Effektstudie av Nivolumab jämfört med Ipilimumab för att förebygga återfall av melanom efter fullständig resektion av melanom stadium IIIb/c eller stadium IV (CheckMate 238)
4 april 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie av adjuvant immunterapi med nivolumab versus ipilimumab efter fullständig resektion av melanom i steg IIIb/c eller steg IV hos patienter som löper hög risk för återfall (CheckMate 238: Checkpoint Pathway och nivoluMAb Clinical Trial 23 Evaluation )
Syftet med denna studie är att avgöra om nivolumab är bättre än ipilimumab för att förhindra återfall av melanom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
906
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0142
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
-
Camperdown, Australien, 2050
- Local Institution - 0081
-
-
New South Wales
-
Gateshead, New South Wales, Australien, 2290
- Local Institution - 0079
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Local Institution - 0080
-
Wollstonecraft, New South Wales, Australien, 2065
- Local Institution - 0078
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Local Institution - 0082
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Local Institution - 0083
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution - 0084
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution - 0075
-
Prahran, Victoria, Australien, 3181
- Local Institution - 0077
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Local Institution - 0085
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Local Institution - 0038
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Local Institution - 0040
-
Gent, Belgien, 9000
- Local Institution - 0037
-
Leuven, Belgien, 3000
- Local Institution - 0039
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Local Institution - 0047
-
Tampere, Finland, 33521
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Local Institution - 0138
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Local Institution - 0135
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Local Institution - 0134
-
Paris, Frankrike, 75010
- Local Institution - 0136
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Local Institution - 0133
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Local Institution - 0137
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Local Institution - 0036
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0698
- Local Institution - 0117
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- Local Institution - 0189
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- Local Institution - 0021
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Local Institution - 0006
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Local Institution - 0010
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Local Institution - 0004
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Local Institution - 0012
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Local Institution - 0019
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Local Institution - 0032
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Local Institution - 0106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Local Institution - 0013
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Local Institution - 0170
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5869
- Local Institution - 0015
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Local Institution - 0002
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Local Institution - 0017
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Local Institution - 0123
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Local Institution - 0095
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Local Institution - 0024
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Local Institution - 0033
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Local Institution - 0003
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Local Institution - 0025
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Local Institution - 0157
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Local Institution - 0031
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Local Institution - 0029
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Local Institution - 0022
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- Local Institution - 0001
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Local Institution - 0026
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203-1624
- Local Institution - 0014
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Local Institution - 0005
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Local Institution - 0027
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Local Institution - 0126
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11526
- Local Institution - 0086
-
Neo Faliro, Grekland, 18547
- Local Institution - 0087
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 01
- Local Institution - 0063
-
Dublin, Irland, 4
- Local Institution - 0108
-
Dublin 7, Irland
- Local Institution - 0166
-
Galway, Irland
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Local Institution - 0112
-
Genova, Italien, 16128
- Local Institution - 0116
-
Meldola (FC), Italien, 47014
- Local Institution - 0115
-
Milano, Italien, 20133
- Local Institution - 0113
-
Napoli, Italien, 80131
- Local Institution - 0107
-
Padova, Italien, Padova
- Local Institution - 0111
-
Roma, Italien, 00144
- Local Institution - 0114
-
Siena, Italien, 53100
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
- Local Institution - 0179
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 8128582
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 3058576
- Local Institution - 0174
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 8608556
- Local Institution - 0162
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
- Local Institution - 0160
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 9518566
- Local Institution - 0175
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 5400006
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 4118777
- Local Institution - 0159
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0158
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 4093898
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0051
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution - 0074
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 0094
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution - 0105
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Local Institution - 0046
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Local Institution - 0129
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Local Institution - 0127
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Local Institution - 0128
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Local Institution - 0144
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- Local Institution - 0042
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Local Institution - 0045
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525GA
- Local Institution - 0043
-
Veldhoven, Nederländerna, 5504 DB
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Local Institution - 0098
-
Oslo, Norge, 3100
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-219
- Local Institution - 0150
-
Krakow, Polen, 31-115
- Local Institution - 0149
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Craiova, Rumänien, 200542
- Local Institution - 0156
-
Romania, Rumänien, 400015
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- Local Institution - 0167
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Local Institution - 0120
-
Madrid, Spanien, 28007
- Local Institution - 0119
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Local Institution - 0121
-
Valencia, Spanien, 46014
- Local Institution - 0122
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannien, LE15WW
- Local Institution - 0097
-
Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Local Institution - 0053
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannien, BS2 8ED
- Local Institution - 0057
-
-
Carmarthenshire
-
Swansea, Carmarthenshire, Storbritannien, SA2 8QA
- Local Institution - 0052
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Local Institution - 0165
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Local Institution - 0054
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- Local Institution - 0056
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2JR
- Local Institution - 0177
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LJ
- Local Institution - 0055
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE7 7DN
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
-
Gothenberg, Sverige, 413 45
- Local Institution - 0050
-
Lund, Sverige, 221 85
- Local Institution - 0096
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
- Local Institution - 0148
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0075
- Local Institution - 0145
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
- Local Institution - 0147
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7700
- Local Institution - 0181
-
-
Western Cape
-
Kraaifontein, Western Cape, Sydafrika, 7570
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Local Institution - 0131
-
Taichung, Taiwan, 404
- Local Institution - 0132
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
- Local Institution - 0101
-
Ostrava-Poruba, Tjeckien, 708 52
- Local Institution - 0102
-
Praha 1, Tjeckien, 110 00
- Local Institution - 0099
-
Praha 2, Tjeckien, 128 08
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1122
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Local Institution - 0169
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Local Institution - 0168
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 15 år Utom: där lokala bestämmelser och/eller institutionella riktlinjer inte tillåter försökspersoner < 18 år (pediatrisk population) att delta. För dessa platser är den kvalificerade patientpopulationen ≥ 18 år
- Helt borttaget melanom genom operation utförd inom 12 veckor efter randomisering
- Steg IIIb/C eller Steg IV före fullständig resektion
- Ingen tidigare cancerbehandling
Exklusions kriterier:
- Okulärt eller uvealt melanom
- Historik av karcinomatosis meningit
- Historik av autoimmun sjukdom
- Behandling riktad mot det resekerade melanomet som administreras efter operationen
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ipilimumab och Placebo som matchar Nivolumab
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Nivolumab och Placebo som matchar Ipilimumab
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: upp till 36 månader
|
RFS definieras som tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för första recidiv (lokal, regional eller fjärrmetastas), nytt primärt melanom eller dödsfall (oavsett orsak), beroende på vilket som inträffar först.
|
upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivolumabs och Ipilimumabs säkerhet och tolerabilitet mätt med förekomsten av biverkningar
Tidsram: rapporterades mellan den första dosen och 30 dagar efter den sista dosen av studieterapin
|
säkerheten och tolerabiliteten för Nivolumab och Ipilimumab mättes genom förekomsten av biverkningar
|
rapporterades mellan den första dosen och 30 dagar efter den sista dosen av studieterapin
|
|
Nivolumabs och Ipilimumabs säkerhet och tolerabilitet mätt med förekomsten av allvarliga biverkningar
Tidsram: rapporterades mellan den första dosen och 30 dagar efter den sista dosen av studieterapin
|
Säkerheten och toleransen för nivolumab och ipilimumab mättes genom förekomsten av allvarliga biverkningar
|
rapporterades mellan den första dosen och 30 dagar efter den sista dosen av studieterapin
|
|
Nivolumabs och Ipilimumabs säkerhet och tolerabilitet mätt med förekomsten av laboratorieavvikelser
Tidsram: rapporterades efter första dosen och inom 30 dagar efter sista dosen av studieterapin
|
Nivolumabs och Ipilimumabs säkerhet och tolerabilitet mätt som förekomsten av laboratorieavvikelser.
|
rapporterades efter första dosen och inom 30 dagar efter sista dosen av studieterapin
|
|
Utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: upp till 36 månader
|
HRQoL mättes med medelförändringar från baslinjen i EORTC-QLQ-C30 global hälsostatus/QoL sammansatt skala och i återstående EORTC QLQ-C30 skalor hos alla randomiserade deltagare. EORTC QLQ-C30 är det mest använda QoL-instrumentet i kliniska studier av melanom, är ett instrument med 30 artiklar som har vunnit stor acceptans i onkologiska kliniska studier och omfattar 5 funktionsskalor (fysisk funktion, kognitiv funktion, emotionell funktion, social funktion och global livskvalitet) samt nio symtomskalor (trötthet, smärta, illamående/kräkningar, dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter). Förutom det övergripande hälsotillståndet och den globala livskvaliteten, är svaren för alla punkter 4-punkts kategoriska skalor som sträcker sig från 1 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket). De övergripande hälsostatus/livskvalitetssvaren är 7-gradiga Likert-skalor där högre poäng återspeglar högre hälsostatus/livskvalitet för 7-gradig Likert-skalan. |
upp till 36 månader
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: upp till 106,6 månader
|
OS definieras som tiden mellan datum för randomisering och dödsdatum.
|
upp till 106,6 månader
|
|
säkerheten och tolerabiliteten för nivolumab och ipilimumab mätt med förekomsten av dödsfall
Tidsram: Rapporterat mellan första dosen och 30 till 100 dagar efter den sista dosen av studieterapi
|
Säkerheten och tolerabiliteten för nivolumab och ipilimumab mättes med förekomsten av dödsfall
|
Rapporterat mellan första dosen och 30 till 100 dagar efter den sista dosen av studieterapi
|
|
Återfallsfri överlevnad genom PD-L1-uttryck
Tidsram: upp till 106,6 månader
|
Återfallsfri överlevnad genom PD-L1-uttryck (5% tumörcellmembranuttryck))
|
upp till 106,6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Larkin J, Weber J, Del Vecchio M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Middleton MR, De la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Long GV, Lobo M, Askelson M, Ascierto PA, Mandala M. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab (CheckMate 238 trial): Reassessment of 4-year efficacy outcomes in patients with stage III melanoma per AJCC-8 staging criteria. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:285-296. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.041. Epub 2022 Aug 11.
- Weber JS, Ascierto PA, Middleton MR, Hennicken D, Zoffoli R, Pieters A, Amadi A, Kupas K, Kotapati S, Moshyk A, Schadendorf D. Indirect treatment comparison of nivolumab versus placebo as adjuvant treatment for resected melanoma. Eur J Cancer. 2021 Nov;158:225-233. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.028. Epub 2021 Oct 15.
- Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, Gogas HJ, Arance AM, Cowey CL, Dalle S, Schenker M, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Grob JJ, Butler MO, Middleton MR, Maio M, Atkinson V, Queirolo P, Gonzalez R, Kudchadkar RR, Smylie M, Meyer N, Mortier L, Atkins MB, Long GV, Bhatia S, Lebbe C, Rutkowski P, Yokota K, Yamazaki N, Kim TM, de Pril V, Sabater J, Qureshi A, Larkin J, Ascierto PA; CheckMate 238 Collaborators. Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1824-1835. doi: 10.1056/NEJMoa1709030. Epub 2017 Sep 10.
- Mandala M, Larkin J, Ascierto PA, Del Vecchio M, Gogas H, Cowey CL, Arance A, Dalle S, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Lutzky J, De La Cruz-Merino L, Atkinson V, Arenberger P, Hill A, Fecher L, Millward M, Khushalani NI, de Pril V, Lobo M, Weber J. Adjuvant nivolumab for stage III/IV melanoma: evaluation of safety outcomes and association with recurrence-free survival. J Immunother Cancer. 2021 Aug;9(8):e003188. doi: 10.1136/jitc-2021-003188. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Nov;9(11):e003188corr1. doi: 10.1136/jitc-2021-003188corr1.
- Ascierto PA, Del Vecchio M, Mandala M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Maio M, Middleton MR, de la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Lobo M, de Pril V, Loffredo J, Larkin J, Weber J. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30494-0. Epub 2020 Sep 19. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):e428. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00537-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2015
Första postat (Beräknad)
17 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hudsjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer i huden
- Upprepning
- Melanom
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andra studie-ID-nummer
- CA209-238
- 2014-002351-26 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .