- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02388906
Nivolumabin tehokkuustutkimus ipilimumabiin verrattuna melanooman uusiutumisen ehkäisyssä vaiheen IIIb/c tai IV melanooman täydellisen resektion jälkeen (CheckMate 238)
Kolmannen vaiheen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus adjuvanttiimmunoterapiasta nivolumabilla versus ipilimumabi vaiheen IIIb/c tai IV melanooman täydellisen resektion jälkeen potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski (CheckMate 238: CHECKpoint Pathway ja Clinical nivolual 28 )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Local Institution - 0042
-
Groningen, Alankomaat, 9714 CZ
- Local Institution - 0045
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525GA
- Local Institution - 0043
-
Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Local Institution - 0142
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Local Institution - 0081
-
-
New South Wales
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- Local Institution - 0079
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0080
-
Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0078
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution - 0082
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution - 0083
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution - 0084
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0075
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Local Institution - 0077
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0085
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Local Institution - 0038
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Local Institution - 0040
-
Gent, Belgia, 9000
- Local Institution - 0037
-
Leuven, Belgia, 3000
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Local Institution - 0120
-
Madrid, Espanja, 28007
- Local Institution - 0119
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Local Institution - 0121
-
Valencia, Espanja, 46014
- Local Institution - 0122
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
- Local Institution - 0148
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0075
- Local Institution - 0145
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
- Local Institution - 0147
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7700
- Local Institution - 0181
-
-
Western Cape
-
Kraaifontein, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 01
- Local Institution - 0063
-
Dublin, Irlanti, 4
- Local Institution - 0108
-
Dublin 7, Irlanti
- Local Institution - 0166
-
Galway, Irlanti
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0112
-
Genova, Italia, 16128
- Local Institution - 0116
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Local Institution - 0115
-
Milano, Italia, 20133
- Local Institution - 0113
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0107
-
Padova, Italia, Padova
- Local Institution - 0111
-
Roma, Italia, 00144
- Local Institution - 0114
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Local Institution - 0169
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Local Institution - 0168
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
- Local Institution - 0179
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 8128582
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japani, 3058576
- Local Institution - 0174
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 8608556
- Local Institution - 0162
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 3908621
- Local Institution - 0160
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japani, 9518566
- Local Institution - 0175
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 5400006
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 4118777
- Local Institution - 0159
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
- Local Institution - 0158
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 4093898
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0051
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution - 0074
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 0094
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution - 0105
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0046
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Local Institution - 0129
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Local Institution - 0127
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Local Institution - 0128
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Local Institution - 0144
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11526
- Local Institution - 0086
-
Neo Faliro, Kreikka, 18547
- Local Institution - 0087
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Local Institution - 0098
-
Oslo, Norja, 3100
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-219
- Local Institution - 0150
-
Krakow, Puola, 31-115
- Local Institution - 0149
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Local Institution - 0138
-
Marseille Cedex 5, Ranska, 13385
- Local Institution - 0135
-
Nantes, Ranska, 44000
- Local Institution - 0134
-
Paris, Ranska, 75010
- Local Institution - 0136
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Local Institution - 0133
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Local Institution - 0137
-
-
-
-
-
Craiova, Romania, 200542
- Local Institution - 0156
-
Romania, Romania, 400015
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Gothenberg, Ruotsi, 413 45
- Local Institution - 0050
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Local Institution - 0096
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Local Institution - 0047
-
Tampere, Suomi, 33521
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- Local Institution - 0167
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Local Institution - 0131
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution - 0132
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Local Institution - 0101
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
- Local Institution - 0102
-
Praha 1, Tšekki, 110 00
- Local Institution - 0099
-
Praha 2, Tšekki, 128 08
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE15WW
- Local Institution - 0097
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Local Institution - 0053
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Local Institution - 0057
-
-
Carmarthenshire
-
Swansea, Carmarthenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- Local Institution - 0052
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Local Institution - 0165
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Local Institution - 0054
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Local Institution - 0056
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2JR
- Local Institution - 0177
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Local Institution - 0055
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Local Institution - 0036
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0698
- Local Institution - 0117
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Local Institution - 0189
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Local Institution - 0021
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Local Institution - 0006
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Local Institution - 0010
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Local Institution - 0004
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Local Institution - 0012
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Local Institution - 0019
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Local Institution - 0032
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Local Institution - 0106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0013
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0170
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5869
- Local Institution - 0015
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Local Institution - 0002
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Local Institution - 0017
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Local Institution - 0123
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Local Institution - 0095
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Local Institution - 0024
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Local Institution - 0033
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Local Institution - 0003
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Local Institution - 0025
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Local Institution - 0157
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Local Institution - 0031
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Local Institution - 0029
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Local Institution - 0022
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Local Institution - 0001
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Local Institution - 0026
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203-1624
- Local Institution - 0014
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Local Institution - 0005
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Local Institution - 0027
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Local Institution - 0126
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 15-vuotiaat Paitsi: kun paikalliset määräykset ja/tai instituutiot eivät salli alle 18-vuotiaiden (lasten) osallistumista. Näillä sivustoilla kelvollinen kohdepopulaatio on ≥ 18-vuotias
- Täysin poistettu melanooma leikkauksella, joka tehtiin 12 viikon kuluessa satunnaistamisesta
- Vaihe IIIb/C tai vaihe IV ennen täydellistä resektiota
- Ei aikaisempaa syöpähoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän tai uveaalisen melanooma
- Aiempi karsinomatoosi aivokalvontulehdus
- Autoimmuunisairauden historia
- Hoito on kohdistettu leikattua melanoomaa vastaan, joka annetaan leikkauksen jälkeen
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ipilimumabi ja plasebo vastaavat nivolumabia
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Kokeellinen: Nivolumabi ja plasebo vastaavat Ipilimumabia
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Recurrence-free Survival (RFS)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
RFS määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen uusiutumisen (paikallinen, alueellinen tai kaukainen etäpesäke), uuden primaarisen melanooman tai kuoleman (syy mikä tahansa) välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään satunnaistamisen päivämäärän ja kuolemanpäivän väliseksi ajaksi.
|
jopa 60 kuukautta
|
Nivolumabin ja Ipilimumabin turvallisuus ja siedettävyys haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella mitattuna
Aikaikkuna: raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välillä viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä mitattiin haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
|
raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välillä viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
Nivolumabin ja Ipilimumabin turvallisuus ja siedettävyys mitattuna vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä mitattiin vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella.
|
raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuus ja siedettävyys kuolemien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30–100 päivän välillä viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuus ja siedettävyys mitattiin kuolemien ilmaantuvuuden perusteella
|
raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30–100 päivän välillä viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen
|
Nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuus ja siedettävyys mitattuna laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: raportoitu ensimmäisen annoksen jälkeen ja 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimushoidon annoksesta
|
Nivolumabin ja Ipilimumabin turvallisuus ja siedettävyys mitattuna laboratoriopoikkeavuuksien ilmaantuvuuden perusteella.
|
raportoitu ensimmäisen annoksen jälkeen ja 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimushoidon annoksesta
|
Toistuva eloonjääminen PD-L1 Expressionin avulla
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Uusiutumaton eloonjääminen PD-L1-ekspressiolla (5 % kasvainsolukalvon ilmentymistä)
|
jopa 36 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -arviointi
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
HRQoL mitattiin keskimääräisillä muutoksilla lähtötasosta EORTC-QLQ-C30 globaalilla terveydentila/QoL -yhdistelmäasteikolla ja jäljellä olevilla EORTC QLQ-C30 -asteikoilla kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla. EORTC QLQ-C30 on melanooman kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin käytetty QoL-instrumentti, onkologian kliinisissä tutkimuksissa laajan hyväksynnän saavuttanut 30-osainen instrumentti, joka sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja globaali toiminta). elämänlaatu) sekä yhdeksän oireasteikon (uupumus, kipu, pahoinvointi/oksentelu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Yleistä terveydentilaa ja maailmanlaajuista elämänlaatua lukuun ottamatta kaikkien kohtien vastaukset ovat 4 pisteen kategorisilla asteikoilla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Yleiset terveydentila/elämänlaatuvasteet ovat 7-pisteen Likert-asteikot, joiden korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa terveydentilaa/elämänlaatua 7-pisteen Likert-asteikolla. |
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larkin J, Weber J, Del Vecchio M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Middleton MR, De la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Long GV, Lobo M, Askelson M, Ascierto PA, Mandala M. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab (CheckMate 238 trial): Reassessment of 4-year efficacy outcomes in patients with stage III melanoma per AJCC-8 staging criteria. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:285-296. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.041. Epub 2022 Aug 11.
- Weber JS, Ascierto PA, Middleton MR, Hennicken D, Zoffoli R, Pieters A, Amadi A, Kupas K, Kotapati S, Moshyk A, Schadendorf D. Indirect treatment comparison of nivolumab versus placebo as adjuvant treatment for resected melanoma. Eur J Cancer. 2021 Nov;158:225-233. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.028. Epub 2021 Oct 15.
- Mandala M, Larkin J, Ascierto PA, Del Vecchio M, Gogas H, Cowey CL, Arance A, Dalle S, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Lutzky J, De La Cruz-Merino L, Atkinson V, Arenberger P, Hill A, Fecher L, Millward M, Khushalani NI, de Pril V, Lobo M, Weber J. Adjuvant nivolumab for stage III/IV melanoma: evaluation of safety outcomes and association with recurrence-free survival. J Immunother Cancer. 2021 Aug;9(8):e003188. doi: 10.1136/jitc-2021-003188. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Nov;9(11):
- Ascierto PA, Del Vecchio M, Mandala M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Maio M, Middleton MR, de la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Lobo M, de Pril V, Loffredo J, Larkin J, Weber J. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30494-0. Epub 2020 Sep 19. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):e428.
- Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, Gogas HJ, Arance AM, Cowey CL, Dalle S, Schenker M, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Grob JJ, Butler MO, Middleton MR, Maio M, Atkinson V, Queirolo P, Gonzalez R, Kudchadkar RR, Smylie M, Meyer N, Mortier L, Atkins MB, Long GV, Bhatia S, Lebbe C, Rutkowski P, Yokota K, Yamazaki N, Kim TM, de Pril V, Sabater J, Qureshi A, Larkin J, Ascierto PA; CheckMate 238 Collaborators. Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1824-1835. doi: 10.1056/NEJMoa1709030. Epub 2017 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Toistuminen
- Melanooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-238
- 2014-002351-26 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ipilimumabi
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.Valmis
-
University Hospital, LilleBristol-Myers SquibbValmisMelanooma | Aivojen metastaasitRanska
-
Sheba Medical CenterLopetettuAdoptiivisen T-soluterapian ja ipilimumabin yhdistelmä voi lisätä CR-potilaiden osuutta ja vasteen kestävyyttäIsrael
-
Centre Leon BerardRekrytointi
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisValmis
-
PfizerValmisKeuhkojen kasvaimetYhdysvallat, Kanada, Irlanti, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Saksa, Espanja, Alankomaat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Essen; Westpfalz-Clinical...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulan adenokarsinooma | Kohdunkaulan okasolusyöpä | IVA-vaiheen kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7 | Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Ihmisen papilloomavirusinfektio | Vaihe IVB Kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen kirkassoluinen munuaissolusyöpä | Kastraatioresistentti eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | IV vaiheen munuaissolusyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen uroteelikarsinooma | IVA-vaiheen eturauhassyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen melanooma | Kliinisen vaiheen IV ihomelanooma AJCC v8 | Patologisen vaiheen IV ihomelanooma AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissaYhdysvallat