Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallinta rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Boston Medical Center

M-terveysneuvonnan arviointi rintasyövästä selviytyneiden elämäntapakäyttäytymistä varten

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää, arvioida ja toteuttaa tehokkaita mHealth-teknologian interventioita, jotka parantavat syövän hallinnan tuloksia muuttamalla elintapoja kaupunkien terveyseroista kärsivien väestöryhmien keskuudessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijoiden on määritettävä sellaisen toimenpiteen toteutettavuus ja alustava tehokkuus, jossa rintasyövästä selvinneet saavat neuvoja elämäntapakäyttäytymisestä (paino, ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus) terveysneuvojalta, joka on koulutettu näyttöön perustuviin käyttäytymisneuvontamenetelmiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtava edistysaskel rintasyövän havaitsemisessa ja hoidossa on johtanut siihen, että yhä suurempi joukko selviytyjiä on keskittynyt terveyden edistämiseen ja uusiutumisen riskin vähentämiseen. Vaikka adjuvanttihoitoa, kuten hormonihoitoa, käytetään usein estämään syövän uusiutumista, elämäntapojen muuttaminen on tehokas keino parantaa elämänlaatua, ehkäistä syövän uusiutumista tulevaisuudessa ja parantaa pitkän aikavälin terveyttä. Kuitenkin näiden suositusten muuntaminen väestön laajuisiksi, edullisiksi, kestäviksi ohjelmiksi syövästä selviytyville on tähän mennessä osoittautunut suurelta osin toteutumatta. Näitä ohjelmia tarvitaan erityisesti terveyseroista kärsiville väestöryhmille (eli alhainen sosioekonominen asema ja/tai rodulliset/etniset vähemmistöryhmät), koska he kohtaavat suuren syövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden. Rajoitettu käännös johtuu monista tekijöistä, mukaan lukien elämäntapatottumusten monimutkaisuus, monien käyttäytymistoimenpiteiden aiheuttama suuri potilaiden taakka, alhainen sitoutuminen ja toimenpiteisiin sitoutuminen sekä käyttäytymisen muutostyökalujen puuttuminen päivittäiseen elämäntyyliin. Tässä yhteydessä on suuri lupaus työkaluista, jotka ovat mobiili, yksinkertaisia ​​ja upotettu jokapäiväiseen elämän rutiineihin. Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää, arvioida ja toteuttaa tehokkaita mHealth-teknologian interventioita, jotka parantavat syövän hallinnan tuloksia muuttamalla elintapoja kaupunkien terveyseroista kärsivien väestöryhmien keskuudessa.

Tutkijoiden suunnittelema mHealth-interventio syövästä selviytyneille koostuu useista komponenteista: 1) kaupallisesti saatavilla olevasta älypuhelinsovelluksesta, joka tallentaa potilaiden käyttäytymistietoja (askelmat, uni, paino) käyttämällä laitteita (FitBit ja FitBit-vaaka), 2) tekstiä viestejä osallistujille kerätäkseen lisätietoja (syödyt ruoat, ruokailutottumukset) ja 3) puhelinsessiot ei-ammattimaisesti koulutetun terveysneuvojan kanssa ruokavaliosta ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä.

Tutkijat ehdottavat, että testataan painon, käyttäytymisen, psykologisten tekijöiden toteutettavuutta ja alustavia tuloksia sekä osallistujien osallistumista mHealth-neuvontainterventioon 20 rintasyövästä selvinneen kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas osallistumaan interventioon jakamalla FitBit-tilitiedot (sisäänkirjautuminen/salasana) tutkimusryhmän kanssa
  • 6 kuukautta tai enemmän syöpähoidon saamisesta, mukaan lukien leikkaus, sädehoito tai kemoterapia (itseraportoitu)
  • 2 vuotta tai enemmän rintasyövän diagnoosin jälkeen (itseraportoitu)
  • iOS- tai Android-pohjaisen älypuhelimen ja kodin wifin nykyinen omistus
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kyky puhua ja lukea englanniksi
  • Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi ≥ 25)
  • Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien dementia, aktiivinen syöpä, anoreksia tai mikä tahansa muu tutkijan mielestä sairaus, tekee osallistujasta sopimattoman tutkimukseen
  • Tahdistimen tai muun sisäisen lääketieteellisen laitteen läsnäolo
  • Ne, joilla on vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
  • Raskaana olevat naiset
  • Kyvyttömyys navigoida ohjelmissa helposti älypuhelimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHealth Platform
Tutkimuksessa käytetyt ensisijaiset interventiot ovat wifi-pohjaiset seurantalaitteet, tekstiviestiviestintä ja käyttäytymisneuvonta.
Osallistujat seuraavat päivittäisiä käveltyjä askeleitaan ja unituntejaan käyttämällä FitBit Flex -rannenauhaa 8 viikon tutkimusjakson aikana. Rannekeesta kerätyt tiedot synkronoidaan osallistujien FitBit-älypuhelinsovellukseen ja niitä valvoo tutkimusryhmä.
Muut nimet:
  • FitBit Flex™
Osallistujat tallentavat päivittäisen painonsa 8 viikon tutkimusjakson aikana astumalla FitBit Aria -painoasteikkoon. Vaa'alta kerätyt tiedot synkronoidaan osallistujien FitBit-älypuhelinsovellustileille ja niitä valvoo tutkimusryhmä.
Muut nimet:
  • FitBit Aria® wi-fi älyvaaka
Tutkimusryhmä lähettää osallistujille päivittäin tekstiviestejä heidän ravinnostaan. Jokainen viesti sisältää viisi kysymystä, joihin vastataan kyllä ​​tai ei. Viestejä lähetetään päivittäin 8 viikon opiskelujakson aikana. Tutkimusryhmä tallentaa ja valvoo viesteistä saadut vastaukset käyttäytymisneuvonnan tehostamiseksi.
Osallistujat osallistuvat neljään puheluun opinto-ohjaajan kanssa keskustellakseen useista käyttäytymisaiheista (fyysinen aktiivisuus, uni, väsymys ja ruokailutottumukset) ja pohtiakseen FitBit-laitteiden tallentamia tietojaan. Puhelut järjestetään kahden viikon välein. Puhelujen välisinä viikkoina ohjaaja pitää yhteyttä osallistujiin asynkronisilla tekstiviesteillä seuratakseen heidän edistymistään tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujat rekisteröivät päivittäiset painonmittaukset 8 viikon tutkimusjakson aikana. Paino kirjataan paunayksiköissä käyttämällä FitBit wifi-yhteensopivaa. Kaikki tiedot synkronoidaan osallistujien FitBit-tilille ja tutkimusryhmä valvoo niitä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Quintiliani, Ph.D., Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-33650

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa