Estudio de eficacia de nivolumab en comparación con ipilimumab en la prevención de la recurrencia del melanoma después de la resección completa del melanoma en estadio IIIb/c o estadio IV (CheckMate 238)
4 de abril de 2025 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de inmunoterapia adyuvante con nivolumab versus ipilimumab después de la resección completa del melanoma en estadio IIIb/c o estadio IV en sujetos con alto riesgo de recurrencia (CheckMate 238: CHECKpoint Pathway y nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 238 )
El propósito de este estudio es determinar si nivolumab es mejor que ipilimumab para prevenir la recurrencia del melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
906
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0142
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Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Local Institution - 0140
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Camperdown, Australia, 2050
- Local Institution - 0081
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New South Wales
-
Gateshead, New South Wales, Australia, 2290
- Local Institution - 0079
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0080
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Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0078
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Queensland
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Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution - 0082
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution - 0083
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution - 0084
-
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Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0075
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Local Institution - 0077
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Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0085
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Graz, Austria, 8036
- Local Institution - 0169
-
Salzburg, Austria, 5020
- Local Institution - 0168
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-
Brussels, Bélgica, 1090
- Local Institution - 0038
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Local Institution - 0040
-
Gent, Bélgica, 9000
- Local Institution - 0037
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Local Institution - 0039
-
-
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Local Institution - 0051
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Local Institution - 0074
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Local Institution - 0094
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Local Institution - 0105
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Local Institution - 0046
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Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- Local Institution - 0101
-
Ostrava-Poruba, Chequia, 708 52
- Local Institution - 0102
-
Praha 1, Chequia, 110 00
- Local Institution - 0099
-
Praha 2, Chequia, 128 08
- Local Institution - 0100
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-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Local Institution - 0129
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Local Institution - 0127
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Local Institution - 0128
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Corea, república de, 05505
- Local Institution - 0144
-
-
-
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-
Barcelona, España, 08036
- Local Institution - 0120
-
Madrid, España, 28007
- Local Institution - 0119
-
Sevilla, España, 41009
- Local Institution - 0121
-
Valencia, España, 46014
- Local Institution - 0122
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Local Institution - 0036
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
- Local Institution - 0117
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Local Institution - 0189
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Local Institution - 0021
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Local Institution - 0006
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Local Institution - 0010
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Local Institution - 0004
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Local Institution - 0012
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Local Institution - 0019
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Local Institution - 0030
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Local Institution - 0032
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Local Institution - 0106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0013
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0170
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0171
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5869
- Local Institution - 0015
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Local Institution - 0002
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Local Institution - 0017
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Local Institution - 0123
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Local Institution - 0095
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Local Institution - 0024
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Local Institution - 0033
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Local Institution - 0003
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Local Institution - 0025
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Local Institution - 0157
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Local Institution - 0031
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Local Institution - 0029
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Local Institution - 0022
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Local Institution - 0001
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Local Institution - 0026
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1624
- Local Institution - 0014
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Local Institution - 0005
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Local Institution - 0027
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Local Institution - 0126
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Local Institution - 0047
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Local Institution - 0048
-
-
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Local Institution - 0138
-
Marseille Cedex 5, Francia, 13385
- Local Institution - 0135
-
Nantes, Francia, 44000
- Local Institution - 0134
-
Paris, Francia, 75010
- Local Institution - 0136
-
Pierre Benite, Francia, 69495
- Local Institution - 0133
-
Toulouse, Francia, 31059
- Local Institution - 0137
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11526
- Local Institution - 0086
-
Neo Faliro, Grecia, 18547
- Local Institution - 0087
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, 01
- Local Institution - 0063
-
Dublin, Irlanda, 4
- Local Institution - 0108
-
Dublin 7, Irlanda
- Local Institution - 0166
-
Galway, Irlanda
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0112
-
Genova, Italia, 16128
- Local Institution - 0116
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Local Institution - 0115
-
Milano, Italia, 20133
- Local Institution - 0113
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0107
-
Padova, Italia, Padova
- Local Institution - 0111
-
Roma, Italia, 00144
- Local Institution - 0114
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japón, 466-8560
- Local Institution - 0179
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 8128582
- Local Institution - 0161
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japón, 3058576
- Local Institution - 0174
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japón, 8608556
- Local Institution - 0162
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japón, 3908621
- Local Institution - 0160
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japón, 9518566
- Local Institution - 0175
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 5400006
- Local Institution - 0176
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 4118777
- Local Institution - 0159
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 1040045
- Local Institution - 0158
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japón, 4093898
- Local Institution - 0180
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Local Institution - 0098
-
Oslo, Noruega, 3100
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Local Institution - 0042
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Local Institution - 0045
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525GA
- Local Institution - 0043
-
Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-219
- Local Institution - 0150
-
Krakow, Polonia, 31-115
- Local Institution - 0149
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Local Institution - 0152
-
-
-
-
-
Leicester, Reino Unido, LE15WW
- Local Institution - 0097
-
Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Local Institution - 0053
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8ED
- Local Institution - 0057
-
-
Carmarthenshire
-
Swansea, Carmarthenshire, Reino Unido, SA2 8QA
- Local Institution - 0052
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Local Institution - 0165
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Local Institution - 0054
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Local Institution - 0056
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Reino Unido, HA6 2JR
- Local Institution - 0177
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- Local Institution - 0055
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
-
Craiova, Rumania, 200542
- Local Institution - 0156
-
Romania, Rumania, 400015
- Local Institution - 0153
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2196
- Local Institution - 0148
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0075
- Local Institution - 0145
-
Saxonwold, Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2196
- Local Institution - 0147
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Sudáfrica, 7700
- Local Institution - 0181
-
-
Western Cape
-
Kraaifontein, Western Cape, Sudáfrica, 7570
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Gothenberg, Suecia, 413 45
- Local Institution - 0050
-
Lund, Suecia, 221 85
- Local Institution - 0096
-
-
-
-
-
Zuerich, Suiza, 8091
- Local Institution - 0167
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Local Institution - 0131
-
Taichung, Taiwán, 404
- Local Institution - 0132
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Local Institution - 0130
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 15 años de edad Excepto: cuando las regulaciones locales y/o las políticas institucionales no permitan la participación de sujetos < 18 años (población pediátrica). Para esos sitios, la población de sujetos elegibles es ≥ 18 años de edad
- Melanoma completamente extirpado mediante cirugía realizada dentro de las 12 semanas posteriores a la aleatorización
- Estadio IIIb/C o estadio IV antes de la resección completa
- Sin tratamiento anticancerígeno previo
Criterio de exclusión:
- Melanoma ocular o uveal
- Historia de carcinomatosis meningitis
- Historia de enfermedad autoinmune
- Tratamiento dirigido contra el melanoma resecado que se administra después de la cirugía
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ipilimumab y Placebo coincidentes con Nivolumab
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
|
|
Experimental: Nivolumab y Placebo coincidentes con Ipilimumab
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de recurrencia (RFS)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
RFS se define como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia (metástasis local, regional o distante), nuevo melanoma primario o muerte (cualquiera que sea la causa), lo que ocurra primero.
|
hasta 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La seguridad y tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab medidas por la incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: informado entre la primera dosis y 30 días después de la última dosis de la terapia del estudio
|
la seguridad y tolerabilidad de Nivolumab e Ipilimumab se midió por la incidencia de eventos adversos
|
informado entre la primera dosis y 30 días después de la última dosis de la terapia del estudio
|
|
La seguridad y tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab medidas por la incidencia de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: informado entre la primera dosis y 30 días después de la última dosis de la terapia del estudio
|
La seguridad y tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab se midió por la incidencia de eventos adversos graves
|
informado entre la primera dosis y 30 días después de la última dosis de la terapia del estudio
|
|
Seguridad y tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab medidas por la incidencia de anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: informado después de la primera dosis y dentro de los 30 días de la última dosis de la terapia del estudio
|
La seguridad y tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab medidas por la incidencia de anomalías de laboratorio.
|
informado después de la primera dosis y dentro de los 30 días de la última dosis de la terapia del estudio
|
|
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
La CVRS se midió mediante los cambios medios desde el inicio en la escala compuesta de estado de salud global/CdV de la EORTC-QLQ-C30 y en las escalas restantes de la EORTC QLQ-C30 en todos los participantes asignados al azar. EORTC QLQ-C30 es el instrumento de calidad de vida más utilizado en estudios clínicos de melanoma, es un instrumento de 30 ítems que ha ganado una amplia aceptación en estudios clínicos de oncología y comprende 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social y global). calidad de vida), así como nueve escalas de síntomas (fatiga, dolor, náuseas/vómitos, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea y dificultades económicas). Excepto por los elementos del estado de salud general y la calidad de vida global, las respuestas para todos los elementos son escalas categóricas de 4 puntos que van desde 1 (Nada) a 4 (Mucho). Las respuestas generales sobre el estado de salud/calidad de vida son escalas de Likert de 7 puntos en las que una puntuación más alta refleja un estado de salud/calidad de vida más alto para la escala de Likert de 7 puntos. |
hasta 36 meses
|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: hasta 106.6 meses
|
El sistema operativo se define como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte.
|
hasta 106.6 meses
|
|
La seguridad y la tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab medido por la incidencia de muertes
Periodo de tiempo: reportado entre la primera dosis y de 30 a 100 días después de la última dosis de terapia de estudio
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La seguridad y la tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab se midieron por la incidencia de muertes.
|
reportado entre la primera dosis y de 30 a 100 días después de la última dosis de terapia de estudio
|
|
Supervivencia sin recurrencia por expresión de PD-L1
Periodo de tiempo: hasta 106.6 meses
|
Supervivencia libre de recurrencia por expresión de PD-L1 (5% de expresión de membrana de células tumorales)
|
hasta 106.6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Larkin J, Weber J, Del Vecchio M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Middleton MR, De la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Long GV, Lobo M, Askelson M, Ascierto PA, Mandala M. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab (CheckMate 238 trial): Reassessment of 4-year efficacy outcomes in patients with stage III melanoma per AJCC-8 staging criteria. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:285-296. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.041. Epub 2022 Aug 11.
- Weber JS, Ascierto PA, Middleton MR, Hennicken D, Zoffoli R, Pieters A, Amadi A, Kupas K, Kotapati S, Moshyk A, Schadendorf D. Indirect treatment comparison of nivolumab versus placebo as adjuvant treatment for resected melanoma. Eur J Cancer. 2021 Nov;158:225-233. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.028. Epub 2021 Oct 15.
- Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, Gogas HJ, Arance AM, Cowey CL, Dalle S, Schenker M, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Grob JJ, Butler MO, Middleton MR, Maio M, Atkinson V, Queirolo P, Gonzalez R, Kudchadkar RR, Smylie M, Meyer N, Mortier L, Atkins MB, Long GV, Bhatia S, Lebbe C, Rutkowski P, Yokota K, Yamazaki N, Kim TM, de Pril V, Sabater J, Qureshi A, Larkin J, Ascierto PA; CheckMate 238 Collaborators. Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1824-1835. doi: 10.1056/NEJMoa1709030. Epub 2017 Sep 10.
- Mandala M, Larkin J, Ascierto PA, Del Vecchio M, Gogas H, Cowey CL, Arance A, Dalle S, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Di Giacomo AM, Lutzky J, De La Cruz-Merino L, Atkinson V, Arenberger P, Hill A, Fecher L, Millward M, Khushalani NI, de Pril V, Lobo M, Weber J. Adjuvant nivolumab for stage III/IV melanoma: evaluation of safety outcomes and association with recurrence-free survival. J Immunother Cancer. 2021 Aug;9(8):e003188. doi: 10.1136/jitc-2021-003188. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Nov;9(11):e003188corr1. doi: 10.1136/jitc-2021-003188corr1.
- Ascierto PA, Del Vecchio M, Mandala M, Gogas H, Arance AM, Dalle S, Cowey CL, Schenker M, Grob JJ, Chiarion-Sileni V, Marquez-Rodas I, Butler MO, Maio M, Middleton MR, de la Cruz-Merino L, Arenberger P, Atkinson V, Hill A, Fecher LA, Millward M, Khushalani NI, Queirolo P, Lobo M, de Pril V, Loffredo J, Larkin J, Weber J. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30494-0. Epub 2020 Sep 19. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):e428. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00537-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Reaparición
- Melanoma
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Nivolumab
- Ipilimumab
Otros números de identificación del estudio
- CA209-238
- 2014-002351-26 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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