Исследование эффективности ниволумаба по сравнению с ипилимумабом в профилактике рецидива меланомы после полной резекции меланомы стадии IIIb/c или стадии IV (CheckMate 238)
4 апреля 2025 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование адъювантной иммунотерапии ниволумабом по сравнению с ипилимумабом после полной резекции меланомы стадии IIIb/c или стадии IV у субъектов с высоким риском рецидива (CheckMate 238: CHECKpoint Pathway и оценка клинических испытаний nivoluMAb 238 )
Цель этого исследования — определить, лучше ли ниволумаб, чем ипилимумаб, для предотвращения рецидива меланомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
906
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Camperdown, Австралия, 2050
- Local Institution - 0081
-
-
New South Wales
-
Gateshead, New South Wales, Австралия, 2290
- Local Institution - 0079
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Local Institution - 0080
-
Wollstonecraft, New South Wales, Австралия, 2065
- Local Institution - 0078
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
- Local Institution - 0082
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
- Local Institution - 0083
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Local Institution - 0084
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Local Institution - 0075
-
Prahran, Victoria, Австралия, 3181
- Local Institution - 0077
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Local Institution - 0085
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Local Institution - 0169
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Local Institution - 0168
-
-
-
-
-
Cordoba, Аргентина, 5000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, 1426
- Local Institution - 0142
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Local Institution - 0038
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Local Institution - 0040
-
Gent, Бельгия, 9000
- Local Institution - 0037
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1122
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11526
- Local Institution - 0086
-
Neo Faliro, Греция, 18547
- Local Institution - 0087
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, 01
- Local Institution - 0063
-
Dublin, Ирландия, 4
- Local Institution - 0108
-
Dublin 7, Ирландия
- Local Institution - 0166
-
Galway, Ирландия
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Local Institution - 0120
-
Madrid, Испания, 28007
- Local Institution - 0119
-
Sevilla, Испания, 41009
- Local Institution - 0121
-
Valencia, Испания, 46014
- Local Institution - 0122
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Local Institution - 0112
-
Genova, Италия, 16128
- Local Institution - 0116
-
Meldola (FC), Италия, 47014
- Local Institution - 0115
-
Milano, Италия, 20133
- Local Institution - 0113
-
Napoli, Италия, 80131
- Local Institution - 0107
-
Padova, Италия, Padova
- Local Institution - 0111
-
Roma, Италия, 00144
- Local Institution - 0114
-
Siena, Италия, 53100
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Local Institution - 0051
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- Local Institution - 0074
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Local Institution - 0094
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Local Institution - 0105
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1J 1Z4
- Local Institution - 0046
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Local Institution - 0129
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Local Institution - 0127
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Local Institution - 0128
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Корея, Республика, 05505
- Local Institution - 0144
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
- Local Institution - 0042
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Local Institution - 0045
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525GA
- Local Institution - 0043
-
Veldhoven, Нидерланды, 5504 DB
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Local Institution - 0098
-
Oslo, Норвегия, 3100
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-219
- Local Institution - 0150
-
Krakow, Польша, 31-115
- Local Institution - 0149
-
Warszawa, Польша, 02-781
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Craiova, Румыния, 200542
- Local Institution - 0156
-
Romania, Румыния, 400015
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE15WW
- Local Institution - 0097
-
Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Local Institution - 0053
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS2 8ED
- Local Institution - 0057
-
-
Carmarthenshire
-
Swansea, Carmarthenshire, Соединенное Королевство, SA2 8QA
- Local Institution - 0052
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Local Institution - 0165
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Local Institution - 0054
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Local Institution - 0056
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2JR
- Local Institution - 0177
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
- Local Institution - 0055
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Local Institution - 0036
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0698
- Local Institution - 0117
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Local Institution - 0189
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Local Institution - 0021
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Local Institution - 0006
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Local Institution - 0010
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Local Institution - 0004
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Local Institution - 0012
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Local Institution - 0019
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Local Institution - 0032
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Local Institution - 0106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Local Institution - 0013
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Local Institution - 0170
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5869
- Local Institution - 0015
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Local Institution - 0002
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Local Institution - 0017
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Local Institution - 0123
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Local Institution - 0095
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Local Institution - 0024
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Local Institution - 0033
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Local Institution - 0003
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Local Institution - 0025
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Local Institution - 0157
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Local Institution - 0031
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Local Institution - 0029
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Local Institution - 0022
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Local Institution - 0001
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Local Institution - 0026
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-1624
- Local Institution - 0014
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Local Institution - 0005
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Local Institution - 0027
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Local Institution - 0126
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Local Institution - 0131
-
Taichung, Тайвань, 404
- Local Institution - 0132
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Local Institution - 0047
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Local Institution - 0138
-
Marseille Cedex 5, Франция, 13385
- Local Institution - 0135
-
Nantes, Франция, 44000
- Local Institution - 0134
-
Paris, Франция, 75010
- Local Institution - 0136
-
Pierre Benite, Франция, 69495
- Local Institution - 0133
-
Toulouse, Франция, 31059
- Local Institution - 0137
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Чехия, 500 05
- Local Institution - 0101
-
Ostrava-Poruba, Чехия, 708 52
- Local Institution - 0102
-
Praha 1, Чехия, 110 00
- Local Institution - 0099
-
Praha 2, Чехия, 128 08
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Zuerich, Швейцария, 8091
- Local Institution - 0167
-
-
-
-
-
Gothenberg, Швеция, 413 45
- Local Institution - 0050
-
Lund, Швеция, 221 85
- Local Institution - 0096
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
- Local Institution - 0148
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0075
- Local Institution - 0145
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
- Local Institution - 0147
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Южная Африка, 7700
- Local Institution - 0181
-
-
Western Cape
-
Kraaifontein, Western Cape, Южная Африка, 7570
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония, 466-8560
- Local Institution - 0179
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 8128582
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Япония, 3058576
- Local Institution - 0174
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Япония, 8608556
- Local Institution - 0162
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Япония, 3908621
- Local Institution - 0160
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Япония, 9518566
- Local Institution - 0175
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Япония, 5400006
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 4118777
- Local Institution - 0159
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 1040045
- Local Institution - 0158
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Япония, 4093898
- Local Institution - 0180
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 15 лет. За исключением случаев, когда местные правила и/или политика учреждения не разрешают участие субъектов младше 18 лет (детская популяция). Для этих сайтов допустимая популяция субъектов составляет ≥ 18 лет.
- Полностью удаленная меланома хирургическим путем в течение 12 недель после рандомизации
- Стадия IIIb/C или стадия IV до полной резекции
- Отсутствие предшествующего противоракового лечения
Критерий исключения:
- Глазная или увеальная меланома
- История карциноматозного менингита
- История аутоиммунного заболевания
- Лечение, направленное против резецированной меланомы, проводимое после операции
Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ипилимумаб и плацебо соответствуют ниволумабу
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
|
|
Экспериментальный: Ниволумаб и плацебо соответствуют ипилимумабу
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в указанные дни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (RFS)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
RFS определяется как время между датой рандомизации и датой первого рецидива (местного, регионарного или отдаленного метастазирования), новой первичной меланомы или смерти (независимо от причины), в зависимости от того, что наступит раньше.
|
до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба, оцениваемые по частоте нежелательных явлений
Временное ограничение: сообщалось между первой дозой и 30 днями после последней дозы исследуемой терапии
|
безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба оценивали по частоте нежелательных явлений.
|
сообщалось между первой дозой и 30 днями после последней дозы исследуемой терапии
|
|
Безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба, оцениваемые по частоте серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: сообщалось между первой дозой и 30 днями после последней дозы исследуемой терапии
|
Безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба оценивали по частоте серьезных нежелательных явлений.
|
сообщалось между первой дозой и 30 днями после последней дозы исследуемой терапии
|
|
Безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба, измеренные по частоте лабораторных отклонений
Временное ограничение: сообщалось после первой дозы и в течение 30 дней после последней дозы исследуемой терапии
|
Безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба оценивали по частоте лабораторных отклонений.
|
сообщалось после первой дозы и в течение 30 дней после последней дозы исследуемой терапии
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Качество жизни HRQoL измерялось средними изменениями по сравнению с исходным уровнем по составной шкале глобального состояния здоровья/QoL EORTC-QLQ-C30 и по остальным шкалам EORTC QLQ-C30 у всех рандомизированных участников. EORTC QLQ-C30 является наиболее часто используемым инструментом оценки качества жизни в клинических исследованиях меланомы, представляет собой инструмент из 30 пунктов, который получил широкое признание в клинических исследованиях онкологии и включает 5 функциональных шкал (физическое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование и глобальные качество жизни), а также девять шкал симптомов (усталость, боль, тошнота/рвота, одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности). За исключением пунктов общего состояния здоровья и глобального качества жизни, ответы по всем пунктам представляют собой 4-балльную категориальную шкалу в диапазоне от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Реакции общего состояния здоровья/качества жизни представляют собой 7-балльную шкалу Лайкерта, более высокий балл которой отражает более высокое состояние здоровья/качество жизни по 7-балльной шкале Лайкерта. |
до 36 месяцев
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: до 106,6 месяцев
|
ОС определяется как время между датой рандомизации и датой смерти.
|
до 106,6 месяцев
|
|
Безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба, измеренные по частоте смерти
Временное ограничение: сообщается между первой дозой и через 30-100 дней после последней дозы учебной терапии
|
Безопасность и переносимость ниволумаба и ипилимумаба измеряли с частотой смерти
|
сообщается между первой дозой и через 30-100 дней после последней дозы учебной терапии
|
|
Выживаемость без рецидивов с помощью экспрессии PD-L1
Временное ограничение: до 106,6 месяцев
|
Выживаемость без рецидивов с помощью экспрессии PD-L1 (5% экспрессия мембраны опухолевых клеток)
|
до 106,6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Larkin J, Weber J, Del Vecchio M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Middleton MR, De la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Long GV, Lobo M, Askelson M, Ascierto PA, Mandala M. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab (CheckMate 238 trial): Reassessment of 4-year efficacy outcomes in patients with stage III melanoma per AJCC-8 staging criteria. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:285-296. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.041. Epub 2022 Aug 11.
- Weber JS, Ascierto PA, Middleton MR, Hennicken D, Zoffoli R, Pieters A, Amadi A, Kupas K, Kotapati S, Moshyk A, Schadendorf D. Indirect treatment comparison of nivolumab versus placebo as adjuvant treatment for resected melanoma. Eur J Cancer. 2021 Nov;158:225-233. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.028. Epub 2021 Oct 15.
- Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, Gogas HJ, Arance AM, Cowey CL, Dalle S, Schenker M, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Grob JJ, Butler MO, Middleton MR, Maio M, Atkinson V, Queirolo P, Gonzalez R, Kudchadkar RR, Smylie M, Meyer N, Mortier L, Atkins MB, Long GV, Bhatia S, Lebbe C, Rutkowski P, Yokota K, Yamazaki N, Kim TM, de Pril V, Sabater J, Qureshi A, Larkin J, Ascierto PA; CheckMate 238 Collaborators. Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1824-1835. doi: 10.1056/NEJMoa1709030. Epub 2017 Sep 10.
- Mandala M, Larkin J, Ascierto PA, Del Vecchio M, Gogas H, Cowey CL, Arance A, Dalle S, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Lutzky J, De La Cruz-Merino L, Atkinson V, Arenberger P, Hill A, Fecher L, Millward M, Khushalani NI, de Pril V, Lobo M, Weber J. Adjuvant nivolumab for stage III/IV melanoma: evaluation of safety outcomes and association with recurrence-free survival. J Immunother Cancer. 2021 Aug;9(8):e003188. doi: 10.1136/jitc-2021-003188. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Nov;9(11):e003188corr1. doi: 10.1136/jitc-2021-003188corr1.
- Ascierto PA, Del Vecchio M, Mandala M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Maio M, Middleton MR, de la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Lobo M, de Pril V, Loffredo J, Larkin J, Weber J. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30494-0. Epub 2020 Sep 19. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):e428. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00537-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Повторение
- Меланома
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Противоопухолевые агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ниволумаб
- Ипилимумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CA209-238
- 2014-002351-26 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .