Controle de peso entre sobreviventes de câncer de mama
Avaliação do aconselhamento de saúde móvel para comportamentos de estilo de vida entre sobreviventes de câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avanços tremendos na detecção e tratamento do câncer de mama levaram a uma coorte cada vez maior de sobreviventes com foco na promoção da saúde e redução do risco de recorrência. Embora a terapia adjuvante, como a terapia hormonal, seja frequentemente usada para prevenir a recorrência do câncer, a modificação do estilo de vida é uma ferramenta eficaz para aumentar a qualidade de vida, prevenir a recorrência futura do câncer e melhorar a saúde a longo prazo. No entanto, traduzir essas recomendações em programas sustentáveis, baratos e para toda a população para sobreviventes de câncer tem se mostrado amplamente irrealizado. Esses programas são particularmente necessários em populações que enfrentam disparidades de saúde (ou seja, baixo status socioeconômico e/ou minorias raciais/étnicas) devido à alta carga de incidência e mortalidade por câncer que enfrentam. A tradução limitada se deve a muitos fatores, incluindo a complexidade dos hábitos de vida, alta carga do paciente em muitas intervenções comportamentais, baixos níveis de envolvimento e adesão às intervenções e a falta de integração de ferramentas de mudança de comportamento nos estilos de vida diários. Nesse contexto, há uma grande promessa de ferramentas que sejam móveis, simples e incorporadas às rotinas da vida diária. O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é desenvolver, avaliar e implementar intervenções eficazes de tecnologia mHealth que melhorem os resultados do tratamento do câncer, alterando os comportamentos de estilo de vida entre as populações urbanas que enfrentam disparidades de saúde.
A intervenção mHealth para sobreviventes de câncer desenvolvida pelos pesquisadores consiste em vários componentes: 1) um aplicativo de smartphone disponível comercialmente que captura dados comportamentais dos pacientes (passos, sono, peso) usando dispositivos (uma escala FitBit e FitBit), 2) texto mensagens aos participantes para coletar dados adicionais (alimentos ingeridos, hábitos alimentares) e 3) sessões telefônicas com um conselheiro de saúde não profissionalmente treinado sobre dieta e comportamentos de atividade física.
Os investigadores propõem testar a viabilidade e os resultados preliminares sobre peso, comportamentos, fatores psicológicos, bem como envolvimento dos participantes na intervenção de nossa intervenção de aconselhamento mHealth entre 20 sobreviventes de câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar da intervenção compartilhando informações da conta FitBit (login/senha) com a equipe de estudo
- 6 meses ou mais desde que recebeu tratamento contra o câncer, incluindo cirurgia, radioterapia ou quimioterapia (autorrelatado)
- 2 ou mais anos após o diagnóstico de câncer de mama (autorrelatado)
- Propriedade atual de um smartphone com plataforma baseada em iOS ou Android e wi-fi doméstico
- Idade 18 e acima
- Capacidade de falar e ler em inglês
- Excesso de peso ou obesidade (índice de massa corporal ≥ 25)
- Fêmea
Critério de exclusão:
- Condições médicas incluindo demência, câncer ativo, anorexia ou qualquer outra condição na opinião do investigador tornam o participante inadequado para inclusão no estudo
- Presença de marca-passo ou outro dispositivo médico interno
- Aqueles com contra-indicações para atividade física
- mulheres grávidas
- Incapacidade de navegar facilmente pelos programas em um smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plataforma mHealth
As principais intervenções empregadas no estudo são dispositivos de rastreamento habilitados para wi-fi, comunicações por mensagens de texto e aconselhamento comportamental.
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Os participantes acompanharão seus passos diários e horas de sono usando a pulseira FitBit Flex durante o período de estudo de 8 semanas.
Os dados coletados da pulseira serão sincronizados com o aplicativo de smartphone FitBit dos participantes e monitorados pela equipe do estudo.
Outros nomes:
Os participantes registrarão seu peso corporal diário durante o período de estudo de 8 semanas, pisando na balança FitBit Aria.
Os dados coletados da balança serão sincronizados com as contas do aplicativo de smartphone FitBit dos participantes e monitorados pela equipe de estudo.
Outros nomes:
A equipe de estudo enviará aos participantes mensagens de texto diárias sobre sua ingestão alimentar.
Cada mensagem conterá cinco perguntas que levam a uma resposta sim ou não.
As mensagens serão enviadas diariamente durante o período de estudo de 8 semanas.
As respostas das mensagens serão gravadas e monitoradas pela equipe de estudo para aprimorar a intervenção de aconselhamento comportamental.
Os participantes farão quatro ligações com o conselheiro do estudo para discutir vários tópicos comportamentais (atividade física, sono, fadiga e padrões alimentares) e refletir sobre seus dados registrados pelos dispositivos FitBit.
Os atendimentos serão quinzenais.
Durante as semanas entre as ligações, o conselheiro manterá contato com os participantes por meio de mensagens de texto assíncronas para monitorar seu progresso no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 8 semanas
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Os participantes registrarão medições diárias de peso corporal durante o período de estudo de 8 semanas.
O peso será registrado em unidades de libras usando o Wi-Fi compatível com FitBit.
Todos os dados serão sincronizados com a conta FitBit dos participantes e monitorados pela equipe de estudo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Quintiliani, Ph.D., Assistant Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-33650
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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