Control de peso entre sobrevivientes de cáncer de mama
Evaluación de la consejería de mHealth para comportamientos de estilo de vida entre sobrevivientes de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los tremendos avances en la detección y el tratamiento del cáncer de mama han dado lugar a una cohorte cada vez más grande de supervivientes centrada en la promoción de la salud y la reducción del riesgo de recurrencia. Si bien la terapia adyuvante, como la terapia hormonal, a menudo se usa para prevenir la recurrencia del cáncer, la modificación del estilo de vida es una herramienta eficaz para aumentar la calidad de vida, prevenir futuras recurrencias del cáncer y mejorar la salud a largo plazo. Sin embargo, traducir estas recomendaciones en programas sostenibles, económicos y para toda la población para sobrevivientes de cáncer ha demostrado hasta la fecha que no se ha realizado en gran medida. Estos programas son particularmente necesarios en las poblaciones que enfrentan disparidades de salud (es decir, nivel socioeconómico bajo y/o grupos minoritarios raciales/étnicos) debido a la alta carga de incidencia y mortalidad por cáncer que enfrentan. La traducción limitada se debe a muchos factores, incluida la complejidad de los hábitos de estilo de vida, la alta carga de muchas intervenciones conductuales para el paciente, los bajos niveles de compromiso y adherencia a las intervenciones, y la falta de integración de las herramientas de cambio de comportamiento en los estilos de vida diarios. En este contexto, existe una gran promesa de herramientas que sean móviles, simples e integradas en las rutinas de la vida diaria. El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es desarrollar, evaluar e implementar intervenciones efectivas de tecnología de salud móvil que mejoren los resultados del manejo del cáncer al cambiar los comportamientos de estilo de vida entre las poblaciones urbanas que enfrentan disparidades de salud.
La intervención de mHealth para sobrevivientes de cáncer ideada por los investigadores consta de varios componentes: 1) una aplicación de teléfono inteligente disponible comercialmente que captura datos de comportamiento de los pacientes (pasos, sueño, peso) usando dispositivos (una balanza FitBit y una balanza FitBit), 2) texto mensajes a los participantes para recopilar datos adicionales (alimentos consumidos, hábitos alimenticios), y 3) sesiones telefónicas con un consejero de salud no capacitado profesionalmente sobre conductas de dieta y actividad física.
Los investigadores proponen probar la viabilidad y los resultados preliminares sobre el peso, los comportamientos, los factores psicológicos y la participación de los participantes en la intervención de nuestra intervención de asesoramiento de mHealth entre 20 sobrevivientes de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en la intervención compartiendo la información de la cuenta de FitBit (inicio de sesión/contraseña) con el equipo del estudio
- 6 meses o más desde que recibió tratamiento contra el cáncer, incluida la cirugía, la radiación o la quimioterapia (autoinformado)
- 2 o más años después del diagnóstico de cáncer de mama (autoinformado)
- Posesión actual de un teléfono inteligente con plataforma basada en iOS o Android y wifi en el hogar
- 18 años y más
- Habilidad para hablar y leer en inglés.
- Sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal ≥ 25)
- Femenino
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas que incluyen demencia, cáncer activo, anorexia o cualquier otra condición en la opinión del investigador hace que el participante no sea apto para su inclusión en el estudio.
- Presencia de un marcapasos u otro dispositivo médico interno
- Aquellos con contraindicaciones para la actividad física.
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para navegar fácilmente por los programas en un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plataforma mSalud
Las principales intervenciones empleadas en el estudio son dispositivos de seguimiento habilitados para wifi, comunicaciones por mensajes de texto y asesoramiento conductual.
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Los participantes harán un seguimiento de sus pasos diarios y las horas de sueño usando la muñequera FitBit Flex durante el período de estudio de 8 semanas.
Los datos recopilados de la pulsera se sincronizarán con la aplicación de teléfono inteligente FitBit de los participantes y serán monitoreados por el equipo de estudio.
Otros nombres:
Los participantes registrarán su peso corporal diario durante el período de estudio de 8 semanas al subirse a la báscula FitBit Aria.
Los datos recopilados de la báscula se sincronizarán con las cuentas de la aplicación de teléfono inteligente FitBit de los participantes y serán monitoreados por el equipo de estudio.
Otros nombres:
El equipo del estudio enviará a los participantes mensajes de texto diarios con respecto a su ingesta dietética.
Cada mensaje contendrá cinco preguntas que arrojarán una respuesta de sí o no.
Los mensajes se enviarán diariamente durante el período de estudio de 8 semanas.
Las respuestas de los mensajes serán registradas y monitoreadas por el equipo de estudio para mejorar la intervención de asesoramiento conductual.
Los participantes participarán en cuatro llamadas telefónicas con el consejero del estudio para discutir varios temas de comportamiento (actividad física, sueño, fatiga y patrones dietéticos) y reflexionar sobre sus datos registrados por los dispositivos FitBit.
Las llamadas se realizarán quincenalmente.
Durante las semanas entre llamadas, el consejero mantendrá contacto con los participantes a través de mensajes de texto asincrónicos para monitorear su progreso en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes registrarán mediciones diarias de peso corporal durante el período de estudio de 8 semanas.
El peso se registrará en unidades de libras usando el FitBit wifi compatible.
Todos los datos se sincronizarán con la cuenta de FitBit de los participantes y serán monitoreados por el equipo del estudio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Quintiliani, Ph.D., Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-33650
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .