Vikthantering bland bröstcanceröverlevande
Utvärdering av mHealth-rådgivning för livsstilsbeteenden bland bröstcanceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enorma framsteg inom upptäckt och behandling av bröstcancer har lett till att en allt större kohort överlevande fokuserar på hälsofrämjande och minskar risken för återfall. Medan adjuvant terapi, såsom hormonbehandling, ofta används för att förhindra återfall av cancer, är modifiering av livsstil ett effektivt verktyg för att öka livskvaliteten, förhindra framtida återfall av cancer och öka hälsan på lång sikt. Men att översätta dessa rekommendationer till befolkningsomfattande, billiga, hållbara program för canceröverlevande har hittills visat sig i stort sett orealiserade. Dessa program behövs särskilt i befolkningar som står inför hälsoskillnader (dvs låg socioekonomisk status och/eller ras-/etniska minoritetsgrupper) på grund av den höga bördan av cancerincidens och dödlighet som de står inför. Begränsad översättning beror på många faktorer, inklusive livsstilsvanornas komplexitet, hög patientbörda av många beteendeinsatser, låga nivåer av engagemang och efterlevnad av interventioner och bristen på integrering av verktyg för beteendeförändring i den dagliga livsstilen. I det här sammanhanget lovar vi verktyg som är mobila, enkla och inbäddade i dagliga rutiner. Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att utveckla, utvärdera och implementera effektiva mHealth-teknikinterventioner som förbättrar cancerhanteringsresultaten genom att förändra livsstilsbeteenden bland urbana hälsoskillnader som möter befolkningar.
MHealth-interventionen för canceröverlevande som utredarna utformade består av flera komponenter: 1) en kommersiellt tillgänglig smarttelefonapp som fångar patienternas beteendedata (steg, sömn, vikt) med hjälp av enheter (en FitBit och en FitBit-våg), 2) text meddelanden till deltagarna för att samla in ytterligare data (mat som äts, matvanor) och 3) telefonsessioner med en icke-professionellt utbildad hälsorådgivare om kost och fysisk aktivitet.
Utredarna föreslår att testa genomförbarheten och preliminära resultat på vikt, beteenden, psykologiska faktorer såväl som deltagarens engagemang i interventionen av vår mHealth-rådgivningsinsats bland 20 överlevande bröstcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att delta i intervention genom att dela FitBit-kontoinformation (logga in/lösenord) med studieteamet
- 6 månader eller mer sedan jag fick cancerbehandling inklusive kirurgi, strålning eller kemoterapi (självrapporterad)
- 2 eller fler år efter diagnosen bröstcancer (självrapporterad)
- Nuvarande ägande av en iOS- eller Android-baserad plattformssmartphone och wifi för hemmet
- Ålder 18 och uppåt
- Förmåga att tala och läsa på engelska
- Överviktig eller fetma (kroppsmassaindex ≥ 25)
- Kvinna
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd inklusive demens, aktiv cancer, anorexi eller något annat tillstånd enligt utredaren gör deltagaren olämplig för inkludering i studien
- Närvaro av en pacemaker eller annan intern medicinsk utrustning
- De med kontraindikationer för fysisk aktivitet
- Gravid kvinna
- Oförmåga att enkelt navigera i program på en smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mHealth-plattformen
De primära interventionerna som används i studien är wifi-aktiverade spårningsenheter, SMS-kommunikation och beteenderådgivning.
|
Deltagarna kommer att spåra sina dagliga steg och timmars sömn genom att bära FitBit Flex-armbandet under den 8 veckor långa studieperioden.
Data som samlas in från armbandet kommer att synkroniseras med deltagarnas FitBit-smarttelefonapplikation och övervakas av studieteamet.
Andra namn:
Deltagarna kommer att registrera sin dagliga kroppsvikt under den 8 veckor långa studieperioden genom att kliva på FitBit Aria viktskala.
Data som samlas in från skalan kommer att synkroniseras med deltagarnas FitBit-smarttelefonapplikationskonton och övervakas av studieteamet.
Andra namn:
Studieteamet kommer att skicka dagliga textmeddelanden till deltagarna angående deras dietintag.
Varje meddelande kommer att innehålla fem frågor som ger ett ja eller nej svar.
Meddelanden kommer att skickas dagligen under den 8 veckor långa studieperioden.
Svar från meddelandena kommer att spelas in och övervakas av studieteamet för att förbättra beteenderådgivningsinterventionen.
Deltagarna kommer att delta i fyra telefonsamtal med studievägledaren för att diskutera beteendemässiga flera ämnen (fysisk aktivitet, sömn, trötthet och kostmönster) och för att reflektera över deras data som registrerats av FitBit-enheterna.
Samtalen kommer att äga rum varannan vecka.
Under veckorna mellan samtalen kommer kuratorn att hålla kontakten med deltagarna genom asynkrona textmeddelanden för att följa deras framsteg i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att registrera dagliga kroppsviktsmätningar under den 8 veckor långa studieperioden.
Vikt kommer att registreras i enheter av pund med hjälp av FitBit wifi-kompatibel.
All data kommer att synkroniseras till deltagarnas FitBit-konto och övervakas av studieteamet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Quintiliani, Ph.D., Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-33650
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .