do 80 lat podczas wizyty wyjściowej.
  • Musi być obecnie nieaktywny fizycznie (tj. nie spełnia krajowych wytycznych dotyczących ponad 150 minut umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo).
  • Uczestnik nie jest w ciąży w czasie wykonywania badań pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MR).
  • Chęć i zdolność do wypełniania wszystkich ocen i wiernego wykonywania interwencji.
  • Biegle i biegle włada językiem angielskim i jest w stanie ukończyć testy neuropsychologiczne w języku angielskim.
  • Uczestnik musi posiadać zgodę lekarza na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna choroba neurologiczna, taka jak choroba Parkinsona, otępienie wielozawałowe, choroba Huntingtona, wodogłowie z normalnym ciśnieniem, guz mózgu, postępujące porażenie nadjądrowe, napad padaczkowy, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane lub znaczny uraz głowy w wywiadzie (trwający co najmniej 10 min. utrata przytomności), po których następują uporczywe deficyty neurologiczne lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu.
  • Obecność rozruszników serca, zacisków tętniaków, sztucznych zastawek serca, implantów uszu, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze, ciele. W celu ustalenia przydatności do MRI można zastosować zdjęcie rentgenowskie.
  • Niemożność ukończenia próby wysiłkowej z powodu ograniczeń medycznych, takich jak operacja stawu biodrowego, kolana, artretyzm lub inne problemy ortopedyczne uniemożliwiające chodzenie na bieżni, cukrzyca typu I lub II oraz udokumentowana choroba naczyniowa, taka jak choroba wieńcowa.
  • Klinicznie istotne wyniki testu wysiłkowego, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności (tj. blok serca III stopnia).
  • Obecne zaburzenie osi I DSM-IV, w tym między innymi duża depresja w ciągu ostatnich dwóch lat, choroba afektywna dwubiegunowa I w wywiadzie, zaburzenia ze spektrum schizofrenii w wywiadzie (kryteria DSM IV).
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych (kryteria DSM IV).
  • Jakakolwiek poważna choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan medyczny, który może wpływać na funkcje poznawcze, CBF lub BOLD lub powodować trudności w przestrzeganiu egzaminu. Historia chemioterapii, choroby tarczycy lub niewydolność nerek są wykluczone.
  • Ciężkie nieleczone nadciśnienie tętnicze (>200/100 mmHG).
  • Uczestnicy, którzy nie posiadają kompetencji poznawczych i zdolności prawnej do podejmowania świadomych decyzji medycznych, są wykluczeni przy wejściu. Jeśli podczas badania uczestnik doświadczy znacznego pogorszenia funkcji poznawczych, tak że utraci zdolność podejmowania decyzji medycznych, badacze wprowadzą procedury, które zostały zatwierdzone lokalnie przez IRB i radcę prawnego na Uniwersytecie Wisconsin-Madison: oraz pisemną zgodę jako wskaźnik chęci dalszego udziału w badaniu; ORAZ B) wymagać, aby wyrazili zgodę podczas wizyt kontrolnych w obecności świadków i podpisu opiekuna; ORAZ C) podpisana zgoda przedstawiciela ustawowego pacjenta.
  • Obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, takich jak leki przeciwdepresyjne inne niż SSRI, neuroleptyki, przewlekłe leki przeciwlękowe lub uspokajające leki nasenne, a także niektóre glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna.
  • Agenci śledczy są zabronieni.
  • Wyjątki od tych kryteriów będą rzadkie, ale można je rozważyć indywidualnie dla każdego przypadku według uznania badaczy w porozumieniu z lekarzami prowadzącymi badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększona aktywność fizyczna
Osoby przydzielone do grupy o zwiększonej aktywności fizycznej będą trenować 3-4 dni w tygodniu w celu osiągnięcia aktualnych zaleceń zdrowia publicznego dotyczących 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności do 7. tygodnia treningu i utrzymania tego poziomu ćwiczeń przez pozostałą część tygodnia 26-tygodniowa interwencja. Podczas tej dwudziestosześciotygodniowej interwencji ćwiczeń stosowane będzie stopniowe zwiększanie intensywności i czasu trwania ćwiczeń, przy czym początkowa prędkość i czas trwania zostaną skalibrowane do podstawowej wydolności tlenowej każdego uczestnika. Treningi będą odbywać się w formie sesji indywidualnych pod okiem specjalistów od ćwiczeń, posiadających odpowiednie wykształcenie i doświadczenie. Każda sesja treningowa rozpocznie się odpowiednią rozgrzewką, będzie stopniowo narastać i zakończy się odpowiednią przerwą na odpoczynek.
Behawioralne: Zwiększona aktywność fizyczna
Jest to 26-tygodniowa interwencja ćwiczeń aerobowych. Podstawowym trybem treningu jest marsz na bieżni, z początkową prędkością i czasem trwania dostosowanymi do podstawowej wydolności tlenowej każdego uczestnika. Uczestnicy będą trenować 3-4 dni w tygodniu, mając na celu osiągnięcie ponad 150 minut ćwiczeń tygodniowo do siódmego tygodnia. Ćwiczenia zostaną ustawione na 50-60% maksymalnej rezerwy tętna na tygodnie 1-4, 60-70% na tygodnie 5-8 i 70-80% na tygodnie 9-26. Czas trwania ćwiczeń będzie wynosił około 15-20 minut na sesję w pierwszym tygodniu, a następnie będzie zwiększany o 5 minut co tydzień, aż do osiągnięcia czasu trwania około 38-50 minut na sesję. Każdy trening rozpoczyna się 5-minutową rozgrzewką i kończy 5-minutową przerwą na regenerację.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe (EXER)
Brak interwencji: Zwykła aktywność fizyczna
Wszyscy uczestnicy badania przydzieleni losowo do grupy zwykle uprawiającej aktywność fizyczną zostaną przeszkoleni przez personel badawczy na temat znaczenia utrzymywania zdrowego i aktywnego stylu życia. Otrzymają standaryzowaną literaturę, np. „Ćwiczenia i aktywność fizyczna: Twój codzienny przewodnik wydany przez Narodowy Instytut ds. Starzenia się”. Broszury te zawierają sprawdzone i wiarygodne informacje dla osób starszych na temat ćwiczeń. Uczestnicy przydzieleni do zwykłej grupy aktywności fizycznej nie otrzymają dodatkowego wsparcia ani wskazówek dotyczących programu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: odsetek sesji ukończonych przez grupę zwiększonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 26 tygodni
Ta interwencja zostanie uznana za dopuszczalną, jeśli uczestnicy, którzy ukończą interwencję zwiększonej aktywności fizycznej, ukończą ≥80% zaplanowanych sesji treningowych.
do 26 tygodni
Wykonalność: odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: do 3 lat
Wykonalność jest częściowo zdefiniowana jako co najmniej 90% zapisanych uczestników ukończyło badanie.
do 3 lat
Mózgowy metabolizm glukozy mierzony za pomocą skanowania FDG PET
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Zmiany w metabolizmie glukozy w mózgu zostaną ocenione za pomocą skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) fluorodeoksyglukozy (FDG). Ta metoda mierzy wykorzystanie cukru we krwi przez mózg w stanie spoczynku. Pomiary wykonano w tylnej części kory zakrętu obręczy (PCC). Wzrost tego wskaźnika wskazuje na wzrost wychwytu i wykorzystania cukru we krwi przez mózg.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi mierzony ultradźwiękami - średnia prędkość przepływu
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Zmiany prędkości mózgowego przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu będą mierzone za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej Dopplera.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
California Verbal Learning Test-II Całkowity wynik
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
California Verbal Learning Test-II ocenia funkcje poznawcze. Wyższe wyniki oznaczają więcej zapamiętanych słów. Wyniki wahają się od 0 do 100.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Punktacja Delisa-Kaplana systemu funkcji wykonawczych Color Word Interference (D-KEFS CWI).
Ramy czasowe: do 26 tygodni (mierzone na początku badania i 26 tygodni)
Do pomiaru funkcji wykonawczych zostanie wykorzystany kwestionariusz D-KEFS CWI. Niższe czasy wskazują na poprawę funkcji wykonawczych. Wyniki wahają się od 0 do 90.
do 26 tygodni (mierzone na początku badania i 26 tygodni)
Wynik Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE).
Ramy czasowe: do 26 tygodni (oceniane na początku badania i 26 tygodni)
Mini Mental State Examination (MMSE) mierzy globalne funkcje poznawcze. Wyniki wahają się od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
do 26 tygodni (oceniane na początku badania i 26 tygodni)
California Verbal Learning Test-II Long Delay Wynik
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
California Verbal Learning Test-II ocenia funkcje poznawcze. Długie opóźnienie to test, w którym między prezentacją początkowej listy słów a przypomnieniem upływa 20 minut. Wyższe wyniki oznaczają więcej zapamiętanych słów. Wyniki wahają się od 0 do 20.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Wynik profilu stanów nastroju (POMS).
Ramy czasowe: do 26 tygodni (oceniane na początku badania i 26 tygodni)
Do oceny nastroju wykorzystano Profil Stanów Nastroju. POMS dzieli się na sześć podskal obejmujących napięcie-lęk (9 pozycji, zakres punktacji: 0-36), depresję (15 pozycji, zakres: 0-60), gniew-wrogość (12 pozycji, zakres: 0-48), wigor- aktywność (8 pozycji, zakres: 0-32), zmęczenie (7 pozycji, zakres: 0-28) oraz zdezorientowanie (7 pozycji, zakres: 0-28). Całkowite zaburzenie nastroju oblicza się dodając pięć z sześciu podskal (napięcie, depresja, gniew, zmęczenie i dezorientacja) i odejmując wigor (wyniki w zakresie od -32 do 200). Niższe wyniki zazwyczaj wskazują na bardziej stabilne profile nastroju. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia nastroju.
do 26 tygodni (oceniane na początku badania i 26 tygodni)
Zmiana objętości hipokampa
Ramy czasowe: do 26 tygodni (ocenione na początku badania i 26 tygodni)
Objętość hipokampa zostanie oceniona za pomocą obrazów T1-zależnych 3T MRI.
do 26 tygodni (ocenione na początku badania i 26 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomocnicze środki neuroobrazowania
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Pomocnicze środki neuroobrazowania obejmują skany mózgu MRI przepływu krwi i struktury mózgu.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona szczytowym zużyciem tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Badacze zbadają sprawność krążeniowo-oddechową, mierząc VO2peak w stopniowanym teście na bieżni – po tym, jak uczestnicy pościli przez 12 godzin.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Badacze zbadają poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego, aby ocenić zmiany poziomu neurotroficznego we krwi.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego zostaną ocenione w celu zidentyfikowania zmian w stanie naczyń.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu
Obecność blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Zmiany w obecności blaszki miażdżycowej będą mierzone za pomocą kompleksowego badania ultrasonograficznego tętnicy szyjnej.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Obciążenie subkliniczną miażdżycą tętnic
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Zmiany obciążenia subkliniczną miażdżycą będą mierzone za pomocą ultrasonografii grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej środkowej.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Zmiany funkcji śródbłonka zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii przy użyciu testu reaktywności tętnicy ramiennej.
ponad 26 tygodni (ocenione podczas wizyty wyjściowej i podczas wizyty w 26. tygodniu)
Siedzący tryb życia mierzony za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: do 26 tygodni (mierzone na początku badania i 26 tygodni)
Uczestnicy nosili trójosiowy akcelerometr (GT3X +, Actigraph LLC, Pensacola, Floryda) przez siedem kolejnych dni, aby rejestrować swobodne życie PA i siedzący tryb życia przed i po interwencji.
do 26 tygodni (mierzone na początku badania i 26 tygodni)
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: do 26 tygodni (oceniane na początku badania i 26 tygodni)
Uczestnicy nosili trójosiowy akcelerometr (GT3X+, Actigraph LLC, Pensacola, Floryda) przez siedem kolejnych dni, aby rejestrować aktywność fizyczną na wolności przed i po interwencji.
do 26 tygodni (oceniane na początku badania i 26 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozioma C. Okonkwo, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1434
  • A534255 (Inny identyfikator: UW- Madison)
  • 2014-NIRGD-305257 (Inny numer grantu/finansowania: Alzheimer's Association)
  • SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj