Gestion du poids chez les survivantes du cancer du sein
Évaluation des conseils mHealth pour les comportements liés au mode de vie chez les survivantes du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les progrès considérables dans la détection et le traitement du cancer du sein ont conduit à une cohorte de plus en plus importante de survivantes axées sur la promotion de la santé et la réduction du risque de récidive. Alors que la thérapie adjuvante, telle que l'hormonothérapie, est souvent utilisée pour prévenir la récidive du cancer, la modification du mode de vie est un outil efficace pour améliorer la qualité de vie, prévenir la récurrence future du cancer et améliorer la santé à long terme. Cependant, la traduction de ces recommandations en programmes à l'échelle de la population, peu coûteux et durables pour les survivants du cancer s'est avérée jusqu'à présent largement non réalisée. Ces programmes sont particulièrement nécessaires pour les populations confrontées à des disparités en matière de santé (c'est-à-dire un faible statut socio-économique et/ou des groupes de minorités raciales/ethniques) en raison du fardeau élevé de l'incidence du cancer et de la mortalité auxquels elles sont confrontées. La traduction limitée est due à de nombreux facteurs, notamment la complexité des habitudes de vie, le fardeau élevé pour les patients de nombreuses interventions comportementales, les faibles niveaux d'engagement et d'adhésion aux interventions, et le manque d'intégration des outils de changement de comportement dans les modes de vie quotidiens. Dans ce contexte, il y a de grandes promesses d'outils mobiles, simples et intégrés dans les routines de la vie quotidienne. L'objectif à long terme de ce programme de recherche est de développer, d'évaluer et de mettre en œuvre des interventions technologiques mHealth efficaces qui améliorent les résultats de la gestion du cancer en modifiant les habitudes de vie des populations urbaines confrontées à des disparités en matière de santé.
L'intervention mHealth pour les survivants du cancer conçue par les enquêteurs se compose de plusieurs éléments : 1) une application pour téléphone intelligent disponible dans le commerce qui capture les données comportementales des patients (pas, sommeil, poids) à l'aide d'appareils (un FitBit et une balance FitBit), 2) du texte des messages aux participants pour recueillir des données supplémentaires (aliments consommés, habitudes alimentaires) et 3) des séances téléphoniques avec un conseiller en santé non professionnel sur l'alimentation et les comportements en matière d'activité physique.
Les enquêteurs proposent de tester la faisabilité et les résultats préliminaires sur le poids, les comportements, les facteurs psychologiques ainsi que l'engagement des participants dans l'intervention de notre intervention de conseil mHealth auprès de 20 survivantes du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à participer à l'intervention en partageant les informations de compte FitBit (login/mot de passe) avec l'équipe d'étude
- 6 mois ou plus depuis le traitement du cancer, y compris la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie (autodéclaré)
- 2 ans ou plus après le diagnostic de cancer du sein (autodéclaré)
- Possession actuelle d'un smartphone iOS ou Android et d'un réseau Wi-Fi domestique
- 18 ans et plus
- Capacité à parler et à lire en anglais
- Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle ≥ 25)
- Femme
Critère d'exclusion:
- Les conditions médicales, y compris la démence, le cancer actif, l'anorexie ou toute autre condition de l'avis de l'investigateur rendent le participant inapte à l'inclusion dans l'étude
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre dispositif médical interne
- Ceux qui ont des contre-indications à l'activité physique
- Femmes enceintes
- Incapacité de naviguer facilement dans les programmes sur un smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plate-forme de santé mobile
Les principales interventions utilisées dans l'étude sont les dispositifs de suivi activés par wifi, les communications par SMS et les conseils comportementaux.
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Les participants suivront leurs pas quotidiens et leurs heures de sommeil en portant le bracelet FitBit Flex pendant la période d'étude de 8 semaines.
Les données recueillies à partir du bracelet seront synchronisées avec l'application de téléphone intelligent FitBit des participants et surveillées par l'équipe de l'étude.
Autres noms:
Les participants enregistreront leur poids corporel quotidien pendant la période d'étude de 8 semaines en marchant sur la balance de poids FitBit Aria.
Les données collectées à partir de la balance seront synchronisées avec les comptes d'application FitBit des participants sur les téléphones intelligents et surveillées par l'équipe de l'étude.
Autres noms:
L'équipe de l'étude enverra aux participants des SMS quotidiens concernant leur apport alimentaire.
Chaque message contiendra cinq questions qui donneront une réponse oui ou non.
Les messages seront envoyés quotidiennement pendant la période d'étude de 8 semaines.
Les réponses aux messages seront enregistrées et surveillées par l'équipe de l'étude afin d'améliorer l'intervention de conseil comportemental.
Les participants participeront à quatre appels téléphoniques avec le conseiller de l'étude pour discuter de plusieurs sujets comportementaux (activité physique, sommeil, fatigue et habitudes alimentaires) et pour réfléchir à leurs données enregistrées par les appareils FitBit.
Les appels auront lieu toutes les deux semaines.
Pendant les semaines entre les appels, le conseiller maintiendra le contact avec les participants par le biais de messages texte asynchrones pour suivre leurs progrès dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 8 semaines
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Les participants enregistreront des mesures quotidiennes du poids corporel pendant la période d'étude de 8 semaines.
Le poids sera enregistré en unités de livres à l'aide de la compatibilité Wi-Fi FitBit.
Toutes les données seront synchronisées avec le compte FitBit des participants et surveillées par l'équipe de l'étude.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Quintiliani, Ph.D., Assistant Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-33650
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .