Zarządzanie wagą wśród osób, które przeżyły raka piersi
Ocena poradnictwa mHealth w zakresie zachowań związanych ze stylem życia wśród osób, które przeżyły raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogromne postępy w wykrywaniu i leczeniu raka piersi doprowadziły do powstania coraz większej grupy osób, które przeżyły, koncentrując się na promocji zdrowia i zmniejszaniu ryzyka nawrotu. Podczas gdy terapia uzupełniająca, taka jak terapia hormonalna, jest często stosowana w celu zapobiegania nawrotom raka, modyfikacja stylu życia jest skutecznym narzędziem do poprawy jakości życia, zapobiegania nawrotom raka w przyszłości i długoterminowej poprawy zdrowia. Jednak przełożenie tych zaleceń na obejmujące całą populację, niedrogie, zrównoważone programy dla osób, które przeżyły raka, jak dotąd okazało się w dużej mierze niezrealizowane. Programy te są szczególnie potrzebne w populacjach borykających się z dysproporcjami zdrowotnymi (tj. o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i/lub mniejszościach rasowych/etnicznych) ze względu na duże obciążenie zachorowalnością na raka i śmiertelnością, z którymi się borykają. Ograniczone tłumaczenie wynika z wielu czynników, w tym złożoności nawyków związanych ze stylem życia, dużego obciążenia pacjenta wieloma interwencjami behawioralnymi, niskiego poziomu zaangażowania i przestrzegania interwencji oraz braku integracji narzędzi zmiany zachowania z codziennym stylem życia. W tym kontekście bardzo obiecujące są narzędzia, które są mobilne, proste i wbudowane w codzienne czynności. Długoterminowym celem tego programu badawczego jest opracowanie, ocena i wdrożenie skutecznych interwencji technologii m-zdrowia, które poprawią wyniki leczenia raka poprzez zmianę stylu życia wśród populacji miejskich, które borykają się z dysproporcjami zdrowotnymi.
Opracowana przez badaczy interwencja m-zdrowia dla osób, które przeżyły raka, składa się z kilku elementów: 1) dostępnej na rynku aplikacji na smartfony, która rejestruje dane behawioralne pacjentów (kroki, sen, waga) za pomocą urządzeń (skala FitBit i FitBit), 2) tekst wiadomości do uczestników w celu zebrania dodatkowych danych (spożywana żywność, nawyki żywieniowe) oraz 3) sesje telefoniczne z nieprofesjonalnie przeszkolonym doradcą ds. zdrowia na temat diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Badacze proponują przetestowanie wykonalności i wstępnych wyników dotyczących wagi, zachowań, czynników psychologicznych, a także zaangażowania uczestników w interwencję naszej interwencji doradczej mHealth wśród 20 osób, które przeżyły raka piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w interwencji poprzez udostępnienie danych konta FitBit (login/hasło) zespołowi badawczemu
- 6 miesięcy lub więcej od otrzymania leczenia przeciwnowotworowego, w tym operacji, radioterapii lub chemioterapii (zgłoszenie własne)
- 2 lub więcej lat po rozpoznaniu raka piersi (samoocena)
- Aktualne posiadanie smartfona z platformą iOS lub Android i domowego Wi-Fi
- Wiek 18 lat i więcej
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 25)
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Warunki medyczne, w tym demencja, aktywny rak, anoreksja lub jakikolwiek inny stan, w opinii badacza, czynią uczestnika niekwalifikującym się do włączenia do badania
- Obecność rozrusznika serca lub innego wewnętrznego urządzenia medycznego
- Osoby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej
- Kobiety w ciąży
- Niemożność łatwego poruszania się po programach na smartfonie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma mZdrowie
Główne interwencje zastosowane w badaniu to urządzenia śledzące z obsługą Wi-Fi, komunikacja za pomocą wiadomości tekstowych i poradnictwo behawioralne.
|
Uczestnicy będą śledzić swoje codzienne przebyte kroki i godziny snu, nosząc opaskę na nadgarstek FitBit Flex podczas 8-tygodniowego okresu badania.
Dane zebrane z opaski na nadgarstek zostaną zsynchronizowane z aplikacją FitBit na smartfony uczestników i będą monitorowane przez zespół badawczy.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą rejestrować swoją dzienną masę ciała podczas 8-tygodniowego okresu badania, wchodząc na wagę FitBit Aria.
Dane zebrane z wagi zostaną zsynchronizowane z kontami aplikacji FitBit na smartfony uczestników i będą monitorowane przez zespół badawczy.
Inne nazwy:
Zespół badawczy będzie codziennie wysyłał uczestnikom wiadomości tekstowe dotyczące ich spożycia.
Każda wiadomość będzie zawierała pięć pytań, na które można odpowiedzieć tak lub nie.
Wiadomości będą wysyłane codziennie podczas 8-tygodniowego okresu nauki.
Odpowiedzi z wiadomości będą rejestrowane i monitorowane przez zespół badawczy w celu wzmocnienia interwencji poradnictwa behawioralnego.
Uczestnicy wezmą udział w czterech rozmowach telefonicznych z doradcą naukowym, aby omówić kilka tematów behawioralnych (aktywność fizyczna, sen, zmęczenie i wzorce żywieniowe) oraz zastanowić się nad swoimi danymi zarejestrowanymi przez urządzenia FitBit.
Wezwania będą odbywać się co dwa tygodnie.
W tygodniach między rozmowami doradca będzie utrzymywał kontakt z uczestnikami za pośrednictwem asynchronicznych wiadomości tekstowych, aby monitorować ich postępy w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy będą rejestrować codzienne pomiary masy ciała podczas 8-tygodniowego okresu badania.
Waga zostanie zapisana w jednostkach funtów przy użyciu kompatybilnego Wi-Fi FitBit.
Wszystkie dane zostaną zsynchronizowane z kontem FitBit uczestników i będą monitorowane przez zespół badawczy.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Quintiliani, Ph.D., Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-33650
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .