Управление весом среди выживших после рака молочной железы
Оценка консультирования мобильного здравоохранения по изменению образа жизни среди выживших после рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Огромные успехи в обнаружении и лечении рака молочной железы привели к тому, что все больше и больше выживших людей сосредоточились на укреплении здоровья и снижении риска рецидива. В то время как адъювантная терапия, такая как гормональная терапия, часто используется для предотвращения рецидива рака, изменение образа жизни является эффективным инструментом для повышения качества жизни, предотвращения рецидива рака в будущем и улучшения здоровья в долгосрочной перспективе. Тем не менее, перевод этих рекомендаций в недорогие, устойчивые программы для всего населения для выживших после рака на сегодняшний день оказался в значительной степени нереализованным. Эти программы особенно необходимы для групп населения, сталкивающихся с неравенством в отношении здоровья (т. е. с низким социально-экономическим статусом и/или группами расовых/этнических меньшинств) из-за высокого бремени заболеваемости раком и смертности, с которыми они сталкиваются. Ограниченный перевод обусловлен многими факторами, включая сложность привычек образа жизни, высокую нагрузку на пациентов многих поведенческих вмешательств, низкий уровень вовлеченности и соблюдения вмешательств, а также отсутствие интеграции инструментов изменения поведения в повседневный образ жизни. В этом контексте открываются большие перспективы в виде мобильных, простых и встроенных в повседневную жизнь инструментов. Долгосрочная цель этой исследовательской программы заключается в разработке, оценке и внедрении эффективных вмешательств в области технологий мобильного здравоохранения, которые улучшают результаты лечения рака за счет изменения образа жизни городского населения, сталкивающегося с неравенством в отношении здоровья.
Вмешательство mHealth для выживших после рака, разработанное исследователями, состоит из нескольких компонентов: 1) имеющегося в продаже приложения для смартфонов, которое собирает данные о поведении пациентов (шаги, сон, вес) с помощью устройств (FitBit и весы FitBit), 2) текст сообщения участникам для сбора дополнительных данных (съеденные продукты, пищевые привычки) и 3) телефонные сеансы с непрофессиональным консультантом по вопросам здоровья о диете и поведении в отношении физической активности.
Исследователи предлагают проверить осуществимость и предварительные результаты в отношении веса, поведения, психологических факторов, а также участия участников в нашем вмешательстве по консультированию по мобильному здоровью среди 20 выживших после рака груди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Желание принять участие во вмешательстве, поделившись информацией об учетной записи FitBit (логин/пароль) с исследовательской группой
- 6 месяцев или более после лечения рака, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию или химиотерапию (самооценка)
- 2 года или более после постановки диагноза рака молочной железы (самооценка)
- Текущее владение смартфоном на платформе iOS или Android и домашним Wi-Fi.
- Возраст 18 лет и старше
- Умение говорить и читать на английском языке
- Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела ≥ 25)
- Женский
Критерий исключения:
- Медицинские состояния, включая деменцию, активный рак, анорексию или любое другое состояние, по мнению исследователя, делают участника непригодным для включения в исследование.
- Наличие кардиостимулятора или другого внутреннего медицинского устройства
- Имеющие противопоказания к физической активности
- Беременные женщины
- Невозможность удобной навигации по программам на смартфоне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа мобильного здравоохранения
Основными вмешательствами, использованными в исследовании, являются устройства слежения с поддержкой Wi-Fi, обмен текстовыми сообщениями и поведенческое консультирование.
|
Участники будут отслеживать свои ежедневные шаги и часы сна, надевая браслет FitBit Flex в течение 8-недельного периода исследования.
Данные, собранные с браслета, будут синхронизированы с приложением для смартфонов участников FitBit и будут контролироваться исследовательской группой.
Другие имена:
Участники будут записывать свою ежедневную массу тела в течение 8-недельного периода исследования, наступая на весы FitBit Aria.
Данные, собранные с весов, будут синхронизированы с учетными записями участников в приложениях для смартфонов FitBit и будут контролироваться исследовательской группой.
Другие имена:
Исследовательская группа будет ежедневно отправлять участникам текстовые сообщения об их диетическом питании.
Каждое сообщение будет содержать пять вопросов, на которые можно ответить да или нет.
Сообщения будут отправляться ежедневно в течение 8-недельного периода обучения.
Ответы на сообщения будут записываться и отслеживаться исследовательской группой, чтобы усилить вмешательство по поведенческому консультированию.
Участники проведут четыре телефонных звонка с консультантом по исследованию, чтобы обсудить несколько поведенческих тем (физическая активность, сон, усталость и режим питания) и обдумать свои данные, записанные устройствами FitBit.
Звонки будут проходить раз в две недели.
В течение нескольких недель между звонками консультант будет поддерживать связь с участниками посредством асинхронных текстовых сообщений, чтобы отслеживать их прогресс в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники будут регистрировать ежедневные измерения массы тела в течение 8-недельного периода исследования.
Вес будет записываться в фунтах с использованием Wi-Fi-совместимого устройства FitBit.
Все данные будут синхронизироваться с учетной записью участников FitBit и контролироваться исследовательской группой.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Quintiliani, Ph.D., Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-33650
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .