Terapeuttinen vastaavuustutkimus kahdesta metronidatsoligeelistä 1 % paikallisesta ruusufinnihoidosta
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: bioRASI, LLC
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan metronidatsoligeeliä 1%, Metrogel® (metronidatsoligeeli) 1% ruusufinnien hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden metronidatsoligeelin tehoa 1 % ruusufinnien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
963
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027q
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22203
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotiaat;
- Lue ja allekirjoitettu ICF;
- Ruusufinnien kliininen diagnoosi;
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tai eivät suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä;
- Mikä tahansa ihosairaus, joka häiritsee ruusufinnien hoitoa
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi: Metronidatsoligeeli 1%
Metronidatsoligeeli 1 % kerran päivässä 70 päivän ajan.
|
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä rinnakkain tutkimuksen ajaksi
|
|
Active Comparator: Viite: Metronidatsoligeeli 1%
Metronidatsoligeeli, 1 % (MetroGel) Galderma S.A. kerran päivässä 70 päivän ajan.
|
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä rinnakkain tutkimuksen ajaksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-geeli kerran päivässä 70 päivän ajan.
|
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä rinnakkain tutkimuksen ajaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa 1 % metronidatsoligeelin testi- ja vertailutuotteita ruusufinnien tulehduksellisten leesioiden lukumäärän keskimääräisen prosentuaalisen muutoksen suhteen.
Aikaikkuna: 70 päivää
|
70 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa 1 % metronidatsoligeelin testi- ja vertailutuotetta sairauden vaikeusasteen tutkijan maailmanlaajuiseen arviointiin (IGE)
Aikaikkuna: 70 päivää
|
70 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LO-17-3-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .