Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyyli- ja koko kehon MR-kuvaus lymfoomassa (MILY)

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Heikki Minn, Turku University Hospital

Lymfoomat luokitellaan Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfoomiksi, joista erityisesti jälkimmäiset edustavat heterogeenistä ryhmää, jolla on vaihtelevia ennustemalleja, biologista käyttäytymistä ja hoitovastetta. 18F-FDG PET/CT on hyödyllinen vaiheittaisessa ja vasteen seurannassa, mutta sen haittana on siihen liittyvä säteilyaltistus, joka ei ehkä ole toivottavaa nuorille potilaille. Kehittyneitä MRI-tekniikoita, mukaan lukien diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI), käytetään yhä useammin leesioiden havaitsemiseen ja lymfoomien karakterisointiin, ja ne tarjoavat koko kehon tilassa lupaavan säteilyttömän vaihtoehdon CT:lle. Molekyylikuvaus puolestaan ​​on tärkeää teranostiikassa, jossa terapeuttisen kohteen havaitseminen on välttämätöntä. Teranostiikan konseptia on onnistuneesti mukautettu neuroendokriinisten kasvainten (NET) hallintaan, jossa peptidireseptorisädehoitoa (PRRT) tarjotaan potilaille, jotka etenevät pitkävaikutteisilla somatostatiinianalogeilla.

Äskettäin tutkijan sairaalassa tapaus diffuusia suurten B-solujen lymfoomasta (DLBCL) diagnosoitiin alun perin väärin NET:ksi, koska 68Ga-DOTANOC oli runsaasti haimakasvaimessa PET/CT:ssä. PubMed-haku paljasti samanlaisen tapausraportin keuhkoputken kasvaimesta, joka osoittautui DLBCL:ksi (Jain et al. Clin Nucl Med 2014;39:358-359). Nämä kaksi tapausta mielessä pitäen tutkijat pyrkivät nyt systemaattisesti tutkimaan somatostatiinireseptorin tilaa (ssr) mittaamalla 68Ga-DOTANOC:n ottoa PET/CT:llä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu non-Hodgkinin ja Hodgkinin lymfooma. Kuvantamislöydöksiä verrataan immunohistokemiallisesti määritettyihin ssr-alatyyppeihin 2, 3 ja 5, jotka on saatu esikäsittelyä tuoreista kasvainnäytteistä ja 18F-FDG PET/CT:stä, joka on osa standardidiagnostista arviointia. Lisäksi koko kehon magneettikuvaus DWI:llä tehdään ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan määrittää herkin ja spesifisin kuvantamismenetelmä, joka sopii rutiinidiagnoosiin ja seurantaan. Tällä tutkimuksella on potentiaalisia vaikutuksia tuleviin vasteen seurantaan ja seurantakuvaustekniikoihin potilailla, joilla on pahanlaatuinen lymfooma, ja se tarjoaa lisää biologista karakterisointia, joka voi olla hyödyllinen uusissa terapeuttisissa lähestymistavoissa, kuten PRRT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfoomat ovat immuunijärjestelmän pahanlaatuisia kasvaimia. Lymfoomat luokitellaan Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfoomiksi, joilla on useita alatyyppejä. Suomessa uusien Hodgkinin lymfoomien määrä on 120-150 uutta tapausta vuodessa ja se on 12 % kaikista lymfoomista. Non-Hodgkinin lymfooma on kuudenneksi yleisin miesten syöpä ja kahdeksan yleisin naisten syöpä Suomessa. Uusia tapauksia tulee vuosittain noin 1200 ja ilmaantuvuus on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. (1, 2)

Lymfoomien etiologia on useimmiten tuntematon, mutta monia riskitekijöitä on tunnistettu. Diagnostiikka ja luokittelu eri alaryhmiin perustuu kliinisiin, patologisiin, molekyyli- ja radiologisiin tutkimuksiin. Jotkut lymfooman alatyypeistä voidaan parantaa nykyisillä hoitomenetelmillä, mutta monet niistä ovat edelleen parantumattomia. (1) Selvästikin tarvitaan tarkempia diagnostisia työkaluja ja myöhempiä kohdennettuja hoitoja lymfoomia vastaan.

Somatostatiinireseptoreita (SST:t) ekspressoivat laaja valikoima erilaisia ​​kasvainsolutyyppejä, mukaan lukien pahanlaatuiset lymfoomat. (8, 9, 10, 11) Somatostatiinireseptorin kuvantaminen oktreotidiskintigrafialla on osoittanut herkkyyden 95-100 % Hodgkinin lymfoomassa ja 80 % non-Hodgkinin lymfoomassa. Somatostatiinireseptorin scintigrafialla ei kuitenkaan näytä olevan merkittävää roolia diagnostisessa prosessissa, koska käytetyn somatostatiinianalogin (oktreotidin) sisäänotto on suhteellisen vähäistä ja yksittäisfotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) -hankinnan herkkyys on rajoitettu pienten potilaiden havaitsemiseen ja paikallistamiseen. solmut. (11, 25) Tästä syystä somatostatiinireseptorin kuvantamista on kehitetty edelleen hybridi-SPECT- ja positroniemissiotomografioiden (PET) ja tietokonetomografian (CT) avulla. Useita muita radioligandeja on tutkittu parantamaan sitoutumisaffiniteettia (15). Tämä on myös tarjonnut uuden kohteen kasvainsoluspesifiseen hoitoon käyttämällä erilaisia ​​somatostatiinianalogeja, jotka on leimattu terapeuttisilla radionuklideilla, kuten 90Y-DOTATOC, somatostatiinireseptorin alatyyppi 2 (SST2) -spesifinen ligandi. Peptidireseptorin radionuklidihoidon (PRRT) kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet laajasti neuroendokriinisiin kasvaimiin palliatiivisena hoitomuotona (12, 13, 14). Toinen uusi ehdokas SST-pohjaiseen kuvantamiseen ja hoitoon on 68Ga-DOTANOC, somatostatiinireseptorin alatyyppien 2, 3 ja 5 (SST2, SST3, SST5) korkeaaffiniteettinen ligandi (16). Neuroendokriinisten kasvainten tiedetään ilmentävän SST2:ta, ja ne osoittavat suurta radioaktiivisesti leimattujen somatostatiinianalogien ottoa PET:ssä. Lymfoomat voivat kuitenkin jäljitellä NET:iä DOTANOC PET/CT:ssä, kuten tuoreessa tapausraportissa osoitettiin (17). Siksi lisätutkimukset SST2:n tilasta ja DOTANOC:n ottamisesta ovat peptidipohjaisen kuvantamisen roolin määrittämiseksi diagnoosissa ja mahdollisessa PRRT:ssä lymfoomissa.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää 68Ga-DOTANOC:n kasvaimen sisäänotto potilailla, joilla on non-Hodgkinin ja Hodgkinin lymfooma, jotta voidaan karakterisoida kasvaimen SST2-, SST3- ja SST5-reseptoristatus in vivo 68Ga-DOTANOC PET/CT:llä. Lisäksi rutiininomaisessa diagnostisessa biopsiaresektiossa saaduista kasvainnäytteistä tehdään immunohistokemiallinen analyysi SST2-, SST3- ja SST5-alatyyppien tilasta. Lisäksi PET-löydöksiä korreloidaan kehittyneiden MRI-tekniikoiden, kuten diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) kanssa, jotta löydettäisiin menetelmiä, jotka rajoittavat säteilyaltistusta erityisesti nuorilla potilailla. Tästä syystä PET/CT tehdään 68Ga-DOTANOC:lla ja 18F-FDG:llä ja sitä verrataan koko kehon MRI:hen (mukaan lukien DWI), jotta voidaan määrittää herkin ja spesifisin kuvantamismenetelmä, joka sopii lymfoomapotilaiden rutiinidiagnostiikkaan ja seurantaan.

Tutkijoiden tietojen mukaan tähän mennessä ei ole julkaistu prospektiivisia tutkimuksia, joissa oktreodiittianalogipohjaista PET/CT-kuvausta verrattaisiin standardidiagnostisiin menetelmiin. PET/CT tarjoaa selkeän edun skintigrafiaan verrattuna herkkyyden ja erottelukyvyn suhteen, minkä pitäisi olla hyödyllistä määritettäessä lymfoomien eri histologisten muotojen SST-statusta. Tutkijat olettavat, että positiivinen 68Ga-DOTANOC PET/CT-skannaus korreloi kaikkien lymfoomien yliekspression kanssa. joitakin SST-alatyyppejä lymfoomissa, mikä on mahdollisesti yhteydessä taudin laimeampaan käyttäytymiseen. Lisäksi oletetaan, että 68Ga-DOTANOC PET/CT-kuvaus tarjoaa pätevän menetelmän lymfoomapotilaiden valitsemiseksi radionuklidihoitoon 177Lu-DOTATATElla. Kolmanneksi, erotusdiagnoosi NET:illä voi myös parantaa saatuaan tietoa SST-tilasta lymfoomissa. Siten tämän tutkimuksen löydökset voivat olla hyödyllisiä paitsi biologisessa karakterisoinnissa myös näiden imusolmukkeesta peräisin olevien heterogeenisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-75 vuotta
  • Puhuttu kieli: suomi tai ruotsi
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hoitamaton ei-Hodgkinin tauti tai Hodgkinin lymfooma, jolla on mitattavissa oleva sairaus (diagnoosi perustuu radiologisiin, histologisiin ja kliinisiin perusteisiin)
  • Ennen hoitoa suoritettiin CT ja FDG-PET
  • Psyykkinen tila: Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus
  • Potilas allekirjoittaa asianmukaisen eettisen komitean (EC) hyväksymät tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnäollessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaarantaa koehenkilön kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • MR-kuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lymfooma
Äskettäin diagnosoitu lymfooma, kaikki alatyypit sallittu
PET/CT: Radionuklidikuvaus käyttäen lyhytikäistä isotooppia Ga-68; MRI-kuvaus ilman gadoliinikontrastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTANOC-otto lymfoomissa PET/CT:llä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista
68Ga-DOTANOC:n otto lymfoomassa ilmaistuna SUVmaxina
30 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juhani Knuuti, M.D., Ph.D., Turku PET Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa