Effektstudie av Nivolumab sammenlignet med Ipilimumab i forebygging av tilbakefall av melanom etter fullstendig reseksjon av stadium IIIb/c eller stadium IV melanom (CheckMate 238)
4. april 2025 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie av adjuvant immunterapi med nivolumab versus ipilimumab etter fullstendig reseksjon av stadium IIIb/c eller stadium IV melanom hos pasienter som har høy risiko for tilbakefall (CheckMate 238: CHECKpoint Pathway og nivoluMAb Clinical Trial 23 )
Hensikten med denne studien er å finne ut om nivolumab er bedre enn ipilimumab for å forhindre tilbakefall av melanom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
906
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0142
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Local Institution - 0081
-
-
New South Wales
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- Local Institution - 0079
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0080
-
Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0078
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution - 0082
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution - 0083
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution - 0084
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0075
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Local Institution - 0077
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0085
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Local Institution - 0038
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Local Institution - 0040
-
Gent, Belgia, 9000
- Local Institution - 0037
-
Leuven, Belgia, 3000
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0051
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Local Institution - 0074
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution - 0094
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Local Institution - 0105
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0046
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Local Institution - 0047
-
Tampere, Finland, 33521
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Local Institution - 0036
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093-0698
- Local Institution - 0117
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- Local Institution - 0189
-
San Francisco, California, Forente stater, 94109
- Local Institution - 0021
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Local Institution - 0006
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Local Institution - 0010
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Local Institution - 0004
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Local Institution - 0012
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Local Institution - 0019
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Local Institution - 0032
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Local Institution - 0106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Local Institution - 0013
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Local Institution - 0170
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5869
- Local Institution - 0015
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55407
- Local Institution - 0002
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Local Institution - 0017
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Local Institution - 0123
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Local Institution - 0095
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Local Institution - 0024
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Local Institution - 0033
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Local Institution - 0003
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Local Institution - 0025
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Local Institution - 0157
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Local Institution - 0031
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Local Institution - 0029
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Local Institution - 0022
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Local Institution - 0001
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Local Institution - 0026
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-1624
- Local Institution - 0014
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Local Institution - 0005
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Local Institution - 0027
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Local Institution - 0126
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Local Institution - 0138
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Local Institution - 0135
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Local Institution - 0134
-
Paris, Frankrike, 75010
- Local Institution - 0136
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Local Institution - 0133
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Local Institution - 0137
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11526
- Local Institution - 0086
-
Neo Faliro, Hellas, 18547
- Local Institution - 0087
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 01
- Local Institution - 0063
-
Dublin, Irland, 4
- Local Institution - 0108
-
Dublin 7, Irland
- Local Institution - 0166
-
Galway, Irland
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0112
-
Genova, Italia, 16128
- Local Institution - 0116
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Local Institution - 0115
-
Milano, Italia, 20133
- Local Institution - 0113
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0107
-
Padova, Italia, Padova
- Local Institution - 0111
-
Roma, Italia, 00144
- Local Institution - 0114
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
- Local Institution - 0179
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 8128582
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 3058576
- Local Institution - 0174
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 8608556
- Local Institution - 0162
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
- Local Institution - 0160
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 9518566
- Local Institution - 0175
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 5400006
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
- Local Institution - 0159
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0158
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 4093898
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Local Institution - 0129
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Local Institution - 0127
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Local Institution - 0128
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Local Institution - 0144
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Local Institution - 0042
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Local Institution - 0045
-
Nijmegen, Nederland, 6525GA
- Local Institution - 0043
-
Veldhoven, Nederland, 5504 DB
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Local Institution - 0098
-
Oslo, Norge, 3100
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-219
- Local Institution - 0150
-
Krakow, Polen, 31-115
- Local Institution - 0149
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Craiova, Romania, 200542
- Local Institution - 0156
-
Romania, Romania, 400015
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Local Institution - 0120
-
Madrid, Spania, 28007
- Local Institution - 0119
-
Sevilla, Spania, 41009
- Local Institution - 0121
-
Valencia, Spania, 46014
- Local Institution - 0122
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE15WW
- Local Institution - 0097
-
Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Local Institution - 0053
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannia, BS2 8ED
- Local Institution - 0057
-
-
Carmarthenshire
-
Swansea, Carmarthenshire, Storbritannia, SA2 8QA
- Local Institution - 0052
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Local Institution - 0165
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Local Institution - 0054
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- Local Institution - 0056
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannia, HA6 2JR
- Local Institution - 0177
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LJ
- Local Institution - 0055
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannia, NE7 7DN
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
-
Zuerich, Sveits, 8091
- Local Institution - 0167
-
-
-
-
-
Gothenberg, Sverige, 413 45
- Local Institution - 0050
-
Lund, Sverige, 221 85
- Local Institution - 0096
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
- Local Institution - 0148
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0075
- Local Institution - 0145
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
- Local Institution - 0147
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Sør-Afrika, 7700
- Local Institution - 0181
-
-
Western Cape
-
Kraaifontein, Western Cape, Sør-Afrika, 7570
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Local Institution - 0131
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution - 0132
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
- Local Institution - 0101
-
Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
- Local Institution - 0102
-
Praha 1, Tsjekkia, 110 00
- Local Institution - 0099
-
Praha 2, Tsjekkia, 128 08
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Local Institution - 0169
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Local Institution - 0168
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 15 år Unntatt: der lokale forskrifter og/eller institusjonelle retningslinjer ikke tillater forsøkspersoner < 18 år (pediatrisk befolkning) å delta. For disse nettstedene er den kvalifiserte fagpopulasjonen ≥ 18 år
- Fullstendig fjernet melanom ved kirurgi utført innen 12 uker etter randomisering
- Trinn IIIb/C eller Trinn IV før fullstendig reseksjon
- Ingen tidligere behandling mot kreft
Ekskluderingskriterier:
- Okulært eller uvealt melanom
- Historie med karsinomatose meningitt
- Historie med autoimmun sykdom
- Behandling rettet mot det resekerte melanomet som administreres etter operasjonen
Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ipilimumab og Placebo matchende Nivolumab
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Nivolumab og Placebo som matcher Ipilimumab
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
RFS er definert som tiden mellom datoen for randomisering og datoen for første tilbakefall (lokal, regional eller fjern metastase), nytt primært melanom eller død (uansett årsak), avhengig av hva som inntreffer først.
|
opptil 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerheten og toleransen til Nivolumab og Ipilimumab målt ved forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: rapportert mellom første dose og 30 dager etter siste dose av studieterapi
|
sikkerheten og toleransen til Nivolumab og Ipilimumab ble målt ved forekomsten av bivirkninger
|
rapportert mellom første dose og 30 dager etter siste dose av studieterapi
|
|
Sikkerheten og toleransen til Nivolumab og Ipilimumab målt ved forekomsten av alvorlige bivirkninger
Tidsramme: rapportert mellom den første dosen og 30 dager etter siste dose av studieterapien
|
Sikkerheten og toleransen til nivolumab og ipilimumab ble målt ved forekomsten av alvorlige bivirkninger
|
rapportert mellom den første dosen og 30 dager etter siste dose av studieterapien
|
|
Sikkerheten og toleransen til Nivolumab og Ipilimumab målt ved forekomsten av laboratorieavvik
Tidsramme: rapportert etter første dose og innen 30 dager etter siste dose av studieterapien
|
Sikkerheten og toleransen til Nivolumab og Ipilimumab målt ved forekomsten av laboratorieavvik.
|
rapportert etter første dose og innen 30 dager etter siste dose av studieterapien
|
|
Evaluering av helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
HRQoL ble målt ved gjennomsnittlige endringer fra baseline i EORTC-QLQ-C30 global helsestatus/QoL sammensatt skala og i gjenværende EORTC QLQ-C30 skalaer hos alle randomiserte deltakere. EORTC QLQ-C30 er det mest brukte QoL-instrumentet i kliniske studier av melanom, er et 30-elements instrument som har fått bred aksept i onkologiske kliniske studier og omfatter 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon og global funksjon livskvalitet) samt ni symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme/oppkast, dyspné, søvnløshet, tap av matlyst, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter). Bortsett fra den generelle helsestatusen og globale livskvalitetselementene, er svarene for alle elementene 4 punkts kategoriske skalaer fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye). Den generelle helsestatus/livskvalitetsresponsene er 7-punkts Likert-skalaer der høyere skår reflekterer høyere helsestatus/livskvalitet for 7-punkts Likert-skalaen. |
opptil 36 måneder
|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: opptil 106,6 måneder
|
OS er definert som tiden mellom datoen for randomisering og dødsdato.
|
opptil 106,6 måneder
|
|
Sikkerheten og toleransen av nivolumab og ipilimumab målt ved forekomst av dødsfall
Tidsramme: rapportert mellom første dose og 30 til 100 dager etter siste dose studieterapi
|
Sikkerheten og toleransen av nivolumab og ipilimumab ble målt ved forekomst av dødsfall
|
rapportert mellom første dose og 30 til 100 dager etter siste dose studieterapi
|
|
Gjentakelsesfri overlevelse ved PD-L1-uttrykk
Tidsramme: opptil 106,6 måneder
|
Gjentakelsesfri overlevelse ved PD-L1-ekspresjon (5% tumorcellemembranuttrykk)
|
opptil 106,6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Larkin J, Weber J, Del Vecchio M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Middleton MR, De la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Long GV, Lobo M, Askelson M, Ascierto PA, Mandala M. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab (CheckMate 238 trial): Reassessment of 4-year efficacy outcomes in patients with stage III melanoma per AJCC-8 staging criteria. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:285-296. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.041. Epub 2022 Aug 11.
- Weber JS, Ascierto PA, Middleton MR, Hennicken D, Zoffoli R, Pieters A, Amadi A, Kupas K, Kotapati S, Moshyk A, Schadendorf D. Indirect treatment comparison of nivolumab versus placebo as adjuvant treatment for resected melanoma. Eur J Cancer. 2021 Nov;158:225-233. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.028. Epub 2021 Oct 15.
- Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, Gogas HJ, Arance AM, Cowey CL, Dalle S, Schenker M, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Grob JJ, Butler MO, Middleton MR, Maio M, Atkinson V, Queirolo P, Gonzalez R, Kudchadkar RR, Smylie M, Meyer N, Mortier L, Atkins MB, Long GV, Bhatia S, Lebbe C, Rutkowski P, Yokota K, Yamazaki N, Kim TM, de Pril V, Sabater J, Qureshi A, Larkin J, Ascierto PA; CheckMate 238 Collaborators. Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1824-1835. doi: 10.1056/NEJMoa1709030. Epub 2017 Sep 10.
- Mandala M, Larkin J, Ascierto PA, Del Vecchio M, Gogas H, Cowey CL, Arance A, Dalle S, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Lutzky J, De La Cruz-Merino L, Atkinson V, Arenberger P, Hill A, Fecher L, Millward M, Khushalani NI, de Pril V, Lobo M, Weber J. Adjuvant nivolumab for stage III/IV melanoma: evaluation of safety outcomes and association with recurrence-free survival. J Immunother Cancer. 2021 Aug;9(8):e003188. doi: 10.1136/jitc-2021-003188. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Nov;9(11):e003188corr1. doi: 10.1136/jitc-2021-003188corr1.
- Ascierto PA, Del Vecchio M, Mandala M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Maio M, Middleton MR, de la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Lobo M, de Pril V, Loffredo J, Larkin J, Weber J. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30494-0. Epub 2020 Sep 19. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):e428. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00537-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
17. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hudsykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Tilbakefall
- Melanom
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andre studie-ID-numre
- CA209-238
- 2014-002351-26 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .