Yksinkertaistetun lääketieteellisen aborttiohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus Georgiassa
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Yksinkertaistetun lääketieteellisen aborttiohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus Georgiassa: Tutkimus 400 mcg:sta bukkaalista misoprostolia 200 mg:n mifepristonin jälkeen aborttiin 63 päivään asti
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin yksinkertaistetun lääketieteellisen abortin käytön hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Georgian maan itä- ja länsialueilla.
Oletuksena oli, että mifepristonin kotikäyttö ja misoprostolin bukkaali antaminen olisi sekä hyväksyttävää että tehokasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin naisia, jotka olivat raskaana 63 päivään asti.
Tukikelpoiset naiset ottivat 200 mg mifepristonia.
Kaksi päivää myöhemmin he ottivat 400 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia, ja se oli mahdollista tehdä klinikalla tai kotona.
Heille tehtiin klinikkaseuranta 12–15 päivää mifepristonin ottamisen jälkeen sen määrittämiseksi, olivatko heidän lääketieteelliset aborttinsa täydellisiä.
Tutkimuksessa arvioitiin hoito-ohjelman tehokkuutta, naisten mieltymyksiä lääkkeiden antopaikassa sekä bukkaalisen misoprostolin ja naisten lääketieteellisiin abortteihin liittyvien sivuvaikutusten hyväksyttävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
622
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ajara
-
Batumi, Ajara, Georgia
- Batumi Maternity House
-
-
Imereti
-
Zestafoni, Imereti, Georgia
- Zestafoni Maternity House
-
-
Kakheti
-
Telavi, Kakheti, Georgia
- A. Kambarashvili Clinic
-
-
Kvemo Kartli
-
Bolnisi, Kvemo Kartli, Georgia
- Bolnisi Maternity House
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Hyvässä yleiskunnossa
- Asuminen tai työskentely lähellä opiskelupaikkaa
- Kohdunsisäinen raskaus alle 64 päivää
- Haluaa ja osaa allekirjoittaa suostumuslomakkeet
- Helppo pääsy puhelimeen ja hätäkuljetukseen
- Haluan antaa osoitteen ja/tai puhelinnumeron seurantaa varten
- Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu tai epäilty kohdunulkoinen raskaus tai diagnosoimaton adnexaalinen massa
- IUD paikallaan (kierukka on poistettava ensin)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Samanaikainen pitkäaikainen kortikosteroidihoito
- Aiemmat allergiat mifepristonille, misoprostolille tai muille prostaglandiinille
- Hemorragiset häiriöt tai samanaikainen antikoagulanttihoito
- Perinnöllinen porfyria
- Muut vakavat fyysiset tai henkiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mifepristonin kotihoito
200 mg mifepristonia kotikäyttöön.
Voit valita 400 mikrogramman bukkaalisen misoprostolin koti- tai klinikkahoidon.
|
200 mg mifepristonia kotikäyttöön.
Muut nimet:
Kotiin tai klinikalla annettava 400 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia
|
|
Active Comparator: Mifepristonin kliininen anto
Kliininen anto 200 mg mifepristonia.
Voit valita 400 mikrogramman bukkaalisen misoprostolin koti- tai klinikkahoidon.
|
Kotiin tai klinikalla annettava 400 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten aborttien osuus, jotka on tehty ilman leikkausta (yksikkö: prosenttia)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on täydellinen abortti ilman kirurgisen toimenpiteen tarvetta.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyyn tyytyväisten naisten osuus (yksikkö: prosenttia) ja sivuvaikutuksiin (yksikkö: prosenttia)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Naisen tyytyväisyys lääketieteelliseen aborttiin ja kokemaansa sivuvaikutuksiin.
|
15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten osuus, jotka valitsevat mifepristonin kotikäytön
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Niiden naisten osuus, jotka valitsevat misoprostolin kotikäytön
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Luteolyyttiset aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, steroidit
- Ehkäisyvälineet, Postcoital, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Postcoital
- Kuukautisia aiheuttavat aineet
- Misoprostoli
- Mifepristone
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.2.4.5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .